Autoklav-Dampfsterilisator/ PIC/S GMP Hersteller von pharmazeutischer und biotechnologischer Verarbeitungsausrüstung | E CHUNG MACHINERY CO.

Autoklav-Dampfsterilisator/ECMC (E CHUNG)ist der Ansicht, ein weltweit tätiger Spezialist für pharmazeutische Ausrüstungsfabriken zu sein, mit dem Ziel, immer fortschrittlichere pharmazeutische Anlagen zu schaffen.

Dampfsterilisator (Autoklav) - Autoklav-Dampfsterilisator
  • Dampfsterilisator (Autoklav) - Autoklav-Dampfsterilisator
  • Autoklav-Sterilisator EN-285 und FDA CFR 21 TEIL 11
  • Autoklav-Sterilisator EN-285 und FDA CFR 21 TEIL 11

Dampfsterilisator (Autoklav)

APSR-01

Der Autoklav-Dampfsterilisator verfügt über ein Touchpanel mit Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI), Signalaufbereitungseinheiten, Sicherheitsschaltkreisen und Notschalter. Der Autoklav-Dampfsterilisator wird jederzeit über die HMI gesteuert. Diese enthält den automatischen Betriebsbildschirm, das Handbuch, das Trenddiagramm, Parameter, Dynamik und Passwort usw.

Um die Einzigartigkeit von Mikroben und Bakterien zu zerstören, ist der Autoklav-Dampfsterilisator so konzipiert, dass er Hochdruckdampf und hohen Temperaturen standhält und reinen Dampf als Heizmedium verwendet.
Wenn die Sterilisationstemperatur 121 °C beträgt, liegt der akzeptable Bereich der Temperatur und Wärmeverteilung bei Leerlauf und Volllast bei plus minus 0,5 °C.

