Autoklav-Dampfsterilisator/ Hersteller von PIC/S GMP-konformen pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitungsanlagen | E CHUNG MACHINERY CO.

Autoklav-Dampfsterilisator/ECMC (E CHUNG)Das Unternehmen versteht sich als globaler Spezialist für die Herstellung von pharmazeutischen Anlagen und hat sich zum Ziel gesetzt, fortschrittlichere pharmazeutische Produktionsanlagen zu schaffen.

Dampfsterilisator (Autoklav) - Autoklav-Dampfsterilisator
  • Dampfsterilisator (Autoklav) - Autoklav-Dampfsterilisator
  • Autoklav-Sterilisator EN-285 & FDA CFR 21 Teil 11
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Dampfsterilisator (Autoklav)

APSR-01

Der Autoklav-Dampfsterilisator verfügt über ein Touchpanel mit Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI), Signalaufbereitungseinheiten, Sicherheitsschaltungen und einen Not-Aus-Schalter. Die Steuerung des Autoklav-Dampfsterilisators erfolgt permanent über die HMI. Diese beinhaltet unter anderem die Anzeige des automatischen Betriebs, manuelle Einstellungen, Trenddiagramme, Parameter, dynamische Daten und ein Passwort.

Um die Einzigartigkeit von Mikroben und Bakterien zu zerstören, ist der Autoklav-Dampfsterilisator so konstruiert, dass er Hochdruckdampf und hohen Temperaturen standhält und reinen Dampf als Heizmedium verwendet.
Bei einer Sterilisationstemperatur von 121℃ liegt der zulässige Bereich für die Temperatur und Wärmeverteilung im Leerlauf und unter Volllast innerhalb von plus/minus 0,5℃.

