ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.) - ECMC (E CHUNG)Компания производит фармацевтическое и биотехнологическое оборудование в соответствии со стандартами cGMP, PIC/S GMP и FDA.

Валидация и верификация | PIC/S — производитель фармацевтического биотехнологического оборудования, соответствующего стандартам GMP. | Компания E CHUNG MACHINERY CO.

ECMC (E CHUNG)Это тайваньский производитель высококачественных паровых стерилизаторов, автоклавов, стерилизаторов горячим воздухом, систем инъекций воды (WFI), систем очистки воды, систем обратного осмоса и электродеионизации (RO+EDI), систем водоснабжения, многоступенчатых дистилляторов, парогенераторов, стерилизаторов с перегретой водой, паровоздушных смесительных стерилизаторов, автоматических линий мойки, сушки, стерилизации и розлива, туннельных стерилизаторов, циркуляционных сушилок, стерильных смесительных резервуаров (CIP/SIP), резервуаров для уничтожения биологических отходов.ECMC (E CHUNG)Компания ECMC, обладающая более чем 48-летним опытом, специализируется на производстве фармацевтического оборудования, а также на исследованиях и инновациях для удовлетворения потребностей клиентов. Основная продукция ECMC с 1975 года включает в себя стерилизаторы горячим воздухом, автоклавы, моечные машины, туннельные моечно-сушильно-стерилизующие машины для бутылок, перегонное оборудование и парогенераторы, суперсмесительные грануляторы и т.д.

Валидация и верификация / PIC/S GMP Производитель фармацевтического биотехнологического оборудования | E CHUNG MACHINERY CO.

Валидация и верификация|ECMC (E CHUNG)Компания считает себя мировым специалистом в области фармацевтического оборудования, стремясь создавать более передовые фармацевтические предприятия.

Валидация и верификация

Документация по валидации

Компания ECMC предоставляет документацию по валидации в соответствии с требованиями заказчиков.
Пожалуйста, сообщите нам, если вам потребуется дополнительная документация помимо перечисленной ниже.

Список документов:
 
Квалификация проекта (DQ)
Квалификация монтажа (IQ)
Квалификация эксплуатации (OQ)
Квалификационная оценка производительности (PQ)
Инструкция по установке (IM)
Руководство по эксплуатации (OM)
Руководство по техническому обслуживанию (MM)
Заводские приемочные испытания (FAT)
Испытания на приемку объекта (SAT)
Сертификат контроля качества (КК)
Отчет о заводской инспекции (FFR)
Список запасных частей (SPL)
Чертеж компоновки
Схема P&ID (PID)
Схема электропроводки
Запись о сварке трубопроводов
Сертификация материалов (MC)
Руководство по основным компонентам (MCI)
Основной перечень компонентов (MCL)
Спецификация и перечень деталей (SPL)

Мы предоставляем документацию по валидации в соответствии с требованиями заказчика.
Пожалуйста, сообщите нам, если вам потребуется дополнительная документация, помимо перечисленной ниже.

Список документов:
 
• Квалификация проекта (DQ)
• Квалификация монтажа (IQ)
• Квалификация эксплуатации (OQ)
• Квалификация по результатам работы (PQ)
• Инструкция по установке (IM)
• Руководство по эксплуатации (OM)
• Руководство по техническому обслуживанию (MM)
• Заводские приемочные испытания (FAT)
• Приемочные испытания на объекте (SAT)
• Сертификат контроля качества (QC)
• Отчет о заводской инспекции (FFR)
• Список запасных частей (SPL)
• Чертеж компоновки
• Схема расположения элементов (PID)
• Схема электропроводки
• Запись о сварке трубопроводов
• Сертификация материалов (MC)
• Руководство по основным компонентам (MCI)
• Список основных компонентов (MCL)
• Спецификация комплектующих (SPL)


Валидация и верификация | Производитель фармацевтического биотехнологического оборудования, соответствующего стандартам GMP PIC/S | Компания E CHUNG MACHINERY CO.

Компания базируется на Тайване с 1975 года.ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)Компания является производителем оборудования для фармацевтической и биотехнологической промышленности. Основная продукция включает автоклавы, оборудование для инъекций воды (WFI), системы водоснабжения, парогенераторы, стерилизаторы перегретой воды, машины для мойки флаконов, туннельные стерилизаторы и, в частности, стерилизаторы горячим воздухом и паром.

ECMC (E CHUNG)Наша компания — профессиональный производитель с более чем 48-летним опытом работы в фармацевтической стерилизационной отрасли, поэтому наши клиенты находятся по всему миру. Стерилизационные машины производятся в соответствии с действующими международными стандартами (стандарты ЕС, стандарты США, GMP и GAMP и др.).

ECMC (E CHUNG)Компания, опираясь на передовые технологии и 48-летний опыт, поставляет клиентам высококачественное оборудование для фармацевтической и биотехнологической промышленности, соответствующее стандартам cGMP.ECMC (E CHUNG)обеспечивает удовлетворение потребностей каждого клиента.