Merkmale
  • Das Panel verwendet eine LCD-Touchscreen-Steuerung.
  • Programmablauf: SPS-Steuerung. Einfache Bedienung. Bereitstellung von drei Sterilisationsprogrammen oder individuelle Spezifikationen nach Kundenwunsch.
  • Einfache und sichere Bedienung: Das Automatikprogramm bietet eine vollständige und sichere Kontrolle, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten.
  • Temperaturrekorder zur kontinuierlichen Überwachung und Aufzeichnung des Sterilisationsprozesses.
  • Vakuumfilter: Online-SIP-Sterilisation, vollständiger Testbericht, Erhitzen und Trocknen der Filterhülle, um ein Verstopfen des Filters und feuchte Bakterien zu verhindern.
  • Der Reindampfeinlass kann zur Kondensationsprobenahme, Online-Inspektion, Trockenheits- oder Dampfqualitätsprüfung verwendet werden.
  • Der innere Karkassen- und Zwischenschichtdruck kann bis zu 3,5 Bar betragen.
  • Die Wärmeverteilung im Inneren des Korpus kann eine Temperatur im Bereich von ± 0,5 °C erreichen.
  • Überprüfen Sie die Temperatur der Löcher. Alle Löcher können das Wasser vollständig ablassen.
  • Der Innenkorpus ist speziell konstruiert, so dass das Wasser vollständig ablaufen kann.
  • Vakuumdichtheitstest im inneren Korpus, Wärmedurchdringungstest, Dampfqualitätstest.
  • Kann an einen externen Computer angeschlossen werden, um den Fo-Wert automatisch zu berechnen.
  • Kann vollständige FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ gemeinsam mit dem Eigentümer durchführen.
  • Während der Garantiezeit kommen Techniker für einen kostenlosen Service in Ihr Werk.
  • Das Mensch-Maschine-System verfügt über eine vierstufige Kontroll- und Aufzeichnungsverwaltung.
  • Entspricht EN285, HTM2010, PDA TR1, USV usw.
Bewerbungen
  • Pharma-/Krankenhaus-/Labor-/Lebensmittel-/Biotech-Industrie.
  • Für Gummistopfen, Glasflaschen, Metallflaschen, Aluminiumverschlüsse, Tanks, Abfälle.
  • Für Maschinen-, Abfüll- und Edelstahlarmaturen, Kleidung, Sterilisationskleidung, Filter und Filterelemente.
  • Zur Endsterilisation: PVC- und PP-Plastikflaschen, Fläschchen, Ampullen, Nicht-Infusionsbeutel und weiche Beutel.
  • Zur Ampullensterilisation und Dichtheitsprüfung.
  • Für Tierfutter und Tierfuttermittel.
  • Für Geräte und Systemkomponenten.
  • Für Werkzeug, Instrument.
  • Für Kontaktlinsen.
  • Zur Sterilisation von verpacktem oder unverpacktem Material.
  • Zur Sterilisation von Materialien wie Membranbehältern, PVC oder PP usw.
Spezifikation
  • Sterilisationskammer aus Edelstahl SUS 316, SUS 316l und SUS 316Ti.
  • Direkt mit der Kammer verbundene Rohrleitungen und Ventile aus Edelstahl.
  • Alle Ventile und Armaturen der Kammerrohrleitungen entsprechen der Hygieneklasse.
  • Isolierung durch Glaswolle.
  • Automatischer Temperaturregler.
  • Automatischer Temperaturrekorder – 6 Punkte oder 12 Punkte.
  • Dichtung für versiegelte Türen: Verwenden Sie eine hitzebeständige Ringdichtung aus Silikonkautschuk.
  • Absoluter Entlüftungsfilter zur Vermeidung einer Kontamination sterilisierter Produkte.
  • Eine Tür oder Durchgangsdoppeltüren.
  • Korpus mit einer Wand (zylindrische Kammer) oder einer Wand (parallelepipedförmige Kammer).
  • Sämtliche Regel- und Sicherheitskomponenten sind an die höheren Temperaturen und Drücke angepasst.
  • Option: RS 232 Schnittstelle dient zum Anschluss an einen externen Computer.
Standardmodell
(APSR, ASWR, APST, EOG)
Kapazität
(Liter)
Dampfverbrauch
(kg/Std.)
Kammerabmessungen
(B x H x T) (m/m)
Außenmaße
(B x H x T) (m/m)
BHDBHD
20020055500500800120020001100
360360606006001000135021001300
4804801006008001000200021501300
60060012060010001000200021501300
1000100015080010001250280023001550
12001200150100010001200310023001500
15001500160100010001500310023001500
18001800160100012001500310025001800
21602160200120012001500330025001800
54005400250120015003000330028003300

※ Wir können vom Kunden spezifizierte Spezifikationen akzeptieren.

Geräteanordnung

Der Autoklav verfügt über ein zentrales Bedienfeld, das die speicherprogrammierbare Steuerung (SPS), Signalaufbereitungseinheiten, Sicherheitsschaltkreise und einen Notschalter beherbergt. Der Autoklav wird jederzeit von der SPS gesteuert. Diese enthält den Bildschirm für den automatischen Betrieb, den manuellen Betrieb, das Trenddiagramm, die Parameter, den dynamischen Betrieb und das Passwort usw.

Konstruktion & Struktur
  • Sterilisationskammer aus Edelstahl SUS 316, SUS 316L und SUS 316Ti.
  • Direkt mit der Kammer verbundene Rohrleitungen und Ventile bestehen aus Edelstahl.
  • Alle Kammerrohrleitungen, Ventile und Armaturen entsprechen der Hygieneklasse.
  • Isolierung durch Glaswolle.
  • Automatischer Temperaturregler.
  • Automatischer Temperaturrekorder – 6 Punkte oder 12 Punkte.
  • Dichtung für versiegelte Tür: Verwenden Sie eine hitzebeständige Ringdichtung aus Silikonkautschuk.
  • Absoluter Entlüftungsfilter zur Vermeidung einer Kontamination sterilisierter Produkte.
  • Eine Tür oder Durchgangsdoppeltüren.
  • Korpus mit einer Wand (zylindrische Kammer) oder einer Wand (parallelepipedförmige Kammer).
  • Sämtliche Regel- und Sicherheitskomponenten sind an die höheren Temperaturen und Drücke angepasst.
  • Option: RS 232 Schnittstelle zum Anschluss an einen externen Computer.
  • Unser Werk gewährleistet die Sterilisation gemäß den guten Herstellungspraktiken für LVPs, SVPs usw. und gemäß den von der FDA herausgegebenen cGMP-Vorschriften. Kurz gesagt: exzellente Technik gepaart mit effizienter Fertigung.
Leistung

