Sterilizzatore a miscela vapore-aria in autoclave/ PIC/S GMP Produttore di apparecchiature per il trattamento biotecnologico farmaceutico | E CHUNG MACCHINE CO.

Sterilizzatore a miscela vapore-aria in autoclave/ECMC (E CHUNG)si considera uno specialista globale nella fabbrica di apparecchiature farmaceutiche con l'obiettivo di creare strutture farmaceutiche più avanzate.

Sterilizzatore a miscela vapore-aria (autoclave) - Sterilizzatore a miscela vapore-aria in autoclave
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Sterilizzatore a miscela vapore-aria (autoclave)

APST

I metodi di sterilizzazione in autoclave con miscela vapore-aria sono progettati per sterilizzare liquidi in contenitori chiusi o aperti con una miscela di vapore e aria. Dopo che il prodotto si è raffreddato, verrà asciugato con aria-vapore al termine del processo di sterilizzazione. La temperatura di sterilizzazione è regolabile da 104℃ a 134℃ con una tolleranza di ± 0,5℃.

Sistema di controllo ECMC
ECMC (E CHUNG)il sistema di controllo dello sterilizzatore è conforme agli attuali standard GAMP.
Programmi software ricercati e sviluppati da noi stessi ECMC, che sono tutti convalidati.
PLC adotta Mitsubishi e Siemens.
HMI adotta Siemens e Pro-Face.
Programma di test di tenuta della camera.
Il pannello utilizza il controllo dei touchscreen HMI.
Flusso del programma: utilizzare il controllo HMI, fornire programmi di sterilizzazione o specifiche personalizzate.
Funzionamento semplice e sicuro: i programmi automatici forniscono di conseguenza un controllo completo e sicuro.
Le registrazioni della temperatura vengono monitorate e registrate continuamente durante il processo di sterilizzazione.
Opzionale: scheda RS232, USB o CF tramite la quale è possibile collegarsi al computer per calcolare il valore F0.
Conforme agli standard normativi europei EN 285, EN 554 e HTM 2010.
La password operativa viene impostata gradualmente.
Essere con interfaccia di controllo grafico.
Essere in conformità con FDA 21 CFR PART 11.

Caratteristiche
  • Lo sterilizzatore progettato per la sterilizzazione con una miscela di vapore e aria in contenitori chiusi o aperti.
  • Una volta disinfettato il prodotto, il raffreddamento e l'asciugatura avvengono successivamente nello stesso processo.
  • La tolleranza della temperatura è di ± 0,5 ℃ mentre la distribuzione sterilizzata regolabile è impostata da 104 ℃ a 134 ℃.
Applicazioni
  • Sterilizzatore LVP/SVP
  • Bottiglie di plastica e sacchetti a membrana
  • Sterilizzatore per fiale e test di tenuta
  • Bottiglie di vetro
  • Bottiglie di fiale
Specifica
  • Il pannello è controllato da touchscreen LCD.
  • Flusso del programma: adotta il controllo HMI, il funzionamento semplice e fornisce tre tipi di programmi o specifiche di disinfezione richiesti dai clienti.
  • Funzionamento semplice e sicuro: il programma automatico fornisce un controllo completo e sicuro per garantire uno stato operativo sicuro.
  • Monitoraggio e registrazione continui tramite il registratore di temperatura durante il processo di sterilizzazione.
  • La struttura della macchina è tutta realizzata in acciaio inossidabile SS304, 316, 316L, che soddisfa completamente i requisiti cGMP.
  • La porta dell'apparecchiatura è sigillata con silicone. Non vi è alcun problema di perdite di vapore poiché le porte possono essere chiuse ermeticamente.
  • Nel processo di sterilizzazione multipla, vuoto, temperatura, pressione e tempo possono essere impostati liberamente e possono essere specificati vari processi in base alle esigenze dei clienti.
  • Il regolatore automatico della temperatura adotta il calcolo automatico PID e visualizza contemporaneamente il valore della temperatura effettiva tramite LED.
  • La porta è dotata di un dispositivo di interblocco per evitare l'inquinamento causato da diversi livelli di aria.
  • Il dispositivo di registrazione multifunzione a sei punti può registrare completamente la distribuzione della temperatura e lo stato della pressione in ciascun punto durante la sterilizzazione. (Opzionale: è possibile acquistare un registratore di temperatura a 12 punti in base alle dimensioni dell'apparecchiatura).
  • Riscaldamento a vapore all'interno della camicia e mantenimento della temperatura costante per l'asciugatura sotto vuoto.
  • L'interruttore del vuoto è dotato di un dispositivo di filtraggio assoluto da 0,2 µ M, che può impedire la contaminazione dei prodotti sterilizzati e allo stesso tempo sterilizzare direttamente attraverso la tubazione del vapore.
  • Sono disponibili entrambi i design di tipo passante a porta singola o doppia.
  • Dotato di un foro di conferma della temperatura, che consente al QA di misurare il valore F0 della distribuzione del calore a vuoto e della penetrazione del calore a pieno carico nell'autoclave. Può anche essere collegato al computer per il monitoraggio (RS232).
Specifica
Modello standard
(APSR,ASWR,APST,EOG)
Capacità (litro) Consumo di vapore
(Kg/ora)
Dimensione della camera
(m/m)
Dimensioni esterne
(m/m)
WHDWHD
20020055500500800120020001100
360360606006001000135021001300
4804801006008001000200021501300
60060012060010001000200021501300
1000100015080010001250280023001550
12001200150100010001200310023001500
15001500160100010001500310023001500
18001800160100012001500310025001800
21602160200120012001500330025001800
54005400250120015003000330028003300

