Паровоздушный стерилизатор (автоклав)-Автоклавный паровоздушный стерилизатор | Тайваньский производитель оборудования для фармацевтического и биотехнологического производства

Паровоздушный стерилизатор (автоклав)

АПСТ

Метод стерилизации в автоклаве с использованием паровоздушной смеси предназначен для стерилизации жидкостей в закрытых или открытых емкостях с помощью смеси пара и воздуха. После охлаждения продукта в конце процесса стерилизации он высушивается паровоздушной смесью. Температура стерилизации регулируется в диапазоне от 104℃ до 134℃ с допуском ± 0,5℃.

Узнать сейчас

Система управления ECMC
ECMC (E CHUNG)Система управления стерилизатором соответствует действующим стандартам GAMP.
Программное обеспечение, разработанное и исследованное нами компанией ECMC, прошло все необходимые проверки.
В ПЛК используются компоненты Mitsubishi и Siemens.
В интерфейсе HMI используются технологии Siemens и Pro-Face.
Программа испытаний камеры на герметичность.
В панели используется управление с помощью сенсорных экранов HMI.
Программный поток: Использование управления через HMI, предоставление программ стерилизации или настройка параметров по индивидуальному заказу.
Простое и безопасное управление: автоматические программы обеспечивают полный и безопасный контроль.
В процессе стерилизации осуществляется непрерывный мониторинг и регистрация температуры.
Дополнительно: интерфейс RS232, USB или карта CF, позволяющие напрямую подключиться к компьютеру для вычисления значения F0.
Соответствует европейским нормативным стандартам EN 285, EN 554 и HTM 2010.
Пароль для управления устанавливается поэтапно.
Использование графического интерфейса управления.
Соответствует требованиям FDA 21 CFR PART 11.

Функции

Стерилизатор, предназначенный для стерилизации смесью пара и воздуха в закрытых или открытых емкостях.
После дезинфекции изделия охлаждение и сушка выполняются по тому же принципу.
Допустимое отклонение температуры составляет ± 0,5℃, а диапазон регулировки степени стерилизации установлен от 104℃ до 134℃.

Применение

Стерилизатор LVP/SVP
Пластиковые бутылки и мембранные пакеты
Стерилизатор ампул и проверка на герметичность
Стеклянные бутылки
Флаконы

Спецификация

Управление панелью осуществляется с помощью ЖК-сенсорных экранов.
Программный интерфейс: используется управление через человеко-машинный интерфейс (HMI), обеспечивает простоту эксплуатации и предлагает три вида программ дезинфекции или спецификации, необходимые заказчикам.
Простое и безопасное управление: автоматическая программа обеспечивает полный и безопасный контроль для гарантирования безопасного рабочего состояния.
В процессе стерилизации осуществляется непрерывный мониторинг и регистрация температуры с помощью регистратора.
Конструкция машины полностью выполнена из нержавеющей стали SS304, 316, 316L, что полностью соответствует требованиям cGMP.
Дверца оборудования герметизирована силиконом. Утечка пара исключена, поскольку дверцы плотно закрываются.
В процессе многократной стерилизации вакуум, температура, давление и время могут быть свободно установлены, и различные параметры процесса могут быть заданы в соответствии с требованиями заказчика.
Автоматический регулятор температуры использует ПИД-регулирование и одновременно отображает фактическое значение температуры с помощью светодиода.
Дверь оборудована блокировочным устройством для предотвращения загрязнения, вызванного различными уровнями загрязнения воздуха.
Шеститочечный многофункциональный регистратор позволяет полностью записывать распределение температуры и состояние давления в каждой точке во время стерилизации. (Опционально: в зависимости от размеров оборудования можно приобрести 12-точечный регистратор температуры).
Нагрев паром внутри рубашки и поддержание постоянной температуры для вакуумной сушки.
Вакуумный прерыватель оснащен абсолютным фильтром с порами размером 0,2 мкм, который предотвращает загрязнение стерилизованных продуктов и одновременно обеспечивает прямую стерилизацию через паропровод.
Доступны как однодверные, так и двухдверные сквозные конструкции.
Оснащен отверстием для подтверждения температуры, что позволяет отделу контроля качества измерять значение F0 распределения тепла в режиме холостого хода и проникновения тепла при полной нагрузке в автоклаве. Также может быть подключен к компьютеру для мониторинга (RS232).

Спецификация

Стандартная модель (APSR, ASWR, APST, EOG)	Объём (литры)	Расход пара (кг/час)	Размеры камеры (м/м)			Внешние размеры (м/м)
Стандартная модель (APSR, ASWR, APST, EOG)	Объём (литры)	Расход пара (кг/час)	В	ЧАС	Д	В	ЧАС	Д
200	200	55	500	500	800	1200	2000	1100
360	360	60	600	600	1000	1350	2100	1300
480	480	100	600	800	1000	2000	2150	1300
600	600	120	600	1000	1000	2000	2150	1300
1000	1000	150	800	1000	1250	2800	2300	1550
1200	1200	150	1000	1000	1200	3100	2300	1500
1500	1500	160	1000	1000	1500	3100	2300	1500
1800	1800	160	1000	1200	1500	3100	2500	1800
2160	2160	200	1200	1200	1500	3300	2500	1800
5400	5400	250	1200	1500	3000	3300	2800	3300

※ Мы принимаем заказы с учетом технических требований заказчика.

Система управления

ECMC (E Chung)Система управления стерилизатором соответствует действующим стандартам GAMP.
Программные программы отECMC (E Chung)собственные исследования и разработки компании, а также их проверка.
Для реализации программируемых логических контроллеров (ПЛК) можно использовать продукцию таких компаний, как Mitsubishi, Omron, Siemens и др.
HMI: Человеко-машинный интерфейс Pro-Face.
Программа испытаний камеры на герметичность.
Панель управляется с помощью сенсорного ЖК-экрана.
Последовательность выполнения программы: использование интерфейса «человек-машина» (HMI), предоставление программ стерилизации или выполнение требований заказчика.
Простое и безопасное управление: автоматические программы обеспечивают полный и безопасный контроль для гарантирования безопасных условий эксплуатации.
Регистратор температуры для непрерывного мониторинга и регистрации процесса стерилизации.
Доступны варианты подключения по RS232 или USB, карта CF может напрямую подключаться к компьютеру для вычисления значения F0.
Соответствует европейским нормативным стандартам EN 285, EN 554 и HTM 2010.
Пароль оператора для установки.
Графический интерфейс управления.
В соответствии с правилами FDA, раздел 21 Кодекса федеральных правил США, часть 11.