Merkmale
  • Das Bedienfeld verfügt über einen LCD-Touchscreen.
  • Programmablauf: SPS-Steuerung. Einfache Bedienung. Drei Sterilisationsprogramme oder kundenspezifische Anpassung möglich.
  • Einfache und sichere Bedienung: Das automatische Programm bietet eine vollständige und sichere Steuerung, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten.
  • Temperaturaufzeichnungsgerät zur kontinuierlichen Überwachung und Aufzeichnung des Sterilisationsprozesses.
  • Vakuumfilter: Online-SIP-Sterilisation, vollständiger Prüfbericht, Erhitzen und Trocknen des Filtergehäuses, um ein Verstopfen des Filters und die Bildung von feuchten Bakterien zu verhindern.
  • Der Reindampfeinlass kann für Kondensatprobenahmen, Online-Inspektionen, Trockenheits- oder Dampfqualitätsprüfungen verwendet werden.
  • Der Druck im Inneren des Schlachtkörpers und zwischen den Schichten kann 3,5 bar erreichen.
  • Die Wärmeverteilung im Inneren des Schlachtkörpers kann eine Temperatur innerhalb von ± 0,5°C erreichen.
  • Prüfen Sie die Temperatur der Löcher; aus allen Löchern muss das Wasser vollständig ablaufen können.
  • Der innere Korpus ist so konstruiert, dass das gesamte Wasser vollständig ablaufen kann.
  • Prüfung der Vakuumdichtigkeit im Inneren des Schlachtkörpers, Prüfung der Wärmedurchdringung, Prüfung der Dampfqualität.
  • Kann an einen externen Computer angeschlossen werden, um den Fo-Wert automatisch zu berechnen.
  • Kann zusammen mit dem Eigentümer die vollständigen FAT-, SAT-, DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Prüfungen durchführen.
  • Während der Garantiezeit kommen Techniker kostenlos zu Ihnen ins Werk, um Serviceleistungen zu erbringen.
  • Die Mensch-Maschine-Interaktion verfügt über eine vierstufige Kontrollautoritätsverwaltung und -protokollierung.
  • Entspricht EN285, HTM2010, PDA TR1, UPS usw.
Bewerbungen
  • Pharmazeutische Industrie / Krankenhausindustrie / Laborindustrie / Lebensmittelindustrie / Biotechnologieindustrie.
  • Für Gummistopfen, Glasflaschen, Metallflaschen, Aluminiumkappen, Tanks, Abfall.
  • Für Maschinen, Abfüll- und Edelstahlarmaturen, Tücher, Sterilisationstücher, Filter und Filterelemente.
  • Zur Endsterilisation: PVC-, PP-Kunststoffflaschen, -fläschchen, -ampullen, -nicht-infundierende Behälter und -beutel.
  • Zur Sterilisation von Ampullen und zum Dichtigkeitstest.
  • Für Tierfutter und Tierfutter.
  • Für Geräte und Systemkomponenten.
  • Für Werkzeug, Instrument.
  • Für Kontaktlinsen.
  • Zur Sterilisation von verpacktem oder unverpacktem Material.
  • Zur Sterilisation von Materialien wie Membranbehältern, PVC oder PP usw.
Spezifikation
  • Sterilisationskammer aus Edelstahl SUS 316, SUS 316l und SUS 316Ti.
  • Rohrleitungen und Ventile aus Edelstahl, die direkt mit der Kammer verbunden sind.
  • Die Rohrleitungen in der Kammer sind vollständig mit hygienischen Ventilen und Armaturen ausgestattet.
  • Isolierung mit Glaswolle.
  • Automatischer Temperaturregler.
  • Automatischer Temperaturrekorder - 6 Punkte oder 12 Punkte.
  • Versiegelte Türverpackung: Verwenden Sie eine Ringdichtung aus hitzebeständigem Silikonkautschuk.
  • Absoluter Luftfilter zur Verhinderung der Kontamination sterilisierter Produkte.
  • Eine Tür oder eine Durchgangstür mit Doppeltür.
  • Einwandiger (zylindrischer) oder doppelwandiger (parallelpipedischer) Körper.
  • Sämtliche Steuerungs- und Sicherheitskomponenten sind an die höheren Temperaturen und Drücke angepasst.
  • Option: Die RS 232-Schnittstelle dient zum Anschluss an einen externen Computer.
Standardmodell
(APSR, ASWR, APST, EOG)
Fassungsvermögen
(Liter)
Dampfverbrauch
(kg/Std.)
Kammerabmessungen
(B x H x T) (m/m)
Äußere Abmessungen
(B x H x T) (m/m)
WHDWHD
20020055500500800120020001100
360360606006001000135021001300
4804801006008001000200021501300
60060012060010001000200021501300
1000100015080010001250280023001550
12001200150100010001200310023001500
15001500160100010001500310023001500
18001800160100012001500310025001800
21602160200120012001500330025001800
54005400250120015003000330028003300

※ Wir können kundenspezifische Spezifikationen akzeptieren.

Ausrüstungsanordnung

Der Autoklav verfügt über ein zentrales Bedienfeld mit speicherprogrammierbarer Steuerung (SPS), Signalaufbereitungseinheiten, Sicherheitsschaltungen und Not-Aus-Schalter. Die Steuerung des Autoklaven erfolgt permanent über die SPS. Diese beinhaltet unter anderem eine Betriebsanzeige, manuelle Einstellungen, Trenddiagramme, Parameter-, Dynamik- und Passwortanzeigen.

Konstruktion und Struktur
  • Sterilisationskammer aus Edelstahl SUS 316, SUS 316L und SUS 316Ti.
  • Die mit der Kammer direkt verbundenen Rohrleitungen und Ventile sind aus Edelstahl.
  • Die Rohrleitungen in der Kammer, alle Ventile und Armaturen entsprechen der Hygieneklasse.
  • Isolierung mit Glaswolle.
  • Automatischer Temperaturregler.
  • Automatischer Temperaturrekorder – 6 oder 12 Messpunkte.
  • Dichtung für abgedichtete Türen: Verwenden Sie eine Dichtungsringdichtung aus hitzebeständigem Silikonkautschuk.
  • Absoluter Luftfilter zur Verhinderung der Kontamination sterilisierter Produkte.
  • Eine Tür oder eine Durchgangstür mit zwei Türen.
  • Einwandiger (zylindrischer) oder doppelwandiger (parallelpipedischer) Körper.
  • Sämtliche Steuerungs- und Sicherheitskomponenten sind an die höheren Temperaturen und Drücke angepasst.
  • Option: RS 232-Schnittstelle zum Anschluss an einen externen Computer.
  • Unser Werk gewährleistet die Sterilisation gemäß den Richtlinien für gute Herstellungspraxis (GMP) für LVPs, SVPs usw. und in Übereinstimmung mit den cGMP-Vorgaben der FDA. Kurz gesagt: Hervorragende Ingenieurskunst gepaart mit effizienter Fertigung.
Leistung

