ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.) - ECMC (E CHUNG)Produce apparecchiature farmaceutiche e biotecnologiche in conformità con gli standard cGMP, PIC/S GMP e FDA.

Validazione e verifica | Produttore di apparecchiature per la lavorazione farmaceutica e biotecnologica PIC/S conformi alle norme GMP. | E CHUNG MACHINERY CO.

ECMC (E CHUNG)È un produttore taiwanese di alta qualità di sterilizzatori a vapore, autoclavi, sterilizzatori ad aria calda, WFI, sistemi per acqua pura, RO+EDI, sistemi idrici, distillatori a effetti multipli, generatori di vapore puro, sterilizzatori a doccia di acqua surriscaldata, sterilizzatori a miscela di vapore e aria, linee automatiche di lavaggio, asciugatura, sterilizzazione e riempimento, sterilizzatori a tunnel, essiccatori a circolazione continua, serbatoi di miscelazione sterile (CIP/SIP) e serbatoi di incenerimento dei rifiuti biologici.ECMC (E CHUNG)Con oltre 48 anni di esperienza, ECMC è specializzata nella produzione di macchinari farmaceutici, nella ricerca e nell'innovazione per soddisfare le esigenze dei clienti. I principali prodotti di ECMC, fin dal 1975, includono sterilizzatori ad aria calda, autoclavi, lavatrici, macchine per il lavaggio/asciugatura/sterilizzazione a tunnel per bottiglie, apparecchiature per distillazione e generatori di vapore puro, granulatore supermiscelatore, ecc.

Validazione e verifica / Produttore di apparecchiature farmaceutiche e biotecnologiche GMP PIC/S | E CHUNG MACHINERY CO.

Validazione e verifica|ECMC (E CHUNG)si considera uno specialista globale nella produzione di apparecchiature farmaceutiche, con l'obiettivo di creare impianti farmaceutici più avanzati.

Validazione e verifica

Documentazione di convalida

ECMC fornisce la documentazione di convalida in base ai requisiti dei clienti.
Vi preghiamo di comunicarci se avete bisogno di ulteriore documentazione oltre a quella elencata di seguito.

Elenco dei documenti:
 
Qualificazione del progetto (DQ)
Qualifica di installazione (IQ)
Qualificazione operativa (OQ)
Qualifica delle prestazioni (PQ)
Manuale di installazione (IM)
Manuale operativo (OM)
Manuale di manutenzione (MM)
Test di accettazione in fabbrica (FAT)
Test di accettazione del sito (SAT)
Certificato di controllo qualità (QC)
Rapporto di ispezione di fabbrica (FFR)
Elenco dei pezzi di ricambio (SPL)
Disegno di layout
Disegno P&ID (PID)
Schema elettrico
Registrazione della saldatura della condotta
Certificazione dei materiali (MC)
Manuale dei componenti principali (MCI)
Elenco dei componenti principali (MCL)
Elenco delle parti specifiche (SPL)

Forniamo la documentazione di convalida in base alle esigenze dei clienti.
Vi preghiamo di comunicarci se avete bisogno di ulteriore documentazione oltre a quella elencata di seguito.

Elenco dei documenti:
 
• Qualificazione del progetto (DQ)
• Qualifica di installazione (IQ)
• Qualificazione operativa (OQ)
• Qualifica di prestazione (PQ)
• Manuale di installazione (IM)
• Manuale operativo (OM)
• Manuale di manutenzione (MM)
• Test di accettazione in fabbrica (FAT)
• Test di accettazione in loco (SAT)
• Certificato di controllo qualità (QC)
• Rapporto di ispezione di fabbrica (FFR)
• Elenco dei pezzi di ricambio (SPL)
• Disegno di layout
• Disegno P&ID (PID)
• Schema elettrico
• Registrazione delle saldature di condotte
• Certificazione dei materiali (MC)
• Manuale dei componenti principali (MCI)
• Elenco dei componenti principali (MCL)
• Elenco delle parti specifiche (SPL)


Validazione e verifica | Produttore di apparecchiature per la lavorazione farmaceutica e biotecnologica conformi alle norme GMP PIC/S | E CHUNG MACHINERY CO.

Con sede a Taiwan dal 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)è stata un'azienda produttrice di apparecchiature per la lavorazione di prodotti farmaceutici e biotecnologici. I prodotti principali includono autoclavi, sistemi per l'acqua iniettabile (WFI), sistemi per il trattamento dell'acqua, generatori di vapore puro, sterilizzatori ad acqua surriscaldata, lavatrici per fiale, sterilizzatori a tunnel e, in particolare, sterilizzatori ad aria calda e a vapore.

ECMC (E CHUNG)L'azienda vanta un'esperienza pluriennale (oltre 48 anni) nella produzione di apparecchiature per la sterilizzazione farmaceutica, servendo clienti in tutto il mondo. Le macchine per la sterilizzazione sono prodotte in conformità con gli standard internazionali vigenti (standard UE, standard USA, GMP e GAMP, ecc.).

ECMC (E CHUNG)ha fornito ai clienti apparecchiature di processo farmaceutico e biotecnologico cGMP di alta qualità, dotate di tecnologia avanzata e di 48 anni di esperienza,ECMC (E CHUNG)garantisce che le esigenze di ogni cliente vengano soddisfatte.