滅菌装置 | cGMP準拠の医薬品製造機械およびバイオテクノロジー機器の専門メーカー | 一中工業股份有限公司
一中工業同社は、滅菌装置を専門とし、cGMPに準拠した専門的な医薬品製造機械およびバイオテクノロジー機器を提供する、評判の高い台湾のメーカーです（1975年設立）。一中工業医薬品製造機械の製造において46年以上の専門経験を持つ当社は、お客様のニーズを満たすために継続的に研究開発と革新を行っています。主な製品には、無菌・無塵の熱風乾燥・滅菌機、ボトル洗浄機、トンネル型超音波ボトル洗浄・乾燥・滅菌機、透過性乾燥機、蒸留水発生器、純蒸気発生器、高速混合・造粒機などがあります。
滅菌装置
製薬業界においては、すべての滅菌に関する法律および規制は、EU基準、FDA、PIC/S GMP、cGMP、GMP、ISO基準などの国際基準に準拠しなければならない。
滅菌は医薬品製造工程において極めて重要なステップです。滅菌方法、工程、充填方法、品質管理はすべて、医薬品製造技術および仕様に準拠する必要があります。すべてのハードウェア、コンピュータ、ソフトウェアプログラムは、厳格な検証手順を経て、必要な検証文書を添付しなければなりません。
一中同社の滅菌装置は厳格な試験を経ており、世界で最もプロフェッショナルな滅菌装置メーカーの一つとなっています。グローバルな医薬品機器開発に注力し、グローバルな品質と包括的なサービスを追求しながら、より高度な医薬品機器を開発し、より使いやすい技術と医薬品機器を提供しています。
当社は、お客様一人ひとりの滅菌方法、工程、および充填方法に合わせた特注機器の企画・製造をサポートいたします。お客様への献身、研究開発、そしてサービスに対する当社の優れた伝統を守り続けることをお約束します。
滅菌装置の主な製品は以下のとおりです。
●高圧蒸気滅菌器
● 過熱水シャワー式殺菌器
● 蒸気・空気混合滅菌器
● 無菌・無塵の高温乾燥滅菌機（クラス100）
● EOガス滅菌器
オートクレーブ（高圧蒸気滅菌器）
APSR-01
オートクレーブは、スマートタッチスクリーン式のヒューマンマシンインターフェース（HMI）制御システムを採用した圧力容器の一種です。微生物特有の性質を破壊するために、加熱媒体として純粋な蒸気を使用するように設計されており、装置構造は高圧蒸気の圧力と温度に耐えることができます。 滅菌温度が121℃の場合、無負荷時および全負荷時における滅菌器の熱分布の許容範囲は±0.5℃以内である。政府機関による圧力容器安全検査を受け、有効な検査証明書を添付する必要がある。
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オートクレーブ（過熱水シャワー滅菌器）
APWR-01
過熱水シャワー式滅菌器は、密閉容器の滅菌に非常に効率的な技術です。温水は衛生的な循環ポンプで送られ、熱交換器を通過します。熱交換器では、工業用蒸気と冷却水が使用されます。 循環ポンプは高効率循環設計となっており、加熱中の温度上昇が一定に保たれる。 滅菌中の理想的な温度分布を実現します。熱交換器は、米国FDAの二重管プレート設計に準拠しているか、プレート式熱交換器を使用しています。
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蒸気・空気混合滅菌（オートクレーブ）
APST
蒸気・空気混合式滅菌器は、密閉型または開放型の一体型滅菌容器を提供するように設計されています。製品が冷却された後、最終滅菌工程で蒸気乾燥されます。滅菌温度を104℃～134℃に設定した場合、滅菌温度の熱分布は±0.5℃以内です。
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無菌・無塵の高温乾燥滅菌機（クラス100型）
ECHS-01
無菌・無塵の高温乾燥殺菌機の室内空気質を100以下にするため、本機は強制対流の原理に基づいて設計されており、高速な熱風の伝達と循環を行い、HEPAフィルターを通過させる。 温風温度が170～260℃に達すると、室内温度が低下し、ボトル、器具、アルミキャップ、ゴム栓（低温状態）は完全に滅菌され、cGMP規制に準拠します。 機械が工場を出荷される前に、cGMP要件に準拠して、総合的なテストが実施され、オリジナルの校正文書、機器のIQおよびOQデータマニュアル、各種機器や温度センサーを含むすべての機器校正レポート（文書など）が提供されます。
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一中工業滅菌装置サービス概要
一中工業股份有限公司当社は、46年以上の経験を持つ台湾の滅菌機器専門メーカー兼サービスプロバイダーです。1975年の設立以来、医療機器およびバイオテクノロジー機器業界を専門としています。一中工業当社は、プロフェッショナルで高品質な滅菌装置の製造サービスを提供しています。一中工業当社は常にお客様の様々な品質要件にお応えできます。