純水システム機器

ECPW-7000

純水システム全体にはサニタリーグレードの配管が採用されており、主給水管にはねじ山がありません。配管継手は可能な限り自動溶接で、細菌の増殖リスクを最小限に抑えます。また、システムはブラインドレッグ設計を採用し、滞留水を排除しています。流量計はサニタリーグレードのステンレス鋼製指針式流量計で、直射日光や細菌の増殖を防ぎます。純水システムの配管は自動溶接で、コーディングおよび検査手順は現行の規制に準拠しています。システム全体では、逆洗、再生、循環、フラッシュ処理が自動で行われます。ヒューマンマシンインターフェースによって制御されるため、すべての情報、記録、照会は変更できません。多層パスワード管理はFDA CFR 21 Part 11に準拠しています。機器の排水には、逆流による汚染を防ぐため、空気遮断システムが採用されています。ROシステムの前段には、SS304製のサニタリーグレード配管が使用されています。ボールバルブの代わりにバタフライバルブまたはY型空気圧バルブを使用しています。ROシステムの後段には、SS316Lサニタリーグレードの配管を使用しています。ダイヤフラムバルブを使用しています。各コンポーネントの前後に圧力計とサンプリング装置を設置しています。すべてのポンプは、エネルギーと水資源を節約するため、可変周波数駆動（VFD）制御を採用しています。

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特性

化学消毒システムはそのままに、システム全体を温水で消毒します。
欧米の国際的なデザインコンセプトに沿って、世界的な品質も同時に向上します。
前処理システムでは、循環熱除去のためにプレート熱交換器を使用します。
RO および EDI 精製コンポーネントでは、循環熱除去のために二重チューブシート設計とシェルアンドチューブ熱交換器が使用されています。
USP 37 水システム仕様、FDA、cGMP、および PIC/S GMP に準拠しています。
製薬用水の設計：水の純度に加え、導電率、TOC、微生物含有量も重要な検査ポイントです。
効果的な配管設計、研磨、流量制御、溶接品質はすべてリスクを軽減できます。
検証文書を提供し、顧客の PQ 実装を支援し、改善と説明のために工場検査を実施します。
コンポーネントのモジュール性。すべてのコンポーネントは一中工場での組み立てと FAT 完了後、接続とテスト実行のために顧客に出荷されます。

パフォーマンスレポート

PIC/S GMP国際基準に準拠したバイオ医薬品工場を建設するために当社の機器をご購入いただいた以下の製薬およびバイオテクノロジーメーカーに感謝申し上げます。

華大化学
徳勝製薬
明徳製薬
瑞安製薬工場
ルニャバイオテクノロジー
亀井光学
宝菱フォーチュンバイオテクノロジー
オアシス化学工業
ホワイトバイオテック
食品医薬品局規制物質局
安興化学製薬
瑞雄製薬
PT. メプロ
PT.サンベ
PBioFarma
メコシファーマ
ファーストメディアファーマ
ラディアントファーマ
ダナファーマ

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