検証と検証

一中工業当社は、グローバルな専門医用機器メーカーになることを目標に、より先進的な医薬機器の創造を目指しています。

検証と検証

有効な書類のリスト

一中工業顧客の要件に応じて検証文書を提供します。
下記の文書リスト以外にご要望がございましたら、お知らせください。ありがとうございます。


ドキュメントリスト:
 
● 設計適格性確認(DQ)
 
● インストール検証ファイル(IQ)
 
● 実行チェック文書(OQ)
 
● パフォーマンス適格性証明書(PQ)
 
● インストールマニュアル(IM)
 
● 操作マニュアル(OM)
 
● メンテナンスマニュアル(MM)
 
● 工場受入試験(FAT)
 
● 顧客受け入れテスト(SAT)
 
● 適合証明書(QC)
 
● 工場検査報告書(FFR)
 
● スペアパーツリスト(SPL)
 
● フロアプラン(レイアウト)
 
● P&ID図(PID)
 
● 配線図
 
● パイプライン溶接実績
 
● 材料認証(MC)
 
● 主要部品取扱説明書(MCI)
 
● 主要コンポーネントリスト(MCL)
 
● 仕様部品リスト(SPL)


一中工業会社概要

一中工業股份有限公司医療機器およびバイオテクノロジー機器を専門とする台湾のメーカー兼サービスプロバイダーです。1975年に設立され、高圧蒸気滅菌装置、無菌・無塵高温乾燥装置、注射用水、給水システム、ピュアスチーム発生装置、過熱水滅菌装置、ボトル洗浄装置、トンネル乾燥滅菌装置の製造において46年以上の実績を誇ります。一中工業当社は常にお客様のさまざまな品質要件を満たすことができます。