純水システム機器

ECPW-7000

純水システム機器全体はサニタリーグレードの配管を使用し、給水本管にはねじロックはありません。配管設計の継ぎ目は可能な限り自動溶接され、細菌の増殖のリスクを低減します。盲管設計はなく、死水残留物はありません。流量計はステンレス鋼のサニタリーグレードの指針式を採用し、直射日光や細菌の増殖を回避しています。純水システムのパイプラインは自動的に溶接され、コーディングと検査は現在の規制要件に準拠しています。システム全体は自動的に逆洗、再生、循環、フラッシュを行います。ヒューマンマシンインターフェース制御、すべての情報、記録、および照会は変更できません。多段階のパスワード権限管理は、FDA CFR 21 Part 11に準拠しています。機器の排水は、逆流汚染を防ぐために空気遮断型を採用しています。ROシステムの前：SS304サニタリーグレードのパイプを使用します。ボールバルブではなく、バタフライバルブまたはY型空気圧バルブを使用します。 ROシステム後：SS316Lサニタリーグレードの配管を使用し、ダイヤフラムバルブを使用します。各コンポーネントの前後に圧力計監視およびサンプリング装置を設置します。すべてのポンプは可変周波数制御を採用し、エネルギーと水資源を節約します。

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特性

化学殺菌システムはそのままに、システム全体を熱湯で殺菌します。
欧米の国際的なデザインコンセプトに沿って、世界的な品質も同時に向上します。
前処理システムでは、循環熱除去のためにプレート熱交換器を使用します。
RO および EDI 精製コンポーネントでは、二重チューブシート設計とシェルアンドチューブ熱交換器の循環熱除去が採用されています。
USP 37 水システム規制、FDA、cGMP、PIC/S GMP に準拠しています。
製薬用水の設計：水の純度に加え、導電率、TOC、微生物含有量も重要な検査ポイントです。
効果的なパイプ設計、研磨、フロー制御、溶接品質はすべてリスクを軽減します。
検証文書を提供し、顧客による PQ の実装を支援し、改善と説明のために工場検査を実施します。
コンポーネントのモジュール性。すべてのコンポーネントは一中工場での組み立てとFATが完了したら、機器は接続とテスト実行のために顧客に発送されます。

パフォーマンス表

PIC/S GMP国際基準に準拠したバイオテクノロジー製薬工場を建設するために当社の機器をご購入いただいた以下の製薬企業およびバイオテクノロジー企業に感謝申し上げます。

華大化学
徳勝製薬
明徳製薬
瑞安製薬工場
ルニャバイオテクノロジー
カミオプティクス
宝菱フォーチュンバイオテクノロジー
オアシス化学工業
ホワイトバイオテック
食品医薬品局、規制薬物局
安興化学製薬
瑞雄製薬
PT. メプロ
PT.サンベ
PBioFarma
メコシファーマ
ファーストメディアファーマ
ラディアントファーマ
ダナファーマ

フォトギャラリー

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