Стерилизатор паровоздушной смесью (автоклав)
АПСТ
Метод стерилизации паром и воздухом в автоклаве предназначен для стерилизации жидкостей в закрытых или открытых емкостях паром и воздухом. После охлаждения продукт сушат паром и воздухом в конце процесса стерилизации. Температура стерилизации регулируется в диапазоне от 104 до 134 °C с погрешностью ± 0,5 °C.
Система управления ECMC
ECMC (E CHUNG)Система управления стерилизатором соответствует действующим стандартам GAMP.
Программное обеспечение, исследованное и разработанное нами в ECMC, все проверено.
ПЛК использует Mitsubishi и Siemens.
HMI использует Siemens и Pro-Face.
Программа испытаний на герметичность камеры.
Панель использует управление сенсорными экранами HMI.
Ход программы: используйте управление HMI, предоставляйте программы стерилизации или используйте индивидуальные спецификации.
Простое и безопасное управление: автоматические программы обеспечивают полный и безопасный контроль.
Температурные показатели постоянно отслеживаются и регистрируются в ходе процесса стерилизации.
Опционально: RS232, USB или CF-карта, с помощью которых можно подключиться к компьютеру для расчета значения F0.
Соответствуют европейским нормативным стандартам EN 285, EN 554 и HTM 2010.
Рабочий пароль устанавливается поэтапно.
Наличие графического интерфейса управления.
Соответствует FDA 21 CFR PART 11.
Функции
- Стерилизатор, предназначенный для стерилизации смесью пара и воздуха в закрытых или открытых емкостях.
- После дезинфекции продукта охлаждение и сушка происходят в ходе одного процесса.
- Допустимое отклонение температуры составляет ± 0,5 ℃, а регулируемое стерилизуемое распределение устанавливается в диапазоне от 104 ℃ до 134 ℃.
Применение
- Стерилизатор LVP/SVP
- Пластиковые бутылки и мембранные пакеты
- Стерилизатор ампул и тест на герметичность
- Стеклянные бутылки
- Флаконы-флаконы
Спецификация
- Панель управляется с помощью сенсорных ЖК-дисплеев.
- Ход программы: использует управление HMI, прост в эксплуатации и предоставляет три вида программ дезинфекции или спецификаций, требуемых клиентами.
- Простота и безопасность эксплуатации: автоматическая программа обеспечивает полное и безопасное управление, гарантируя безопасное рабочее состояние.
- Постоянный контроль и запись температуры с помощью регистратора во время процесса стерилизации.
- Вся конструкция машины выполнена из нержавеющей стали SS304, 316, 316L, что полностью соответствует требованиям cGMP.
- Дверца устройства уплотнена силиконом. Утечка пара не грозит, так как дверцы плотно закрываются.
- В процессе многократной стерилизации вакуум, температура, давление и время можно свободно устанавливать и задавать различные параметры процесса в соответствии с требованиями заказчика.
- Автоматический регулятор температуры использует ПИД-регулятор с автоматическим расчетом и одновременно отображает фактическое значение температуры с помощью светодиода.
- Дверь оснащена блокировочным устройством, которое предотвращает загрязнение, вызванное разницей в уровнях воздуха.
- Шеститочечный многофункциональный регистратор способен полностью регистрировать распределение температуры и состояние давления в каждой точке во время стерилизации. (Опционально: в зависимости от размера оборудования можно приобрести 12-точечный регистратор температуры).
- Нагрев пара внутри рубашки и поддержание постоянной температуры для вакуумной сушки.
- Вакуумный прерыватель оснащен абсолютным фильтрующим устройством с тонкостью фильтрации 0,2 мкм, которое позволяет предотвратить загрязнение стерилизуемых изделий и одновременно осуществлять стерилизацию непосредственно через паропровод.
- Доступны как однодверные, так и двухдверные конструкции сквозного типа.
- Оснащен отверстием для измерения температуры, позволяющим QA измерять значение F0 распределения тепла без нагрузки и проникновения тепла при полной нагрузке в автоклаве. Также возможно подключение к компьютеру для мониторинга (RS232).
Спецификация
|
Стандартная модель (APSR, ASWR, APST, EOG) | Емкость (литр) |
Расход пара (кг/час) |
Размеры камеры (м/м) |
Внешние размеры (м/м) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| В | ЧАС | Д | В | ЧАС | Д | |||
| 200 | 200 | 55 | 500 | 500 | 800 | 1200 | 2000 | 1100 |
| 360 | 360 | 60 | 600 | 600 | 1000 | 1350 | 2100 | 1300 |
| 480 | 480 | 100 | 600 | 800 | 1000 | 2000 | 2150 | 1300 |
| 600 | 600 | 120 | 600 | 1000 | 1000 | 2000 | 2150 | 1300 |
| 1000 | 1000 | 150 | 800 | 1000 | 1250 | 2800 | 2300 | 1550 |
| 1200 | 1200 | 150 | 1000 | 1000 | 1200 | 3100 | 2300 | 1500 |
| 1500 | 1500 | 160 | 1000 | 1000 | 1500 | 3100 | 2300 | 1500 |
| 1800 | 1800 | 160 | 1000 | 1200 | 1500 | 3100 | 2500 | 1800 |
| 2160 | 2160 | 200 | 1200 | 1200 | 1500 | 3300 | 2500 | 1800 |
| 5400 | 5400 | 250 | 1200 | 1500 | 3000 | 3300 | 2800 | 3300 |
※ Мы можем принять спецификации, указанные заказчиком.
Система управления
- ECMC (E Chung)Система управления стерилизатором соответствует действующим стандартам GAMP.
- Программное обеспечение отECMC (E Chung)собственные исследования и разработки компании, а также посредством валидации.
- Можно использовать ПЛК Mitsubishi, Omron, Siemens и т.д.
- HMI: Человеко-машинный интерфейс Pro-Face.
- Программа испытаний на герметичность камер.
- Панель управления оснащена сенсорным ЖК-дисплеем.
- Ход программы: использование управления HMI, предоставление программ стерилизации или в соответствии со спецификациями заказчика.
- Простота и безопасность эксплуатации: автоматические программы обеспечивают полный и безопасный контроль, гарантируя безопасные условия эксплуатации.
- Температурный регистратор для непрерывного контроля и регистрации процесса стерилизации.
- Опция RS232 или USB, CF-карта может подключаться напрямую к компьютеру для расчета значения F0.
- Соответствуют европейским нормативным стандартам EN 285, EN 554 и HTM 2010.
- Установите пароль оператора.
- Графический интерфейс управления.
- В соответствии с FDA 21 CFR ЧАСТЬ 11.
Процесс

