معقم خليط البخار والهواء (الأوتوكلاف)-معقم خليط البخار والهواء بالأوتوكلاف | شركة تصنيع معدات تصنيع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، مقرها تايوان

معقم خليط البخار والهواء (الأوتوكلاف)

APST

صُممت طريقة التعقيم بالبخار والهواء في الأوتوكلاف لتعقيم السوائل في حاويات مغلقة أو مفتوحة بمزيج من البخار والهواء. بعد تبريد المنتج، يُجفف بالبخار والهواء في نهاية عملية التعقيم. درجة حرارة التعقيم قابلة للتعديل من 104 إلى 134 درجة مئوية، بتفاوت ± 0.5 درجة مئوية.

مطلوب الان

نظام التحكم ECMC
ECMC (E CHUNG)نظام التحكم في التعقيم يتوافق مع معايير GAMP الحالية.
برامج برمجية قمنا بالبحث والتطوير من خلالها بواسطة ECMC، والتي تم التحقق من صحتها جميعها.
PLC يعتمد شركتي Mitsubishi و Siemens.
تعتمد واجهة الإنسان والآلة (HMI) على تقنيات Siemens وPro-Face.
برنامج اختبار تسرب الغرفة.
تستخدم اللوحة التحكم من خلال شاشات اللمس HMI.
تدفق البرنامج: استخدام التحكم في واجهة الإنسان والآلة، وتوفير برامج التعقيم أو حسب المواصفات المخصصة.
تشغيل بسيط وآمن: توفر البرامج التلقائية التحكم الكامل والآمن وفقًا لذلك.
يتم مراقبة وتسجيل درجات الحرارة بشكل مستمر أثناء عملية التعقيم.
اختياري: بطاقة RS232 أو USB أو CF والتي يمكن توصيلها بالكمبيوتر لتوجيه حساب قيمة F0.
متوافق مع المعايير التنظيمية الأوروبية EN 285، وEN 554، وHTM 2010.
تم تعيين كلمة مرور التشغيل على مراحل.
وجود واجهة تحكم رسومية.
يتوافق مع FDA 21 CFR الجزء 11.

سمات

جهاز التعقيم المصمم للتعقيم بخليط من البخار والهواء في حاويات مغلقة أو مفتوحة.
بعد تطهير المنتج، تتم عملية التبريد والتجفيف في نفس العملية بعد ذلك.
تتراوح درجة الحرارة المسموح بها عند ± 0.5 درجة مئوية بينما تتراوح توزيعات التعقيم القابلة للتعديل من 104 درجة مئوية إلى 134 درجة مئوية.

التطبيقات

معقم LVP/SVP
الزجاجات البلاستيكية والأكياس الغشائية
معقم الأمبولات واختبار التسرب
زجاجات زجاجية
زجاجات القوارير

