滅菌装置

製薬業界では、滅菌に関するすべての法律と規制は、EU 規格、FDA、PIC/S GMP、cGMP、GMP、ISO 規格などの国際規格に準拠する必要があります。

滅菌は医薬品製造プロセスにおいて非常に重要なステップです。滅菌方法、プロセス、投入量、品質はすべて、医薬品製造技術と仕様に適合していなければなりません。すべてのハードウェア機器、コンピューター、ソフトウェアプログラムは、厳格な検証手順と必要な検証文書に準拠する必要があります。

一中当社が製造する滅菌装置はすべて厳格な試験に合格しており、世界で最も専門的な滅菌装置メーカーの一つです。グローバルな特殊医薬機器を目指し、より先進的な医薬機器を開発するとともに、グローバルな品質と万全のサービスを追求し、より人道的な技術と医薬機器を提供しています。

当社は、お客様の滅菌方法、プロセス、負荷に合わせたカスタマイズ機器の製造計画を支援します。お客様へのコミットメント、研究開発、そして質の高いサービスの提供に注力しています。

滅菌装置の主な製品は次のとおりです。
● 高圧蒸気滅菌装置
● 過熱水シャワー殺菌装置
● 蒸気空気混合滅菌装置
●無菌・無塵高温乾燥滅菌装置（クラス100）
● EOガス滅菌器

滅菌装置

画面：

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オートクレーブ

APSR-01

オートクレーブは、インテリジェントなタッチスクリーン式ヒューマンマシンインターフェース（HMI）制御システムを採用した圧力容器の一種です。微生物の特異な特性を破壊するために、加熱媒体として純蒸気を使用し、装置構造が高圧蒸気の圧力と温度に耐えられるよう設計されています。滅菌温度が121℃の場合、滅菌器の空状態と満水状態の温度分布の許容範囲は±0.5℃以内です。政府機関による圧力容器安全検査に合格し、合格した検査証明書を添付する必要があります。

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過熱水シャワー滅菌器（オートクレーブ）

APWR-01

過熱水シャワー殺菌装置は、密閉容器を高効率で殺菌する技術です。温水はサニタリーグレードの循環ポンプを経て熱交換器に送られます。熱交換器では工業用蒸気と冷却水が使用されます。循環ポンプの設計により、高効率の循環効果を採用し、加熱中に温度が均一に上昇します。滅菌期間中の温度分布は理想的です。熱交換器は米国FDAの二重管プレート設計に準拠しているか、プレート式熱交換器を使用しています。

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蒸気滅菌（オートクレーブ）

アプスト

蒸気空気滅菌装置は、密閉または開放型の一体型容器を滅菌するように設計されています。製品が冷却された後、最終滅菌工程で蒸気乾燥されます。滅菌温度を104～134℃に設定すると、滅菌温度の熱分布は±0.5℃以内になります。

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滅菌・無塵高温乾燥滅菌装置（クラス100型）

ECHS-01

無菌・無塵の高温乾燥殺菌装置の室内空気レベルが100以内であることを保証するために、機械は強制対流の原理に従って設計され、熱風が高速で伝送され循環し、HEPAフィルターを通過します。熱風温度が170〜260℃に達すると室温が下がり、ボトル、器具、アルミキャップ、ゴム栓（低温）は完全に滅菌され、cGMP規制を満たします。機械は工場出荷前に徹底的にテストされ、cGMP...

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