蒸気・空気混合滅菌（オートクレーブ） | cGMP準拠の医薬品製造機械およびバイオテクノロジー機器の専門メーカー | 一中工業股份有限公司
一中工業1975年に設立された当社は、蒸気空気混合滅菌（オートクレーブ）を専門とする台湾有数のメーカーであり、医薬品機械およびバイオテクノロジー機器向けに、cGMPに準拠した専門的な製造サービスを提供しています。一中工業医薬品製造機械の製造において46年以上の専門経験を持つ当社は、お客様のニーズを満たすために継続的に研究開発と革新を行っています。主な製品には、無菌・無塵の熱風乾燥・滅菌機、ボトル洗浄機、トンネル型超音波ボトル洗浄・乾燥・滅菌機、透過性乾燥機、蒸留水発生器、純蒸気発生器、高速混合・造粒機などがあります。
蒸気・空気混合滅菌（オートクレーブ）
APST
蒸気・空気混合式滅菌器は、密閉型または開放型の一体型滅菌容器を提供するように設計されています。製品が冷却された後、最終滅菌工程で蒸気乾燥されます。滅菌温度を104℃～134℃に設定した場合、滅菌温度の熱分布は±0.5℃以内です。
応用
- LVP/SVPによる不妊手術
- ペットボトルとフィルムテープ
- アンプルの滅菌および漏れ検査
- ガラス瓶
- バイアル
仕様
|
標準モデル （APSR、ASWR、APST、EOG） | 生産能力（リットル） |
純蒸気消費量 （kg/時） |
内部寸法 （メートル/メートル） |
外形寸法 （メートル/メートル） | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| W | H | D | W | H | D | |||
| 200 | 200 | 55 | 500 | 500 | 800 | 1200 | 2000 | 1100 |
| 360 | 360 | 60 | 600 | 600 | 1000 | 1350 | 2100 | 1300 |
| 480 | 480 | 100 | 600 | 800 | 1000 | 2000 | 2150 | 1300 |
| 600 | 600 | 120 | 600 | 1000 | 1000 | 2000 | 2150 | 1300 |
| 1000 | 1000 | 150 | 800 | 1000 | 1250 | 2800 | 2300 | 1550 |
| 1200 | 1200 | 150 | 1000 | 1000 | 1200 | 3100 | 2300 | 1500 |
| 1500 | 1500 | 160 | 1000 | 1000 | 1500 | 3100 | 2300 | 1500 |
| 1800 | 1800 | 160 | 1000 | 1200 | 1500 | 3100 | 2500 | 1800 |
| 2160 | 2160 | 200 | 1200 | 1200 | 1500 | 3300 | 2500 | 1800 |
| 5400 | 5400 | 250 | 1200 | 1500 | 3000 | 3300 | 2800 | 3300 |
※お客様の具体的なニーズに合わせてカスタマイズも可能です。
プロセス
水蒸気と空気の混合物
有効な書類
制御システム
一中滅菌器の制御システムは、現行のGMP基準に準拠しています。
使用一中同社はソフトウェアプログラムを独自に開発し、検証した。
使用されているPLCは、シーメンス、ABB、三菱電機、オムロン製です。
ヒューマンマシンインターフェースには、シーメンス社製のPRO-FACEが使用されています。
内浴槽漏水検査プログラム。
操作パネルには液晶タッチスクリーンが使用されています。
制御プロセスは、滅菌プロセスおよび顧客のニーズに応じて設計することができる。
安全でシンプルなユーザーインターフェース。
滅菌プロセスには、継続的な監視と記録が含まれる。
RS232、USB、またはCFカードを介して外部コンピュータに接続し、F0値の計算を直接実行できます。
EU規格、蒸気乾燥度試験EN 285、EN 554、およびHTM 2010に準拠しています。
操作パスワードは階層的な制御システムを使用します。
グラフィカルな操作インターフェース。
米国FDA 21 CFR Part 11に準拠しています。
- 関連製品
オートクレーブ（高圧蒸気滅菌器）
APSR-01
オートクレーブは、スマートタッチスクリーン式のヒューマンマシンインターフェース（HMI）制御システムを採用した圧力容器の一種です。微生物特有の性質を破壊するために、加熱媒体として純粋な蒸気を使用するように設計されており、装置構造は高圧蒸気の圧力と温度に耐えることができます。 滅菌温度が121℃の場合、無負荷時および全負荷時における滅菌器の熱分布の許容範囲は±0.5℃以内である。政府機関による圧力容器安全検査を受け、有効な検査証明書を添付する必要がある。
詳細
オートクレーブ（過熱水シャワー滅菌器）
APWR-01
過熱水シャワー式滅菌器は、密閉容器の滅菌に非常に効率的な技術です。温水は衛生的な循環ポンプで送られ、熱交換器を通過します。熱交換器では、工業用蒸気と冷却水が使用されます。 循環ポンプは高効率循環設計となっており、加熱中の温度上昇が一定に保たれる。 滅菌中の理想的な温度分布を実現します。熱交換器は、米国FDAの二重管プレート設計に準拠しているか、プレート式熱交換器を使用しています。
詳細- ダウンロード
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一中工業蒸気・空気混合滅菌（オートクレーブ）サービスのご紹介
一中工業股份有限公司当社は、46年以上の経験を持つ台湾の蒸気・空気ハイブリッド滅菌（オートクレーブ）システムの専門メーカー兼サービスプロバイダーです。1975年の設立以来、医療バイオテクノロジー機器業界を専門としています。一中工業当社は、蒸気と空気の混合滅菌に対応した、プロフェッショナルで高品質なオートクレーブ製造サービスを提供しています。一中工業当社は常にお客様のあらゆる品質要件を満たすことができます。