純水システム機器 | cGMP準拠の医薬品製造機械およびバイオテクノロジー機器の専門メーカー | 一中工業股份有限公司
一中工業1975年に設立された当社は、純水システム機器の大手台湾メーカーであり、cGMP準拠の医薬品機械およびバイオテクノロジー機器の製造サービスを提供する企業です。一中工業医薬品製造機械の製造において46年以上の専門経験を持つ当社は、お客様のニーズを満たすために継続的に研究開発と革新を行っています。主な製品には、無菌・無塵の熱風乾燥・滅菌機、ボトル洗浄機、トンネル型超音波ボトル洗浄・乾燥・滅菌機、透過性乾燥機、蒸留水発生器、純蒸気発生器、高速混合・造粒機などがあります。
純水システム機器
ECPW-7000
純水システム全体は衛生グレードの配管を使用しており、主水生産ラインにはねじ込み式の留め具はありません。配管継手は自動溶接用に設計されており、細菌の増殖リスクを最小限に抑えます。システムはブラインドパイプのない設計で、滞留水を排除します。流量計はステンレス鋼製の衛生的なポインタータイプで、細菌の増殖を防ぐために直射日光を避けます。純水システムの配管は自動溶接され、そのコーディングと検査は現在の規制に準拠しています。システム全体には、自動逆洗、再生、循環、およびフラッシング機能があります。ヒューマンマシンインターフェース制御により、すべての情報、記録、およびクエリが変更できないことが保証されます。マルチレベルパスワードアクセス制御は、FDA CFR 21 Part 11 に準拠しています。エア遮断排水により、逆流汚染が防止されます。RO システムの前: SS304 衛生配管を使用してください。バタフライバルブまたは Y 型空気圧バルブを使用し、ボールバルブは使用しないでください。 ROシステム後段：SS316L製の衛生配管を使用。ダイヤフラムバルブを使用。圧力計とサンプリング装置は各コンポーネントの前後に設置。すべてのポンプは周波数変換器制御を採用し、エネルギーと水資源を節約。
特性
- 化学消毒システムを維持しつつ、システム全体を温水で消毒する。
- 欧米のデザインコンセプトに沿った設計により、グローバルな品質向上も同時に進められている。
- 前処理システムでは、循環放熱のためにプレート式熱交換器を使用している。
- ROおよびEDIの精製コンポーネントは、二重管シート設計と、循環放熱のためのシェルアンドチューブ式熱交換器を採用している。
- 本製品は、USP 37水システム仕様、FDA、cGMP、およびPIC/S GMPに準拠しています。
- 医薬品用水の設計：水の純度に加えて、導電率、TOC（全有機炭素）、微生物含有量も重要な検査項目です。
- 効果的な配管設計、研磨、流量制御、溶接品質はすべてリスクを低減するのに役立つ。
- 有効な検証書類を提供し、顧客によるPQ（性能品質）の実施を支援し、工場検査および改善を実施する。
- コンポーネントのモジュール化。すべてのコンポーネントは...一中工場での組み立てと工場出荷前検査（FAT）が完了した後、製品は接続とテストのために顧客のもとへ輸送されます。
パフォーマンス表
PIC/S GMP国際基準に準拠したバイオテクノロジーおよび製薬工場を建設するために、当社の機器をご購入いただいた以下の製薬会社およびバイオテクノロジー企業に感謝申し上げます。
- 華大化学
- デシェン製薬
- 明徳製薬
- 瑞安製薬工場
- ルニャ・バイオテクノロジー
- 嘉明光学
- 宝嶺富神バイオテクノロジー
- オアシス化学工業
- ホワイトバイオテック
- 食品医薬品局規制薬物局
- 安興化学製薬
- 瑞雄製薬
- PT.メプロ
- PT.サンベ
- PBioFarma
- メコシ・ファーマ
- ファーストメディアファーマ
- ラディアントファーマ
- ダナファーマ
- フォトアルバム
純水システム機器
純水システム機器
純水システム機器
- 関連製品
純水 - RO逆浸透装置 + EDI脱イオンシステム
ROシステム： 逆浸透膜は、無機塩類、ほとんどの有機物、および細菌などの微生物を除去することができ、一方、水分子は膜を自由に通過して精製された製品となる。
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一中工業純水システム機器のサービス紹介
一中工業股份有限公司当社は、46年以上の経験を持つ台湾の純水システム機器の専門メーカー兼サービスプロバイダーです。1975年の設立以来、医療機器およびバイオテクノロジー機器業界を専門としています。一中工業当社は、プロフェッショナルで高品質な純水システム機器の製造サービスを提供しています。一中工業当社は常にお客様のあらゆる品質要件を満たすことができます。