滅菌・無塵高温乾燥殺菌装置（クラス100型）

ECHS-01

無菌・無塵の高温乾燥殺菌装置の室内空気質が100以内であることを保証するために、この機械は強制対流の原理に従って設計されており、熱風が急速に循環し、HEPAフィルターを通過します。

熱風温度が170〜260℃に達すると室温が下がり、ボトル、器具、アルミキャップ、ゴム栓（低温）は完全に滅菌され、cGMP規制を満たします。

工場を出荷する前に、機械は cGMP 要件に準拠して徹底的にテストされ、オリジナルの校正文書、機器の IQ&OQ データマニュアル、さまざまな機器や温度センサーを含むすべての機器校正レポート (領収書など) が提供されます。

今すぐお問い合わせ

特性

品質は信頼性が高く、製品は ISO9001 および cGMP の要件を満たしています。
高温フィルターは、DOP テストで 99.97% に達し、温度耐性は 750°F で、クラス 100 内の清浄度レベルを保証します。熱風はチャンバーに入る前に高効率 HEPA フィルターで濾過され、ボトル内の発熱物質と細菌が完全に殺菌され、細菌残留数は 6log (10-6) 未満になります。
空気入口および排気ポートには、必要に応じて 99.97% 絶対ろ過装置を装備できます。
DOP 検証ホールが用意されており、QA 担当者がボックス内の空気圧と清浄度 (PARTICLE) を測定できます。
温度検証ポートが装備されており、QA担当者は無負荷時のチャンバー内の熱分布と全負荷時の熱侵入率（FH/FP）を測定できます。RS232インターフェースはオプションで、コンピュータ接続とモニタリングに使用できます。
滅菌器の無負荷滅菌期間中、室内の各ポイントの温度分布は ± 5 ℃ 以内に保たれます。
各フィルターには差圧計が装備されており、両側の圧力状態とフィルターの寿命を検出します。
吸気口と排気口にはダンパードアがあり、サイクルのさまざまな段階で開閉を完全に制御できます。

応用

製薬業界、バイオテクノロジー、電子業界、化学業界、食品業界などに適用可能です。
主にバイアル、アンプル、注射瓶、各種薬液瓶、アルミキャップ、ゴム栓などのガラスや金属の滅菌の脱発熱反応に使用されます。

仕様

機械全体の構造は SUS 304、316、316L ステンレス鋼で作られており、cGMP 要件に完全に準拠しています。
機器のドアシートはシリコンでプレスされており、素材が密封されており、閉じたときにしっかりと密閉されます。
調節可能な吸気および排気バッフル。
機械構造全体はアルゴン溶接で溶接されており、ボックス内部は水洗いが可能です。
シングルドアとダブルドアの両方のパススルー設計が利用可能です。
自動制御には、使用中の安全を確保するための 2 つの過熱保護機能が装備されています。
ボトル洗浄室と滅菌室を分離するために、二重ドアのパススルー設計が採用されています。
洗浄されたボトルは洗浄室に置かれ、滅菌が完了した後に無菌室から取り出されます。
ドアにはインターロック装置が装備されており、空気の質の違いによる汚染を防止します。
殺菌トロリーはステンレス製で、殺菌トレイは充填機と一緒に使用できます。

モデル	内部寸法（幅×高さ×奥行き）	外形寸法（幅×高さ×奥行き）	電気暖房（KW）	ファン（HP）	動作温度（°C）
ECHS-15	850 x 1000 x 1000	2000×2100×1350	15	1	280
ECHS-18	850×1200×1000	2000×2300×1350	18	2	280
ECHS-24	850×1500×1000	2000×2600×1350	24	2	280
ECHS-30	1000×1650×1220	2150×2750×1570	30	3	280
ECHS-36	1200×1650×1220	2350×2750×1570	36	3	280
ECHS-45	1600×1650×1300	2750 x 2750 x 1570	45	5	280

※お客様のご要望に応じて価格もカスタマイズ可能です。

温度曲線

フローチャート図1

フローチャート1

フローチャート2

制御システム

滅菌済み、無塵の高温乾燥滅菌器のシステムは、ヒューマンマシンインターフェースのタッチスクリーン（カラーLCDディスプレイ）とPLCシーケンスコントローラを採用しており、操作とメンテナンスが簡単です。
操作パネルには各種情報を表示することができ、画面に合わせて操作、調整、設置などを行うことができます。

制御システムはシリコン制御整流器 (SCR) モジュールを使用し、滅菌プロセス中に自動的に温度を調整する温度コントローラ (PID) を備えており、非常に滑らかで安定した温度曲線を実現します。

滅菌器の滅菌プロセスは温度記録計によって連続的に記録されます。6時または12時を選択できます。

自動殺菌サイクルは加熱、乾燥、殺菌、冷却、完了の5段階に分かれています。

冷却サイクルが完了せずドアが開けられない場合に過熱やボトル破損を防止します。

調整プロセス中にチャンバー圧力が正常かどうかを確認するためのオプションの機器を購入できます。

レコーダーに圧力値が表示されます。

フォトアルバム

滅菌・無塵の高温乾燥滅菌装置
滅菌・無塵高温乾燥滅菌装置（クラス100）
滅菌・無塵高温乾燥滅菌装置（クラス100）
滅菌・無塵高温乾燥滅菌装置（クラス100）
滅菌・無塵の高温乾燥滅菌装置
滅菌・無塵高温乾燥滅菌装置（クラス100）
滅菌・無塵高温乾燥滅菌装置（クラス100）
滅菌・無塵の高温乾燥滅菌装置
滅菌・無塵の高温乾燥滅菌装置

関連製品

全自動超音波ボトル洗浄機（バイアル・アンプル用）

ERVW-01

全自動超音波ボトル洗浄機は、小型注射バイアル（バイアル、アンプル、シリンジ、バイアルなど）の連続生産に適した連続ボトル洗浄機です。超音波振動後、高圧水ジェットを用いてボトルの内外を洗浄します。複数の洗浄プロセス（循環水洗浄/純水洗浄/WFI洗浄/クリーン高圧空気洗浄）により、最高の洗浄効果を実現します。

詳細

トンネル型高温乾燥殺菌装置（クラス100型）

ETS-01

トンネル式高温乾燥殺菌機（クラス100型）は、高温加熱とベルトコンベア輸送を利用した熱風循環の原理を採用しています。構造設計には耐熱性材料を採用し、ボトル投入エリア、乾燥・殺菌エリア、無菌・無塵冷却ゾーンには、99.97%試験済みのDOP（ジオクチルフタレート）またはPAO（ポリアルファオレフィン）を使用しています。そのため、温度と時間が一定レベルに達し、ボトルと容器の材質が耐熱性があり損傷していない場合は、製品が完全に殺菌され、熱源が除去されます。

詳細