オートクレーブ（高圧蒸気滅菌器）

APSR-01

オートクレーブは、スマートタッチスクリーン式のヒューマンマシンインターフェース（HMI）制御システムを採用した圧力容器の一種です。微生物特有の性質を破壊するために、加熱媒体として純粋な蒸気を使用するように設計されており、装置構造は高圧蒸気の圧力と温度に耐えることができます。

滅菌温度が121℃の場合、無負荷時および全負荷時における滅菌器の熱分布の許容範囲は±0.5℃以内である。政府機関による圧力容器安全検査を受け、有効な検査証明書を添付する必要がある。

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構造設計はcGMP要件に準拠しています。主な機能は、液体製品用シリンジ、ゴム栓、衣類、および機器を滅菌し、製品の外観を損なうことなく真空乾燥することです。配管と電気制御システムの設計により、滅菌器は均一な温度と圧力を維持し、製品を完全に滅菌することができます。

ヒューマンマシンインターフェース（HMI）制御システムは、各種温度設定や時間設定を含む、さまざまな制御画面とデータ設定を表示できます。機械の動作変化は画面を通して明確に確認できます。故障が発生した場合は、異常画面に直接ジャンプして異常情報を表示できます。トラブルシューティング手順を参照して故障を解決できます。プログラマブルロジックコントローラ（PLC）によって制御されるため、点検と保守が容易です。

特性

パネルは液晶タッチスクリーンで操作します。
プログラムの流れ：PLC制御を採用しており、操作が簡単で、顧客が要求する3つの消毒プログラムまたは仕様を提供します。
シンプルで安全な操作：自動化されたプログラムは、安全な操作を保証するために、完全かつ安全な制御機能を提供します。
温度記録計を用いて、滅菌工程を継続的に監視・記録する。
真空破壊フィルター：オンラインSIP滅菌、完全性試験レポート、フィルター目詰まりや湿気による細菌増殖を防ぐためのフィルターシェル加熱乾燥。
純蒸気入口は、凝縮液のサンプリングや、乾燥度や蒸気品質の試験を含むオンライン試験に使用できます。
内部および層間圧力設計により、最大3.5バールまで対応可能です。
内部の熱分布は±0.5℃以内に収まる。
温度校正用の穴。すべての開口部から水を完全に排出できます。
内部の空洞は、湿気を完全に排出できるように特別に設計されています。
内部真空漏れ試験、熱浸透試験、および蒸気品質試験。
外部コンピュータに接続することで、Fo値を自動的に計算できます。
当社は物件所有者と協力して、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQの包括的な評価を実施できます。
保証期間中は、弊社の技術者がお客様の工場に無料で出張サービスを提供いたします。
人間と機械による4段階の制御権限管理および記録。
EN285、HTM2010、PDA TR1、UPSに準拠…

応用

医薬品、医療、研究所、食品、バイオテクノロジー産業。
ゴム、ゴム栓、ガラス瓶、金属瓶、アルミキャップ、タンク、および廃棄物。
機械、充填装置、ステンレス鋼部品、布地、滅菌ガウン、滅菌包装ガウン、フィルター、フィルターカートリッジ。
同社は、最終滅菌処理を施したPVCおよびPP製のプラスチックボトル、バイアル、アンプル、大容量輸液容器、およびソフトバッグを製造している。
アンプルの滅菌および漏洩試験。
動物の飼料、動物の檻。
機器およびシステム。
道具と器具。
コンタクトレンズ。
フィルター。
包装済みまたは未包装の材料の消毒。
フィルム容器、PVCまたはPP製容器、その他の材料の滅菌。

仕様

機械全体の構造は、ステンレス鋼SUS 304、316、および316Lでできており、cGMP要件を完全に満たしています。
装置のドア座面はシリコン素材で密閉されており、ドアを閉めた際にしっかりと密閉されるため、蒸気漏れのリスクがなくなります。
複数の滅菌プロセスが利用可能で、真空度、温度、圧力、時間はすべて自由に設定できます（お客様のニーズに応じて、さらに多くのプロセスを指定することも可能です）。
自動温度コントローラーはPID自動計算を使用し、LEDを用いて実際の温度値を表示します。
このドアには、異なる空気質レベルによって引き起こされる汚染を防ぐための連動装置が備えられています。
6点式多機能記録計は、滅菌中の各点における温度分布と圧力を完全に記録できます。（サイズによっては、12点式温度記録計を別途購入することも可能です。）
ジャケットは蒸気で加熱され、安定した温度を保ち、真空乾燥を行います。
真空破砕装置には、滅菌済み製品の汚染を防ぐための0.2μMの絶対フィルターが装備されており、滅菌は蒸気配管を通して直接行われる。
片開きタイプと両開きタイプの両方のデザインをご用意しております。
本装置には温度検証ポートが装備されており、品質保証担当者が滅菌器内部の空熱分布のF0値と全負荷時の熱浸透を測定できるほか、監視のためにコンピュータに接続することも可能です（RS232）。
オプション：RS232インターフェースを使用して外部コンピュータに接続します。