مواصفة

يتم التحكم في اللوحة عن طريق شاشات اللمس LCD.
تدفق البرنامج: يعتمد على التحكم في واجهة الإنسان والآلة، والتشغيل البسيط، ويوفر ثلاثة أنواع من برامج التطهير أو المواصفات التي يطلبها العملاء.
تشغيل بسيط وآمن: يوفر البرنامج التلقائي تحكمًا كاملاً وآمنًا لضمان حالة تشغيل آمنة.
مراقبة وتسجيل مستمر بواسطة جهاز تسجيل درجة الحرارة أثناء عملية التعقيم.
يتكون هيكل الماكينة بالكامل من الفولاذ المقاوم للصدأ SS304، 316، 316L، والذي يلبي تمامًا متطلبات cGMP.
باب الجهاز مُغلَّف بالسيليكون، مما يُجنِّب أيَّ قلق بشأن تسرُّب البخار بفضل إمكانية إغلاق الأبواب بإحكام.
في عملية التعقيم المتعددة، يمكن ضبط الفراغ ودرجة الحرارة والضغط والوقت بحرية وتحديد عمليات مختلفة وفقًا لمتطلبات العملاء.
يعتمد جهاز التحكم التلقائي في درجة الحرارة على الحساب التلقائي PID، ويعرض قيمة درجة الحرارة الفعلية بواسطة LED في نفس الوقت.
تم تجهيز الباب بجهاز قفل متشابك لتجنب التلوث الناتج عن مستويات الهواء المختلفة.
يمكن لجهاز تسجيل درجة الحرارة متعدد الوظائف بست نقاط تسجيل توزيع درجة الحرارة وحالة الضغط في كل نقطة أثناء التعقيم بالكامل. (اختياري: يمكن شراء مسجل درجة الحرارة ذو 12 نقطة وفقًا لحجم الجهاز).
تسخين البخار داخل السترة، والحفاظ على درجة حرارة ثابتة للتجفيف بالتفريغ.
تم تجهيز قاطع الفراغ بجهاز ترشيح مطلق 0.2 ميكرومتر، والذي يمكنه منع تلوث المنتجات المعقمة، وتعقيمها مباشرة من خلال خط أنابيب البخار في نفس الوقت.
تتوفر التصميمات ذات الباب الواحد أو البابين.
مزود بفتحة لتأكيد درجة الحرارة، تُمكّن قسم ضمان الجودة من قياس قيمة F0 لتوزيع الحرارة بدون حمل ونفاذ الحرارة عند الحمل الكامل داخل الأوتوكلاف. كما يُمكن توصيله بجهاز كمبيوتر للمراقبة (RS232).

مواصفة

النموذج القياسي (APSR، ASWR، APST، EOG)	السعة (لتر)	استهلاك البخار (كجم/ساعة)	أبعاد الغرفة (م/م)			الأبعاد الخارجية (م/م)
النموذج القياسي (APSR، ASWR، APST، EOG)	السعة (لتر)	استهلاك البخار (كجم/ساعة)	و	ح	د	و	ح	د
200	200	55	500	500	800	1200	عام 2000	1100
360	360	60	600	600	1000	1350	2100	1300
480	480	100	600	800	1000	عام 2000	2150	1300
600	600	120	600	1000	1000	عام 2000	2150	1300
1000	1000	150	800	1000	1250	2800	2300	1550
1200	1200	150	1000	1000	1200	3100	2300	1500
1500	1500	160	1000	1000	1500	3100	2300	1500
1800	1800	160	1000	1200	1500	3100	2500	1800
2160	2160	200	1200	1200	1500	3300	2500	1800
5400	5400	250	1200	1500	3000	3300	2800	3300

※ يمكننا قبول المواصفات التي يحددها العميل.

نظام التحكم

ECMC (E Chung)إن نظام التحكم في التعقيم يتوافق مع معايير GAMP الحالية.
برامج برمجية بواسطةECMC (E Chung)من خلال البحث والتطوير الخاص بالشركة، ومن خلال التحقق من الصحة.
يمكن استخدام PLC مع Mitsubishi وOmron وSiemens وغيرها.
HMI: واجهة الإنسان والآلة Pro-Face.
برنامج اختبار تسرب الغرفة.
تستخدم اللوحة التحكم من خلال شاشة اللمس LCD.
تدفق البرنامج: استخدام التحكم في واجهة الإنسان والآلة، وتوفير برامج التعقيم أو حسب مواصفات العميل.
تشغيل بسيط وآمن: توفر البرامج التلقائية التحكم الكامل والآمن لضمان حالة تشغيل آمنة.
مسجل درجة الحرارة للمراقبة المستمرة وتسجيل عملية التعقيم.
خيار RS232 أو USB، يمكن لبطاقة CF الاتصال بالكمبيوتر مباشرة لحساب قيمة F0.
متوافق مع المعايير التنظيمية الأوروبية EN 285، EN 554، وHTM 2010.
كلمة مرور المشغل لتعيينها.
واجهة التحكم الرسومية.
وفقًا لـ FDA 21 CFR الجزء 11.