การตรวจสอบและการยืนยัน / ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางชีวเภสัชกรรม GMP PIC/S | E CHUNG MACHINERY CO.

การตรวจสอบและการยืนยัน-ECMC (E CHUNG)ภูมิใจที่เป็นผู้เชี่ยวชาญระดับโลกด้านโรงงานผลิตอุปกรณ์เภสัชกรรม โดยมีเป้าหมายเพื่อสร้างโรงงานเภสัชกรรมที่มีความก้าวหน้ายิ่งขึ้น

การตรวจสอบและการยืนยัน

เอกสารการตรวจสอบ

ECMC จัดทำเอกสารการตรวจสอบตามความต้องการของลูกค้า
โปรดแจ้งให้เราทราบหากคุณต้องการเอกสารเพิ่มเติมนอกเหนือจากที่ระบุไว้ด้านล่างนี้


รายการเอกสาร:
 
คุณสมบัติการออกแบบ (DQ)
คุณสมบัติการติดตั้ง (IQ)
คุณสมบัติการดำเนินงาน (OQ)
คุณสมบัติการปฏิบัติงาน (PQ)
คู่มือการติดตั้ง(IM)
คู่มือการใช้งาน
คู่มือการบำรุงรักษา(MM)
การทดสอบการยอมรับจากโรงงาน (FAT)
การทดสอบการยอมรับไซต์งาน (SAT)
ใบรับรองการควบคุมคุณภาพ (QC)
รายงานผลการตรวจสอบโรงงาน (FFR)
รายการอะไหล่ (SPL)
การวาดโครงร่าง
แบบ P&ID (PID)
แบบเดินสายไฟ
บันทึกการเชื่อมท่อ
การรับรองวัสดุ (MC)
คู่มือส่วนประกอบหลัก (MCI)
รายการส่วนประกอบหลัก (MCL)
รายการชิ้นส่วนข้อมูลจำเพาะ (SPL)

เราจัดเตรียมเอกสารการตรวจสอบให้เป็นไปตามความต้องการของลูกค้า
โปรดแจ้งให้เราทราบหากคุณต้องการเอกสารเพิ่มเติมนอกเหนือจากที่ระบุไว้ด้านล่างนี้

รายการเอกสาร:
 
• คุณสมบัติการออกแบบ (DQ)
• คุณสมบัติการติดตั้ง (IQ)
• คุณสมบัติการปฏิบัติงาน (OQ)
• คุณสมบัติการปฏิบัติงาน (PQ)
• คู่มือการติดตั้ง
• คู่มือการใช้งาน
• คู่มือการบำรุงรักษา
• การทดสอบการยอมรับจากโรงงาน (FAT)
• การทดสอบการยอมรับไซต์งาน(SAT)
• ใบรับรองการควบคุมคุณภาพ (QC)
• รายงานผลการตรวจสอบโรงงาน (FFR)
• รายการอะไหล่สำรอง
• การวาดเค้าโครง
• แบบ P และ ID (PID)
• แบบเดินสายไฟ
• บันทึกการเชื่อมท่อ
• ใบรับรองวัสดุ (MC)
• คู่มือส่วนประกอบหลัก(MCI)
• รายการส่วนประกอบหลัก (MCL)
• รายการชิ้นส่วนข้อมูลจำเพาะ (SPL)

การตรวจสอบและการยืนยัน | ผู้ผลิตอุปกรณ์แปรรูปทางชีวเภสัชกรรม PIC/S GMP | E CHUNG MACHINERY CO.

ตั้งอยู่ในไต้หวันตั้งแต่ปีพ.ศ.2518ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)เป็นผู้ผลิตอุปกรณ์แปรรูปยาและเทคโนโลยีชีวภาพ ผลิตภัณฑ์หลัก ได้แก่ หม้ออัดไอน้ำแรงดันสูง WFI ระบบน้ำ เครื่องกำเนิดไอน้ำบริสุทธิ์ เครื่องฆ่าเชื้อด้วยน้ำแรงดันสูง เครื่องล้างขวด เครื่องฆ่าเชื้อแบบอุโมงค์ และโดยเฉพาะเครื่องฆ่าเชื้อด้วยลมร้อนและไอน้ำ

ECMC (E CHUNG)บริษัทเป็นผู้ผลิตที่มีประสบการณ์อย่างมืออาชีพในอุตสาหกรรมการฆ่าเชื้อยามานานกว่า 48 ปี ทำให้ลูกค้าของเราอยู่ทั่วโลก เครื่องจักรสำหรับการฆ่าเชื้อผลิตตามมาตรฐานสากลปัจจุบัน (มาตรฐานของสหภาพยุโรป มาตรฐานของสหรัฐอเมริกา GMP และ GAMP เป็นต้น)

ECMC (E CHUNG)ได้จัดหาอุปกรณ์แปรรูปยาและเทคโนโลยีชีวภาพคุณภาพสูงตามมาตรฐาน cGMP ให้กับลูกค้า พร้อมด้วยเทคโนโลยีขั้นสูงและประสบการณ์ 48 ปีECMC (E CHUNG)รับรองว่าความต้องการของลูกค้าแต่ละรายได้รับการตอบสนอง