検証と確認

一中工業世界的な専門医薬品機器メーカーとなることを目標に、より高度な医薬品機器の開発を目指しています。

検証と確認

有効な書類一覧

一中工業顧客の要求に応じて確認書類を提供する。
下記の書類リスト以外にご要望がございましたら、お気軽にお知らせください。よろしくお願いいたします。


文書一覧:
 
● 設計適格性(DQ)
 
● 検証ファイル(IQ)をインストールします
 
● 実行確認文書(OQ)
 
● 性能適格性証明書(PQ)
 
● インストールマニュアル(IM)
 
● 操作マニュアル(OM)
 
● メンテナンスマニュアル(MM)
 
● 工場出荷前検査(FAT)
 
● 顧客受け入れテスト(SAT)
 
● 品質証明書(QC)
 
● 工場検査報告書(FFR)
 
● スペアパーツリスト(SPL)
 
● 間取り図(レイアウト)
 
● P&ID図(PID図)
 
●配線図
 
● パイプライン溶接実績
 
● 材料認証(MC)
 
● 主要構成部品取扱説明書(MCI)
 
● 主要構成部品リスト(MCL)
 
● 仕様部品リスト(SPL)


一中工業会社概要

一中工業股份有限公司台湾に拠点を置く、医療機器およびバイオテクノロジー機器を専門とするメーカー兼サービスプロバイダーです。1975年の設立以来、高圧蒸気滅菌器、滅菌済み・無塵高温乾燥機、注射用水、給水システム、純蒸気発生器、過熱水滅菌器、ボトル洗浄機、トンネル式乾燥滅菌器などの製造において46年以上の実績を誇ります。一中工業当社は常にお客様の様々な品質要件にお応えできます。