เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อแบบผสมไอน้ำและอากาศ (Autoclave)
เอพีเอสที
การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำผสมอากาศในหม้อนึ่งความดันสูง (Autoclave Steam-Air Mixture Methods) ออกแบบมาเพื่อฆ่าเชื้อของเหลวในภาชนะปิดหรือภาชนะเปิดด้วยส่วนผสมของไอน้ำและอากาศ หลังจากผลิตภัณฑ์เย็นตัวลงแล้ว จะทำให้แห้งด้วยไอน้ำผสมอากาศเมื่อสิ้นสุดกระบวนการฆ่าเชื้อ อุณหภูมิการฆ่าเชื้อสามารถปรับได้ตั้งแต่ 104℃ ถึง 134℃ โดยมีความคลาดเคลื่อน ± 0.5℃
ระบบควบคุม ECMC
ECMC (E CHUNG)ระบบควบคุมเครื่องฆ่าเชื้อเป็นไปตามมาตรฐาน GAMP ปัจจุบัน
โปรแกรมซอฟต์แวร์ที่เราวิจัยและพัฒนาโดย ECMC ล้วนผ่านการตรวจสอบแล้ว
PLC ใช้ Mitsubishi และ Siemens
HMI ใช้ Siemens และ Pro-Face
โปรแกรมทดสอบการรั่วของห้อง
แผงควบคุมใช้การควบคุมหน้าจอสัมผัส HMI
การไหลของโปรแกรม: ใช้การควบคุม HMI จัดทำโปรแกรมการฆ่าเชื้อหรือตามข้อกำหนดที่กำหนดเอง
การทำงานที่ง่ายและปลอดภัย: โปรแกรมอัตโนมัติให้การควบคุมที่สมบูรณ์และปลอดภัย
บันทึกอุณหภูมิอย่างต่อเนื่องและติดตามตรวจสอบในระหว่างกระบวนการฆ่าเชื้อ
ตัวเลือก: RS232, USB หรือการ์ด CF ที่สามารถเชื่อมต่อกับคอมพิวเตอร์เพื่อคำนวณค่า F0
ปฏิบัติตามมาตรฐานการกำกับดูแลของยุโรป EN 285, EN 554 และ HTM 2010
การตั้งรหัสผ่านการทำงานแบบเป็นขั้นตอน
มีอินเทอร์เฟซการควบคุมแบบกราฟิก
เป็นไปตาม FDA 21 CFR PART 11
คุณสมบัติ
- เครื่องฆ่าเชื้อที่ออกแบบมาเพื่อการฆ่าเชื้อด้วยส่วนผสมของไอน้ำและอากาศในภาชนะที่ปิดหรือเปิด
- เมื่อผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว การทำให้เย็นและการทำให้แห้งจะดำเนินการตามกระบวนการเดียวกันต่อไป
- ความคลาดเคลื่อนของอุณหภูมิอยู่ที่ ± 0.5℃ ในขณะที่การกระจายการฆ่าเชื้อที่ปรับได้ตั้งไว้ตั้งแต่ 104℃ ถึง 134℃
แอปพลิเคชัน
- เครื่องฆ่าเชื้อ LVP/SVP
- ขวดพลาสติก & ถุงเมมเบรน
- แอมพูลฆ่าเชื้อและทดสอบการรั่วไหล
- ขวดแก้ว
- ขวดยา
ข้อมูลจำเพาะ
- แผงควบคุมได้รับการควบคุมด้วยหน้าจอสัมผัส LCD
- ขั้นตอนการทำงานของโปรแกรม: ใช้การควบคุม HMI การทำงานที่เรียบง่าย และมีโปรแกรมหรือข้อกำหนดการฆ่าเชื้อ 3 ประเภทตามที่ลูกค้าต้องการ
- การทำงานที่ง่ายและปลอดภัย: โปรแกรมอัตโนมัติให้การควบคุมที่สมบูรณ์และปลอดภัยเพื่อให้แน่ใจว่าอยู่ในสถานะการทำงานที่ปลอดภัย
- ตรวจสอบและบันทึกอย่างต่อเนื่องโดยเครื่องบันทึกอุณหภูมิในระหว่างกระบวนการฆ่าเชื้อ
- โครงสร้างเครื่องจักรทั้งหมดทำจากสเตนเลส SS304, 316, 316L ซึ่งตรงตามข้อกำหนดของ cGMP อย่างสมบูรณ์
- ประตูอุปกรณ์ปิดผนึกด้วยซิลิโคน ไม่ต้องกังวลเรื่องไอน้ำรั่ว เพราะประตูสามารถปิดสนิทได้
