蒸気滅菌(オートクレーブ)

蒸気滅菌器(オートクレーブ)/一中工業当社は、グローバルな専門医用機器メーカーになることを目標に、より先進的な医薬機器の創造を目指しています。

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蒸気滅菌(オートクレーブ)

アプスト

蒸気空気滅菌装置は、密閉または開放型の一体型容器を滅菌するように設計されています。製品が冷却された後、最終滅菌工程で蒸気乾燥されます。滅菌温度を104~134℃に設定すると、滅菌温度の熱分布は±0.5℃以内になります。

アプリケーション
  • LVP/SVP滅菌
  • ペットボトルとフィルムテープ
  • アンプルの滅菌と漏れ検査
  • ガラス瓶
  • バイアル
仕様
標準モデル
(APSR、ASWR、APST、EOG)
生産能力(リットル) 純蒸気消費量
(kg/時)
内寸
(m/m)
外形寸法
(m/m)
WHDWHD
20020055500500800120020001100
360360606006001000135021001300
4804801006008001000200021501300
60060012060010001000200021501300
1000100015080010001250280023001550
12001200150100010001200310023001500
15001500160100010001500310023001500
18001800160100012001500310025001800
21602160200120012001500330025001800
54005400250120015003000330028003300

※お客様のご要望に応じてカスタマイズ可能です。

プロセス

プロセス

蒸気と空気の混合

蒸気と空気の混合

検証文書

検証文書

制御システム

一中滅菌装置の制御システムは、現在の GMP 規制に準拠しています。
 
使用一中同社は独自のソフトウェアプログラムの開発、研究、検証を行っています。
 
PLC には、Siemens ABB、Mitsubishi、Omron などがあります。
 
ヒューマンマシンインターフェースはシーメンス社製・PRO-FACEを採用。
 
内部バレル漏れテスト手順。
 
コンソールは LCD タッチ スクリーンを使用します。
 
制御プロセスは、滅菌プロセスと顧客のニーズに応じて設計できます。
 
安全でシンプルな操作インターフェース。
 
滅菌プロセス中の継続的な監視と記録。
 
RS232、USB、CF カードを介して外部コンピュータに接続し、F0 値を直接計算できます。
 
EU 規制、蒸気乾燥度テスト EN 285、EN 554、および HTM 2010 に準拠しています。
 
操作パスワードは階層制御を採用しています。
 
グラフィカル コントロール インターフェイス。
 
米国 FDA 21 CFR PART 11 に準拠しています。

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一中工業蒸気滅菌(オートクレーブ)サービス紹介

一中工業股份有限公司当社は台湾で46年以上の経験を持つ、蒸気・空気混合滅菌(オートクレーブ)製造サービスの専門プロバイダーです。1975年に設立され、医療バイオテクノロジー機器業界に携わってきました。一中工業専門的で高品質の蒸気空気混合滅菌(オートクレーブ)製造サービスを提供し、一中工業お客様の様々な品質要件に常に対応できます