高圧蒸気滅菌器(オートクレーブ)

高圧蒸気滅菌器(オートクレーブ)/一中工業より高度な製薬機器の創造を目指す世界的な製薬機器専門工場です。

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高圧蒸気滅菌器(オートクレーブ)

APSR-01

高圧蒸気滅菌器(オートクレーブ)は、インテリジェントタッチヒューマンマシンインターフェース(HMI)制御システムを採用した初めてのタイプの圧力容器であり、微生物細菌の特異性を破壊するために、加熱媒体として純粋な蒸気を使用する設計になっています。高圧蒸気の圧力と温度に確実に耐えられる装置構造となっています。

 

滅菌温度が 121°C の場合、滅菌器の無負荷温度および全負荷温度の熱分布の許容範囲はプラスまたはマイナス 0.5°C 以内です。政府機関による圧力容器の安全検査を受け、資格のある検査の証明書を添付する必要があります。

構造設計はcGMP要件に準拠する原則に基づいており、その主な機能は液体製品のシリンジの循環滅菌、ゴム栓、衣類および家電製品の滅菌、および製品の外観を損なうことがありません。滅菌中に製品が完全な滅菌効果を達成できるように、滅菌ショベル内の温度と圧力を均一に維持するように設計されています。
 
ヒューマン マシン インターフェイス (HMI) 制御システムは、さまざまな温度や時間の設定を含むさまざまな制御画面とデータ設定を表示でき、故障の場合は画面から直接ジャンプできます。異常発生箇所は保守説明書を参照して異常画面を表示し、プログラマブルコントローラ(PLC)で制御することで点検・保守・修理が容易に行えます。

特性
  • パネルはLCDタッチスクリーンコントロールを採用しています。
  • プログラムフロー:PLC制御を採用し、操作が簡単で、顧客が要求する3つの消毒プログラムまたは仕様を提供します。
  • シンプルで安全な操作: 自動手順により完全かつ安全な制御が提供され、安全な操作条件が確保されます。
  • 滅菌プロセスを継続的に監視および記録するための温度レコーダー。
  • 真空破壊フィルター: オンライン SIP 滅菌、完全性テストレポート、フィルターの目詰まり、湿気、バクテリアを防ぐフィルターシェルの加熱と乾燥。
  • 純粋な蒸気入口は、凝縮サンプリング、オンラインテスト、乾燥度、蒸気品質テストに使用できます。
  • 内部本体とメザニンの圧力設計は 3.5 bar に達します。
  • カーカス内部の熱分布は±0.5℃以内の温度に達します。
  • 温度校正穴はすべての開口部から完全に水を排出できます。
  • 内部の本体は湿気を完全に排出できるように特別に設計されています。
  • 内部真空漏れ試験、熱浸透試験、蒸気品質試験。
  • 外部コンピュータに接続してFo値を自動計算することができます。
  • 私たちはオーナーと協力して完全な FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ を実施することができます。
  • 機械の保証期間中、技術者が工場に無料のサービスを提供します。
  • マンマシンレベル4の制御権限の管理と記録。
  • EN285、HTM2010、PDA TR1、UPS…に準拠
応用
  • 製薬、医療、研究室、食品、バイオテクノロジー産業。
  • ゴム、生産用ゴム栓、ガラス瓶、金属瓶、アルミキャップ、樽、廃棄物。
  • 機械、充填およびステンレス製付属品、布地、滅菌衣料、滅菌包装衣料、フィルター、フィルターエレメント。
  • 最終滅菌済みのPVC、PPプラスチックボトル、バイアル、アンプル、大型輸液、ソフトバッグを製造します。
  • アンプルの滅菌および漏れ検査。
  • 動物の飼料、動物のケージ。
  • 設備とシステム。
  • 道具と機材。
  • コンタクトレンズ。
  • フィルター。
  • 包装された材料または包装されていない材料の消毒。
  • フィルム容器、PVC、PPなどの素材の滅菌。
仕様
  • 機械構造はすべてステンレス鋼SUS 304、316、316Lで作られており、cGMP要件に完全に準拠しています。
  • 装置上部の扉座面はシリコン素材で密閉されており、扉を閉めると密閉性が高く、蒸気が漏れる心配がありません。
  • 各種滅菌作用プロセス、真空度、温度、圧力、時間を自由に設定可能(お客様のニーズに応じてさらに多くのプロセスを指定可能)。
  • 自動温度調節器はPID自動計算により実際の温度値をLEDで表示します。
  • ドアには、さまざまなレベルの空気による汚染を避けるためのインターロック装置が装備されています。
  • 6点多機能記録装置は、滅菌中の各点の温度分布と圧力を完全に記録できます。 (12点温度記録計はサイズに応じて別途購入可能です)。
  • ジャケットは温度安定性を維持するために蒸気で加熱され、真空乾燥に使用されます。
  • 真空破壊装置には0.2μMの絶対ろ過装置が装備されており、滅菌製品の汚染を防ぐと同時に、蒸気パイプラインを通じて直接滅菌することができます。
  • 片扉または両開き貫通タイプの設計が可能です。
  • 温度検証穴が装備されており、QA 担当者が滅菌器内の無負荷熱分布と全負荷熱浸透の F0 値を測定できます。監視用にコンピューターに接続できます (RS232)。
  • オプション: 外部コンピュータに接続するための RS 232 インターフェイス。
標準モデル
(APSR、ASWR、APST、EOG)
容量
(リットル)
蒸気消費量
(kg/Hr)
内寸
(幅×高さ×奥行き)(m/m)
外形寸法
(W×H×D)(m/m)
WHDWHD
2002005550050080012002000年1100
360360606006001000135021001300
48048010060080010002000年21501300
600600120600100010002000年21501300
1000100015080010001250280023001550
12001200150100010001200310023001500
15001500160100010001500310023001500
18001800160100012001500310025001800
21602160200120012001500330025001800
54005400250120015003000330028003300

