Sterilizzatore ad aria calda (tipo Classe 100)-Sterilizzatore ad aria calda (tipo Classe 100) | Produttore di apparecchiature per la produzione farmaceutica e biotecnologica con sede a Taiwan

Sterilizzatore ad aria calda (tipo Classe 100)

ECHS-01

Per garantire che la sterilizzazione ad aria calda all'interno della camera rientri nella Classe 100, il sistema è progettato secondo il principio della convezione forzata, passando attraverso un filtro HEPA, e la velocità di circolazione dell'aria calda trasportata è elevata.

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Quando la temperatura dell'aria calda raggiunge i 170 ~ 260 °C, la temperatura interna si abbassa e le bottiglie, gli apparecchi, i tappi in alluminio e i tappi in gomma (a bassa temperatura) risultano completamente sterilizzati e conformi alle normative cGMP.

Caratteristiche

La qualità è affidabile e conforme alle normative ISO 9001 e cGMP.
Temperatura assolutamente elevata (398℃) e filtro HEPA ad alta efficienza (test DOP 99,97%), garantiscono che la classe dell'aria nella camera sia entro 100. (Utilizzando un filtro HEPA ad effetto aria calda, dopo l'ingresso nella camera si sterilizzano completamente i batteri, la quantità di batteri all'interno della camera è inferiore a 6 log (10-6).
Scelta tra filtro di aspirazione/scarico con efficienza del 99,97%.
Sono disponibili per l'ispezione il foro di prova DOP della carica, il foro di prova del contatore di particelle e i fori di prova di convalida.
Preparare un foro di convalida per consentire al personale del Controllo Qualità di testare il valore FP/FH della camera tra la distribuzione del riscaldamento e la penetrazione del riscaldamento.
Durante il processo di sterilizzazione, la camera interna si svuota con una temperatura di ± 5℃.
Ogni filtro è dotato di un manometro che controlla la pressione su entrambi i lati e verifica la durata del filtro.
L'aspirazione/scarico ha un unico smorzatore che può controllare in modo completo ogni ciclo di apertura e chiusura.

Applicazioni

Candidature per i settori farmaceutico, biotecnologico, elettronico, chimico, alimentare, ecc.
Utilizzato principalmente per la sterilizzazione e la depirogenazione a caldo di vetro e metallo, come fiale, ampolle, flaconi per iniezioni, vari flaconi medicali, tappi in alluminio e tappi in gomma, ecc.

Specifiche

Questa macchina è progettata e realizzata con tecniche di alta qualità; tutti i materiali di costruzione sono in acciaio inossidabile SS304, 316 o 316L e sono conformi allo standard cGMP.
La guarnizione della porta sigillata utilizza un anello in gomma siliconica per garantire l'assenza di perdite di aria calda.
Le serrande di ingresso e uscita regolabili servono per la distribuzione del calore nella camera.
La camera interna sigillata (saldatura ad argon) e la camera in acciaio inossidabile consentono il lavaggio della camera.
Sono disponibili porte singole o doppie con apertura passante.
Il regolatore automatico è dotato di due controlli di temperatura per garantire un funzionamento sicuro.
Lo sterilizzatore ha un design a due porte che separa la zona di sterilizzazione dalla zona di lavaggio e dalla zona di sterilizzazione.
Il carico delle bottiglie avviene dal lato della sala lavaggio dopo il completamento della sterilizzazione, mentre lo scarico dei prodotti avviene solo dal lato della sala di sterilizzazione.
Il sistema di controllo della porta utilizza un dispositivo di interblocco per evitare contaminazioni causate da diverse classi di aria.
Il carrello di sterilizzazione è realizzato in acciaio inossidabile e il vassoio di sterilizzazione può essere integrato armoniosamente con la macchina di riempimento.

Modello	Dimensioni della camera (L x A x P)	Dimensioni esterne (L x A x P)	Riscaldatore (kW)	Ventola (HP)	Temperatura massima (°C)
ECHS-15	850 x 1000 x 1000	2000 x 2100 x 1350	15	1	280
ECHS-18	850 x 1200 x 1000	2000 x 2300 x 1350	18	2	280
ECHS-24	850 x 1500 x 1000	2000 x 2600 x 1350	24	2	280
ECHS-30	1000 x 1650 x 1220	2150 x 2750 x 1570	30	3	280
ECHS-36	1200 x 1650 x 1220	2350 x 2750 x 1570	36	3	280
ECHS-45	1600 x 1650 x 1300	2750 x 2750 x 1570	45	5	280

※ Possiamo accettare specifiche personalizzate fornite dal cliente.

Sistema di controllo

Il sistema di sterilizzazione ad aria calda utilizza un'interfaccia uomo-macchina con schermo tattile (LCD a colori) e un controllore sequenziale PLC, risultando facile da utilizzare e da manutenere.
Il pannello di controllo consente di impostare diversi tipi di informazioni visualizzate, permettendo di azionare, regolare e installare l'apparecchiatura in base alle informazioni visualizzate sullo schermo.
Grazie all'utilizzo di un modulo raddrizzatore a controllo di silicio (SCR) per il sistema di controllo, si è ottenuta una curva di temperatura molto uniforme e stabile con un regolatore di temperatura autoregolante (PID) durante la sterilizzazione.
Registrazione continua della curva del processo di sterilizzazione della camera tramite registratore di temperatura, con possibilità di scegliere tra 6 o 12 punti.
Ciclo di sterilizzazione automatico in cinque fasi: riscaldamento → asciugatura → sterilizzazione → raffreddamento → finitura.
Si è verificato un surriscaldamento e le bottiglie si sono rotte quando il ciclo di raffreddamento non era ancora terminato e lo sportello non poteva essere aperto.
È possibile acquistare un'apparecchiatura opzionale per verificare se la pressione nella camera è in condizioni normali durante la rotazione. Il registratore visualizzerà il valore della pressione.

Grafico della curva di temperatura

溫度曲線圖

Mappa di elaborazione: Mappa 1

流程圖1

Mappa di elaborazione: Mappa 2

流程圖2

Le apparecchiature saranno completamente testate prima della consegna al cliente, fornendo la documentazione di calibrazione originale, i documenti IQ e OQ e tutti i rapporti di calibrazione dei vari strumenti, incluso il sensore di temperatura, che sono conformi anche alle normative cGMP.

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