- ในกระบวนการฆ่าเชื้อหลายรูปแบบ สามารถตั้งค่าสุญญากาศ อุณหภูมิ แรงดัน และเวลาได้อย่างอิสระ และสามารถระบุกระบวนการต่างๆ ได้ตามความต้องการของลูกค้า
- ตัวควบคุมอุณหภูมิอัตโนมัติใช้การคำนวณอัตโนมัติ PID และแสดงค่าอุณหภูมิจริงด้วย LED ในเวลาเดียวกัน
- ประตูมีอุปกรณ์ล็อคเพื่อป้องกันมลภาวะที่เกิดจากระดับอากาศที่แตกต่างกัน
- เครื่องบันทึกอุณหภูมิแบบมัลติฟังก์ชัน 6 จุดสามารถบันทึกการกระจายอุณหภูมิและสถานะความดันที่จุดต่างๆ ในระหว่างการฆ่าเชื้อได้อย่างครบถ้วน (ตัวเลือก: สามารถซื้อเครื่องบันทึกอุณหภูมิแบบ 12 จุดได้ตามขนาดของอุปกรณ์)
- ระบบทำความร้อนด้วยไอน้ำภายในเสื้อ และรักษาอุณหภูมิให้คงที่เพื่อการอบแห้งแบบสูญญากาศ
- เบรกเกอร์สูญญากาศติดตั้งอุปกรณ์กรองสัมบูรณ์ 0.2 µ M ซึ่งสามารถป้องกันไม่ให้ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อถูกปนเปื้อน และฆ่าเชื้อโดยตรงผ่านท่อไอน้ำในเวลาเดียวกัน
- มีให้เลือกทั้งแบบประตูเดี่ยวและประตูคู่แบบทะลุผ่าน
- มาพร้อมช่องยืนยันอุณหภูมิ ช่วยให้ QA สามารถวัดค่า F0 ของการกระจายความร้อนขณะไม่มีโหลดและการแทรกซึมของความร้อนขณะโหลดเต็มในหม้ออัดไอน้ำได้ นอกจากนี้ยังสามารถเชื่อมต่อกับคอมพิวเตอร์เพื่อการตรวจสอบ (RS232) ได้อีกด้วย
ข้อมูลจำเพาะ
|
แบบจำลองมาตรฐาน (APSR, ASWR, APST, EOG) | ความจุ (ลิตร) |
อัตราการใช้ไอน้ำ (กก./ชม.) |
ขนาดห้อง (ม./ม.) |
ขนาดภายนอก (ม./ม.) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ว. | ชม | ดี | ว. | ชม | ดี | |||
| 200 | 200 | 55 | 500 | 500 | 800 | 1200 | 2000 | 1100 |
| 360 | 360 | 60 | 600 | 600 | 1,000 | 1350 | 2100 | 1300 |
| 480 | 480 | 100 | 600 | 800 | 1,000 | 2000 | 2150 | 1300 |
| 600 | 600 | 120 | 600 | 1,000 | 1,000 | 2000 | 2150 | 1300 |
| 1,000 | 1,000 | 150 | 800 | 1,000 | 1250 | 2800 | 2300 | 1550 |
| 1200 | 1200 | 150 | 1,000 | 1,000 | 1200 | 3100 | 2300 | 1500 |
| 1500 | 1500 | 160 | 1,000 | 1,000 | 1500 | 3100 | 2300 | 1500 |
| 1800 | 1800 | 160 | 1,000 | 1200 | 1500 | 3100 | 2500 | 1800 |
| 2160 | 2160 | 200 | 1200 | 1200 | 1500 | 3300 | 2500 | 1800 |
| 5400 | 5400 | 250 | 1200 | 1500 | 3000 | 3300 | 2800 | 3300 |
※ เราสามารถรับข้อมูลจำเพาะที่ลูกค้าระบุได้
ระบบควบคุม
- ECMC (E Chung)ระบบควบคุมเครื่องฆ่าเชื้อเป็นไปตามมาตรฐาน GAMP ปัจจุบัน
- โปรแกรมซอฟต์แวร์โดยECMC (E Chung)การวิจัยและพัฒนาของบริษัทเองและผ่านการตรวจสอบ
- PLC สามารถใช้กับ Mitsubishi, Omron, Siemens เป็นต้น
- HMI: อินเทอร์เฟซระหว่างมนุษย์กับเครื่องจักร Pro-Face
