滅菌装置 | cGMP準拠の医薬品機械およびバイオテクノロジー機器の専門メーカー | 一中工業股份有限公司
一中工業同社は、殺菌装置を専門とし、cGMP準拠の専門的な製薬機械やバイオテクノロジー機器を提供する台湾の評判の高いメーカーです（1975年設立）。一中工業46年以上にわたる医薬機械製造の専門経験に基づき、お客様のニーズを満たすために、継続的な研究と革新に取り組んでいます。主な製品には、無菌・無塵熱風乾燥・殺菌機、ボトル洗浄機、トンネル式超音波ボトル洗浄・乾燥・殺菌機、透過性乾燥機、蒸留水生成機、純水蒸気生成機、急速混合・造粒機などがあります。
滅菌装置
製薬業界では、滅菌に関するすべての法律と規制は、EU 規格、FDA、PIC/S GMP、cGMP、GMP、ISO 規格などの国際規格に準拠する必要があります。
滅菌は医薬品製造プロセスにおいて極めて重要なステップです。滅菌方法、プロセス、充填、品質はすべて医薬品製造技術と仕様に準拠する必要があります。すべてのハードウェア、コンピューター、ソフトウェアプログラムは厳格な検証手順を経る必要があり、必要な検証文書を添付する必要があります。
一中同社の滅菌機器は厳格な試験を受けており、世界で最も専門的な滅菌機器メーカーの一つとなっています。グローバルな専門医用機器に注力し、グローバル品質と包括的なサービスを追求しながら、より先進的な医薬機器を開発し、よりユーザーフレンドリーな技術と医薬機器を提供しています。
当社は、滅菌方法、プロセス、充填方法など、お客様一人ひとりのニーズに合わせた機器の企画・製造をお手伝いいたします。お客様への献身、研究開発、そしてサービスという、創業以来の優れた伝統を守り、変わらぬご愛顧を賜り、誠心誠意ご対応いたします。
滅菌装置の主な製品は次のとおりです。
● 高圧蒸気滅菌装置
● 過熱水シャワー殺菌装置
● 蒸気空気混合滅菌装置
●無菌・無塵高温乾燥殺菌機（クラス100）
● EOガス滅菌器
オートクレーブ（高圧蒸気滅菌器）
APSR-01
オートクレーブは、スマートタッチスクリーン式ヒューマンマシンインターフェース（HMI）制御システムを採用した圧力容器の一種です。微生物の特異な特性を破壊するため、加熱媒体として純蒸気を使用するように設計されており、装置構造は高圧蒸気の圧力と温度に耐えることができます。 滅菌温度が121℃の場合、滅菌装置の無負荷時および全負荷時の熱分布の許容範囲は±0.5℃以内です。政府機関による圧力容器安全検査を受け、有効な検査証明書を添付する必要があります。
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オートクレーブ（過熱水シャワー滅菌器）
APWR-01
過熱水シャワー殺菌装置は、密閉容器を高効率で殺菌する技術です。温水は衛生循環ポンプで汲み上げられ、熱交換器を通過します。熱交換器では、工業用蒸気と冷却水が使用されます。 循環ポンプは高効率循環設計を採用しており、加熱時の温度上昇が一定になります。 滅菌中の理想的な温度分布。熱交換器は米国FDAのデュアルチューブプレート設計に準拠、またはプレート式熱交換器を使用しています。
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蒸気空気混合滅菌（オートクレーブ）
アプスト
蒸気空気混合滅菌装置は、密閉型または開放型の一体型容器を滅菌するように設計されています。製品は冷却後、最終滅菌工程で蒸気乾燥されます。滅菌温度を104℃～134℃に設定すると、滅菌温度の熱分布は±0.5℃以内になります。
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無菌・無塵高温乾燥殺菌機（クラス100型）
ECHS-01
無菌・無塵の高温乾燥殺菌機の室内空気質が100以下であることを保証するために、強制対流の原理に基づいて設計され、熱風の高速伝送と循環が行われ、HEPAフィルターを通過します。 熱風温度が170〜260℃に達すると、室内温度が下がり、ボトル、器具、アルミキャップ、ゴム栓（低温）は完全に滅菌され、cGMP規制に準拠します。 機械が工場を出荷される前に、全体的なテストが行われ、cGMP...
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一中工業滅菌装置サービス紹介
一中工業股份有限公司当社は、46年以上の経験を持つ台湾の滅菌機器の専門メーカーおよびサービスプロバイダーです。1975年に設立され、医療およびバイオテクノロジー機器業界に特化しています。一中工業当社は専門的で高品質な滅菌装置の製造サービスを提供しています。一中工業当社は常にお客様のさまざまな品質要件を満たすことができます。