Besonderer Dank gilt den folgenden Pharma- und Biotechnologieunternehmen für den Kauf unserer Ausrüstung zum Bau einer biotechnologischen Pharmafabrik, die den internationalen PIC/S-GMP-Standards entspricht.

  • Pegavision Corporation
  • Virbac (Taiwan) Co., Ltd.
  • Adimmune Corporation
  • Retter Lifetec Corporation
  • PT. Interbat Pharma
  • YF Chemical Corporation
  • Bioteque Corporation
  • PT. Interbat Pharma
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Werk in Xinfeng)
  • United Biomedical, Inc., Asien
  • Sinphar Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Innova Pharma.
  • Yung Sheng Optical Co., Ltd.
  • Equitran Technologic
  • PT. DARYA Labor
  • Chi Sheng Pharma & Biotech Co., Ltd.
  • PT. PHAROS
  • Genovior Biotech Corporation
  • PT. LAIP Labor
  • Genovate Biotechnology Co., Ltd.
  • Astar Chemical & Phar Co., Ltd.
  • Oasis Chemical Industries Co., Ltd.
  • Amaran Biotechnology, Inc.
  • PT. MEIJI Pharma
  • PT. MEPRO Pharma
  • DANAPHA PHARMAZEUTISCH
  • San Heh Pharmaceutical Corporation
  • Camax Optical Corporation
  • Wu Fu Laboratories Co., Ltd.
  • Panbiotic Laboratories Co.,Ltd.
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Erstes Werk in Tainan)
  • PT. SANBE
  • Synpac-Kingdom Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • Tai Yu Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Tah-An Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Astar Chemical & Phar Co., Ltd.
  • Shinlin Sinseng Pharmaceutical Co., Ltd.
  • SciVision Biotech Inc.
  • PT. PHAPROS
  • PT. ERELA
  • PT. MEPRO Pharma
  • PT. LUCAS Pharma
  • PT. SANBE Pharma
  • Shm Everbiz Inc.
  • Standard Chem & Pharm Co., Ltd.
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Drittes Werk in Tainan)
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Seit 1975 in Taiwan ansässig,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)ist ein Hersteller von Anlagen zur pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitung. Zu den Hauptprodukten gehören Dampfsterilisatoren (Autoklaven), Autoklaven, WFI (Wasseraufbereitungsanlagen), Wassersysteme, Reindampferzeuger, Heißwassersterilisatoren, Vialswaschmaschinen, Tunnelsterilisatoren und insbesondere Heißluft- und Dampfsterilisatoren.

ECMC (E CHUNG)Unser Unternehmen ist ein professioneller und erfahrener Hersteller in der pharmazeutischen Sterilisationsbranche mit über 48 Jahren Erfahrung und beliefert Kunden weltweit. Unsere Sterilisationsanlagen werden gemäß den aktuellen internationalen Standards (EU-Standards, US-Standards, GMP und GAMP usw.) gefertigt.

ECMC (E CHUNG)bietet seinen Kunden seit 48 Jahren hochwertige cGMP-konforme Anlagen zur pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitung, die sowohl auf fortschrittlicher Technologie als auch auf Erfahrung basieren.ECMC (E CHUNG)stellt sicher, dass die Anforderungen jedes Kunden erfüllt werden.