無菌・無塵の高温乾燥滅菌機（クラス100型） | cGMP準拠の医薬品製造機械およびバイオテクノロジー機器の専門メーカー | 一中工業股份有限公司
一中工業1975年に設立された当社は、滅菌済みで粉塵のない高温乾燥・滅菌装置（クラス100型）の台湾有数のメーカーであり、医薬品機械およびバイオテクノロジー機器向けに、cGMPに準拠した専門的な製造サービスを提供しています。一中工業医薬品製造機械の製造において46年以上の専門経験を持つ当社は、お客様のニーズを満たすために継続的に研究開発と革新を行っています。主な製品には、無菌・無塵の熱風乾燥・滅菌機、ボトル洗浄機、トンネル型超音波ボトル洗浄・乾燥・滅菌機、透過性乾燥機、蒸留水発生器、純蒸気発生器、高速混合・造粒機などがあります。
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無菌・無塵の高温乾燥滅菌機（クラス100型）
ECHS-01
無菌・無塵の高温乾燥殺菌機の室内空気質を100以下にするため、本機は強制対流の原理に基づいて設計されており、高速な熱風の伝達と循環を行い、HEPAフィルターを通過させる。
温風温度が170～260℃に達すると、室内温度が低下し、ボトル、器具、アルミキャップ、ゴム栓（低温状態）は完全に滅菌され、cGMP規制に準拠します。
機械が工場を出荷される前に、cGMP要件に準拠して、総合的なテストが実施され、オリジナルの校正文書、機器のIQおよびOQデータマニュアル、各種機器や温度センサーを含むすべての機器校正レポート（文書など）が提供されます。
特性
- 品質は信頼性が高く、製品はISO9001およびcGMPの要件を満たしています。
- 高温フィルターを採用することで、DOPテストは99.97%を達成し、耐熱温度は750°Fに達し、室内空気清浄度はクラス100以内を確保します。内部の高温空気は、チャンバーに入る前に高効率HEPAフィルターを通してろ過され、ボトル内の発熱物質や細菌を完全に殺菌し、細菌残留物を6 LOG（10⁻⁶）以下に抑えます。
- 必要に応じて、吸気口と排気口に99.97%の絶対ろ過装置を取り付けることができます。
- 本装置にはDOP検証ポートが装備されており、品質保証担当者がチャンバー内の空気圧と清浄度（微粒子）を測定することができます。
- 本製品には温度検証ポートが装備されており、品質保証担当者がチャンバー内のFH/FPの無負荷時の熱分布と全負荷時の熱浸透を測定できます。オプションでRS232インターフェースを追加すれば、コンピュータとの接続やモニタリングも可能です。
- 無負荷滅菌処理中は、室内各所の温度分布が±5℃以内に収まるように管理されます。
- 各フィルターには、両側の圧力とフィルターの寿命を検出するための差圧計が装備されています。
- 吸気口と排気口にはダンパーが備えられており、サイクルのさまざまな段階で開閉を完全に制御できる。
応用
- 製薬、バイオテクノロジー、エレクトロニクス、化学、食品産業に適しています。
- 主に、バイアル、アンプル、注射瓶、各種薬瓶、アルミキャップ、ゴム栓などのガラスや金属の滅菌における発熱物質除去反応に使用されます。
仕様
- 機械全体の構造は、ステンレス鋼SUS 304、316、および316Lでできており、cGMP要件を完全に満たしています。
- 装置のドア座面はシリコン製で、密閉性に優れ、ドアを閉めた際にしっかりと密閉される素材です。
- 吸気口と排気口のバッフルは調整可能です。
- 構造全体はアルゴン溶接で接合されており、箱の内部は水で洗浄できる。
- 片開きタイプと両開きタイプの両方のデザインをご用意しております。
- 自動制御システムには、安全な使用を保証するために2つの過熱保護機能が備わっています。
- 哺乳瓶洗浄室と滅菌室は、二重扉の通路で仕切られている。
- 洗浄後、ボトルは洗浄室に置かれ、その後滅菌処理を経て滅菌室から運び出される。
- このドアには、異なる空気質レベルによって引き起こされる汚染を防ぐための連動装置が備えられています。
- 滅菌用トロリーはステンレス鋼製で、滅菌トレイは充填機と併用できます。
| モデル |
内部寸法 （幅×高さ×奥行） |
外形寸法 （幅×高さ×奥行） | 電気暖房（kW） | HPファン | 動作温度（℃） |
|---|---|---|---|---|---|
| ECHS-15 | 850 x 1000 x 1000 | 2000 x 2100 x 1350 | 15 | 1 | 280 |
| ECHS-18 | 850 x 1200 x 1000 | 2000 x 2300 x 1350 | 18 | 2 | 280 |
| ECHS-24 | 850 x 1500 x 1000 | 2000 x 2600 x 1350 | 24 | 2 | 280 |
| ECHS-30 | 1000 x 1650 x 1220 | 2150 x 2750 x 1570 | 30 | 3 | 280 |
| ECHS-36 | 1200 x 1650 x 1220 | 2350 x 2750 x 1570 | 36 | 3 | 280 |
| ECHS-45 | 1600 x 1650 x 1300 | 2750 x 2750 x 1570 | 45 | 5 | 280 |
※特注サイズも承ります。
温度曲線
フローチャート図1
フローチャート図2
制御システム
この滅菌・無塵の高温乾燥滅菌機は、ヒューマンマシンインターフェースのタッチスクリーン（カラー液晶ディスプレイ）とPLCシーケンスコントローラを採用しており、操作とメンテナンスが容易です。
コントロールパネルには様々な情報を表示するように設定でき、画面を見ながら機器の操作、調整、設置を行うことができます。
制御システムはシリコン制御整流器（SCR）モジュールを使用し、滅菌プロセス中に自動温度制御器（PID）を備えているため、非常に滑らかで安定した温度曲線が得られます。
滅菌器の滅菌プロセスは温度記録計によって記録され、6点または12点を選択できます。
自動滅菌サイクルは、加熱、乾燥、滅菌、冷却、完了の5つの段階から構成されています。
冷却サイクルが完了しておらず、ドアが開かない場合、高温によるボトルの破損を防ぐため。
調整プロセス中にチャンバー圧力が正常かどうかを確認するためのオプション機器を購入できます。
記録計は圧力値を表示します。
- フォトアルバム
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無菌・無塵の高温乾燥滅菌機（クラス100）
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一中工業無菌・無塵高温乾燥滅菌機（クラス100型）のサービス概要
一中工業股份有限公司当社は、46年以上の実績を持つ台湾の滅菌・無塵・高温乾燥滅菌装置（クラス100型）の製造・サービスプロバイダーです。1975年の設立以来、医療・バイオテクノロジー機器業界を専門としています。一中工業当社は、滅菌済みで粉塵のない高温乾燥・滅菌装置（クラス100型）の専門的かつ高品質な製造サービスを提供しています。一中工業当社は常にお客様のあらゆる品質要件を満たすことができます。