Sterilisator für überhitztes Wasser (Autoklav)/ PIC/S GMP Hersteller pharmazeutischer und biotechnologischer Verarbeitungsgeräte | E CHUNG MACHINERY CO.

Sterilisator für überhitztes Wasser (Autoklav)/ECMC (E CHUNG)sieht sich als weltweiter Spezialist für die Herstellung pharmazeutischer Ausrüstungen und hat sich zum Ziel gesetzt, immer fortschrittlichere pharmazeutische Anlagen zu schaffen.

Sterilisator für überhitztes Wasser (Autoklav) - Sterilisator für überhitztes Wasser (Autoklav)
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Sterilisator für überhitztes Wasser (Autoklav)

APWR-01

Der Autoklav-Sterilisator mit überhitztem Wasser ist ein hocheffizientes Sterilisationsverfahren für luftdichte Behälter.

Das heiße Wasser zirkuliert mithilfe von Sanitärquecksilber und durchläuft den Wärmetauscher. Der Wärmetauscher verwendet Industriedampf und Kühlwasser.

Das zirkulierende Quecksilber dieses Autoklaven ist mit einem hocheffizienten Zirkulationseffekt ausgestattet, wodurch die Temperatur während des Erhitzens konstant ansteigt. Die Temperatur des Autoklaven wird während der Sterilisationsphase optimal verteilt. Der Wärmetauscher entspricht dem Doppelrohrplatten-Design der US-amerikanischen FDA oder ist als Plattenwärmetauscher ausgeführt.
 
Unsere Anlage gewährleistet die Sterilisation gemäß den guten Herstellungspraktiken für LVPs, SVPs usw. und gemäß den cGMP-Richtlinien der FDA. Kurz gesagt: exzellente Technik gepaart mit effizienter Fertigung.
 
Das Prozesswasser wird durch Sanitärpumpen über den Wärmetauscher zirkuliert, Industriedampf oder Kühlwasser wird in den externen Wärmetauscher eingeleitet.
Die Umwälzpumpe ist für eine hohe Umwälzleistung, einen durchschnittlichen Temperaturanstieg beim Erhitzen und eine optimale Temperaturverteilung während der Sterilisation ausgelegt.
Um den FDA-Standards zu entsprechen, werden als externe Wärmetauscher Doppelrohr-Wärmetauscher oder Plattenwärmetauscher verwendet.

Merkmale
  • Das Bedienfeld des Autoklaven verfügt über eine HMI-Touchscreen-Steuerung.
  • Programmablauf: HMI-Steuerung. Einfache Bedienung. Bereitstellung von drei Sterilisationsprogrammen oder kundenspezifischen Spezifikationen nach Bedarf.
  • Einfache und sichere Bedienung: Das automatische Programm bietet umfassende und sichere Kontrolle und gewährleistet einen sicheren Betrieb. Ein Temperaturschreiber überwacht und zeichnet den Sterilisationsprozess kontinuierlich auf.
Bewerbungen
  • Für medizinische Geräte, Spritzen, sterile Kleidung.
  • Zur Sterilisation von Instrumenten, Lösungen, Kleidung, Gummi, verpacktem oder unverpacktem Material.
  • Für den Membranbehälter werden PE-, PVC- oder PP-Materialien sterilisiert.
  • Für Ampullen- und Fläschchenflaschen, Sterilisation von Glasflaschen.
Spezifikation
  • Sterilisationskammer aus Edelstahl SUS 316, SUS 316l und SUS 316Ti.
  • Rohrleitungen und Ventile aus Edelstahl, direkt mit der Kammer verbunden.
  • Alle Ventile und Armaturen der Kammerrohrleitungen entsprechen der Hygieneklasse.
  • Isolierung durch Glaswolle.
  • Automatischer Temperaturregler.
  • Automatischer Temperaturrekorder – 6 Punkte oder 12 Punkte.
  • Dichtung für versiegelte Türen: Verwenden Sie eine hitzebeständige Ringdichtung aus Silikonkautschuk.
  • Absoluter Entlüftungsfilter zur Vermeidung einer Kontamination sterilisierter Produkte.
  • Eine Tür oder Durchgangsdoppeltüren.
  • Einwandiger (zylindrische Kammer) oder doppelwandiger (parallelepipedförmige Kammer) Körper.
  • Alle Steuerungs- und Sicherheitskomponenten sind an die höheren Temperaturen und Drücke angepasst.
Spezifikation
Standardmodell
(APSR, APWR, APST, EOG)
Kapazität (Liter) Dampfverbrauch
(kg/h)
Kammerabmessung
(m/m)
Außenmaß
(m/m)
WHDWHD
20020055500500800120020001100
360360606006001000135021001300
4804801006008001000200021501300
60060012060010001000200021501300
1000100015080010001250280023001550
12001200150100010001200310023001500
15001500160100010001500310023001500
18001800160100012001500310025001800
21602160200120012001500330025001800
54005400250120015003000330028003300

