滅菌装置

製薬業界では、滅菌に関するすべての法律と規制は、EU 規格、FDA、PIC/S GMP、cGMP、GMP、ISO 規格などの国際規格に準拠する必要があります。

滅菌は医薬品製造プロセスにおいて極めて重要なステップです。滅菌方法、プロセス、包装、そして品質はすべて、医薬品製造技術および基準に適合していなければなりません。すべてのハードウェア、コンピューター、そしてソフトウェアは、厳格な検証手順を経て、必要な文書を保管する必要があります。

一中当社の滅菌装置は厳格な試験を受けており、世界で最も専門的な滅菌装置メーカーの一つとなっています。グローバルな専門医用機器プロバイダーを目指し、最先端の医薬機器の開発に努めるとともに、グローバル品質と包括的なサービスを追求し、ユーザーフレンドリーな技術と医薬機器を提供しています。

当社は、お客様の滅菌方法、プロセス、充填物に合わせてカスタマイズされた機器の企画・製造を支援します。お客様へのコミットメント、研究開発、そして確固たるサービス精神を重視しています。

滅菌装置の主な製品は次のとおりです。
● 高圧蒸気滅菌装置
● 過熱水シャワー殺菌装置
● 蒸気空気混合滅菌装置
●無菌・無塵高温乾燥滅菌装置（クラス100）
● EOガス滅菌器

滅菌装置

画面：

結果 1 - 5 の 5

オートクレーブ

APSR-01

オートクレーブは、インテリジェントなタッチスクリーン式ヒューマンマシンインターフェース（HMI）制御システムを採用した圧力容器の一種です。微生物の特異な特性を破壊するために、オートクレーブは純粋な蒸気を加熱媒体として利用し、高圧蒸気の圧力と温度に耐えられる構造を実現しています。滅菌温度が121℃の場合、滅菌器の空状態と満水状態の温度分布の許容範囲は±0.5℃以内です。圧力容器は政府の安全検査を受け、適合証明書を添付する必要があります。

詳細

過熱水シャワー滅菌器（オートクレーブ）

APWR-01

過熱水シャワー殺菌装置は、密閉容器を非常に効果的に殺菌する技術です。温水はサニタリーグレードの循環ポンプを通して送り出され、熱交換器を通過します。熱交換器では、工業用蒸気と冷却水が使用されます。循環ポンプ設計により高効率の循環効果が得られ、加熱時に温度が均一に上昇します。滅菌期間中、温度は理想的に分散されます。熱交換器は、米国FDA準拠の二重管プレート設計またはプレート式熱交換器です。

詳細

蒸気滅菌（オートクレーブ）

アプスト

蒸気空気殺菌装置は、密閉容器または開放容器内の製品を殺菌するように設計されています。製品は冷却後、最終殺菌工程で蒸気乾燥されます。殺菌温度を104℃から134℃に設定すると、殺菌温度付近の熱分布は±0.5℃の範囲になります。

詳細

滅菌・無塵高温乾燥殺菌装置（クラス100型）

ECHS-01

無菌・無塵の高温乾燥殺菌装置の室内空気質が100以内であることを保証するために、この機械は強制対流の原理に従って設計されており、熱風が急速に循環し、HEPAフィルターを通過します。熱風温度が170〜260℃に達すると室温が下がり、ボトル、器具、アルミキャップ、ゴム栓（低温）は完全に滅菌され、cGMP規制を満たします。工場を出荷する前に、機械は...

詳細