標準モデル（APSR、ASWR、APST、EOG）	容量（リットル）	蒸気消費量（kg/時）	内部寸法（幅×高さ×奥行）（m/m）			外形寸法（幅×高さ×奥行）（m/m）
標準モデル（APSR、ASWR、APST、EOG）	容量（リットル）	蒸気消費量（kg/時）	W	H	D	W	H	D
200	200	55	500	500	800	1200	2000	1100
360	360	60	600	600	1000	1350	2100	1300
480	480	100	600	800	1000	2000	2150	1300
600	600	120	600	1000	1000	2000	2150	1300
1000	1000	150	800	1000	1250	2800	2300	1550
1200	1200	150	1000	1000	1200	3100	2300	1500
1500	1500	160	1000	1000	1500	3100	2300	1500
1800	1800	160	1000	1200	1500	3100	2500	1800
2160	2160	200	1200	1200	1500	3300	2500	1800
5400	5400	250	1200	1500	3000	3300	2800	3300

※お客様の具体的なニーズに合わせてカスタマイズも可能です。

建設・構造

SUS 316、SUS 316L、SUS 316Tiステンレス鋼製滅菌チャンバー。
ステンレス鋼製のパイプとバルブは、空洞に直接接続されている。
チャンバー配管内のすべてのバルブと継手は衛生規格品です。
グラスウール断熱材。
自動温度制御装置。
自動温度制御。記録計 - 6点または12点。
ドアパッキンの密閉：耐熱性シリコンゴムリングパッキンを使用しています。
絶対排気フィルターは、滅菌済み製品の汚染を防ぎます。
通路用の片開き扉または両開き扉。
単層構造（円筒形空洞）または二重壁構造（平行四辺形空洞）の本体。
すべての制御および安全部品は、より高い温度と圧力に耐えられるように設計されています。
オプション：外部コンピュータに接続するためのRS232インターフェース。

パフォーマンス表

PIC/S GMP国際基準に準拠したバイオテクノロジーおよび製薬工場を建設するために、当社の機器をご購入いただいた以下の製薬会社およびバイオテクノロジー企業に感謝申し上げます。

エピスターオプティクス株式会社
台湾ヴィクフランス株式会社
国光生物科技有限公司
松瑞製薬株式会社
PT.インターバット・ファーマ
永豊化学製薬株式会社
ボンテ医療材料株式会社
PT.インターバット・ファーマ
中国化工製薬有限公司（新豊工場）
ユナイテッド・アジア・バイオテクノロジー・デベロップメント株式会社
新匯製薬有限公司
イノバ・ファーマ
永盛光電子有限公司
エクイトラン・テクノロジック
PT. DARYA研究所
吉盛化学製薬有限公司
PT. ファロス
林洋バイオテクノロジー株式会社
PT. LAIP研究所
Jianya Biotechnology Co., Ltd.
安興製薬有限公司
オアシス化学工業株式会社
ルニャバイオテクノロジー株式会社
PT. 明治製薬
PT. メプロファーマ
ダナファ・ファーマシューティカル
陳和科技製薬有限公司
嘉明光学有限公司
武府化学製薬有限公司
台湾潘薬業有限公司
中国化学製薬有限公司（台南第一工場）
PT.サンベ
景徳製薬有限公司
太宇化学製薬株式会社
大安化学製薬有限公司
興林新生命製薬有限公司
Keyan Biotechnology Co., Ltd.
PT. PHAPROS
アスタートケミカル
PT. ERELA
PT. メプロファーマ
PT. LUCAS Pharma
PT.サンベファーマ
山海明食品有限公司
三信化学製薬株式会社
中国化学製薬有限公司（台南第3工場）

フォトアルバム

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過熱水シャワー式滅菌器は、密閉容器の滅菌に非常に効率的な技術です。温水は衛生的な循環ポンプで送られ、熱交換器を通過します。熱交換器では、工業用蒸気と冷却水が使用されます。循環ポンプは高効率循環設計となっており、加熱中の温度上昇が一定に保たれる。滅菌中の理想的な温度分布を実現します。熱交換器は、米国FDAの二重管プレート設計に準拠しているか、プレート式熱交換器を使用しています。

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