ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.) - ECMC (E CHUNG)Memproduksi peralatan farmasi dan bioteknologi sesuai dengan standar cGMP, PIC/S GMP, dan FDA.

Validasi & Verifikasi | Produsen Peralatan Pemrosesan Farmasi dan Bioteknologi GMP PIC/S | PERUSAHAAN MESIN E CHUNG

ECMC (E CHUNG)adalah produsen Sterilisator Uap, Autoklaf, Sterilisator Udara Panas, WFI, Sistem Air Murni, RO+EDI, Sistem Air, Alat Penyulingan Multi-Efek, Generator Uap Murni, Sterilisator Pancuran Air Panas Bertekanan Tinggi, Sterilisator Campuran Uap Udara, Jalur Pencucian, Pengeringan, Sterilisasi dan Pengisian Otomatis, Sterilisator Terowongan, Pengering Sirkulasi, Tangki Bejana Pencampur Steril (CIP/SIP), dan Tangki Pembunuh Limbah Biologis berkualitas tinggi dari Taiwan.ECMC (E CHUNG)ECMC memiliki pengalaman lebih dari 48 tahun dalam bidang produksi teknologi mesin farmasi, serta penelitian dan inovasi untuk memenuhi kebutuhan pelanggan. Produk utama ECMC sejak tahun 1975 meliputi Sterilisator Udara Panas, Autoklaf, Mesin Cuci, Mesin Cuci/Pengeringan/Sterilisasi Terowongan untuk Botol, Peralatan Distilasi dan Generator Uap Murni, Granulator Pencampur Super, dll.

Validasi & Verifikasi / PIC/S GMP Produsen Peralatan Farmasi Bioteknologi | E CHUNG MACHINERY CO.

Validasi & Verifikasi|ECMC (E CHUNG)Perusahaan ini menganggap dirinya sebagai spesialis global dalam pabrik peralatan farmasi dengan tujuan menciptakan fasilitas farmasi yang lebih maju.

Validasi & Verifikasi

Dokumentasi Validasi

ECMC menyediakan dokumentasi validasi sesuai dengan persyaratan pelanggan.
Mohon beri tahu kami jika Anda memerlukan dokumen tambahan selain yang tercantum di bawah ini.

Daftar Dokumentasi:
 
Kualifikasi Desain (DQ)
Kualifikasi Instalasi (IQ)
Kualifikasi Operasi (OQ)
Kualifikasi Kinerja (PQ)
Manual Instalasi (IM)
Manual Operasional (OM)
Buku Panduan Perawatan (MM)
Pengujian Penerimaan Pabrik (Factory Acceptance Test/FAT)
Tes Penerimaan Situs (SAT)
Sertifikat Kontrol Mutu (QC)
Laporan Inspeksi Pabrik (FFR)
Daftar Suku Cadang (SPL)
Gambar Tata Letak
Gambar P & ID (PID)
Gambar Pengkabelan
Rekor Pengelasan Pipa
Sertifikasi Material (MC)
Manual Komponen Utama (MCI)
Daftar Komponen Utama (MCL)
Daftar Komponen Spesifikasi (SPL)

Kami menyediakan dokumentasi validasi sesuai kebutuhan pelanggan.
Mohon beri tahu kami jika Anda memerlukan dokumentasi tambahan selain yang tercantum di bawah ini.

Daftar Dokumentasi:
 
• Kualifikasi Desain (DQ)
• Kualifikasi Instalasi (IQ)
• Kualifikasi Operasional (OQ)
• Kualifikasi Kinerja (PQ)
• Manual Instalasi (IM)
• Manual Operasional (OM)
• Buku Panduan Perawatan (MM)
• Uji Penerimaan Pabrik (Factory Acceptance Test/FAT)
• Tes Penerimaan Situs (SAT)
• Sertifikat Kontrol Kualitas (QC)
• Laporan Inspeksi Pabrik (FFR)
• Daftar Suku Cadang (SPL)
• Gambar Tata Letak
• Gambar P & ID (PID)
• Gambar Diagram Pengkabelan
• Catatan Pengelasan Pipa
• Sertifikasi Material (MC)
• Manual Komponen Utama (MCI)
• Daftar Komponen Utama (MCL)
• Daftar Komponen Spesifikasi (SPL)


Validasi & Verifikasi | Produsen Peralatan Pemrosesan Farmasi dan Bioteknologi PIC/S GMP | E CHUNG MACHINERY CO.

Berbasis di Taiwan sejak tahun 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)Telah menjadi produsen peralatan pengolahan farmasi dan bioteknologi. Produk utama meliputi autoklaf, WFI, sistem air, generator uap murni, sterilisator air superpanas, mesin pencuci vial, sterilisator terowongan, dan, khususnya, sterilisator udara panas dan uap.

ECMC (E CHUNG)Perusahaan kami adalah produsen berpengalaman profesional di industri sterilisasi farmasi selama lebih dari 48 tahun, sehingga pelanggan kami tersebar di seluruh dunia. Mesin sterilisasi diproduksi sesuai dengan standar internasional terkini (standar EU, standar AS, GMP dan GAMP, dll.).

ECMC (E CHUNG)Telah menyediakan peralatan pemrosesan farmasi dan bioteknologi cGMP berkualitas tinggi kepada pelanggan, dengan teknologi canggih dan pengalaman selama 48 tahun.ECMC (E CHUNG)Memastikan setiap kebutuhan pelanggan terpenuhi.