無菌・無塵高温乾燥殺菌機（クラス100型）

ECHS-01

無菌・無塵の高温乾燥殺菌機の室内空気質が100以下であることを保証するために、強制対流の原理に基づいて設計され、熱風の高速伝送と循環が行われ、HEPAフィルターを通過します。

熱風温度が170〜260℃に達すると、室内温度が下がり、ボトル、器具、アルミキャップ、ゴム栓（低温）は完全に滅菌され、cGMP規制に準拠します。

機械が工場を出荷される前に、全体的なテストが行われ、cGMP 要件に準拠して、オリジナルの校正文書、機器の IQ および OQ データマニュアル、さまざまな機器や温度センサーを含むすべての機器校正レポート (文書など) が提供されます。

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特性

品質は信頼性が高く、製品は ISO9001 および cGMP の要件を満たしています。
高温フィルターを採用し、DOPテストでは99.97%を達成、耐熱性は750°Fに達し、クラス100以内の室内空気清浄度を保証します。内部の熱風はチャンバーに入る前に高効率HEPAフィルターで濾過され、ボトル内の発熱物質と細菌を完全に殺菌し、細菌残留物を6 LOG（10⁻⁶）以下に抑えます。
空気吸気口および排気口には、必要に応じて 99.97% 絶対濾過装置を装備できます。
DOP 検証ポートが装備されており、QA 担当者はチャンバー内の空気圧と清浄度 (粒子) を測定できます。
温度検証ポートを装備しており、品質保証担当者はチャンバー内のFH/FPの無負荷時の熱分布と全負荷時の熱侵入を測定できます。オプションでRS232インターフェースを追加することで、コンピュータへの接続とモニタリングが可能です。
無負荷滅菌処理中、室内の各ポイントの温度分布は±5℃以内に保たれます。
各フィルターには差圧計が装備されており、両側の圧力とフィルターの寿命を検出します。
吸気口と排気口にはバッフルドアがあり、サイクルのさまざまな段階で開閉を完全に制御できます。

応用

製薬、バイオテクノロジー、エレクトロニクス、化学、食品業界に適しています。
主にバイアル（小瓶）、アンプル、注射瓶、各種薬瓶、アルミキャップ、ゴム栓などのガラスや金属の滅菌における発熱物質除去反応に使用されます。

仕様

機械全体の構造はステンレス鋼 SUS 304、316、316L で作られており、cGMP 要件に完全に準拠しています。
機器のドアシートはシリコン製で、密閉性の高い素材で、ドアを閉めた際にしっかりと密閉します。
調節可能な吸気および排気バッフル。
全体構造はアルゴン溶接で溶接されており、ボックス内部は水洗いが可能です。
シングルドアとダブルドアのスルータイプの両方のデザインが利用可能です。
自動制御システムには、安全な使用を確保するための 2 つの過熱保護機能が装備されています。
ボトル洗浄室と滅菌室は二重扉の通路設計によって分離されています。
洗浄されたボトルは洗浄室に置かれ、滅菌後に無菌室から取り出されます。
ドアには、空気の質の違いによる汚染を防ぐための連動装置が装備されています。
殺菌トロリーはステンレス製で、殺菌トレイは充填機で使用できます。

モデル	内部寸法（幅×高さ×奥行き）	外形寸法（幅×高さ×奥行き）	電気暖房（KW）	HPファン	動作温度（°C）
ECHS-15	850 x 1000 x 1000	2000×2100×1350	15	1	280
ECHS-18	850×1200×1000	2000×2300×1350	18	2	280
ECHS-24	850×1500×1000	2000×2600×1350	24	2	280
ECHS-30	1000×1650×1220	2150×2750×1570	30	3	280
ECHS-36	1200×1650×1220	2350×2750×1570	36	3	280
ECHS-45	1600×1650×1300	2750 x 2750 x 1570	45	5	280

※特注サイズも承ります。

温度曲線

フローチャート図1

フローチャート1

フローチャート図2

フローチャート2

制御システム

無菌・無塵の高温乾燥殺菌機は、ヒューマンマシンインターフェースタッチスクリーン（カラーLCDディスプレイ）とPLCシーケンスコントローラを採用しており、操作とメンテナンスが容易です。
コントロールパネルにはさまざまな情報が表示されるように設定でき、画面に基づいて機器の操作、調整、設置を行うことができます。

制御システムはシリコン制御整流器 (SCR) モジュールを使用し、滅菌プロセス中に自動温度コントローラ (PID) を備えており、非常に滑らかで安定した温度曲線を実現します。

滅菌器の滅菌過程は温度記録計によって記録され、6 点または 12 点を選択できます。

自動殺菌サイクルには、加熱、乾燥、殺菌、冷却、完了の 5 つの段階があります。

冷却サイクルが不完全でドアが開けられない場合に、高温とボトルの破損を防ぎます。

調整プロセス中にチャンバー圧力が正常かどうかを確認するためのオプションの機器を購入できます。

レコーダーに圧力値が表示されます。

フォトアルバム

滅菌・無塵の高温乾燥・滅菌機
滅菌・無塵高温乾燥・滅菌機（クラス100）
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