جهاز تعقيم بالبخار والهواء (الأوتوكلاف)-جهاز تعقيم بالبخار والهواء | شركة تايوانية لتصنيع معدات تصنيع الأدوية والتكنولوجيا الحيوية

جهاز تعقيم بالبخار والهواء (الأوتوكلاف)

APST

صُممت طريقة التعقيم بالبخار والهواء في جهاز التعقيم بالبخار لتعقيم السوائل في عبوات مغلقة أو مفتوحة باستخدام مزيج من البخار والهواء. بعد تبريد المنتج، يُجفف بالبخار والهواء في نهاية عملية التعقيم. يمكن ضبط درجة حرارة التعقيم من 104 درجة مئوية إلى 134 درجة مئوية بدقة ± 0.5 درجة مئوية.

مطلوب الان

نظام التحكم ECMC
ECMC (E CHUNG)يتوافق نظام التحكم في جهاز التعقيم مع معايير GAMP الحالية.
برامج حاسوبية تم بحثها وتطويرها من قبلنا في ECMC، وجميعها معتمدة.
تعتمد وحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) على منتجات ميتسوبيشي وسيمنز.
تعتمد واجهة المستخدم الرسومية (HMI) على منتجات سيمنز وبرو-فيس.
برنامج اختبار تسرب الحجرة.
تستخدم اللوحة شاشات اللمس للتحكم HMI.
سير البرنامج: استخدم التحكم عبر واجهة المستخدم الرسومية، أو قم بتوفير برامج التعقيم أو وفقًا لمواصفات مخصصة.
تشغيل بسيط وآمن: توفر البرامج التلقائية تحكمًا كاملاً وآمنًا وفقًا لذلك.
يتم تسجيل درجات الحرارة ومراقبتها بشكل مستمر أثناء عملية التعقيم.
اختياري: بطاقة RS232 أو USB أو CF التي يمكن من خلالها الاتصال بالكمبيوتر لتوجيه حساب قيمة F0.
الامتثال للمعايير التنظيمية الأوروبية EN 285 و EN 554 و HTM 2010.
يتم تعيين كلمة مرور التشغيل على مراحل.
التعامل مع واجهة التحكم الرسومية.
الالتزام بلوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR الجزء 11.

سمات

جهاز التعقيم المصمم للتعقيم باستخدام خليط من البخار والهواء في حاويات مغلقة أو مفتوحة.
بعد تعقيم المنتج، تتم عملية التبريد والتجفيف بنفس الطريقة بعد ذلك.
يكون هامش الخطأ في درجة الحرارة ± 0.5 درجة مئوية بينما يتم ضبط التوزيع المعقم القابل للتعديل من 104 درجة مئوية إلى 134 درجة مئوية.

التطبيقات

معقم LVP/SVP
زجاجات بلاستيكية وأكياس غشائية
جهاز تعقيم الأمبولات واختبار التسرب
زجاجات
زجاجات

