ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.) - ECMC (E CHUNG)производит фармацевтическое и биотехнологическое оборудование в соответствии со стандартами cGMP, PIC/S GMP, FDA.

Проверка и верификация | Производитель фармацевтического биотехнологического оборудования PIC/S GMP | E CHUNG MACHINERY CO.

ECMC (E CHUNG)— это высококачественный тайваньский паровой стерилизатор, автоклав, стерилизатор горячим воздухом, система WFI, система очистки воды, система обратного осмоса + электролитической деионизации, система очистки воды, многоэффективный дистиллятор, генератор чистого пара, стерилизатор с перегретой водой, стерилизатор с паровой смесью, линия автоматической мойки, сушки, стерилизации и розлива, туннельный стерилизатор, циркуляционная сушилка, стерильный смесительный сосуд (CIP / SIP), резервуар для уничтожения биологических отходов.ECMC (E CHUNG)Компания ECMC имеет более чем 48-летний опыт работы и специализируется на производстве фармацевтического оборудования, а также на исследованиях и инновациях для удовлетворения потребностей клиентов. С 1975 года компания производит в основном стерилизаторы горячим воздухом, автоклавы, моечные машины, туннельные моечно-сушильные и стерилизационные машины для бутылок, дистилляторы и парогенераторы, суперсмесительные грануляторы и т.д.

Валидация и верификация / Производитель фармацевтического и биотехнологического оборудования PIC/S GMP | E CHUNG MACHINERY CO.

Проверка и верификация|ECMC (E CHUNG)считает себя мировым специалистом в области производства фармацевтического оборудования, ставя перед собой цель создавать более современные фармацевтические предприятия.

Проверка и верификация

Документация по валидации

ECMC предоставляет проверочную документацию по требованиям клиентов.
Пожалуйста, дайте нам знать, если вам нужна дополнительная документация, помимо перечисленной ниже.

Список документации:
 
Квалификация проекта (DQ)
Квалификация установки (IQ)
Квалификация эксплуатации (OQ)
Квалификация производительности (PQ)
Руководство по установке (IM)
Руководство по эксплуатации (РЭ)
Руководство по техническому обслуживанию (MM)
Заводские приемочные испытания (FAT)
Приемочные испытания на месте (SAT)
Сертификат контроля качества (КК)
Отчет о проверке завода (FFR)
Список запасных частей (SPL)
Чертеж макета
Чертеж P&ID (PID)
Схема электропроводки
Рекорд по сварке трубопроводов
Сертификация материалов (MC)
Руководство по основным компонентам (MCI)
Список основных компонентов (MCL)
Список спецификаций (SPL)

Мы предоставляем подтверждающую документацию по требованиям клиентов.
Пожалуйста, сообщите нам, если вам требуются дополнительные документы, помимо перечисленных ниже.

Список документации:
 
• Квалификация проекта (DQ)
• Квалификация установки (IQ)
• Квалификация эксплуатации (OQ)
• Квалификация производительности (PQ)
• Руководство по установке (IM)
• Руководство по эксплуатации (РЭ)
• Руководство по техническому обслуживанию (MM)
• Заводские приемочные испытания (FAT)
• Приемочные испытания на месте (SAT)
• Сертификат контроля качества (QC)
• Отчет о проверке завода (FFR)
• Список запасных частей (SPL)
• Чертеж макета
• Чертеж технологической схемы и КИП (PID)
• Схема электропроводки
• Рекорд по сварке трубопроводов
• Сертификация материалов (MC)
• Руководство по основным компонентам (MCI)
• Список основных компонентов (MCL)
• Список спецификаций деталей (SPL)


Валидация и верификация | PIC/S GMP Производитель фармацевтического и биотехнологического оборудования | E CHUNG MACHINERY CO.

Работает на Тайване с 1975 года.ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)Компания является производителем фармацевтического и биотехнологического оборудования. Основная продукция включает автоклавы, системы водоснабжения, системы подачи воды, парогенераторы, стерилизаторы перегретой водой, моечные машины для флаконов, туннельные стерилизаторы и, в частности, стерилизаторы горячим воздухом и паром.

ECMC (E CHUNG)Компания является профессиональным производителем оборудования для фармацевтической стерилизации с более чем 48-летним опытом работы, что позволяет нам обслуживать клиентов по всему миру. Стерилизационные машины производятся в соответствии с действующими международными стандартами (стандартами ЕС, США, GMP и GAMP и т. д.).

ECMC (E CHUNG)поставляет клиентам высококачественное фармацевтическое и биотехнологическое оборудование, соответствующее стандартам cGMP, с использованием передовых технологий и 48-летнего опыта,ECMC (E CHUNG)обеспечивает удовлетворение требований каждого клиента.