Besonderer Dank gilt den folgenden Pharma- und Biotechnologiefabriken für den Kauf unserer Ausrüstung zum Bau einer Biotechnologiefabrik, die den internationalen PIC/S GMP-Standards entspricht.

  • Pegavision Corporation
  • Virbac (Taiwan) Co., Ltd.
  • Adimmune Corporation
  • Savior Lifetec Corporation
  • PT. Interbat Pharma
  • YF Chemical Corporation
  • Bioteque Corporation
  • PT. Interbat Pharma
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Fabrik in Xinfeng)
  • United Biomedical, Inc., Asien
  • Sinphar Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Innova Pharma.
  • Yung Sheng Optical Co., Ltd.
  • Equitran Technologic
  • PT. DARYA-Labor
  • Chi Sheng Pharma & Biotech Co., Ltd.
  • PT. PHAROS
  • Genovior Biotech Corporation
  • PT. LAIP-Labor
  • Genovate Biotechnology Co., Ltd.
  • Astar Chemical & Phar Co., Ltd.
  • Oasis Chemical Industries Co., Ltd.
  • Amaran Biotechnology, Inc.
  • PT. MEIJI Pharma
  • PT. MEPRO Pharma
  • DANAPHA PHARMACEUTICAL
  • San Heh Pharmaceutical Corporation
  • Camax Optical GmbH
  • Wu Fu Laboratories Co., Ltd.
  • Panbiotic Laboratories Co., Ltd.
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Erste Fabrik in Tainan)
  • PT. SANBE
  • Synpac-Kingdom Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Tai Yu Chemie und Pharmazeutika Co., Ltd.
  • Tah-An Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Astar Chemical & Phar Co., Ltd.
  • Shinlin Sinseng Pharmaceutical Co., Ltd.
  • SciVision Biotech Inc.
  • PT PHAPROS
  • PT. ERELA
  • PT. MEPRO Pharma
  • PT. LUCAS Pharma
  • PT. SANBE Pharma
  • Shm Everbiz Inc.
  • Standard Chem & Pharm Co., Ltd.
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Dritte Fabrik in Tainan)
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Seit 1975 in Taiwan ansässig,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)ist ein Hersteller von pharmazeutischer und biotechnologischer Verarbeitungsausrüstung. Zu den Hauptprodukten gehören Dampfsterilisatoren (Autoklaven), Autoklaven, WFI, Wassersysteme, reine Dampfgeneratoren, Sterilisatoren für überhitztes Wasser, Fläschchenwaschmaschinen, Tunnelsterilisatoren und insbesondere Heißluft- und Dampfsterilisatoren.

ECMC (E CHUNG)Das Unternehmen ist ein professioneller Hersteller mit mehr als 48 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Sterilisationsbranche, sodass unsere Kunden weltweit ansässig sind. Sterilisationsmaschinen werden gemäß den aktuellen internationalen Standards (EU-Standards, US-Standards, GMP und GAMP usw.) hergestellt.

ECMC (E CHUNG)beliefert seine Kunden mit hochwertigen cGMP-konformen pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitungsanlagen, sowohl mit modernster Technologie als auch mit 48 Jahren Erfahrung.ECMC (E CHUNG)stellt sicher, dass die Anforderungen jedes Kunden erfüllt werden.