オートクレーブ

APSR-01

オートクレーブは、インテリジェントなタッチスクリーン式ヒューマンマシンインターフェース（HMI）制御システムを採用した圧力容器の一種です。微生物の特異な特性を破壊するために、加熱媒体として純蒸気を使用し、装置構造が高圧蒸気の圧力と温度に耐えられるよう設計されています。

滅菌温度が121℃の場合、滅菌器の空状態と満水状態の温度分布の許容範囲は±0.5℃以内です。政府機関による圧力容器安全検査に合格し、合格した検査証明書を添付する必要があります。

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構造設計はcGMP要件に準拠しており、主な機能は、液体製品のシリンジ滅菌、ストッパーの滅菌、衣類や調理器具などの乾燥製品の滅菌・真空乾燥であり、製品の外観を損なうことなく滅菌・真空乾燥します。配管と電気制御設計を組み合わせることで、滅菌器内の温度と圧力を均一に保ち、滅菌中に製品を完全に滅菌することができます。

ヒューマンマシンインターフェース（HMI）制御システムは、温度や時間設定など、様々な制御画面とデータ設定を表示できます。機械の動作変化は画面上で明確に確認できます。故障が発生した場合は、異常画面に直接ジャンプし、異常情報を表示します。メンテナンスマニュアルを参照して故障のトラブルシューティングを行うことができます。制御にはプログラマブルロジックコントローラ（PLC）を採用しており、検査やメンテナンスが容易です。

特性

パネルには液晶タッチスクリーンコントロールが採用されています。
プログラムフロー：PLC制御を採用しており、操作が簡単で、顧客の要求に応じて3つの消毒プログラムまたは仕様が提供されます。
シンプルで安全な操作: 自動手順により完全かつ安全な制御が提供され、安全な動作条件が確保されます。
滅菌プロセスを継続的に監視および記録するための温度記録装置。
真空フィルター: オンライン SIP 滅菌、完全性テストレポート、フィルターハウジングの加熱と乾燥により、フィルターの詰まりや湿気による細菌の発生を防止します。
純蒸気入口は、凝縮サンプル採取、オンラインテスト、乾燥度、蒸気品質テストに使用できます。
カーカスとサンドイッチの圧力は 3.5 bar に達するように設計されています。
胴体内部の熱分布は±0.5℃以内の温度に達します。
温度校正穴、すべての開口部は完全に排水できます。
内部カーカスの特殊設計により、水分を完全に排出できます。
内部カーカス真空漏れテスト、熱浸透テスト、蒸気品質テスト。
外部コンピュータに接続して Fo 値を自動的に計算できます。
当社はオーナーと協力して、完全な FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ を実施できます。
保証期間中、弊社の技術者がお客様の工場にて無料サービスをご提供いたします。
4レベルのヒューマンマシン制御権限の管理と記録。
EN285、HTM2010、PDA TR1、UPSなどに準拠

アプリケーション

製薬、医療、研究、食品、バイオテクノロジー業界。
ゴム、ゴム栓、ガラス瓶、金属瓶、アルミキャップ、樽、廃棄物の製造。
機械、充填およびステンレススチール製アクセサリ、織物、滅菌衣類、滅菌包装衣類、フィルター、フィルターエレメント。
最終滅菌、PVC、PPプラスチックボトル、バイアル、アンプル、大容量の輸液、ソフトバッグなどを製造します。
アンプルの滅菌および漏れ検査。
動物の飼料、動物のケージ。
機器とシステム。
ツールと機器。
コンタクトレンズ。
フィルター。
包装済みまたは包装されていない材料の消毒。
フィルム容器、PVC、PPなどの材料の滅菌。

仕様

機械構造は完全にステンレス鋼 SUS 304、316、316L で作られており、cGMP 要件に完全に準拠しています。
機器の扉シートはシリコン素材で密閉されており、閉めるとしっかりと密閉され、蒸気漏れの心配が全くありません。
各種滅菌工程、真空度、温度、圧力、時間を自由に設定できます（お客様のニーズに応じてさらに多くの工程を指定することもできます）。
温度自動コントローラーはPID自動計算を採用し、実際の温度値をLEDで表示します。
異なる空気の質による汚染を防ぐために、ドアには連動装置が装備されています。
6点多機能記録装置により、滅菌中の各ポイントの温度分布や圧力状態を詳細に記録できます。（装置サイズに応じて12点温度記録装置を別途購入可能です。）
ジャケットは蒸気で加熱され、安定した温度を維持し、真空乾燥されます。
真空ブレーカーには 0.2 µM の絶対フィルターが装備されており、滅菌製品の汚染を防ぎ、蒸気ラインを通して直接滅菌します。
シングルドアまたはダブルドアのパススルー設計が利用可能です。
温度検証用の穴が設けられており、QA担当者は滅菌器が空の状態では滅菌器内の熱分布を、満杯状態では熱浸透のF0値を測定できます。また、モニタリング用コンピュータ（RS232）に接続できます。
オプション: 外部コンピュータに接続するための RS 232 インターフェイス。

