ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.) - ECMC (E CHUNG)يقوم بتصنيع المعدات الصيدلانية والتقنية الحيوية وفقًا لمعايير التصنيع الجيد الحالية (cGMP) ومعايير نظام مراقبة الجودة (PIC/S GMP) ومعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

التحقق والتدقيق | شركة PIC/S لتصنيع معدات معالجة المستحضرات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة | شركة إي تشونغ للآلات

ECMC (E CHUNG)شركة تايوانية رائدة في تصنيع أجهزة التعقيم بالبخار عالية الجودة، بما في ذلك أجهزة التعقيم بالبخار، وأجهزة التعقيم بالهواء الساخن، وأنظمة المياه النقية، وأنظمة التناضح العكسي مع إزالة الأيونات الكهربائية، وأنظمة المياه، وأجهزة التقطير متعددة المراحل، ومولدات البخار النقي، وأجهزة التعقيم بالدش بالماء فائق التسخين، وأجهزة التعقيم بخليط البخار والهواء، وخطوط الغسيل والتجفيف والتعقيم والتعبئة الأوتوماتيكية، وأجهزة التعقيم النفقية، وأجهزة التجفيف بالدوران المستمر، وخزانات خلط التعقيم (CIP/SIP)، وخزانات معالجة النفايات البيولوجية.ECMC (E CHUNG)تتمتع الشركة بخبرة تزيد عن 48 عامًا في مجال إنتاج تكنولوجيا آلات صناعة الأدوية، بالإضافة إلى البحث والابتكار لتلبية متطلبات العملاء. تشمل منتجات ECMC الرئيسية أجهزة التعقيم بالهواء الساخن، وأجهزة التعقيم بالبخار، والغسالات، وآلات غسل/تجفيف/تعقيم الزجاجات، ومعدات التقطير، ومولدات البخار النقي، وآلات الخلط والتحبيب الفائقة، وغيرها، وذلك منذ عام 1975.

التحقق والتدقيق / PIC/S GMP شركة تصنيع معدات التكنولوجيا الحيوية الصيدلانية | شركة إي تشونغ للآلات

التحقق والتدقيق|ECMC (E CHUNG)تعتبر نفسها شركة عالمية متخصصة في مصانع المعدات الصيدلانية، بهدف إنشاء مرافق صيدلانية أكثر تطوراً.

التحقق والتدقيق

وثائق التحقق

توفر ECMC وثائق التحقق وفقًا لمتطلبات العملاء.
يرجى إعلامنا إذا كنت بحاجة إلى مزيد من الوثائق بخلاف المذكورة أدناه.

قائمة الوثائق:
 
تأهيل التصميم (DQ)
تأهيل التركيب (IQ)
تأهيل التشغيل (OQ)
التأهيل على الأداء (PQ)
دليل التثبيت (IM)
دليل التشغيل (OM)
دليل الصيانة (MM)
اختبار قبول المصنع (FAT)
اختبار قبول الموقع (SAT)
شهادة مراقبة الجودة (QC)
تقرير فحص المصنع (FFR)
قائمة قطع الغيار (SPL)
رسم تخطيطي
رسم تخطيطي للأنابيب والمخططات (PID)
رسم تخطيطي للأسلاك
سجل لحام خطوط الأنابيب
شهادة المواد (MC)
دليل المكونات الرئيسية (MCI)
قائمة المكونات الرئيسية (MCL)
قائمة أجزاء المواصفات (SPL)

نُقدّم وثائق التحقق وفقًا لمتطلبات العملاء.
يُرجى إعلامنا إذا كنتم بحاجة إلى وثائق إضافية غير المذكورة أدناه.

قائمة الوثائق:
 
• تأهيل التصميم (DQ)
• تأهيل التركيب (IQ)
• تأهيل التشغيل (OQ)
• التأهيل على الأداء (PQ)
• دليل التثبيت (IM)
• دليل التشغيل (OM)
• دليل الصيانة (MM)
• اختبار قبول المصنع (FAT)
• اختبار قبول الموقع (SAT)
• شهادة مراقبة الجودة (QC)
• تقرير فحص المصنع (FFR)
• قائمة قطع الغيار (SPL)
• رسم تخطيطي
• رسم مخطط التدفق والتحكم (PID)
• رسم تخطيطي للأسلاك
• سجل لحام خطوط الأنابيب
• شهادة المواد (MC)
• دليل المكونات الرئيسية (MCI)
• قائمة المكونات الرئيسية (MCL)
• قائمة أجزاء المواصفات (SPL)


التحقق والتدقيق | شركة تصنيع معدات معالجة التكنولوجيا الحيوية الصيدلانية PIC/S GMP | شركة إي تشونغ للآلات

مقرها في تايوان منذ عام 1975،ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)كانت شركة متخصصة في تصنيع معدات معالجة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. تشمل منتجاتها الرئيسية أجهزة التعقيم بالبخار، وأنظمة المياه للحقن، وأنظمة المياه، ومولدات البخار النقي، وأجهزة تعقيم المياه فائقة التسخين، وآلات غسل القوارير، وأجهزة التعقيم النفقية، وخاصة أجهزة التعقيم بالهواء الساخن والبخار.

ECMC (E CHUNG)تتمتع شركتنا بخبرة مهنية واسعة في مجال تصنيع أجهزة التعقيم الصيدلاني لأكثر من 48 عامًا، مما يتيح لنا خدمة عملائنا في جميع أنحاء العالم. تُصنّع أجهزة التعقيم وفقًا للمعايير الدولية الحالية (معايير الاتحاد الأوروبي، ومعايير الولايات المتحدة، وممارسات التصنيع الجيدة، وممارسات التصنيع الجيدة، وغيرها).

ECMC (E CHUNG)تُقدم الشركة لعملائها معدات معالجة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية عالية الجودة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP)، وذلك بفضل التكنولوجيا المتقدمة والخبرة التي تمتد لـ 48 عامًا.ECMC (E CHUNG)يضمن تلبية متطلبات كل عميل.