純粋蒸気発生器

ECSG-01

本純蒸気発生器の設計および構造は、FDAのPIC/S GMP、cGMP、およびGAMP要件に準拠しています。蒸発器本体にはSUS316Lステンレス鋼（二重管板構造）を使用しています。すべての接触面（給水口と接触する面を含む）は電解研磨および不動態化処理が施されています。接続部にはサニタリークランプを使用し、ガスケットはテフロン製です。本機はPLC制御、タッチスクリーンパネルによる制御および監視、高密度グラスウール断熱材を備えています。

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特性

水質管理：切替弁、抵抗率計および制御装置、抵抗率記録装置を介して行います。
蒸気供給圧力が低い場合、給水圧力が低い場合、または圧力が高い場合は、自動的に停止して警報を発します。
水位スイッチと温度コントローラー。
Steamのソースコード管理。
給水管理。
給水管理。
冷却水制御。

応用

SIP（現場蒸気滅菌）プロセスでは、滅菌装置に蒸気を注入して配管システム、タンク、反応器を滅菌します。この方法は、医薬品、バイオテクノロジー、医療製品、医療現場など、高品質の蒸気処理とより厳格な品質要件を必要とするあらゆる産業に適用可能です。

仕様

モデル	生産蒸気圧	7バールの蒸気加熱		5バールの蒸気暖房		全体寸法
モデル	生産蒸気圧	生産	蒸気消費量	生産	蒸気消費量	高い	長さ	幅	重さ
ユニット	kg	リットル/時	kg/時	リットル/時	kg/時	mm			kg
ECSG-100	3.5	100	130	65	95	1500	1000	600	250
ECSG-200	3.5	200	260	130	190	1800	1000	600	300
ECSG-300	3.5	300	390	195	285	2200	1000	600	380
ECSG-500	3.5	500	650	325	475	2500	1000	900	450
ECSG-750	3.5	750	850	430	600	2900	1300	1500	650
ECSG-1000	3.5	1000	1000	510	800	3300	1300	1500	800
ECSG-1200	3.5	1200	1300	620	1000	3500	1300	2150	1000
ECSG-1500	3.5	1500	1700	900	1300	3800	1300	2150	1500
ECSG-2000	3.5	2000	2200	1300	1750	4100	1300	2150	2500

※お客様の具体的なニーズに合わせてカスタマイズも可能です。

設計上の考慮事項

純蒸気発生器の設計および製造材料は、FDA、PIC/S GMP、cGMP、およびGAMPの要件を満たしています。
ステンレス鋼製の蒸発器本体（二重管板）はSS 316L製です。
内部のすべての表面（給水口と接触する表面を含む）は鏡面研磨され、不動態化処理が施されています。
プロセス接続には、3ピン式の衛生タイプが使用されます。
ガスケットはテフロン（ポリテトラフルオロエチレン）製です。
PLC制御機能とタッチスクリーンパネルを搭載しており、発電機の制御と監視に使用されます。
高密度断熱ガラス。

書類

機能仕様書（FS）
設計仕様書（DS）
インストール検証ファイル（IQ）
実行確認文書（OQ）
操作マニュアル
修理マニュアル
材料認証
制御ループ図
楽器リスト
電気回路図
P&ID図面
機械構造図

パフォーマンス表

PIC/S GMP国際基準に準拠したバイオテクノロジーおよび製薬工場を建設するために、当社の機器をご購入いただいた以下の製薬会社およびバイオテクノロジー企業に感謝申し上げます。

新匯製薬有限公司
シノケム合成生物技術有限公司
岩谷産業株式会社（日本）
台湾潘薬業有限公司
松瑞製薬株式会社
永信生物製薬有限公司
ボンテバイオテクノロジー株式会社
ヤシャンバイオテクノロジー株式会社
中国化学製薬有限公司台中工場
永盛光電子有限公司
エピスターオプティクス株式会社
ユナイテッド・バイオファーマシューティカル株式会社
食品医薬品局、厚生労働省
大塚製薬株式会社（台湾）
オアシス化学工業株式会社
泉新製薬有限公司
安興製薬有限公司
陳和科技製薬有限公司
永信製薬工業株式会社
中国化学製薬有限公司台南第一工場
武府化学製薬有限公司
永豊化学工業株式会社
Jianya Biotechnology Co., Ltd.
三信化学製薬株式会社
台湾東洋製薬株式会社
吉盛化学製薬有限公司
華大化学製薬有限公司
興林新生命製薬有限公司
瑞安製薬有限公司
中国化学製薬有限公司台南第3工場
中国化学製薬有限公司台南第一工場
国光生物科技有限公司
中天生物技術有限公司
PT.メプロ
バイオファーマ
ファーマ・イノバ

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