เครื่องฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำและอากาศผสม (เครื่องออโตเคลฟ)-เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำและอากาศผสม (Autoclave Steam-Air Mixture Sterilizer) | ผู้ผลิตอุปกรณ์การผลิตยาและเทคโนโลยีชีวภาพจากไต้หวัน

เครื่องฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำและอากาศผสม (เครื่องออโตเคลฟ)

เอพีเอสที

การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำและอากาศผสมในเครื่องออโตเคลฟ ออกแบบมาเพื่อฆ่าเชื้อของเหลวในภาชนะปิดหรือเปิดด้วยไอน้ำและอากาศผสมกัน หลังจากผลิตภัณฑ์เย็นลงแล้ว จะทำการอบแห้งด้วยไอน้ำและอากาศอีกครั้งในขั้นตอนสุดท้ายของการฆ่าเชื้อ อุณหภูมิในการฆ่าเชื้อสามารถปรับได้ตั้งแต่ 104℃ ถึง 134℃ โดยมีค่าความคลาดเคลื่อน ± 0.5℃

สอบถามตอนนี้

ระบบควบคุม ECMC
ECMC (E CHUNG)ระบบควบคุมการฆ่าเชื้อเป็นไปตามมาตรฐาน GAMP ในปัจจุบัน
โปรแกรมซอฟต์แวร์ที่วิจัยและพัฒนาโดย ECMC เองทั้งหมดได้รับการตรวจสอบความถูกต้องแล้ว
PLC ใช้ชิปของ Mitsubishi และ Siemens
ระบบ HMI ใช้ซอฟต์แวร์ของ Siemens และ Pro-Face
โปรแกรมทดสอบการรั่วไหลของห้องเผาไหม้
แผงควบคุมใช้หน้าจอสัมผัส HMI ในการควบคุม
ขั้นตอนการทำงานของโปรแกรม: ควบคุมผ่าน HMI กำหนดโปรแกรมการฆ่าเชื้อ หรือกำหนดคุณสมบัติเฉพาะตามความต้องการของลูกค้า
ใช้งานง่ายและปลอดภัย: โปรแกรมอัตโนมัติช่วยให้ควบคุมได้อย่างสมบูรณ์และปลอดภัย
มีการตรวจสอบและบันทึกอุณหภูมิอย่างต่อเนื่องตลอดกระบวนการฆ่าเชื้อ
ตัวเลือกเพิ่มเติม: RS232, USB หรือการ์ด CF ที่สามารถเชื่อมต่อกับคอมพิวเตอร์เพื่อคำนวณค่า F0 ได้
ปฏิบัติตามมาตรฐานข้อบังคับของยุโรป EN 285, EN 554 และ HTM 2010
การตั้งรหัสผ่านสำหรับใช้งานจะดำเนินการเป็นขั้นตอน
มาพร้อมกับส่วนติดต่อผู้ใช้แบบกราฟิก (Graphical Control Interface)
เป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA 21 CFR PART 11

คุณสมบัติ

เครื่องฆ่าเชื้อที่ออกแบบมาเพื่อฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำและอากาศผสมกันในภาชนะปิดหรือภาชนะเปิด
เนื่องจากผลิตภัณฑ์ได้รับการฆ่าเชื้อแล้ว กระบวนการทำความเย็นและการทำให้แห้งจึงดำเนินการไปพร้อมกัน
ค่าความคลาดเคลื่อนของอุณหภูมิอยู่ที่ ± 0.5℃ ในขณะที่ชุดกระจายความร้อนที่ผ่านการฆ่าเชื้อสามารถปรับได้ตั้งแต่ 104℃ ถึง 134℃

แอปพลิเคชัน

เครื่องฆ่าเชื้อ LVP/SVP
ขวดพลาสติกและถุงเมมเบรน
เครื่องฆ่าเชื้อแอมพูลและการทดสอบการรั่วซึม
ขวดแก้ว
ขวดบรรจุยา

