Heißluftsterilisator (Klasse 100)-Heißluftsterilisator (Klasse 100) | Hersteller von pharmazeutischen und biotechnologischen Produktionsanlagen mit Sitz in Taiwan

Heißluftsterilisator (Klasse 100)

ECHS-01

Um sicherzustellen, dass die Heißluftsterilisation innerhalb der Kammer der Klasse 100 entspricht, ist sie nach dem Prinzip der erzwungenen Konvektion konstruiert, durchläuft einen HEPA-Filter und die Geschwindigkeit der Heißluftzirkulation ist hoch.

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Wenn die Heißlufttemperatur 170 ~ 260°C erreicht, sinkt die Innentemperatur, und die Flaschen, Geräte, Aluminiumkappen und Gummistopfen (niedrige Temperatur) sind vollständig sterilisiert und entsprechen den cGMP-Vorschriften.

Merkmale

Die Qualität ist gemäß ISO 9001 und cGMP-Richtlinien zuverlässig.
Absolute Hochtemperatur (398℃) und ein hocheffizienter HEPA-Filter (DOP-Test 99,97 %) gewährleisten, dass die Luft in der Kammer innerhalb der Klasse 100 liegt. (Die Verwendung eines HEPA-Heißluftfilters nach dem Eintritt in die Kammer sterilisiert Bakterien vollständig; die Bakterienanzahl in der Kammer liegt unter 6 log (10-6).)
Ansaug-/Abgaswahl: 99,97% Filtervorrichtung zu verwenden.
Zur Inspektion stehen eine Ladungsdrucköffnung, eine Prüföffnung für den Partikelzähler sowie Prüföffnungen für die Validierung zur Verfügung.
Bereiten Sie eine Validierungsöffnung vor, damit die Mitarbeiter der Qualitätssicherung den FP/FH-Wert der Kammer zwischen der Heizverteilung und der Heizdurchdringung testen können.
Während des Sterilisationsprozesses beträgt die Temperatur im Inneren der Kammer ± 5℃.
Jeder Filter verfügt über ein Manometer. Überprüfen Sie den Druck auf beiden Seiten und die Filterlebensdauer.
Einlass/Auslass verfügt über einen Dämpfer, der das Öffnen und Schließen in jedem Zyklus vollständig steuern kann.

Bewerbungen

Bewerben Sie sich in der Pharma-, Biotechnologie-, Elektronik-, Chemie- und Lebensmittelindustrie usw.
Hauptsächlich verwendet für die Sterilisation von Glas und Metall sowie für die Entpyrogenisierung mit heißen Quellen, z. B. für Fläschchen, Ampullen, Injektionsflaschen, verschiedene medizinische Flaschen, Aluminiumdeckel und Gummistopfen usw.

Spezifikation

Diese Maschine wurde mit hochwertiger Technik konstruiert und gefertigt. Alle Konstruktionsmaterialien bestehen aus Edelstahl SS304, 316 oder 316L und entsprechen dem cGMP-Standard
Die abgedichtete Türdichtung verwendet ein ringförmiges Silikonkautschukmaterial, um sicherzustellen, dass keine heiße Luft austritt.
Die verstellbaren Einlass- und Auslassklappen dienen der Wärmeverteilung in der Kammer.
Die abgedichtete Innenkammer (Argonschweißen) und die Edelstahlkammer ermöglichen das Waschen der Kammer.
Es sind Einzeltüren oder Durchgangs-Doppeltüren erhältlich.
Der automatische Regler verfügt über zwei Temperaturregler, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten.
Der Sterilisator verfügt über eine zweitürige Konstruktion, die den Sterilisator vom Waschraum und Sterilisationsraum trennt.
Die Flaschenbeladung erfolgt von der Seite des Waschraums aus, nachdem die Sterilisation abgeschlossen ist, die Produktentnahme erfolgt ausschließlich von der Seite des Sterilisationsraums aus.
Die Türsteuerung verwendet eine Verriegelungsvorrichtung, um Verunreinigungen durch die unterschiedliche Luftklasse zu vermeiden.
Der Sterilisatorwagen besteht aus Edelstahl und die Sterilisatorschale ist mit der Abfüllmaschine kompatibel.

Modell	Kammerabmessungen (B x H x T)	Äußere Abmessungen (B x H x T)	Heizung (kW)	Lüfter (PS)	Max. Temperatur (°C)
ECHS-15	850 x 1000 x 1000	2000 x 2100 x 1350	15	1	280
ECHS-18	850 x 1200 x 1000	2000 x 2300 x 1350	18	2	280
ECHS-24	850 x 1500 x 1000	2000 x 2600 x 1350	24	2	280
ECHS-30	1000 x 1650 x 1220	2150 x 2750 x 1570	30	3	280
ECHS-36	1200 x 1650 x 1220	2350 x 2750 x 1570	36	3	280
ECHS-45	1600 x 1650 x 1300	2750 x 2750 x 1570	45	5	280

※ Wir können kundenspezifische Spezifikationen akzeptieren.

Steuerungssystem

Das Heißluftsterilisatorsystem verfügt über eine Mensch-Maschine-Schnittstelle mit Touchscreen (LCD mit Farbe) und eine SPS-Sequenzsteuerung, die eine einfache Bedienung und Wartung ermöglicht.
Über das Bedienfeld können verschiedene Arten von angezeigten Informationen eingerichtet werden; Sie können das Gerät entsprechend dem Bildschirm bedienen, einstellen und installieren.
Durch die Verwendung eines Silicon Control Rectifier (SCR)-Moduls für das Steuerungssystem wurde während der Sterilisation eine sehr gleichmäßige und stabile Temperaturkurve mit einem selbstjustierenden Temperaturregler (PID) erzielt.
Durch die Aufzeichnung des kontinuierlichen Verlaufs des Sterilisationsprozesses in der Kammer mittels Temperaturaufzeichnung können Sie 6 oder 12 Messpunkte auswählen.
Automatischer Sterilisationszyklus mit fünf Phasen: Erhitzen → Trocknen → Sterilisieren → Abkühlen → Fertigstellen.
Um zu verhindern, dass es zu einer Überhitzung kommt und Flaschen zerbrechen, wenn der Kühlzyklus noch nicht abgeschlossen ist und die Tür nicht geöffnet werden kann.
Optional kann eine Ausrüstung zur Überprüfung des Kammerdrucks während des Drehvorgangs erworben werden. Der Schreiber zeigt den Druckwert an.

Temperaturkurvendiagramm

Gyro-Musik-Bild

Prozesskarte: Karte 1

Ablaufdiagramm 1

Prozesskarte: Karte 2

Ablaufdiagramm 2

Das Gerät wird vor der Auslieferung an den Kunden vollständig geprüft. Es werden Originalkalibrierungsdokumente, IQ- und OQ-Dokumente sowie alle Kalibrierungsberichte verschiedener Instrumente, einschließlich Temperatursensoren, bereitgestellt, die auch den cGMP-Vorschriften entsprechen

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