مواصفة

يتم التحكم في اللوحة بواسطة شاشات لمس LCD.
مخطط سير البرنامج: يعتمد على التحكم عبر واجهة المستخدم الرسومية، والتشغيل البسيط، ويوفر ثلاثة أنواع من برامج أو مواصفات التعقيم التي يطلبها العملاء.
تشغيل بسيط وآمن: يوفر البرنامج التلقائي تحكمًا كاملاً وآمنًا لضمان حالة تشغيل آمنة.
المراقبة والتسجيل المستمران بواسطة مسجل درجة الحرارة أثناء عملية التعقيم.
تم تصنيع هيكل الآلة بالكامل من الفولاذ المقاوم للصدأ SS304 و 316 و 316L، وهو ما يفي تمامًا بمتطلبات cGMP.
باب الجهاز مُحكم الإغلاق بالسيليكون. لا داعي للقلق بشأن تسرب البخار لأن الأبواب تُغلق بإحكام.
في عملية التعقيم المتعددة، يمكن ضبط الفراغ ودرجة الحرارة والضغط والوقت بحرية وتحديد عمليات مختلفة وفقًا لمتطلبات العملاء.
يعتمد جهاز التحكم التلقائي في درجة الحرارة على حساب PID التلقائي، ويعرض قيمة درجة الحرارة الفعلية بواسطة مؤشر LED في نفس الوقت.
الباب مزود بجهاز تعشيق لتجنب التلوث الناتج عن اختلاف مستويات الهواء.
يُمكن لجهاز التسجيل متعدد الوظائف ذي النقاط الست تسجيل توزيع درجة الحرارة وحالة الضغط بشكل كامل عند كل نقطة أثناء عملية التعقيم. (اختياري: يُمكن شراء جهاز تسجيل درجة الحرارة ذي 12 نقطة حسب حجم الجهاز).
التسخين بالبخار داخل السترة، والحفاظ على درجة حرارة ثابتة للتجفيف بالتفريغ.
تم تجهيز جهاز كسر الفراغ بجهاز ترشيح مطلق 0.2 ميكرومتر، والذي يمكنه منع تلوث المنتجات المعقمة، والتعقيم مباشرة من خلال خط أنابيب البخار في نفس الوقت.
تتوفر تصاميم الأبواب المفردة أو المزدوجة.
مزود بفتحة للتحقق من درجة الحرارة، مما يُمكّن قسم ضمان الجودة من قياس قيمة F0 لتوزيع الحرارة في حالة عدم التحميل واختراق الحرارة في حالة التحميل الكامل داخل جهاز التعقيم. كما يمكن توصيله بجهاز كمبيوتر للمراقبة (RS232).

مواصفة

النموذج القياسي (APSR، ASWR، APST، EOG)	السعة (لتر)	استهلاك البخار (كجم/ساعة)	أبعاد الحجرة (م/م)			الأبعاد الخارجية (م/م)
النموذج القياسي (APSR، ASWR، APST، EOG)	السعة (لتر)	استهلاك البخار (كجم/ساعة)	دبليو	ح	د	دبليو	ح	د
200	200	55	500	500	800	1200	2000	1100
360	360	60	600	600	1000	1350	2100	1300
480	480	100	600	800	1000	2000	2150	1300
600	600	120	600	1000	1000	2000	2150	1300
1000	1000	150	800	1000	1250	2800	2300	1550
1200	1200	150	1000	1000	1200	3100	2300	1500
1500	1500	160	1000	1000	1500	3100	2300	1500
1800	1800	160	1000	1200	1500	3100	2500	1800
2160	2160	200	1200	1200	1500	3300	2500	1800
5400	5400	250	1200	1500	3000	3300	2800	3300

※ يمكننا قبول المواصفات التي يحددها العميل.

نظام التحكم

ECMC (E Chung)تتوافق أنظمة التحكم في أجهزة التعقيم مع معايير GAMP الحالية.
برامج حاسوبية منECMC (E Chung)البحث والتطوير الخاص بالشركة، ومن خلال التحقق.
يمكن استخدام وحدات التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) من شركات مثل ميتسوبيشي، وأومرون، وسيمنز، وغيرها.
HMI: واجهة الإنسان والآلة الاحترافية.
برنامج اختبار تسرب الحجرة.
تستخدم اللوحة شاشة لمس LCD للتحكم.
سير البرنامج: استخدام التحكم عبر واجهة المستخدم الرسومية، وتوفير برامج التعقيم أو وفقًا لمواصفات العميل.
تشغيل بسيط وآمن: توفر البرامج التلقائية تحكمًا كاملاً وآمنًا لضمان ظروف تشغيل آمنة.
مسجل درجة الحرارة للمراقبة والتسجيل المستمر لعملية التعقيم.
يمكن استخدام خيار RS232 أو USB، ويمكن توصيل بطاقة CF بالكمبيوتر مباشرة لحساب قيمة F0.
الامتثال للمعايير التنظيمية الأوروبية EN 285 و EN 554 و HTM 2010.
كلمة مرور المشغل المراد تعيينها.
واجهة تحكم رسومية.
وفقًا للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR الجزء 11.