Sterilizzatore a miscela vapore-aria (autoclave)-Autoclave Sterilizzatore a miscela vapore-aria | Produttore di apparecchiature per la produzione farmaceutica e biotecnologica con sede a Taiwan

Sterilizzatore a miscela vapore-aria (autoclave)

APST

Il metodo di sterilizzazione in autoclave con miscela di vapore e aria è progettato per sterilizzare liquidi in contenitori chiusi o aperti mediante una miscela di vapore e aria. Dopo il raffreddamento, il prodotto viene asciugato con vapore e aria al termine del processo di sterilizzazione. La temperatura di sterilizzazione è regolabile da 104℃ a 134℃ con una tolleranza di ± 0,5℃.

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Sistema di controllo ECMC
ECMC (E CHUNG)Il sistema di controllo dello sterilizzatore è conforme agli attuali standard GAMP.
Programmi software ricercati e sviluppati internamente da ECMC, tutti validati.
Il PLC adotta tecnologie Mitsubishi e Siemens.
L'interfaccia uomo-macchina (HMI) adotta i sistemi Siemens e Pro-Face.
Programma di test di tenuta della camera.
Il pannello utilizza il controllo tramite touchscreen HMI.
Flusso del programma: utilizzare il controllo HMI, fornire programmi di sterilizzazione o basarsi su specifiche personalizzate.
Funzionamento semplice e sicuro: i programmi automatici garantiscono un controllo completo e sicuro.
Le temperature vengono monitorate e registrate in modo continuo durante il processo di sterilizzazione.
Opzionale: RS232, USB o scheda CF tramite cui è possibile collegarsi al computer per calcolare il valore F0.
Rispettare le norme regolamentari europee EN 285, EN 554 e HTM 2010.
La password operativa è impostata in fasi.
Dotato di interfaccia di controllo grafica.
Essere conforme alla normativa FDA 21 CFR PARTE 11.

Caratteristiche

Sterilizzatore progettato per la sterilizzazione mediante una miscela di vapore e aria in contenitori chiusi o aperti.
Una volta disinfettato il prodotto, il raffreddamento e l'asciugatura avvengono nello stesso processo.
La tolleranza di temperatura è di ± 0,5℃, mentre la distribuzione sterilizzata regolabile è impostata da 104℃ a 134℃.

Applicazioni

Sterilizzatore LVP/SVP
Bottiglie di plastica e sacchetti a membrana
Sterilizzatore per fiale e test di tenuta
Bottiglie di vetro
Flaconi in fiale

Specifiche

Il pannello è controllato tramite schermi touchscreen LCD.
Flusso del programma: adotta un controllo HMI, un funzionamento semplice e offre tre tipi di programmi o specifiche di disinfezione richiesti dai clienti.
Funzionamento semplice e sicuro: il programma automatico garantisce un controllo completo e sicuro per assicurare un funzionamento senza rischi.
Monitoraggio e registrazione continui della temperatura tramite registratore durante il processo di sterilizzazione.
La struttura della macchina è interamente realizzata in acciaio inossidabile SS304, 316 e 316L, che soddisfa pienamente i requisiti cGMP.
Lo sportello dell'apparecchiatura è sigillato con silicone. Non sussiste alcun rischio di perdite di vapore poiché gli sportelli possono essere chiusi ermeticamente.
Nel processo di sterilizzazione multipla, vuoto, temperatura, pressione e tempo possono essere impostati liberamente e si possono specificare vari processi in base alle esigenze del cliente.
Il regolatore automatico di temperatura adotta il calcolo automatico PID e visualizza contemporaneamente il valore effettivo della temperatura tramite un LED.
La porta è dotata di un dispositivo di interblocco per evitare la contaminazione causata da differenze di livello dell'aria.
Il dispositivo di registrazione multifunzione a sei punti è in grado di registrare completamente la distribuzione della temperatura e lo stato della pressione in ogni punto durante la sterilizzazione. (Opzionale: è possibile acquistare un registratore di temperatura a 12 punti in base alle dimensioni dell'apparecchiatura).
Riscaldamento a vapore all'interno della guaina e mantenimento di una temperatura costante per l'asciugatura sottovuoto.
Il dispositivo di rottura del vuoto è dotato di un filtro assoluto da 0,2 µM, che impedisce la contaminazione dei prodotti sterilizzati e, allo stesso tempo, garantisce la sterilizzazione diretta attraverso la tubazione del vapore.
Sono disponibili modelli con porta singola o doppia passante.
Dotata di un foro di conferma della temperatura, che consente al controllo qualità di misurare il valore F0 della distribuzione del calore a vuoto e la penetrazione del calore a pieno carico nell'autoclave. Può anche essere collegata a un computer per il monitoraggio (RS232).

Specifiche

Modello standard (APSR, ASWR, APST, EOG)	Capacità (litri)	Consumo di vapore (kg/ora)	Dimensioni della camera (m/m)			Dimensioni esterne (m/m)
Modello standard (APSR, ASWR, APST, EOG)	Capacità (litri)	Consumo di vapore (kg/ora)	W	H	D	W	H	D
200	200	55	500	500	800	1200	2000	1100
360	360	60	600	600	1000	1350	2100	1300
480	480	100	600	800	1000	2000	2150	1300
600	600	120	600	1000	1000	2000	2150	1300
1000	1000	150	800	1000	1250	2800	2300	1550
1200	1200	150	1000	1000	1200	3100	2300	1500
1500	1500	160	1000	1000	1500	3100	2300	1500
1800	1800	160	1000	1200	1500	3100	2500	1800
2160	2160	200	1200	1200	1500	3300	2500	1800
5400	5400	250	1200	1500	3000	3300	2800	3300

※ Possiamo accettare specifiche personalizzate fornite dal cliente.

Sistema di controllo

ECMC (E Chung)I sistemi di controllo degli sterilizzatori sono conformi agli attuali standard GAMP.
Programmi software diECMC (E Chung)ricerca e sviluppo interni all'azienda e attraverso la convalida.
È possibile utilizzare PLC di marche come Mitsubishi, Omron, Siemens, ecc.
HMI: Interfaccia uomo-macchina Pro-Face.
Programma di test di tenuta della camera.
Il pannello utilizza un sistema di controllo touchscreen LCD.
Flusso del programma: utilizzare il controllo HMI, fornire programmi di sterilizzazione o operare secondo le specifiche del cliente.
Funzionamento semplice e sicuro: i programmi automatici offrono un controllo completo e sicuro per garantire condizioni operative sicure.
Registratore di temperatura per il monitoraggio e la registrazione continua del processo di sterilizzazione.
È possibile utilizzare le opzioni RS232 o USB e la scheda CF per connettersi direttamente al computer e calcolare il valore F0.
Conforme alle norme regolamentari europee EN 285, EN 554 e HTM 2010.
Password operatore da impostare.
Interfaccia di controllo grafica.
In conformità con la normativa FDA 21 CFR PARTE 11.