Методы паровоздушной смеси

Подтверждающий документ

- Галерея
- Сопутствующие товары
Паровой стерилизатор (автоклав)
APSR-01
Паровой стерилизатор-автоклав оснащен сенсорной...
ПодробностиСтерилизатор перегретой воды (автоклав)
APWR-01
Автоклавный стерилизатор перегретой водой — это...
Подробности
Стерилизатор паровоздушной смесью (автоклав)-Автоклавный стерилизатор паровоздушной смесью| Тайваньский производитель фармацевтического и биотехнологического оборудования | E CHUNG MACHINERY CO.
Находится на Тайване с 1975 года.ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)Компания является производителем фармацевтического и биотехнологического оборудования. Основная продукция включает паровоздушные стерилизаторы (автоклавы), автоклавы, воду для инъекций (WFI), системы водоснабжения, парогенераторы, стерилизаторы перегретой воды, моечные машины для флаконов, туннельные стерилизаторы и, в частности, стерилизаторы горячим воздухом и паром.
ECMC (E CHUNG)Компания является профессиональным производителем оборудования для фармацевтической стерилизации с более чем 48-летним опытом работы, что позволяет нам обслуживать клиентов по всему миру. Стерилизационные машины производятся в соответствии с действующими международными стандартами (стандартами ЕС, США, GMP и GAMP и т. д.).
ECMC (E CHUNG)поставляет клиентам высококачественное фармацевтическое и биотехнологическое оборудование, соответствующее стандартам cGMP, с использованием передовых технологий и 48-летнего опыта,ECMC (E CHUNG)обеспечивает удовлетворение требований каждого клиента.