※ Possiamo accettare le specifiche specificate dal cliente.

Sistema di controllo
  • ECMC (E Chung)Il sistema di controllo dello sterilizzatore è conforme agli attuali standard GAMP.
  • Programmi software diECMC (E Chung)ricerca e sviluppo dell'azienda e attraverso la convalida.
  • Il PLC può essere utilizzato Mitsubishi, Omron, Siemens, ecc.
  • HMI: interfaccia uomo-macchina Pro-Face.
  • Programma di test di tenuta della camera.
  • Il pannello utilizza il controllo touch screen LCD.
  • Flusso del programma: utilizzare il controllo HMI, fornire programmi di sterilizzazione o in base alle specifiche del cliente.
  • Funzionamento semplice e sicuro: i programmi automatici forniscono un controllo completo e di sicurezza per garantire condizioni operative sicure.
  • Registratore di temperatura per il monitoraggio e la registrazione continua del processo di sterilizzazione.
  • Opzione RS232 o USB, la CF CARD può connettersi direttamente al computer per calcolare il valore F0.
  • Conforme agli standard normativi europei EN 285, EN 554 e HTM 2010.
  • Password operatore da impostare.
  • Interfaccia di controllo grafica.
  • Conforme alla FDA 21 CFR PART 11.
Processi

Processi

Metodi di miscelazione vapore-aria

Metodi di miscelazione vapore-aria

Documento di convalida

Documento di convalida

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Situato a Taiwan dal 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)è stato un produttore di apparecchiature per il trattamento farmaceutico e biotecnologico. Prodotti principali, tra cui sterilizzatori a miscela aria-vapore (autoclave), autoclavi, WFI, sistemi idrici, generatori di vapore puro, sterilizzatori ad acqua surriscaldata, lavafiale, sterilizzatori a tunnel e, in particolare, sterilizzatori ad aria calda e vapore.

ECMC (E CHUNG)L'azienda è un produttore con esperienza professionale nel settore della sterilizzazione farmaceutica da oltre 48 anni, pertanto i nostri clienti sono localizzati in tutto il mondo. Le macchine per la sterilizzazione sono prodotte in linea con gli attuali standard internazionali (norme UE, norme USA, GMP e GAMP, ecc.).

ECMC (E CHUNG)fornisce ai clienti apparecchiature per il trattamento farmaceutico e biotecnologico cGMP di alta qualità, entrambe con tecnologia avanzata e 48 anni di esperienza,ECMC (E CHUNG)garantisce che le richieste di ogni cliente siano soddisfatte.