Sterilizzatore a miscela aria-vapore (autoclave)-Sterilizzatore autoclave a miscela aria-vapore | Produttore di apparecchiature per la produzione farmaceutica e biotecnologica con sede a Taiwan

Sterilizzatore a miscela aria-vapore (autoclave)

APST

La sterilizzazione in autoclave con miscela vapore-aria è progettata per sterilizzare liquidi in contenitori chiusi o aperti con una miscela di vapore e aria. Dopo il raffreddamento, il prodotto verrà asciugato con vapore-aria al termine del processo di sterilizzazione. La temperatura di sterilizzazione è regolabile da 104 °C a 134 °C con una tolleranza di ± 0,5 °C.

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Sistema di controllo ECMC
ECMC (E CHUNG)il sistema di controllo dello sterilizzatore è conforme agli attuali standard GAMP.
Programmi software studiati e sviluppati da noi stessi ECMC, tutti convalidati.
PLC adotta Mitsubishi e Siemens.
L'HMI adotta Siemens e Pro-Face.
Programma di test di tenuta della camera.
Il pannello utilizza il controllo touchscreen HMI.
Flusso del programma: utilizzare il controllo HMI, fornire programmi di sterilizzazione o specifiche personalizzate.
Funzionamento semplice e sicuro: i programmi automatici garantiscono un controllo completo e sicuro.
I dati della temperatura vengono costantemente monitorati e registrati durante il processo di sterilizzazione.
Opzionale: scheda RS232, USB o CF tramite la quale è possibile collegarsi al computer per calcolare il valore F0.
Conforme agli standard normativi europei EN 285, EN 554 e HTM 2010.
La password operativa viene impostata in più fasi.
Essere con interfaccia di controllo grafica.
Conforme alla norma FDA 21 CFR PARTE 11.

Caratteristiche

Lo sterilizzatore è progettato per la sterilizzazione con una miscela di vapore e aria in contenitori chiusi o aperti.
Una volta disinfettato il prodotto, il raffreddamento e l'asciugatura avvengono contemporaneamente.
La tolleranza della temperatura è di ± 0,5℃, mentre il set di distribuzione sterilizzato regolabile va da 104℃ a 134℃.

Applicazioni

Sterilizzatore LVP/SVP
Bottiglie di plastica e sacchetti a membrana
Sterilizzatore per fiale e test di tenuta
bottiglie di vetro
Flaconi in fiala

Specifica

Il pannello è controllato tramite touchscreen LCD.
Flusso del programma: adotta il controllo HMI, un funzionamento semplice e fornisce tre tipi di programmi di disinfezione o specifiche richieste dai clienti.
Funzionamento semplice e sicuro: il programma automatico garantisce un controllo completo e sicuro per garantire uno stato operativo sicuro.
Monitoraggio e registrazione continui tramite il registratore di temperatura durante il processo di sterilizzazione.
La struttura della macchina è interamente realizzata in acciaio inossidabile SS304, 316, 316L, che soddisfa pienamente i requisiti cGMP.
Lo sportello dell'apparecchiatura è sigillato con silicone. Non vi è alcun rischio di perdite di vapore poiché gli sportelli possono essere chiusi ermeticamente.
Nel processo di sterilizzazione multipla, il vuoto, la temperatura, la pressione e il tempo possono essere impostati liberamente e possono essere specificati vari processi in base alle esigenze del cliente.
Il regolatore automatico della temperatura adotta il calcolo automatico PID e visualizza contemporaneamente il valore effettivo della temperatura tramite LED.
La porta è dotata di un dispositivo di interblocco per evitare l'inquinamento causato dai diversi livelli dell'aria.
Il dispositivo di registrazione multifunzione a sei punti è in grado di registrare in modo completo la distribuzione della temperatura e lo stato della pressione in ogni punto durante la sterilizzazione. (Opzionale: è possibile acquistare un registratore di temperatura a 12 punti in base alle dimensioni dell'apparecchiatura).
Riscaldamento a vapore all'interno della giacca e mantenimento della temperatura costante per l'essiccazione sotto vuoto.
L'interruttore del vuoto è dotato di un dispositivo di filtraggio assoluto da 0,2 µ M, che può impedire la contaminazione dei prodotti sterilizzati e sterilizzare direttamente tramite la tubazione del vapore.
Sono disponibili modelli passanti a una o due ante.
Dotato di un foro di conferma della temperatura, che consente al QA di misurare il valore F0 della distribuzione del calore a vuoto e della penetrazione del calore a pieno carico nell'autoclave. Può anche essere collegato a un computer per il monitoraggio (RS232).

Specifica

Modello standard (APSR, ASWR, APST, EOG)	Capacità (litri)	Consumo di vapore (kg/ora)	Dimensioni della camera (m/m)			Dimensioni esterne (m/m)
Modello standard (APSR, ASWR, APST, EOG)	Capacità (litri)	Consumo di vapore (kg/ora)	O	H	D	O	H	D
200	200	55	500	500	800	1200	2000	1100
360	360	60	600	600	1000	1350	2100	1300
480	480	100	600	800	1000	2000	2150	1300
600	600	120	600	1000	1000	2000	2150	1300
1000	1000	150	800	1000	1250	2800	2300	1550
1200	1200	150	1000	1000	1200	3100	2300	1500
1500	1500	160	1000	1000	1500	3100	2300	1500
1800	1800	160	1000	1200	1500	3100	2500	1800
2160	2160	200	1200	1200	1500	3300	2500	1800
5400	5400	250	1200	1500	3000	3300	2800	3300

※ Possiamo accettare le specifiche indicate dal cliente.

Sistema di controllo

ECMC (E Chung)il sistema di controllo dello sterilizzatore è conforme agli attuali standard GAMP.
Programmi software diECMC (E Chung)attraverso la ricerca e lo sviluppo dell'azienda stessa e tramite la convalida.
Il PLC può essere utilizzato da Mitsubishi, Omron, Siemens, ecc.
HMI: Interfaccia uomo-macchina Pro-Face.
Programma di test di tenuta della camera.
Il pannello utilizza il controllo tramite schermo LCD touch.
Flusso del programma: utilizzare il controllo HMI, fornire programmi di sterilizzazione o in base alle specifiche del cliente.
Funzionamento semplice e sicuro: i programmi automatici forniscono un controllo completo e sicuro per garantire condizioni operative sicure.
Registratore di temperatura per il monitoraggio e la registrazione continui del processo di sterilizzazione.
Opzione RS232 o USB, la CF CARD può essere collegata direttamente al computer per calcolare il valore F0.
Conforme agli standard normativi europei EN 285, EN 554 e HTM 2010.
Password operatore da impostare.
Interfaccia di controllo grafica.
In conformità con FDA 21 CFR PARTE 11.