※ Wir können kundenspezifische Spezifikationen akzeptieren.

Konstruktion & Struktur
  • Sichere Konstruktion: Die Kammer wird mit modernster Technik und unter der
  • Aufsicht über die Regierungsbehörden.
  • Dichtung der Tür: Verwendung einer Ringdichtung aus Silikonkautschuk.
  • Programmablauf: Verwendung einer HMI-Steuerung für eine einfache Bedienung und Bereitstellung von drei Sterilisationsprogrammen oder nach Kundenspezifikation.
  • Einfache und sichere Bedienung: Die automatischen Programme bieten eine vollständige und sichere Kontrolle, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten.
  • Eine Tür oder Durchgangsdoppeltüren.
  • Einwandig oder doppelwandig mit Dampfmantel.
  • Temperaturschreiber zur kontinuierlichen Kontrolle des Sterilisationsprozesses. (6 Punkte)
  • Fein gefilterter Kammerdampf.
  • Entlüftungsöffnung mit absolutem Luftfilter zur Vermeidung der Kontamination des sterilisierten Materials.
  • Das Panel verwendet eine LCD-Touchscreen-Steuerung.
  • Option RS232 kann direkt mit dem Computer verbunden werden, um F0 zu berechnen.
  • Stellen Sie sicher, dass der Autoklav vollständig den cGMP-Vorschriften entspricht und IQ- und OQ-Dokumente bereitstellt.
Verarbeitungskarte

Verarbeitungskarte

Standardmodell
(APSR, APWR, APST, EOG)
Kapazität
(Liter)
Dampfverbrauch
(kg/Std.)
Kammerabmessungen
(B x H x T) (m/m)
Außenmaße
(B x H x T) (m/m)
WHDWHD
20020055500500800120020001100
360360606006001000135021001300
4804801006008001000200021501300
60060012060010001000200021501300
1000100015080010001250280023001550
12001200150100010001200310023001500
15001500160100010001500310023001500
18001800160100012001500310025001800
21602160200120012001500330025001800
54005400250120015003000330028003300

※ Wir können kundenspezifische Spezifikationen akzeptieren.

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Sterilisator für überhitztes Wasser (Autoklav)-Sterilisator für überhitztes Wasser (Autoklav)| In Taiwan ansässiger Hersteller von pharmazeutischen und biotechnologischen Produktionsanlagen | E CHUNG MACHINERY CO.

Seit 1975 in Taiwan ansässig,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)ist ein Hersteller von pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitungsgeräten. Zu den Hauptprodukten gehören Heißwassersterilisatoren (Autoklaven), Autoklaven, WFI, Wassersysteme, Reindampfgeneratoren, Heißwassersterilisatoren, Fläschchenwaschmaschinen, Tunnelsterilisatoren und insbesondere Heißluft- und Dampfsterilisatoren.

ECMC (E CHUNG)Das Unternehmen ist ein professioneller Hersteller mit über 48 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Sterilisationsbranche, sodass unsere Kunden weltweit ansässig sind. Sterilisationsmaschinen werden gemäß den aktuellen internationalen Standards (EU-Standards, US-Standards, GMP und GAMP usw.) hergestellt.

ECMC (E CHUNG)beliefert seine Kunden mit hochwertigen cGMP-konformen pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitungsanlagen, sowohl mit fortschrittlicher Technologie als auch mit 48 Jahren Erfahrung.ECMC (E CHUNG)stellt sicher, dass die Anforderungen jedes Kunden erfüllt werden.