ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.) - ECMC (E CHUNG)Fabrica equipos farmacéuticos y biotecnológicos de acuerdo con las normas cGMP, PIC/S GMP y FDA.

Validación y verificación | Fabricante de equipos de procesamiento farmacéutico y biotecnológico PIC/S GMP | E CHUNG MACHINERY CO.

ECMC (E CHUNG)Es un fabricante taiwanés de alta calidad de esterilizadores de vapor, autoclaves, esterilizadores de aire caliente, WFI, sistemas de agua pura, RO+EDI, sistemas de agua, destiladores de múltiples efectos, generadores de vapor puro, esterilizadores de ducha de agua sobrecalentada, esterilizadores de mezcla de vapor y aire, líneas automáticas de lavado, secado, esterilización y llenado, esterilizadores de túnel, secadores de circulación continua, tanques de recipientes de mezcla estéril (CIP/SIP) y tanques de eliminación de residuos biológicos.ECMC (E CHUNG)Con más de 48 años de experiencia, ECMC se especializa en la producción de tecnología de maquinaria farmacéutica, así como en investigación e innovación para satisfacer las demandas de sus clientes. Desde 1975, ECMC fabrica sus principales productos, entre los que se incluyen esterilizadores de aire caliente, autoclaves, lavadoras, máquinas de lavado, secado y esterilización de botellas en túnel, equipos para destilación y generadores de vapor puro, granuladores de supermezcla, etc.

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Validación y verificación|ECMC (E CHUNG)Se considera un especialista mundial en la fabricación de equipos farmacéuticos, con el objetivo de crear instalaciones farmacéuticas más avanzadas.

Validación y verificación

Documentación de validación

ECMC proporciona documentación de validación según los requisitos del cliente.
Por favor, háganos saber si necesita documentación adicional aparte de la que se indica a continuación.

Lista de documentación:
 
Calificación del diseño (DQ)
Calificación de instalación (IQ)
Calificación Operativa (OQ)
Calificación de desempeño (PQ)
Manual de instalación (MI)
Manual de Operación (MO)
Manual de mantenimiento (MM)
Prueba de aceptación en fábrica (FAT)
Prueba de aceptación en sitio (SAT)
Certificado de Control de Calidad (CC)
Informe de inspección de fábrica (FFR)
Lista de repuestos (SPL)
Plano de distribución
Diagrama P&ID (PID)
Diagrama de cableado
Registro de soldadura de tuberías
Certificación de Materiales (MC)
Manual de componentes principales (MCI)
Lista de componentes principales (MCL)
Lista de piezas de especificación (SPL)

Proporcionamos la documentación de validación según los requisitos del cliente.
Si necesita documentación adicional a la que se indica a continuación, por favor, háganoslo saber.

Lista de documentación:
 
• Calificación del diseño (DQ)
• Calificación de instalación (IQ)
• Calificación Operativa (OQ)
• Calificación de desempeño (PQ)
• Manual de instalación (MI)
• Manual de Operación (MO)
• Manual de mantenimiento (MM)
• Prueba de aceptación en fábrica (FAT)
• Prueba de aceptación en sitio (SAT)
• Certificado de Control de Calidad (CC)
• Informe de inspección de fábrica (FFR)
• Lista de repuestos (SPL)
• Plano de distribución
• Diagrama P&ID (diagrama PID)
• Diagrama de cableado
• Registro de soldadura de tuberías
• Certificación de materiales (MC)
• Manual del componente principal (MCI)
• Lista de componentes principales (MCL)
• Lista de especificaciones de piezas (SPL)


Validación y verificación | Fabricante de equipos de procesamiento farmacéutico y biotecnológico PIC/S GMP | E CHUNG MACHINERY CO.

Con sede en Taiwán desde 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)Ha sido fabricante de equipos para el procesamiento farmacéutico y biotecnológico. Sus principales productos incluyen autoclaves, sistemas de agua para inyección (WFI), sistemas de agua, generadores de vapor puro, esterilizadores de agua sobrecalentada, lavadoras de viales, esterilizadores de túnel y, en particular, esterilizadores de aire caliente y vapor.

ECMC (E CHUNG)Nuestra empresa cuenta con más de 48 años de experiencia como fabricante profesional en la industria de la esterilización farmacéutica, atendiendo a clientes en todo el mundo. Nuestras máquinas de esterilización se fabrican de acuerdo con las normas internacionales vigentes (normas de la UE, normas de EE. UU., GMP y GAMP, etc.).

ECMC (E CHUNG)ha estado proporcionando a sus clientes equipos de procesamiento farmacéutico y biotecnológico cGMP de alta calidad, con tecnología avanzada y 48 años de experiencia,ECMC (E CHUNG)Garantiza que se satisfagan las demandas de cada cliente.