オートクレーブ（高圧蒸気滅菌器）

APSR-01

オートクレーブは、スマートタッチスクリーン式ヒューマンマシンインターフェース（HMI）制御システムを採用した圧力容器の一種です。微生物の特異な特性を破壊するため、加熱媒体として純蒸気を使用するように設計されており、装置構造は高圧蒸気の圧力と温度に耐えることができます。

滅菌温度が121℃の場合、滅菌装置の無負荷時および全負荷時の熱分布の許容範囲は±0.5℃以内です。政府機関による圧力容器安全検査を受け、有効な検査証明書を添付する必要があります。

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構造設計はcGMP要件に準拠しています。主な機能は、液体製品の注射器、ゴム栓、衣類、機器を滅菌し、製品の外観を損なうことなく真空乾燥することです。配管と電気制御システムの設計により、滅菌装置の温度と圧力が均一に維持され、製品の完全な滅菌が保証されます。

ヒューマンマシンインターフェース（HMI）制御システムは、温度や時間設定など、様々な制御画面とデータ設定を表示できます。機械の動作の変化は画面を通して明確に確認できます。故障が発生した場合は、異常画面に直接ジャンプして異常情報を表示できます。トラブルシューティング手順を参照して、故障の原因を突き止めることができます。制御はプログラマブルロジックコントローラー（PLC）によって行われるため、検査や保守が容易です。

特性

パネルは LCD タッチスクリーンで制御されます。
プログラムフロー: 操作が簡単な PLC 制御が使用され、顧客が要求する 3 つの消毒プログラムまたは仕様が提供されます。
シンプルで安全な操作: 自動化されたプログラムは、安全な操作を確保するために完全かつ安全な制御を提供します。
温度記録装置を使用して滅菌プロセスを継続的に監視および記録します。
真空破壊フィルター: オンライン SIP 滅菌、完全性テストレポート、フィルターシェルの加熱と乾燥により、フィルターの詰まりや湿気による細菌の増殖を防止します。
純蒸気入口は、乾燥度や蒸気品質のテストを含む、凝縮サンプリングやオンラインテストに使用できます。
内部および層間の圧力設計は 3.5 bar に達します。
内部の熱分布は±0.5℃以内に収まります。
温度校正穴。すべての開口部から水を完全に排出できます。
内部の空洞は、水分を完全に排出できるように特別に設計されています。
内部真空漏れテスト、熱浸透テスト、蒸気品質テスト。
外部コンピュータに接続して Fo 値を自動的に計算できます。
当社は不動産所有者と協力し、完全な FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ 評価を実施できます。
保証期間中、弊社の技術者がお客様の工場にて無料のオンサイトサービスを提供します。
ヒューマンマシンの4レベル制御権限管理と記録。
EN285、HTM2010、PDA TR1、UPSなどに準拠

応用

製薬、医療、研究所、食品、バイオテクノロジー業界。
ゴム、ゴム栓、ガラス瓶、金属瓶、アルミキャップ、タンク、廃棄物。
機械、充填およびステンレス鋼部品、織物、滅菌ガウン、滅菌包装ガウン、フィルター、フィルターカートリッジ。
最終滅菌済みのPVCおよびPPプラスチックボトル、バイアル、アンプル、大容量輸液、ソフトバッグなどを生産しています。
アンプルの滅菌および漏れテスト。
動物の飼料、動物のケージ。
機器とシステム。
ツールと器具。
コンタクトレンズ。
フィルター。
包装済みまたは包装されていない材料の消毒。
フィルム容器、PVC、PPなどの材料の滅菌。

仕様

機械全体の構造はステンレス鋼 SUS 304、316、316L で作られており、cGMP 要件に完全に準拠しています。
装置のドアシートはシリコン素材で密封されており、ドアを閉めた際にしっかりと密閉されるため、蒸気漏れの危険がありません。
複数の滅菌プロセスが用意されており、真空レベル、温度、圧力、時間をすべて自由に設定できます（顧客のニーズに応じて、より多くのプロセスを指定することもできます）。
自動温度コントローラはPID自動計算を使用し、実際の温度値をLEDで表示します。
ドアには、空気の質の違いによる汚染を防ぐための連動装置が装備されています。
6点多機能記録計は滅菌中の各ポイントの温度分布と圧力を完全記録できます。（サイズに応じて12点温度記録計も別売）
ジャケットは蒸気で加熱され、安定した温度を維持し、真空乾燥されます。
真空破壊装置には 0.2 µM 絶対フィルターが装備されており、滅菌は蒸気パイプラインを通じて直接行われ、滅菌された製品の汚染を防ぎます。
シングルドアとダブルドアのスルータイプの両方のデザインが利用可能です。
温度検証ポートが装備されており、QA 担当者は滅菌器内部の空熱分布の F0 値と全負荷熱浸透を測定でき、コンピュータに接続して監視できます (RS232)。
オプション: RS 232 インターフェイスは外部コンピューターに接続するために使用されます。