※お客様のご要望に応じてカスタマイズも可能です。

構造と構造
  • SUS316、SUS316L、SUS316Tiのステンレス製滅菌チャンバーです。
  • ステンレス鋼のパイプとバルブはチャンバーに直接接続されています。
  • すべてのチャンバー配管バルブと継手は衛生グレードです。
  • グラスウール断熱材。
  • 自動温度コントローラー。
  • 自動温度。レコーダー - 6時または12時。
  • シールドアパッキン:耐熱性シリコーンゴム素材のリングパッキンを使用。
  • 絶対排気フィルタにより滅菌品のコンタミを防止します。
  • 片開きドアまたは貫通両開きドア。
  • 単壁 (円筒形キャビティ) または二重壁 (平行六面体キャビティ) ボディ。
  • すべての制御および安全コンポーネントは、より高い温度と圧力に適応します。
  • オプション: 外部コンピュータに接続するための RS 232 インターフェイス。
性能表

PIC/S GMP 国際基準に準拠したバイオテクノロジー製薬工場を構築するために当社の機器を購入していただいた以下の製薬工場およびバイオテクノロジー工場に感謝します。

  • 京朔光学有限公司
  • ヴィックフランス台湾有限公司
  • 国光生物技術有限公司
  • 松瑞製薬株式会社
  • PT.インターバットファーマ
  • 永豊化学製薬株式会社
  • ボンテメディカルマテリアル株式会社
  • PT.インターバットファーマ
  • 中国国家化工製薬有限公司(新豊工場)
  • 聯亜生物技術開発有限公司
  • 星輝製薬株式会社
  • イノバ・ファーマ
  • 永盛光学株式会社
  • エクイトラン テクノロジー
  • PT.ダリヤ研究所
  • 吉盛化学製薬株式会社
  • PT.ファロス
  • 臨陽バイオテクノロジー株式会社
  • PT.LAIP研究所
  • Jianya Biotechnology Co., Ltd.
  • 安興製薬株式会社
  • オアシス化学工業株式会社
  • Runyaバイオテクノロジー株式会社
  • PT.明治ファーマ
  • PT.メプロ・ファーマ
  • ダナファ製薬
  • 陳和科技製薬有限公司
  • カナダオプティカル株式会社
  • 五福化学製薬株式会社
  • 台湾盤生製薬有限公司
  • 中国国家化工製薬有限公司(台南第一工場)
  • PT.三瓶
  • 京徳製薬株式会社
  • 太裕化学製薬工場株式会社
  • 大安化学製薬株式会社
  • 興林新生製薬株式会社
  • キーヤンバイオテクノロジー株式会社
  • PT.ファプロス
  • アスタートケミカル
  • PT.エレラ
  • PT.メプロ・ファーマ
  • PT.ルーカス・ファーマ
  • PT.三瓶製薬
  • 山海明食品株式会社
  • 盛達化学製薬株式会社
  • 中国国家化工製薬有限公司(台南第3工場)
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一中工業股份有限公司台湾の高圧蒸気滅菌器(オートクレーブ)製造サービスプロバイダーです。当社は1975年に医療およびバイオテクノロジー機器産業の分野で設立され、46年以上の経験があります。一中工業専門的で高品質な高圧蒸気滅菌器(オートクレーブ)製造サービスを提供します。一中工業お客様のさまざまな品質要求に常に応えます