Sterilisator für überhitztes Wasser (Autoklav)/ Hersteller von PIC/S GMP-konformen pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitungsanlagen | E CHUNG MACHINERY CO.

Sterilisator für überhitztes Wasser (Autoklav)/ECMC (E CHUNG)Das Unternehmen versteht sich als globaler Spezialist für die Herstellung von pharmazeutischen Anlagen und hat sich zum Ziel gesetzt, fortschrittlichere pharmazeutische Produktionsanlagen zu schaffen.

Sterilisator für überhitztes Wasser (Autoklav) - Sterilisator für überhitztes Wasser (Autoklav)
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Sterilisator für überhitztes Wasser (Autoklav)

APWR-01

Der Autoklav-Heißwassersterilisator ist ein hocheffizientes Sterilisationsverfahren für luftdichte Behälter.

Das heiße Wasser zirkuliert mit hygienischem Quecksilber und durchströmt den Wärmetauscher. Der Wärmetauscher nutzt Industriedampf und Kühlwasser.

Das zirkulierende Quecksilber dieses Autoklaven ist auf einen hocheffizienten Zirkulationseffekt ausgelegt, wodurch die Temperatur während des Aufheizens gleichmäßig ansteigt. Die Temperaturverteilung im Autoklaven ist während der Sterilisationsphase optimal. Der Wärmetauscher entspricht entweder den US-amerikanischen FDA-Vorschriften für Doppelrohrplattenwärmetauscher oder ist als Plattenwärmetauscher ausgeführt.
 
Unser Werk gewährleistet die Sterilisation gemäß den Richtlinien für gute Herstellungspraxis (GMP) für LVPs, SVPs usw. und in Übereinstimmung mit den cGMP-Richtlinien der FDA. Kurz gesagt: Hervorragende Ingenieurskunst gepaart mit effizienter Fertigung.
 
Das Prozesswasser wird über hygienische Pumpen und einen Wärmetauscher umgewälzt; Industriedampf oder Kühlwasser wird dem externen Wärmetauscher zugeführt.
Die Umwälzpumpe ist auf hohe Umwälzleistung, durchschnittlichen Temperaturanstieg beim Erhitzen und optimale Temperaturverteilung während der Sterilisation ausgelegt.
Um den FDA-Standards zu entsprechen, wird für den externen Wärmetauscher ein Doppelrohr-Plattenwärmetauscher oder ein Plattenwärmetauscher verwendet.

Merkmale
  • Das Bedienfeld des Autoklaven verfügt über eine HMI-Touchscreen-Steuerung.
  • Programmablauf: HMI-Steuerung. Einfache Bedienung. Drei Sterilisationsprogramme oder kundenspezifische Spezifikationen nach Bedarf.
  • Einfache und sichere Bedienung: Das Automatikprogramm gewährleistet eine vollständige und sichere Steuerung und somit einen sicheren Betrieb. Der Temperaturrekorder überwacht und protokolliert kontinuierlich den Sterilisationsprozess.
Bewerbungen
  • Für medizinische Geräte, Spritzen, sterile Kleidung.
  • Zur Sterilisation von Instrumenten, Lösungen, Kleidung, Gummi, verpacktem oder unverpacktem Material.
  • Zur Sterilisation des Membranbehälters aus PE-, PVC- oder PP-Materialien.
  • Für Ampullen und Fläschchen, Glasflaschensterilisation.
Spezifikation
  • Sterilisationskammer aus Edelstahl SUS 316, SUS 316l und SUS 316Ti.
  • Rohrleitungen und Ventile aus Edelstahl, die direkt mit der Kammer verbunden sind.
  • Die Rohrleitungen in der Kammer sind vollständig mit hygienischen Ventilen und Armaturen ausgestattet.
  • Isolierung mit Glaswolle.
  • Automatischer Temperaturregler.
  • Automatischer Temperaturrekorder - 6 Punkte oder 12 Punkte.
  • Versiegelte Türverpackung: Verwenden Sie eine Ringdichtung aus hitzebeständigem Silikonkautschuk.
  • Absoluter Luftfilter zur Verhinderung der Kontamination sterilisierter Produkte.
  • Eine Tür oder eine Durchgangstür mit zwei Türen.
  • Einwandiger (zylindrischer) oder doppelwandiger (parallelpipedischer) Körper.
  • Sämtliche Steuerungs- und Sicherheitskomponenten sind an die höheren Temperaturen und Drücke angepasst.
Spezifikation
Standardmodell
(APSR,APWR,APST,EOG)
Fassungsvermögen (Liter) Dampfverbrauch
(kg/h)
Kammerabmessung
(m/m)
Äußere Abmessungen
(m/m)
WHDWHD
20020055500500800120020001100
360360606006001000135021001300
4804801006008001000200021501300
60060012060010001000200021501300
1000100015080010001250280023001550
12001200150100010001200310023001500
15001500160100010001500310023001500
18001800160100012001500310025001800
21602160200120012001500330025001800
54005400250120015003000330028003300

