การตรวจสอบและรับรอง / PIC/S GMP ผู้ผลิตอุปกรณ์เทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชกรรม | บริษัท อี ชุง แมชชีนเนอรี่ จำกัด

การตรวจสอบและยืนยันความถูกต้อง|ECMC (E CHUNG)บริษัทภาคภูมิใจในตนเองว่าเป็นผู้เชี่ยวชาญระดับโลกด้านโรงงานผลิตอุปกรณ์เภสัชกรรม โดยมีเป้าหมายในการสร้างโรงงานผลิตยาที่มีความก้าวหน้ายิ่งขึ้น

การตรวจสอบและยืนยันความถูกต้อง

เอกสารการตรวจสอบความถูกต้อง

ECMC จัดทำเอกสารการตรวจสอบความถูกต้องตามข้อกำหนดของลูกค้า
โปรดแจ้งให้เราทราบหากคุณต้องการเอกสารเพิ่มเติม นอกเหนือจากเอกสารที่ระบุไว้ด้านล่าง


รายการเอกสาร:
 
คุณสมบัติการออกแบบ (DQ)
คุณสมบัติการติดตั้ง (IQ)
คุณสมบัติการใช้งาน (Operation Qualification หรือ OQ)
คุณสมบัติการปฏิบัติงาน (PQ)
คู่มือการติดตั้ง (IM)
คู่มือการใช้งาน (OM)
คู่มือการบำรุงรักษา (MM)
การทดสอบการยอมรับจากโรงงาน (FAT)
การทดสอบการยอมรับไซต์ (SAT)
ใบรับรองการควบคุมคุณภาพ (QC)
รายงานการตรวจสอบโรงงาน (FFR)
รายการอะไหล่ (SPL)
แบบร่างเค้าโครง
แบบร่าง P & ID (PID)
ภาพวาดวงจรไฟฟ้า
บันทึกการเชื่อมท่อ
ใบรับรองวัสดุ (MC)
คู่มือส่วนประกอบหลัก (MCI)
รายการส่วนประกอบหลัก (MCL)
รายการชิ้นส่วนจำเพาะ (SPL)

เราจัดเตรียมเอกสารรับรองตามความต้องการของลูกค้า
โปรดแจ้งให้เราทราบหากคุณต้องการเอกสารเพิ่มเติม นอกเหนือจากที่ระบุไว้ด้านล่าง

รายการเอกสาร:
 
• การตรวจสอบคุณสมบัติการออกแบบ (DQ)
• คุณสมบัติการติดตั้ง (IQ)
• คุณสมบัติการใช้งาน (Operation Qualification หรือ OQ)
• การประเมินคุณสมบัติการปฏิบัติงาน (PQ)
• คู่มือการติดตั้ง (IM)
• คู่มือการใช้งาน (OM)
• คู่มือการบำรุงรักษา (MM)
• การทดสอบการยอมรับจากโรงงาน (Factory Acceptance Test หรือ FAT)
• การทดสอบการยอมรับสถานที่ (Site Acceptance Test หรือ SAT)
• ใบรับรองการควบคุมคุณภาพ (QC)
• รายงานการตรวจสอบโรงงาน (FFR)
• รายการอะไหล่ (SPL)
• แบบร่างผังพื้นที่
• แบบร่าง P & ID (PID)
• แบบร่างการเดินสายไฟ
• ประวัติการเชื่อมท่อ
• ใบรับรองวัสดุ (MC)
• คู่มือส่วนประกอบหลัก (MCI)
• รายการส่วนประกอบหลัก (MCL)
• รายการชิ้นส่วนตามข้อกำหนด (SPL)


การตรวจสอบและรับรองความถูกต้อง | ผู้ผลิตอุปกรณ์แปรรูปทางเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพตามมาตรฐาน GMP PIC/S | บริษัท อี ชุง แมชชีนเนอรี่ จำกัด

บริษัทตั้งอยู่ในไต้หวันตั้งแต่ปี 1975ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)บริษัทนี้เป็นผู้ผลิตอุปกรณ์แปรรูปทางเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ ผลิตภัณฑ์หลัก ได้แก่ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ (autoclave), เครื่องจ่ายน้ำฆ่าเชื้อ (WFI), ระบบน้ำ, เครื่องกำเนิดไอน้ำบริสุทธิ์, เครื่องฆ่าเชื้อด้วยน้ำร้อนยวดยิ่ง, เครื่องล้างขวดบรรจุยา, เครื่องฆ่าเชื้อแบบอุโมงค์ และโดยเฉพาะอย่างยิ่ง เครื่องฆ่าเชื้อด้วยลมร้อนและไอน้ำ

ECMC (E CHUNG)บริษัทของเราเป็นผู้ผลิตที่มีประสบการณ์และความเชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมการฆ่าเชื้อสำหรับอุตสาหกรรมยามากว่า 48 ปี โดยมีลูกค้าอยู่ทั่วโลก เครื่องฆ่าเชื้อของเราผลิตขึ้นตามมาตรฐานสากลในปัจจุบัน (มาตรฐาน EU, มาตรฐาน US, GMP และ GAMP เป็นต้น)

ECMC (E CHUNG)บริษัทได้จัดหาอุปกรณ์แปรรูปยาและเทคโนโลยีชีวภาพคุณภาพสูงตามมาตรฐาน cGMP ให้แก่ลูกค้า โดยผสมผสานเทคโนโลยีขั้นสูงและประสบการณ์ยาวนานถึง 48 ปีECMC (E CHUNG)รับประกันว่าความต้องการของลูกค้าแต่ละรายจะได้รับการตอบสนอง