ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.) - ECMC (E CHUNG)stellt pharmazeutische und biotechnologische Geräte gemäß den Standards cGMP, PIC/S GMP und FDA her.

Validierung und Verifizierung | PIC/S GMP Hersteller von pharmazeutischer Biotech-Verarbeitungsausrüstung | E CHUNG MACHINERY CO.

ECMC (E CHUNG)ist ein taiwanesischer Hersteller von hochwertigen Dampfsterilisatoren, Autoklaven, Heißluftsterilisatoren, WFI, Reinwassersystemen, RO+EDI, Wassersystemen, Mehreffekt-Destillierapparaten, Reindampfgeneratoren, Sterilisatoren mit Heißwasserduschen, Sterilisatoren mit Dampf-Luft-Gemischen, automatischen Wasch-, Trocknungs-, Sterilisations- und Abfüllanlagen, Tunnelsterilisatoren, Durchlauftrocknern, sterilen Mischbehältern (CIP/SIP) und Bioabfall-Abtötungstanks.ECMC (E CHUNG)ist mit mehr als 48 Jahren Erfahrung auf die Produktion pharmazeutischer Maschinentechnologie sowie auf Forschung und Innovation spezialisiert, um die Anforderungen der Kunden zu erfüllen. Die Hauptprodukte von ECMC sind seit 1975 Heißluftsterilisatoren, Autoklaven, Waschmaschinen, Tunnelwasch-/Trocknungs-/Sterilisationsmaschinen für Flaschen, Destilliergeräte und Reindampferzeuger, Supermischgranulatoren usw.

Validierung und Verifizierung / PIC/S GMP Hersteller pharmazeutischer und biotechnologischer Geräte | E CHUNG MACHINERY CO.

Validierung und Verifizierung|ECMC (E CHUNG)sieht sich als weltweiter Spezialist für pharmazeutische Ausrüstungsfabriken und hat sich zum Ziel gesetzt, immer fortschrittlichere pharmazeutische Anlagen zu schaffen.

Validierung und Verifizierung

Validierungsdokumentation

ECMC stellt Validierungsdokumentation gemäß den Anforderungen der Kunden bereit.
Bitte lassen Sie uns wissen, wenn Sie über die unten aufgeführten Unterlagen hinaus weitere Unterlagen benötigen.

Dokumentationsliste:
 
Design-Qualifizierung (DQ)
Installationsqualifizierung (IQ)
Betriebsqualifizierung (OQ)
Leistungsqualifizierung (PQ)
Installationshandbuch (IM)
Bedienungsanleitung (OM)
Wartungshandbuch (MM)
Werksabnahmeprüfung (FAT)
Site-Abnahmetest (SAT)
Qualitätskontrollzertifikat (QC)
Werksinspektionsbericht (FFR)
Ersatzteilliste (SPL)
Layoutzeichnung
P & ID-Zeichnung (PID)
Schaltplan
Rohrleitungsschweißprotokoll
Materialzertifizierung (MC)
Hauptkomponentenhandbuch (MCI)
Hauptkomponentenliste (MCL)
Spezifikationsteilliste (SPL)

Wir stellen Validierungsdokumente nach Kundenwunsch bereit.
Bitte teilen Sie uns mit, wenn Sie über die unten aufgeführten hinaus weitere Unterlagen benötigen.

Dokumentationsliste:
 
• Design-Qualifizierung (DQ)
• Installationsqualifizierung (IQ)
• Betriebsqualifizierung (OQ)
• Leistungsqualifizierung (PQ)
• Installationshandbuch (IM)
• Bedienungsanleitung (OM)
• Wartungshandbuch (MM)
• Werksabnahmeprüfung (FAT)
• Site-Abnahmetest (SAT)
• Qualitätskontrollzertifikat (QC)
• Fabrikinspektionsbericht (FFR)
• Ersatzteilliste (SPL)
• Layoutzeichnung
• P & ID-Zeichnung (PID)
• Schaltplan
• Rohrleitungsschweißprotokoll
• Materialzertifizierung (MC)
• Hauptkomponentenhandbuch (MCI)
• Hauptkomponentenliste (MCL)
• Spezifikationsteileliste (SPL)


Validierung und Verifizierung | PIC/S GMP Hersteller von pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitungsgeräten | E CHUNG MACHINERY CO.

Seit 1975 in Taiwan ansässig,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)ist ein Hersteller von Verarbeitungsgeräten für die Pharma- und Biotechnologie. Zu den Hauptprodukten zählen Autoklaven, WFI, Wassersysteme, Reindampferzeuger, Sterilisatoren für überhitztes Wasser, Fläschchenwaschmaschinen, Tunnelsterilisatoren und insbesondere Heißluft- und Dampfsterilisatoren.

ECMC (E CHUNG)Das Unternehmen ist ein professioneller Hersteller mit mehr als 48 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Sterilisationsbranche, sodass unsere Kunden weltweit ansässig sind. Sterilisationsmaschinen werden gemäß den aktuellen internationalen Standards (EU-Standards, US-Standards, GMP und GAMP usw.) hergestellt.

ECMC (E CHUNG)beliefert seine Kunden mit hochwertigen cGMP-Pharma- und Biotech-Verarbeitungsgeräten, sowohl mit fortschrittlicher Technologie als auch mit 48 Jahren Erfahrung.ECMC (E CHUNG)stellt sicher, dass die Anforderungen jedes Kunden erfüllt werden.