純水システム機器

純水システム機器/一中工業当社は、グローバルな専門医用機器メーカーになることを目標に、より先進的な医薬機器の創造を目指しています。

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純水システム機器

ECPW-7000

純水システム全体にはサニタリーグレードの配管が使用されており、メインの造水ラインにはねじ山がありません。 配管継手は自動溶接用に設計されており、細菌増殖のリスクを最小限に抑えます。 このシステムはブラインドパイプのない設計で、滞留水を排除します。 流量計はステンレススチール製のサニタリーポインタータイプで、直射日光を避けて細菌の増殖を防ぎます。 純水システムの配管は自動的に溶接され、コーディングと検査は現在の規制に準拠しています。 システム全体に自動逆洗、再生、循環、フラッシング機能が備わっています。 ヒューマンマシンインターフェース制御により、すべての情報、記録、クエリが変更不可能になります。 マルチレベルパスワードアクセス制御は、FDA CFR 21 Part 11に準拠しています。 空気遮断排水は逆流による汚染を防ぎます。 ROシステムの前: SS304サニタリー配管を使用します。 バタフライバルブまたはY型空気圧バルブを使用します。ボールバルブは使用しないでください。 ROシステム後:SS316Lサニタリー配管を使用し、ダイヤフラムバルブを使用します。各コンポーネントの前後に圧力計とサンプリング装置を設置します。すべてのポンプは周波数コンバータ制御を採用し、エネルギーと水資源を節約します。

特性
  • 化学消毒システムを維持したまま、システム全体を温水で消毒します。
  • 欧米の設計思想と整合を図り、グローバル品質の向上に取り組んでいます。
  • 前処理システムでは、循環熱放散のためにプレート熱交換器を使用します。
  • RO および EDI の浄化コンポーネントには、循環熱放散用の二重チューブシート設計とシェルアンドチューブ熱交換器が採用されています。
  • USP 37 水システム仕様、FDA、cGMP、PIC/S GMP に準拠しています。
  • 製薬用水の設計: 水の純度に加えて、導電率、TOC、微生物含有量も重要なテストポイントです。
  • 効果的な配管設計、研磨、流量制御、溶接品質はすべてリスクを軽減できます。
  • 有効な検証文書を提供し、顧客の PQ 実装を支援し、工場の検査と改善を実施します。
  • コンポーネントのモジュール化。すべてのコンポーネントは...一中工場での組み立てと FAT が完了したら、製品は接続とテストのために顧客に輸送されます。
パフォーマンス表

PIC/S GMP国際基準に準拠したバイオテクノロジーおよび医薬品工場の建設のために当社の機器をご購入いただいた以下の製薬企業およびバイオテクノロジー企業に感謝申し上げます。

  • 華大化学
  • 徳勝製薬
  • 明徳製薬
  • 瑞安製薬工場
  • ルニャバイオテクノロジー
  • 嘉明光学
  • 宝嶺富神バイオテクノロジー
  • オアシス化学工業
  • ホワイトバイオテック
  • 食品医薬品局管理医薬品局
  • 安興化学製薬
  • 瑞雄製薬
  • PT. メプロ
  • PT.サンベ
  • PBioFarma
  • メコシファーマ
  • ファーストメディアファーマ
  • ラディアントファーマ
  • ダナファーマ
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一中工業純水システム機器サービス紹介

一中工業股份有限公司当社は、46年以上の経験を持つ台湾の純水システム機器の専門メーカーおよびサービスプロバイダーです。1975年に設立され、医療およびバイオテクノロジー機器業界に特化しています。一中工業当社は専門的で高品質な純水システム機器の製造サービスを提供しています。一中工業当社は常に顧客のあらゆる品質要件を満たすことができます。