過熱水シャワー滅菌器(オートクレーブ)

過熱水シャワー滅菌器(オートクレーブ)/一中工業当社は、グローバルな専門医用機器メーカーになることを目標に、より先進的な医薬機器の創造を目指しています。

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過熱水シャワー滅菌器(オートクレーブ)

APWR-01

過熱水シャワー殺菌装置は、密閉容器を非常に効果的に殺菌する技術です。温水はサニタリーグレードの循環ポンプを通して送り出され、熱交換器を通過します。熱交換器では、工業用蒸気と冷却水が使用されます。

循環ポンプ設計により高効率の循環効果が得られ、加熱時に温度が均一に上昇します。

滅菌期間中、温度は理想的に分散されます。熱交換器は、米国FDA準拠の二重管プレート設計またはプレート式熱交換器です。

過熱水シャワー滅菌器はクラスI圧力容器に分類され、政府の圧力容器安全検査を受け、適合証明書を添付する必要があります。構造設計はcGMP要件に準拠しています。主な機能は、アンプル、バイアル、ガラス瓶、ソフトバッグ容器などの液体製品を、製品の外観を損なうことなく滅菌することです。一体型の配管と電気制御設計により、滅菌器内の温度と圧力が均一に維持され、製品の完全な滅菌が保証されます。
 
プロセス水は衛生ポンプを介して熱交換器を循環し、工業用蒸気または冷却水は外部の熱交換器に入ります。
循環ポンプは、高い循環性能、加熱時の均一な温度上昇、滅菌時の最適な温度分布を実現するように設計されています。
FDA 規格に準拠するために、外部熱交換器には二重管プレート熱交換器またはプレート熱交換器を使用します。
 
この方法は、サニタリーポンプと熱交換器を用いた高流量循環システムを備えており、プロセス水を熱媒体として利用して、負荷の加熱、滅菌、冷却を行うことができます。この方法は循環速度が速いですが、容器が濡れてしまいます。しかし、そのシンプルさ、費用対効果、そしてバリデーションの容易さから、ほとんどの場合に好まれる方法です。

特性
  • パネルには液晶タッチスクリーンコントロールが採用されています。
  • プログラムフロー: PLC 制御を採用しており、操作が簡単で、顧客の要求に応じて 3 つの滅菌プログラムまたは仕様を提供します。
  • シンプルで安全な操作: 自動手順により完全かつ安全な制御が提供され、安全な動作条件が確保されます。
  • 滅菌プロセスを継続的に監視および記録するための温度ロガー。
応用
  • ガラス瓶を消毒します。
  • 滅菌用のソフトバッグ容器、PE、PVC、PPなどの素材。
  • アンプルとバイアルを滅菌します。
仕様
  • 機械全体の構造は SUS 304、316、316L ステンレス鋼で作られており、cGMP 要件に完全に準拠しています。
  • 機器のドアシートはシリコン素材で密閉されており、閉めるとしっかりと密閉されるため、蒸気漏れの心配がありません。
  • 各種滅菌工程、真空度、温度、圧力、時間を自由に設定できます(お客様のニーズに応じてさらに多くの工程を指定できます)。
  • 温度自動コントローラーはPID自動計算を使用し、実際の温度値をLEDに表示します。
  • ドアにはインターロック装置が装備されており、空気の質の違いによる汚染を防止します。
  • 6 点多機能記録装置は、滅菌中の各ポイントの温度分布と圧力状態を完全に記録できます (12 点温度記録装置は容量に応じてオプション)。
  • 真空ブレーカーには 0.2 µM 絶対フィルターが装備されており、滅菌製品の汚染を防ぎ、蒸気ラインを通して直接滅菌します。
  • シングルドアとダブルドアの両方のパススルー設計が利用可能です。
  • 温度検証ポートが装備されており、QA担当者は滅菌器内の空容器の熱分布と、全容器充填時の熱浸透F0値を測定できます。また、コンピュータ(RS232)に接続してモニタリングすることも可能です。
標準モデル
(APSR、ASWR、APST、EOG)
容量
(リットル)
蒸気消費量
(kg/時)
内寸
(幅×高さ×奥行き)(m/m)
外形寸法
(幅×高さ×奥行き)(m/m)
WHDWHD
20020055500500800120020001100
360360606006001000135021001300
4804801006008001000200021501300
60060012060010001000200021501300
1000100015080010001250280023001550
12001200150100010001200310023001500
15001500160100010001500310023001500
18001800160100012001500310025001800
21602160200120012001500330025001800
54005400250120015003000330028003300

※お客様のご要望に応じてカスタマイズ可能です。

フローチャート

形

フォトアルバム
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APSR-01

オートクレーブは、インテリジェントなタッチスクリーン式ヒューマンマシンインターフェース(HMI)制御システムを採用した圧力容器の一種です。微生物の特異な特性を破壊するために、オートクレーブは純粋な蒸気を加熱媒体として利用し、高圧蒸気の圧力と温度に耐えられる構造を実現しています。   滅菌温度が121℃の場合、滅菌器の空状態と満水状態の温度分布の許容範囲は±0.5℃以内です。圧力容器は政府の安全検査を受け、適合証明書を添付する必要があります。

詳細
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アプスト

蒸気空気殺菌装置は、密閉容器または開放容器内の製品を殺菌するように設計されています。製品は冷却後、最終殺菌工程で蒸気乾燥されます。殺菌温度を104℃から134℃に設定すると、殺菌温度付近の熱分布は±0.5℃の範囲になります。

詳細
EOGAS滅菌器 - EOGAS滅菌器
EOGAS滅菌器

滅菌対象物が高温に適さず、湿気に敏感な場合は、EOGAS滅菌器を使用して滅菌することができます。 エチレンオキシドは、適切な温度と相対湿度で十分な時間置かれると殺菌効果が得られます。

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一中工業過熱水シャワー滅菌器(オートクレーブ)サービス紹介

一中工業股份有限公司当社は、台湾で46年以上の経験を持つ、過熱水シャワー滅菌器(オートクレーブ)の専門製造サービスプロバイダーです。1975年に設立され、医療機器およびバイオテクノロジー機器業界に携わっています。一中工業プロフェッショナルで高品質の過熱水シャワー滅菌器(オートクレーブ)製造サービスを提供し、一中工業お客様の様々な品質要件に常に対応できます