ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.) - ECMC (E CHUNG)Stellt pharmazeutische und biotechnologische Ausrüstung gemäß cGMP-, PIC/S-GMP- und FDA-Standards her.

Validierung & Verifizierung | PIC/S GMP Hersteller von pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitungsanlagen | E CHUNG MACHINERY CO.

ECMC (E CHUNG)ist ein taiwanesischer Hersteller von hochwertigen Dampfsterilisatoren, Autoklaven, Heißluftsterilisatoren, WFI-Anlagen, Reinstwassersystemen, RO+EDI-Anlagen, Wassersystemen, Mehrfacheffekt-Destillierapparaten, Reindampferzeugern, Heißwasserduschensterilisatoren, Dampf-Luft-Mischsterilisatoren, automatischen Wasch-, Trocknungs-, Sterilisations- und Abfüllanlagen, Tunnelsterilisatoren, Durchlauftrocknern, Sterilmischbehältern (CIP/SIP) und Bioabfall-Abtötungstanks.ECMC (E CHUNG)Mit über 48 Jahren Erfahrung in der Herstellung von pharmazeutischen Maschinen und Anlagen sowie in Forschung und Innovation zur Erfüllung der Kundenbedürfnisse ist ECMC seit 1975 auf folgende Hauptprodukte spezialisiert: Heißluftsterilisatoren, Autoklaven, Waschmaschinen, Tunnelwasch-/Trocknungs-/Sterilisationsanlagen für Flaschen, Destillierapparate und Reindampferzeuger, Supermischgranulatoren usw.

Validierung & Verifizierung / PIC/S GMP Pharmazeutischer Biotech-Ausrüstungshersteller | E CHUNG MACHINERY CO.

Validierung & Verifizierung|ECMC (E CHUNG)Das Unternehmen versteht sich als globaler Spezialist für die Herstellung von pharmazeutischen Anlagen und hat sich zum Ziel gesetzt, fortschrittlichere pharmazeutische Produktionsanlagen zu schaffen.

Validierung & Verifizierung

Validierungsdokumentation

ECMC stellt Validierungsdokumentationen gemäß den Kundenanforderungen bereit.
Bitte teilen Sie uns mit, falls Sie neben den unten aufgeführten Unterlagen weitere Dokumente benötigen.

Dokumentationsliste:
 
Designqualifizierung (DQ)
Installationsqualifizierung (IQ)
Betriebsqualifizierung (OQ)
Leistungsqualifizierung (PQ)
Installationshandbuch (IM)
Betriebshandbuch (OM)
Wartungshandbuch (MM)
Werksabnahmetest (FAT)
Standortabnahmetest (SAT)
Qualitätskontrollzertifikat (QC)
Werksinspektionsbericht (FFR)
Ersatzteilliste (SPL)
Layoutzeichnung
P&ID-Zeichnung (PID)
Verdrahtungszeichnung
Schweißprotokoll für Rohrleitungen
Materialzertifizierung (MC)
Hauptkomponentenhandbuch (MCI)
Hauptkomponentenliste (MCL)
Spezifikations-Teileliste (SPL)

Wir stellen Validierungsdokumente gemäß den Kundenanforderungen bereit.
Bitte teilen Sie uns mit, falls Sie neben den unten aufgeführten Dokumenten weitere benötigen.

Dokumentationsliste:
 
• Designqualifizierung (DQ)
• Installationsqualifizierung (IQ)
• Betriebsqualifizierung (OQ)
• Leistungsqualifizierung (PQ)
• Installationshandbuch (IM)
• Betriebshandbuch (OM)
• Wartungshandbuch (MM)
• Werksabnahmetest (FAT)
• Standortabnahmetest (SAT)
• Qualitätskontrollzertifikat (QC)
• Werksinspektionsbericht (FFR)
• Ersatzteilliste (SPL)
• Layoutzeichnung
• P&ID-Zeichnung (PID)
• Verdrahtungsplan
• Schweißprotokoll für Rohrleitungen
• Materialzertifizierung (MC)
• Handbuch für Hauptkomponenten (MCI)
• Hauptkomponentenliste (MCL)
• Spezifikationsteileliste (SPL)


Validierung & Verifizierung | Hersteller von PIC/S GMP-konformen pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitungsanlagen | E CHUNG MACHINERY CO.

Seit 1975 in Taiwan ansässig,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)Das Unternehmen ist Hersteller von Anlagen zur pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitung. Zu den Hauptprodukten gehören Autoklaven, WFI-Anlagen, Wassersysteme, Reindampferzeuger, Heißwassersterilisatoren, Vialwaschmaschinen, Tunnelsterilisatoren und insbesondere Heißluft- und Dampfsterilisatoren.

ECMC (E CHUNG)Unser Unternehmen ist ein professioneller und erfahrener Hersteller in der pharmazeutischen Sterilisationsbranche mit über 48 Jahren Erfahrung und beliefert Kunden weltweit. Unsere Sterilisationsanlagen werden gemäß den aktuellen internationalen Standards (EU-Standards, US-Standards, GMP und GAMP usw.) gefertigt.

ECMC (E CHUNG)bietet seinen Kunden seit 48 Jahren hochwertige cGMP-konforme Anlagen zur pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitung, die sowohl auf fortschrittlicher Technologie als auch auf Erfahrung basieren.ECMC (E CHUNG)stellt sicher, dass die Anforderungen jedes Kunden erfüllt werden.