標準モデル（APSR、ASWR、APST、EOG）	容量（リットル）	蒸気消費量（kg/時）	内寸（幅×高さ×奥行き）（m/m）			外形寸法（幅×高さ×奥行き）（m/m）
標準モデル（APSR、ASWR、APST、EOG）	容量（リットル）	蒸気消費量（kg/時）	W	H	D	W	H	D
200	200	55	500	500	800	1200	2000	1100
360	360	60	600	600	1000	1350	2100	1300
480	480	100	600	800	1000	2000	2150	1300
600	600	120	600	1000	1000	2000	2150	1300
1000	1000	150	800	1000	1250	2800	2300	1550
1200	1200	150	1000	1000	1200	3100	2300	1500
1500	1500	160	1000	1000	1500	3100	2300	1500
1800	1800	160	1000	1200	1500	3100	2500	1800
2160	2160	200	1200	1200	1500	3300	2500	1800
5400	5400	250	1200	1500	3000	3300	2800	3300

※お客様のご要望に応じてカスタマイズも承ります。

建設と構造

SUS 316、SUS 316L、SUS 316Ti ステンレス鋼製の滅菌チャンバー。
ステンレス製のパイプとバルブがキャビティに直接接続されています。
チャンバー配管内のすべてのバルブと継手は衛生グレードです。
グラスウール断熱材。
自動温度コントローラー。
自動温度制御。レコーダー - 6点または12点。
密閉扉パッキン：耐熱シリコンゴムリングパッキンを採用。
絶対排気フィルターにより滅菌製品の汚染を防止します。
通路用のシングルドアまたはダブルドア。
単壁（円筒形の空洞）または二重壁（平行四辺形の空洞）のボディ。
すべての制御および安全コンポーネントは、より高い温度と圧力に耐えられるように設計されています。
オプション: 外部コンピュータに接続するための RS 232 インターフェイス。

パフォーマンス表

PIC/S GMP国際基準に準拠したバイオテクノロジーおよび医薬品工場の建設のために当社の機器をご購入いただいた以下の製薬企業およびバイオテクノロジー企業に感謝申し上げます。

エピスターオプティクス株式会社
台湾ヴィクフランズ株式会社
国光バイオテクノロジー株式会社
松瑞製薬株式会社
PT. インターバットファーマ
永豊化学製薬株式会社
ボンテメディカルマテリアル株式会社
PT. インターバットファーマ
中国化学製薬株式会社（新豊工場）
ユナイテッドアジアバイオテクノロジー開発株式会社
シンフイ製薬株式会社
イノバ・ファーマ
永盛光電子有限公司
エクイトラン・テクノロジック
PT. ダリヤ研究所
吉盛化学製薬株式会社
PT. ファロス
林洋バイオテクノロジー株式会社
PT. LAIPラボ
Jianya Biotechnology Co., Ltd.
安興製薬株式会社
オアシス化学工業株式会社
ルンヤバイオテクノロジー株式会社
PT. メイジファーマ
PT. MEPRO Pharma
ダナファ製薬
晨和科技製薬株式会社
嘉明光学株式会社
五福化学製薬株式会社
台湾汎製薬株式会社
中国化学製薬株式会社（台南第1工場）
PT. サンベ
景徳製薬株式会社
太裕化学製薬株式会社
大安化学製薬株式会社
星林ニューライフ製薬株式会社
ケイアンバイオテクノロジー株式会社
PT. ファプロス
アスタートケミカル
PT. エレラ
PT. MEPRO Pharma
PT. ルーカスファーマ
PT. サンベファーマ
山海明食品株式会社
三新化学製薬株式会社
中国化学製薬株式会社（台南第3工場）

フォトアルバム

高圧蒸気滅菌装置
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