ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.) - ECMC (E CHUNG)produce apparecchiature farmaceutiche e biotecnologiche in conformità con gli standard cGMP, PIC/S GMP e FDA.

Validazione e verifica | Produttore di apparecchiature per l'elaborazione biotecnologica farmaceutica PIC/S GMP | E CHUNG MACHINERY CO.

ECMC (E CHUNG)è un produttore taiwanese di alta qualità di sterilizzatori a vapore, autoclavi, sterilizzatori ad aria calda, WFI, sistemi di acqua pura, RO+EDI, sistemi idrici, distillatori a effetto multiplo, generatori di vapore puro, sterilizzatori a doccia con acqua surriscaldata, sterilizzatori a miscela di aria e vapore, linee di lavaggio, asciugatura e riempimento automatiche, sterilizzatori a tunnel, essiccatori a circolazione passante, serbatoi di miscelazione sterile (CIP/SIP), serbatoi per l'eliminazione dei rifiuti biologici.ECMC (E CHUNG)Con oltre 48 anni di esperienza, ECMC è specializzata nella produzione di tecnologie per macchinari farmaceutici, nella ricerca e nell'innovazione per soddisfare le esigenze dei clienti. I principali prodotti di ECMC sono sterilizzatori ad aria calda, autoclavi, lavatrici, macchine a tunnel per lavaggio/asciugatura/sterilizzazione di bottiglie, apparecchiature per distillazione e generatori di vapore puro, granulatori super-miscelatori, ecc., prodotti dal 1975.

Produttore di apparecchiature farmaceutiche e biotecnologiche GMP per convalida e verifica PIC/S | E CHUNG MACHINERY CO.

Validazione e verifica|ECMC (E CHUNG)si considera uno specialista mondiale nella produzione di apparecchiature farmaceutiche con l'obiettivo di creare strutture farmaceutiche sempre più avanzate.

Validazione e verifica

Documentazione di convalida

ECMC fornisce la documentazione di convalida in base ai requisiti dei clienti.
Fateci sapere se avete bisogno di ulteriore documentazione oltre a quella elencata di seguito.

Elenco della documentazione:
 
Qualificazione del progetto (DQ)
Qualifica di installazione (IQ)
Qualificazione operativa (OQ)
Qualificazione delle prestazioni (PQ)
Manuale di installazione (IM)
Manuale operativo (OM)
Manuale di manutenzione (MM)
Test di accettazione in fabbrica (FAT)
Test di accettazione del sito (SAT)
Certificato di controllo qualità (QC)
Rapporto di ispezione di fabbrica (FFR)
Elenco dei pezzi di ricambio (SPL)
Disegno di layout
Disegno P&ID (PID)
Disegno elettrico
Record di saldatura di condotte
Certificazione dei materiali (MC)
Manuale dei componenti principali (MCI)
Elenco dei componenti principali (MCL)
Elenco delle parti specifiche (SPL)

Forniamo documentazione di convalida in base alle esigenze dei clienti.
Vi preghiamo di comunicarci se necessitate di ulteriore documentazione, oltre a quella elencata di seguito.

Elenco della documentazione:
 
• Qualificazione del progetto (DQ)
• Qualifica di installazione (IQ)
• Qualifica Operativa (OQ)
• Qualificazione delle prestazioni (PQ)
• Manuale di installazione (IM)
• Manuale operativo (OM)
• Manuale di manutenzione (MM)
• Test di accettazione in fabbrica (FAT)
• Test di accettazione del sito (SAT)
• Certificato di controllo qualità (QC)
• Rapporto di ispezione di fabbrica (FFR)
• Elenco dei pezzi di ricambio (SPL)
• Disegno del layout
• Disegno P&ID (PID)
• Schema elettrico
• Record di saldatura di condotte
• Certificazione dei materiali (MC)
• Manuale dei componenti principali (MCI)
• Elenco dei componenti principali (MCL)
• Elenco delle parti specifiche (SPL)

Convalida e verifica | Produttore di apparecchiature per l'elaborazione farmaceutica e biotecnologica PIC/S GMP | E CHUNG MACHINERY CO.

Con sede a Taiwan dal 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)è un produttore di apparecchiature per la lavorazione farmaceutica e biotecnologica. I prodotti principali includono autoclavi, sistemi di infusione (WFI), sistemi idrici, generatori di vapore puro, sterilizzatori ad acqua surriscaldata, lavatrici per fiale, sterilizzatori a tunnel e, in particolare, sterilizzatori ad aria calda e a vapore.

ECMC (E CHUNG)L'azienda è un produttore con esperienza professionale nel settore della sterilizzazione farmaceutica da oltre 48 anni, che serve clienti in tutto il mondo. Le macchine per la sterilizzazione sono prodotte in conformità con gli attuali standard internazionali (standard UE, standard USA, GMP e GAMP, ecc.).

ECMC (E CHUNG)fornisce ai clienti apparecchiature di lavorazione farmaceutica e biotecnologica cGMP di alta qualità, entrambe con tecnologia avanzata e 48 anni di esperienza,ECMC (E CHUNG)garantisce che le richieste di ciascun cliente siano soddisfatte.