Apparecchiature per sistemi di acqua puraProduttore di apparecchiature per la lavorazione di prodotti farmaceutici e biotecnologici conformi alle norme GMP (Pick-to-S) | E CHUNG MACHINERY CO.

Apparecchiature per sistemi di acqua pura/ECMC (E CHUNG)si considera uno specialista globale nella produzione di apparecchiature farmaceutiche, con l'obiettivo di creare impianti farmaceutici più avanzati.

Apparecchiature per sistemi di purificazione dell'acqua (RO+EDI) - Apparecchiature per sistemi di acqua pura
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Apparecchiature per sistemi di purificazione dell'acqua (RO+EDI)

ECPW-7000

Il sistema di purificazione dell'acqua adotta tubazioni sanitarie e non presenta bloccafiletti sui tubi principali di produzione dell'acqua. Progettazione delle tubazioni: si utilizza la saldatura automatica in corrispondenza dei giunti, riducendo al minimo il rischio di proliferazione batterica. La configurazione delle tubazioni non prevede tubi ciechi né ristagni d'acqua. Il flussometro adotta un indicatore sanitario in acciaio inossidabile che evita l'esposizione diretta alla luce e la proliferazione batterica.

Le tubazioni del sistema di acqua pura adottano la saldatura automatica e i codici e le ispezioni sono tutti conformi ai requisiti delle normative vigenti. L'intero sistema esegue automaticamente controlavaggio, rigenerazione, circolazione e lavaggio. Controllo tramite interfaccia uomo-macchina: tutte le informazioni, i registri e le interrogazioni non possono essere modificati. Gestione dell'autorizzazione tramite password multilivello, conforme alla FDA CFR 21 Parte 11. Il drenaggio delle apparecchiature adotta il tipo a blocco d'aria per prevenire la contaminazione da riflusso. Prima dell'avvio del sistema RO: utilizzare tubazioni sanitarie in acciaio inox SS304, valvola a farfalla o valvola pneumatica a Y. Non utilizzare valvole a sfera. Dopo l'avvio del sistema RO: utilizzare tubazioni sanitarie in acciaio inox SS316L e valvola a membrana. Dotato di dispositivi di monitoraggio e campionamento della pressione nella parte anteriore/posteriore di ciascun componente. Tutte le pompe utilizzano il controllo a frequenza variabile per risparmiare risorse idriche ed essere più efficienti.

Caratteristiche
  • L'intero sistema utilizza la disinfezione ad acqua calda e mantiene attivo contemporaneamente il sistema di disinfezione chimica.
  • Il concetto di design è lo stesso di quello europeo e americano, e mira a migliorare contemporaneamente la qualità globale.
  • Il sistema di pretrattamento adotta uno scambiatore di calore a piastre per far circolare il fluido termovettore e dissipare il calore.
  • I componenti di purificazione RO ed EDI adottano un design a doppio tubo e piastre e uno scambiatore di calore a fascio tubiero per la dissipazione del calore tramite circolazione.
  • Conforme alle specifiche del sistema idrico USP 37 della Farmacopea degli Stati Uniti, FDA, cGMP e PIC/S GMP.
  • Progettazione dell'acqua per uso farmaceutico: oltre alla purificazione dell'acqua, la conducibilità, il TOC (carbonio organico totale) e il contenuto microbico sono tutti punti chiave dell'ispezione.
  • Una progettazione efficace delle tubazioni, la lucidatura, il controllo del flusso e la qualità della saldatura sono tutti elementi che possono ridurre i rischi.
  • Fornire la documentazione di convalida, assistere i clienti nell'implementazione del PQ e visitare gli stabilimenti per ispezionare e illustrare i miglioramenti.
  • I componenti sono modulari. Tutti i componenti sono assemblati aECMC (E Chung)e verranno spediti agli stabilimenti dei clienti per l'individuazione e il collaudo dopo il completamento del FAT.
RO+EDI
EDI
Prestazione

Un ringraziamento speciale alle seguenti aziende farmaceutiche e biotecnologiche per aver acquistato le nostre attrezzature e aver realizzato uno stabilimento biofarmaceutico conforme agli standard internazionali PIC/S GMP.

  • Huata Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Azienda chimica Astar
  • Teh Seng Pharmaceutical MFG. Co., Ltd.
  • Meider Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Purzer Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Amaran Biotechnology, Inc.
  • Camax Optical Corporation
  • Panion & BF Biotech Inc.
  • Oasis Chemical Industries Co., Ltd.
  • Società Fitosalute
  • Food and Drug Administration, Ministero della Salute e del Benessere
  • Ruey Shyon Pharmaceutical Co., Ltd.
  • PT. Mepro
  • PT. Sanbe
  • PBioFarma
  • Mecosi Pharma
  • First Media Pharma
  • Radiant Pharma
  • Dana Pharma
Galleria
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Apparecchiature per sistemi di purificazione dell'acqua (RO+EDI)-Apparecchiature per sistemi di acqua pura| Produttore di apparecchiature per la produzione farmaceutica e biotecnologica con sede a Taiwan | E CHUNG MACHINERY CO.

Presente a Taiwan dal 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)è un'azienda produttrice di apparecchiature per la lavorazione di prodotti farmaceutici e biotecnologici. I principali prodotti includono apparecchiature per sistemi di acqua pura (RO+EDI), autoclavi, sistemi WFI, impianti di trattamento dell'acqua, generatori di vapore puro, sterilizzatori ad acqua surriscaldata, lavatrici per fiale, sterilizzatori a tunnel e, in particolare, sterilizzatori ad aria calda e a vapore.

ECMC (E CHUNG)L'azienda vanta un'esperienza pluriennale (oltre 48 anni) nella produzione di apparecchiature per la sterilizzazione farmaceutica, servendo clienti in tutto il mondo. Le macchine per la sterilizzazione sono prodotte in conformità con gli standard internazionali vigenti (standard UE, standard USA, GMP e GAMP, ecc.).

ECMC (E CHUNG)ha fornito ai clienti apparecchiature di processo farmaceutico e biotecnologico cGMP di alta qualità, dotate di tecnologia avanzata e di 48 anni di esperienza,ECMC (E CHUNG)garantisce che le esigenze di ogni cliente vengano soddisfatte.