ข้อกำหนด

แผงควบคุมทำงานด้วยหน้าจอสัมผัส LCD
ขั้นตอนการทำงานของโปรแกรม: โปรแกรมนี้ใช้ระบบควบคุม HMI ใช้งานง่าย และมีโปรแกรมหรือข้อกำหนดการฆ่าเชื้อ 3 แบบตามความต้องการของลูกค้า
ใช้งานง่ายและปลอดภัย: โปรแกรมอัตโนมัติให้การควบคุมที่สมบูรณ์และปลอดภัย เพื่อให้มั่นใจได้ว่าการทำงานอยู่ในสภาวะที่ปลอดภัย
ตรวจสอบและบันทึกอุณหภูมิอย่างต่อเนื่องด้วยเครื่องวัดอุณหภูมิระหว่างกระบวนการฆ่าเชื้อ
โครงสร้างของเครื่องจักรทั้งหมดทำจากสแตนเลส SS304, 316, 316L ซึ่งตรงตามข้อกำหนดของ cGMP อย่างครบถ้วน
ประตูของอุปกรณ์ถูกปิดผนึกด้วยซิลิโคน จึงไม่ต้องกังวลเรื่องไอน้ำรั่วซึมเนื่องจากประตูสามารถปิดสนิทได้
ในกระบวนการฆ่าเชื้อหลายขั้นตอน สามารถตั้งค่าสุญญากาศ อุณหภูมิ ความดัน และเวลาได้อย่างอิสระ และกำหนดกระบวนการต่างๆ ได้ตามความต้องการของลูกค้า
ตัวควบคุมอุณหภูมิอัตโนมัติใช้การคำนวณอัตโนมัติแบบ PID และแสดงค่าอุณหภูมิที่แท้จริงผ่านไฟ LED ในเวลาเดียวกัน
ประตูนี้มีระบบล็อคเพื่อป้องกันมลพิษที่เกิดจากระดับความสูงของอากาศที่แตกต่างกัน
เครื่องบันทึกข้อมูลอเนกประสงค์ 6 จุด สามารถบันทึกการกระจายอุณหภูมิและสถานะความดันในแต่ละจุดระหว่างการฆ่าเชื้อได้อย่างครบถ้วน (เลือกซื้อเครื่องบันทึกอุณหภูมิ 12 จุดเพิ่มเติมได้ตามขนาดของอุปกรณ์)
การให้ความร้อนด้วยไอน้ำภายในปลอกหุ้ม และการรักษาอุณหภูมิให้คงที่สำหรับการอบแห้งแบบสุญญากาศ
อุปกรณ์ป้องกันการกลับเข้าสู่สุญญากาศนี้ติดตั้งตัวกรองละเอียดขนาด 0.2 µM ซึ่งสามารถป้องกันการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ และในขณะเดียวกันก็สามารถฆ่าเชื้อโดยตรงผ่านท่อไอน้ำได้ด้วย
มีให้เลือกทั้งแบบประตูเดียวและสองประตู
มีช่องสำหรับตรวจสอบอุณหภูมิ ซึ่งช่วยให้ฝ่ายควบคุมคุณภาพสามารถวัดค่า F0 ของการกระจายความร้อนขณะไม่มีโหลด และการแทรกซึมความร้อนขณะมีโหลดเต็มที่ในหม้ออบความดันได้ นอกจากนี้ยังสามารถเชื่อมต่อกับคอมพิวเตอร์เพื่อตรวจสอบ (RS232) ได้อีกด้วย

ข้อกำหนด

รุ่นมาตรฐาน (APSR, ASWR, APST, EOG)	ความจุ (ลิตร)	ปริมาณการใช้ไอน้ำ (กก./ชม.)	ขนาดห้อง (มม./ม.)			ขนาดภายนอก (ม./ม.)
รุ่นมาตรฐาน (APSR, ASWR, APST, EOG)	ความจุ (ลิตร)	ปริมาณการใช้ไอน้ำ (กก./ชม.)	ว	ชม	ดี	ว	ชม	ดี
200	200	55	500	500	800	1200	2000	1100
360	360	60	600	600	1000	1350	2100	1300
480	480	100	600	800	1000	2000	2150	1300
600	600	120	600	1000	1000	2000	2150	1300
1000	1000	150	800	1000	1250	2800	2300	1550
1200	1200	150	1000	1000	1200	3100	2300	1500
1500	1500	160	1000	1000	1500	3100	2300	1500
1800	1800	160	1000	1200	1500	3100	2500	1800
2160	2160	200	1200	1200	1500	3300	2500	1800
5400	5400	250	1200	1500	3000	3300	2800	3300

※ เราสามารถรับผลิตตามข้อกำหนดเฉพาะของลูกค้าได้

ระบบควบคุม

ECMC (E Chung)ระบบควบคุมการฆ่าเชื้อเป็นไปตามมาตรฐาน GAMP ในปัจจุบัน
โปรแกรมซอฟต์แวร์โดยECMC (E Chung)จากการวิจัยและพัฒนาของบริษัทเอง และผ่านการตรวจสอบความถูกต้อง
PLC ที่ใช้ได้นั้นมาจากแบรนด์ต่างๆ เช่น Mitsubishi, Omron, Siemens เป็นต้น
HMI: ส่วนต่อประสานระหว่างมนุษย์กับเครื่องจักร (Human Machine Interface Pro-Face)
โปรแกรมทดสอบการรั่วไหลของห้องเผาไหม้
แผงควบคุมใช้หน้าจอสัมผัส LCD
ขั้นตอนการทำงานของโปรแกรม: ควบคุมผ่าน HMI กำหนดโปรแกรมการฆ่าเชื้อ หรือตามข้อกำหนดของลูกค้า
ใช้งานง่ายและปลอดภัย: โปรแกรมอัตโนมัติให้การควบคุมที่สมบูรณ์และปลอดภัย เพื่อให้มั่นใจได้ถึงสภาวะการทำงานที่ปลอดภัย
เครื่องบันทึกอุณหภูมิสำหรับตรวจสอบและบันทึกกระบวนการฆ่าเชื้ออย่างต่อเนื่อง
สามารถเชื่อมต่อผ่าน RS232 หรือ USB หรือ CF CARD กับคอมพิวเตอร์โดยตรงเพื่อคำนวณค่า F0 ได้
เป็นไปตามมาตรฐานข้อบังคับของยุโรป EN 285, EN 554 และ HTM 2010
ต้องตั้งรหัสผ่านผู้ดูแลระบบ
ส่วนติดต่อควบคุมแบบกราฟิก
เป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA 21 CFR PART 11