オートクレーブ(過熱水シャワー滅菌器)

オートクレーブ(過熱水シャワー滅菌器)/一中工業当社は、グローバルな専門医用機器メーカーになることを目標に、より先進的な医薬機器の創造を目指しています。

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オートクレーブ(過熱水シャワー滅菌器)

APWR-01

過熱水シャワー殺菌装置は、密閉容器を高効率で殺菌する技術です。温水は衛生循環ポンプで汲み上げられ、熱交換器を通過します。熱交換器では、工業用蒸気と冷却水が使用されます。

循環ポンプは高効率循環設計を採用しており、加熱時の温度上昇が一定になります。

滅菌中の理想的な温度分布。熱交換器は米国FDAのデュアルチューブプレート設計に準拠、またはプレート式熱交換器を使用しています。

過熱水シャワー殺菌装置は第一種圧力容器に属し、政府機関による圧力容器安全検査を受け、合格した検査証明書を添付する必要があります。構造設計はcGMP要件に準拠しています。主な機能は、アンプル、バイアル、ガラス瓶、ソフトバッグなどの液体製品を、製品の外観を損なうことなく殺菌することです。配管と電気制御設計により、殺菌装置内の温度と圧力を均一に保ち、製品の完全な殺菌を実現します。
 
プロセス水は衛生ポンプを介して熱交換器を循環し、工業用蒸気または冷却水は外部の熱交換器に入ります。
循環ポンプは、高い循環性能、均一な加熱処理、最適な温度分布による殺菌処理を実現するように設計されています。
FDA 規格に準拠するには、外部熱交換器は二重管プレート熱交換器またはプレート熱交換器のいずれかになります。
 
衛生ポンプと熱交換器を用いた高流量循環システムを備えています。処理水を熱媒体として利用し、貨物の加熱、殺菌、冷却を行います。この処理方法は循環速度が速いですが、コンテナが湿ってしまいます。しかし、シンプルで費用対効果が高く、検証も容易なため、多くの場合、この方法が採用されています。

特性
  • パネルは LCD タッチ スクリーンで制御されます。
  • プログラムフロー: 操作が簡単な PLC 制御が使用され、顧客が要求する 3 つの消毒プログラムまたは仕様が提供されます。
  • シンプルで安全な操作: 自動化されたプログラムは、安全な操作を確保するために完全かつ安全な制御を提供します。
  • 温度記録装置を使用して滅菌プロセスを継続的に監視および記録します。
応用
  • ガラス瓶を消毒します。
  • PE、PVC、PPなどの素材で作られたソフトバッグ容器を滅菌します。
  • アンプルとバイアルを滅菌します。
仕様
  • 機械全体の構造はステンレス鋼 SUS 304、316、316L で作られており、cGMP 要件に完全に準拠しています。
  • 装置のドアシートはシリコン素材で密封されており、ドアを閉めた際にしっかりと密閉されるため、蒸気漏れの危険がありません。
  • 複数の滅菌プロセスが用意されており、真空レベル、温度、圧力、時間をすべて自由に設定できます(顧客のニーズに応じて、より多くのプロセスを指定することもできます)。
  • 自動温度コントローラはPID自動計算を使用し、実際の温度値をLEDで表示します。
  • ドアには、空気の質の違いによる汚染を防ぐための連動装置が装備されています。
  • 6点多機能記録計は滅菌中の各ポイントの温度分布と圧力を完全に記録できます(サイズに応じて12点温度記録計を別途購入できます)。
  • 真空破壊装置には 0.2 µM 絶対フィルターが装備されており、滅菌は蒸気パイプラインを通じて直接行われ、滅菌された製品の汚染を防ぎます。
  • シングルドアとダブルドアのスルータイプの両方のデザインが利用可能です。
  • 温度検証ポートが装備されており、QA 担当者は滅菌器内部の空熱分布の F0 値と全負荷熱浸透を測定でき、コンピュータに接続して監視できます (RS232)。
標準モデル
(APSR、ASWR、APST、EOG)
容量
(リットル)
蒸気消費量
(kg/時)
内寸
(幅×高さ×奥行き)(m/m)
外形寸法
(幅×高さ×奥行き)(m/m)
W H D W H D
200 200 55 500 500 800 1200 2000 1100
360 360 60 600 600 1000 1350 2100 1300
480 480 100 600 800 1000 2000 2150 1300
600 600 120 600 1000 1000 2000 2150 1300
1000 1000 150 800 1000 1250 2800 2300 1550
1200 1200 150 1000 1000 1200 3100 2300 1500
1500 1500 160 1000 1000 1500 3100 2300 1500
1800 1800 160 1000 1200 1500 3100 2500 1800
2160 2160 200 1200 1200 1500 3300 2500 1800
5400 5400 250 1200 1500 3000 3300 2800 3300

※お客様のご要望に応じてカスタマイズも承ります。

フローチャート

画像

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オートクレーブは、スマートタッチスクリーン式ヒューマンマシンインターフェース(HMI)制御システムを採用した圧力容器の一種です。微生物の特異な特性を破壊するため、加熱媒体として純蒸気を使用するように設計されており、装置構造は高圧蒸気の圧力と温度に耐えることができます。   滅菌温度が121℃の場合、滅菌装置の無負荷時および全負荷時の熱分布の許容範囲は±0.5℃以内です。政府機関による圧力容器安全検査を受け、有効な検査証明書を添付する必要があります。

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アプスト

蒸気空気混合滅菌装置は、密閉型または開放型の一体型容器を滅菌するように設計されています。製品は冷却後、最終滅菌工程で蒸気乾燥されます。滅菌温度を104℃~134℃に設定すると、滅菌温度の熱分布は±0.5℃以内になります。

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EOGAS滅菌機

滅菌対象物が高温や湿気に適さない場合は、EOGAS 滅菌装置を使用できます。 エチレンオキシドは、適切な温度と相対湿度で十分な時間放置すると殺菌効果が得られます。

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一中工業オートクレーブ過熱水シャワー滅菌機サービス紹介

一中工業股份有限公司当社は、46年以上の経験を持つ台湾のオートクレーブ式過熱水シャワー滅菌器の製造・サービスプロバイダーです。1975年に設立され、医療機器およびバイオテクノロジー機器業界に特化しています。一中工業当社は、オートクレーブ過熱水シャワー滅菌器の専門的で高品質な製造サービスを提供しています。一中工業当社は常に顧客のあらゆる品質要件を満たすことができます。