哺乳瓶洗浄・乾燥・滅菌機
全自動超音波ボトル洗浄機は、連続生産型のボトル洗浄機で、小型バイアルや注射用ボトル(バイアル、アンプル、注射器、チューブボトルなど)の連続生産に適しています。超音波振動後、ボトルの内外を高圧水ジェットで洗浄します。循環水洗浄/純水洗浄、注射用水洗浄/高圧空気洗浄など、複数の洗浄工程により、洗浄効果が得られます。
オートクレーブ(高圧滅菌器)
高圧蒸気滅菌器(オートクレーブ)は、第一種圧力容器に分類されます。インテリジェントなタッチスクリーン式ヒューマンマシンインターフェース(HMI)制御システムを採用しています。微生物特有の性質を破壊するために、加熱媒体として純粋な蒸気を使用するように設計されており、装置構造は高圧蒸気(オートクレーブ)の圧力と温度に耐えることができます。
無菌・無塵の高温乾燥滅菌機
無菌・無塵の高温乾燥殺菌機の室内空気質を100以下にするため、強制対流の原理に基づいて設計されており、高速な熱風の伝達と循環を行い、HEPAフィルターを通過させる。
トンネル型高温乾燥滅菌機(100級)
トンネル型高温乾燥殺菌機(100級)は、高温加熱とコンベアベルト搬送を組み合わせた熱風循環の原理を採用しています。 構造設計には耐熱性材料が用いられており、ボトル充填エリア、乾燥・殺菌エリア、および無菌・無塵冷却エリアは、DOP(ジオクチルフタレート)またはPAO(ポリアルファオレフィン)を用いて99.97%の滅菌率を達成しています。そのため、温度と時間が一定の状態に達し、ボトルや器具の材質が耐熱性で損傷を受けなければ、製品は完全な滅菌と熱源の除去を実現できます。
オートクレーブ(高圧蒸気滅菌器)
オートクレーブは、スマートタッチスクリーン式のヒューマンマシンインターフェース(HMI)制御システムを採用した圧力容器の一種です。微生物特有の性質を破壊するために、加熱媒体として純粋な蒸気を使用するように設計されており、装置構造は高圧蒸気の圧力と温度に耐えることができます。 滅菌温度が121℃の場合、無負荷時および全負荷時における滅菌器の熱分布の許容範囲は±0.5℃以内である。政府機関による圧力容器安全検査を受け、有効な検査証明書を添付する必要がある。
オートクレーブ(過熱水シャワー滅菌器)
過熱水シャワー式滅菌器は、密閉容器の滅菌に非常に効率的な技術です。温水は衛生的な循環ポンプで送られ、熱交換器を通過します。熱交換器では、工業用蒸気と冷却水が使用されます。 循環ポンプは高効率循環設計となっており、加熱中の温度上昇が一定に保たれる。 滅菌中の理想的な温度分布を実現します。熱交換器は、米国FDAの二重管プレート設計に準拠しているか、プレート式熱交換器を使用しています。
蒸気・空気混合滅菌(オートクレーブ)
蒸気・空気混合式滅菌器は、密閉型または開放型の一体型滅菌容器を提供するように設計されています。製品が冷却された後、最終滅菌工程で蒸気乾燥されます。滅菌温度を104℃~134℃に設定した場合、滅菌温度の熱分布は±0.5℃以内です。
無菌・無塵の高温乾燥滅菌機(クラス100型)
無菌・無塵の高温乾燥殺菌機の室内空気質を100以下にするため、本機は強制対流の原理に基づいて設計されており、高速な熱風の伝達と循環を行い、HEPAフィルターを通過させる。 温風温度が170~260℃に達すると、室内温度が低下し、ボトル、器具、アルミキャップ、ゴム栓(低温状態)は完全に滅菌され、cGMP規制に準拠します。 機械が工場を出荷される前に、cGMP要件に準拠して、総合的なテストが実施され、オリジナルの校正文書、機器のIQおよびOQデータマニュアル、各種機器や温度センサーを含むすべての機器校正レポート(文書など)が提供されます。
EOGAS滅菌装置
滅菌対象物が高温や高湿度に適さない場合は、EOGAS滅菌器を使用することができます。 酸化エチレンは、適切な温度と相対湿度、そして十分な時間があれば、滅菌効果を発揮することができる。
純粋蒸気発生器
本純蒸気発生器の設計および構造は、FDAのPIC/S GMP、cGMP、およびGAMP要件に準拠しています。蒸発器本体にはSUS316Lステンレス鋼(二重管板構造)を使用しています。すべての接触面(給水口と接触する面を含む)は電解研磨および不動態化処理が施されています。接続部にはサニタリークランプを使用し、ガスケットはテフロン製です。本機はPLC制御、タッチスクリーンパネルによる制御および監視、高密度グラスウール断熱材を備えています。







