ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.) - ECMC (E CHUNG)stellt pharmazeutische und biotechnologische Geräte gemäß den Standards cGMP, PIC/S GMP und FDA her.

Validierung und Verifizierung | PIC/S GMP Hersteller pharmazeutischer und biotechnologischer Verarbeitungsanlagen | E CHUNG MACHINERY CO.

ECMC (E CHUNG)ist ein taiwanesischer Hersteller von hochwertigen Dampfsterilisatoren, Autoklaven, Heißluftsterilisatoren, WFI, Reinwassersystemen, RO+EDI, Wassersystemen, Mehreffekt-Destillierapparaten, Reindampfgeneratoren, Sterilisatoren mit Heißwasserduschen, Sterilisatoren mit Dampf-Luft-Gemischen, automatischen Wasch-, Trocknungs-, Sterilisations- und Abfüllanlagen, Tunnelsterilisatoren, Durchlauftrocknern, sterilen Mischbehältern (CIP/SIP) und Tanks zur Abtötung von Bioabfällen.ECMC (E CHUNG)ECMC verfügt über mehr als 48 Jahre Erfahrung und ist auf die Herstellung pharmazeutischer Maschinentechnologie sowie auf Forschung und Innovation spezialisiert, um die Anforderungen seiner Kunden zu erfüllen. Zu den Hauptprodukten von ECMC zählen seit 1975 Heißluftsterilisatoren, Autoklaven, Waschmaschinen, Tunnelwasch-/Trocknungs-/Sterilisationsmaschinen für Flaschen, Destillieranlagen und Reindampferzeuger, Supermischgranulatoren usw.

Validierung und Verifizierung / PIC/S GMP Hersteller pharmazeutischer und biotechnologischer Geräte | E CHUNG MACHINERY CO.

Validierung und Verifizierung|ECMC (E CHUNG)sieht sich als weltweiter Spezialist für die Herstellung pharmazeutischer Ausrüstungen und hat sich zum Ziel gesetzt, immer fortschrittlichere pharmazeutische Anlagen zu schaffen.

Validierung und Verifizierung

Validierungsdokumentation

ECMC stellt Validierungsdokumentation gemäß den Kundenanforderungen bereit.
Bitte lassen Sie uns wissen, wenn Sie über die unten aufgeführten Unterlagen hinaus weitere Unterlagen benötigen.

Dokumentationsliste:
 
Design-Qualifizierung (DQ)
Installationsqualifizierung (IQ)
Betriebsqualifizierung (OQ)
Leistungsqualifizierung (PQ)
Installationshandbuch (IM)
Bedienungsanleitung (OM)
Wartungshandbuch (MM)
Werksabnahmeprüfung (FAT)
Site-Abnahmetest (SAT)
Qualitätskontrollzertifikat (QC)
Werksinspektionsbericht (FFR)
Ersatzteilliste (SPL)
Layoutzeichnung
P & ID-Zeichnung (PID)
Schaltplan
Rohrleitungsschweißprotokoll
Materialzertifizierung (MC)
Hauptkomponentenhandbuch (MCI)
Hauptkomponentenliste (MCL)
Spezifikationsteilliste (SPL)

Wir stellen Validierungsdokumente nach Kundenwunsch bereit.
Bitte teilen Sie uns mit, falls Sie über die unten aufgeführten Unterlagen hinaus weitere benötigen.

Dokumentationsliste:
 
• Design-Qualifizierung (DQ)
• Installationsqualifizierung (IQ)
• Betriebsqualifizierung (OQ)
• Leistungsqualifizierung (PQ)
• Installationshandbuch (IM)
• Bedienungsanleitung (OM)
• Wartungshandbuch (MM)
• Werksabnahmeprüfung (FAT)
• Site-Abnahmetest (SAT)
• Qualitätskontrollzertifikat (QC)
• Fabrikinspektionsbericht (FFR)
• Ersatzteilliste (SPL)
• Layoutzeichnung
• P & ID-Zeichnung (PID)
• Schaltplan
• Rohrleitungsschweißprotokoll
• Materialzertifizierung (MC)
• Hauptkomponentenhandbuch (MCI)
• Hauptkomponentenliste (MCL)
• Spezifikationsteileliste (SPL)

Validierung und Verifizierung | PIC/S GMP Hersteller pharmazeutischer und biotechnologischer Verarbeitungsgeräte | E CHUNG MACHINERY CO.

Seit 1975 in Taiwan ansässig,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)ist ein Hersteller von pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitungsanlagen. Zu den Hauptprodukten zählen Autoklaven, WFI, Wassersysteme, Reindampferzeuger, Sterilisatoren für überhitztes Wasser, Fläschchenwaschmaschinen, Tunnelsterilisatoren und insbesondere Heißluft- und Dampfsterilisatoren.

ECMC (E CHUNG)Das Unternehmen ist ein professioneller Hersteller mit über 48 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Sterilisationsbranche, sodass unsere Kunden weltweit ansässig sind. Sterilisationsmaschinen werden gemäß den aktuellen internationalen Standards (EU-Standards, US-Standards, GMP und GAMP usw.) hergestellt.

ECMC (E CHUNG)beliefert seine Kunden mit hochwertigen cGMP-konformen pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitungsanlagen, sowohl mit fortschrittlicher Technologie als auch mit 48 Jahren Erfahrung.ECMC (E CHUNG)stellt sicher, dass die Anforderungen jedes Kunden erfüllt werden.