- โปรแกรมทดสอบการรั่วซึมของห้องทดลอง
- แผงควบคุมใช้การควบคุมหน้าจอสัมผัส LCD
- การไหลของโปรแกรม: ใช้การควบคุม HMI จัดทำโปรแกรมการฆ่าเชื้อหรือตามข้อกำหนดของลูกค้า
- การทำงานที่ง่ายและปลอดภัย: โปรแกรมอัตโนมัติให้การควบคุมที่สมบูรณ์และปลอดภัยเพื่อให้แน่ใจว่าสภาพการทำงานปลอดภัย
- เครื่องบันทึกอุณหภูมิเพื่อการตรวจสอบและบันทึกกระบวนการฆ่าเชื้ออย่างต่อเนื่อง
- ตัวเลือก RS232 หรือ USB, CF CARD สามารถเชื่อมต่อกับคอมพิวเตอร์โดยตรงเพื่อคำนวณค่า F0
- ปฏิบัติตามมาตรฐานการกำกับดูแลของยุโรป EN 285, EN 554 และ HTM 2010
- รหัสผ่านของผู้ปฏิบัติงานที่จะตั้งค่า
- อินเทอร์เฟซการควบคุมแบบกราฟิก
- สอดคล้องกับ FDA 21 CFR PART 11
กระบวนการ

วิธีการผสมไอน้ำและอากาศ

เอกสารการตรวจสอบ

- แกลเลอรี่
- สินค้าที่เกี่ยวข้อง
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (Autoclave)
APSR-01
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแบบออโตเคลฟมีแผงสัมผัสพร้อมระบบเชื่อมต่อระหว่างมนุษย์และเครื่องจักร...
รายละเอียดเครื่องฆ่าเชื้อ EOGAS
การฆ่าเชื้อ EOGAS สามารถใช้ในการฆ่าเชื้อวัตถุที่ไม่เหมาะสมต่ออุณหภูมิและความชื้นสูง หากมีเวลาเพียงพอ...
รายละเอียด
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อแบบผสมไอน้ำและอากาศ (Autoclave)-เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อแบบผสมไอน้ำและอากาศ| ผู้ผลิตอุปกรณ์การผลิตยาและเทคโนโลยีชีวภาพจากไต้หวัน | E CHUNG MACHINERY CO.
ตั้งอยู่ในไต้หวันตั้งแต่ปี พ.ศ. 2518ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)เป็นผู้ผลิตอุปกรณ์แปรรูปยาและเทคโนโลยีชีวภาพ ผลิตภัณฑ์หลัก ได้แก่ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อแบบผสมไอน้ำและอากาศ (Autoclave), หม้อนึ่งฆ่าเชื้อ, WFI, ระบบน้ำ, เครื่องผลิตไอน้ำบริสุทธิ์, เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยน้ำร้อนยิ่งยวด, เครื่องล้างขวดยา, เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อแบบอุโมงค์ และโดยเฉพาะอย่างยิ่ง เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยลมร้อนและไอน้ำ
ECMC (E CHUNG)บริษัทเป็นผู้ผลิตมืออาชีพที่มีประสบการณ์ยาวนานกว่า 48 ปีในอุตสาหกรรมการฆ่าเชื้อยา ทำให้มีลูกค้าอยู่ทั่วโลก เครื่องฆ่าเชื้อของเราผลิตตามมาตรฐานสากลปัจจุบัน (มาตรฐานสหภาพยุโรป มาตรฐานสหรัฐอเมริกา GMP และ GAMP เป็นต้น)
ECMC (E CHUNG)ได้จัดหาอุปกรณ์แปรรูปยาและเทคโนโลยีชีวภาพ cGMP คุณภาพสูงให้กับลูกค้า พร้อมด้วยเทคโนโลยีขั้นสูงและประสบการณ์ 48 ปีECMC (E CHUNG)เพื่อให้แน่ใจว่าความต้องการของลูกค้าแต่ละรายได้รับการตอบสนอง