※ Wir können kundenspezifische Spezifikationen akzeptieren.

Konstruktion und Struktur
  • Sichere Konstruktion: Die Kammer wurde unter Anwendung modernster Ingenieurtechnik und unter Einhaltung strenger Sicherheitsbestimmungen konstruiert und gefertigt.
  • Aufsicht über die Regierungsbehörden.
  • Türdichtung: Dichtung aus Silikonkautschuk.
  • Programmablauf: Die Bedienung erfolgt über eine HMI-Steuerung, die eine einfache Handhabung ermöglicht und drei Sterilisationsprogramme oder Programme nach Kundenspezifikation bereitstellt.
  • Einfache und sichere Bedienung: Die automatischen Programme bieten eine vollständige und sichere Kontrolle, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten.
  • Eine Tür oder eine Durchgangstür mit zwei Türen.
  • Einwandig oder doppelwandig mit Dampfmantel.
  • Temperaturaufzeichnungsgerät zur kontinuierlichen Überwachung des Sterilisationsprozesses. (6 Punkte)
  • Fein gefilterter Kammerdampf.
  • Belüftungsöffnung mit integriertem Absolutluftfilter zur Vermeidung einer Kontamination des sterilisierten Materials.
  • Das Bedienfeld wird über einen LCD-Touchscreen gesteuert.
  • Über die Option RS232 kann eine direkte Verbindung zum Computer hergestellt werden, um F0 zu berechnen.
  • Stellen Sie sicher, dass der Autoklav vollständig den cGMP-Vorschriften entspricht und IQ- und OQ-Dokumente vorliegen.
Verarbeitungskarte

Verarbeitungskarte

Standardmodell
(APSR, APWR, APST, EOG)
Fassungsvermögen
(Liter)
Dampfverbrauch
(kg/Std.)
Kammerabmessungen
(B x H x T) (m/m)
Äußere Abmessungen
(B x H x T) (m/m)
WHDWHD
20020055500500800120020001100
360360606006001000135021001300
4804801006008001000200021501300
60060012060010001000200021501300
1000100015080010001250280023001550
12001200150100010001200310023001500
15001500160100010001500310023001500
18001800160100012001500310025001800
21602160200120012001500330025001800
54005400250120015003000330028003300

※ Wir können kundenspezifische Spezifikationen akzeptieren.

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Sterilisator für überhitztes Wasser (Autoklav)-Sterilisator für überhitztes Wasser (Autoklav)| Taiwanischer Hersteller von Produktionsanlagen für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie | E CHUNG MACHINERY CO.

Seit 1975 in Taiwan ansässig,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)ist ein Hersteller von Anlagen zur pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitung. Zu den Hauptprodukten gehören Heißwassersterilisatoren (Autoklaven), Autoklaven, WFI (Wasseraufbereitungsanlagen), Wassersysteme, Reindampferzeuger, Heißwassersterilisatoren, Vialswaschmaschinen, Tunnelsterilisatoren und insbesondere Heißluft- und Dampfsterilisatoren.

ECMC (E CHUNG)Unser Unternehmen ist ein professioneller und erfahrener Hersteller in der pharmazeutischen Sterilisationsbranche mit über 48 Jahren Erfahrung und beliefert Kunden weltweit. Unsere Sterilisationsanlagen werden gemäß den aktuellen internationalen Standards (EU-Standards, US-Standards, GMP und GAMP usw.) gefertigt.

ECMC (E CHUNG)bietet seinen Kunden seit 48 Jahren hochwertige cGMP-konforme Anlagen zur pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitung, die sowohl auf fortschrittlicher Technologie als auch auf Erfahrung basieren.ECMC (E CHUNG)stellt sicher, dass die Anforderungen jedes Kunden erfüllt werden.