標準モデル (APSR、ASWR、APST、EOG)	容量（リットル）	蒸気消費量（kg/時）	内寸（幅×高さ×奥行き）（m/m）			外形寸法（幅×高さ×奥行き）（m/m）
標準モデル (APSR、ASWR、APST、EOG)	容量（リットル）	蒸気消費量（kg/時）	W	H	D	W	H	D
200	200	55	500	500	800	1200	2000	1100
360	360	60	600	600	1000	1350	2100	1300
480	480	100	600	800	1000	2000	2150	1300
600	600	120	600	1000	1000	2000	2150	1300
1000	1000	150	800	1000	1250	2800	2300	1550
1200	1200	150	1000	1000	1200	3100	2300	1500
1500	1500	160	1000	1000	1500	3100	2300	1500
1800	1800	160	1000	1200	1500	3100	2500	1800
2160	2160	200	1200	1200	1500	3300	2500	1800
5400	5400	250	1200	1500	3000	3300	2800	3300

※お客様のご要望に応じてカスタマイズ可能です。

建設と構造

SUS 316、SUS 316L、SUS 316Ti ステンレス鋼製滅菌チャンバー。
ステンレス製のパイプとバルブがチャンバーに直接接続されています。
すべてのチャンバー配管バルブおよび継手は衛生グレードです。
グラスウール断熱材。
自動温度コントローラー。
自動温度記録。記録位置は6時または12時。
密閉扉パッキン：耐熱シリコンゴムリングパッキンを使用。
絶対排気フィルターは滅菌製品の汚染を防ぎます。
シングルドアまたはパススルーダブルドア。
単壁（円筒形の空洞）または二重壁（平行六面体の空洞）のボディ。
すべての制御および安全コンポーネントは、より高い温度と圧力に適合しています。
オプション: 外部コンピュータに接続するための RS 232 インターフェイス。

パフォーマンス表

PIC/S GMP国際基準に準拠したバイオテクノロジー製薬工場を建設するために当社の機器をご購入いただいた以下の製薬企業およびバイオテクノロジー企業に感謝申し上げます。

クリスタル光学株式会社
台湾ビッカースフランス株式会社
国光バイオテクノロジー株式会社
ソンレイ製薬株式会社
PT. インターバットファーマ
シノファームケミカル製薬株式会社
ボンテメディカルマテリアル株式会社
PT. インターバットファーマ
中国化工集団（新豊工場）
連亜バイオテクノロジー開発株式会社
星輝製薬株式会社
イノバ・ファーマ
永盛光学株式会社
エクイトラン・テクノロジック
PT. ダリヤ研究所
ジソン化学製薬株式会社
PT. ファロス
リンヤンバイオテクノロジー株式会社
PT. LAIPラボ
株式会社ジェネテックバイオテック
安興製薬株式会社
オアシス化学工業株式会社
ルンヤバイオテクノロジー株式会社
PT. メイジファーマ
PT. MEPRO Pharma
ダナファ製薬
晨和製薬テクノロジー株式会社
株式会社ジャマオプティクス
五福化学製薬株式会社
台湾パンシェン製薬株式会社
中国化工集団（台南工場1）
PT.サンベ
景徳製薬株式会社
太宇化学製薬株式会社
大安化学製薬株式会社
興林新生製薬株式会社
コーヤンバイオテクノロジー株式会社
PT. ファプロス
アスタートケミカル
PT.エレラ
PT. MEPRO Pharma
PT. ルーカスファーマ
PT.サンベファーマ
山海明食品株式会社
盛大化学製薬株式会社
中国化工集団（台南第3工場）

フォトギャラリー

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過熱水シャワー殺菌装置は、密閉容器を高効率で殺菌する技術です。温水はサニタリーグレードの循環ポンプを経て熱交換器に送られます。熱交換器では工業用蒸気と冷却水が使用されます。循環ポンプの設計により、高効率の循環効果を採用し、加熱中に温度が均一に上昇します。滅菌期間中の温度分布は理想的です。熱交換器は米国FDAの二重管プレート設計に準拠しているか、プレート式熱交換器を使用しています。

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