Sterilizzatore a tunnel per asciugatura e depirogenazione 320°C (tipo classe 100)/ Produttore di apparecchiature per l'elaborazione farmaceutica e biotecnologica PIC/S GMP | E CHUNG MACHINERY CO.

Sterilizzatore a tunnel per asciugatura e depirogenazione 320°C (tipo classe 100)/ECMC (E CHUNG)si considera uno specialista mondiale nella produzione di apparecchiature farmaceutiche con l'obiettivo di creare strutture farmaceutiche sempre più avanzate.

Sterilizzatore a tunnel per asciugatura e depirogenazione 320°C (tipo classe 100) - Sterilizzatore a tunnel per asciugatura e depirogenazione 320°C (tipo classe 100)
  • Sterilizzatore a tunnel per asciugatura e depirogenazione 320°C (tipo classe 100) - Sterilizzatore a tunnel per asciugatura e depirogenazione 320°C (tipo classe 100)
  • Sterilizzatore a tunnel per asciugatura e depirogenazione (tipo classe 100)
  • Sterilizzatore a tunnel (tipo classe 100)
  • Sterilizzatore a tunnel per asciugatura e depirogenazione (tipo classe 100)
  • Sterilizzatore a tunnel per asciugatura e depirogenazione (tipo classe 100)
  • Sterilizzatore a tunnel per asciugatura e depirogenazione (tipo classe 100)
  • Sterilizzatore a tunnel per asciugatura e depirogenazione (tipo classe 100)
  • Sterilizzatore a tunnel per asciugatura e depirogenazione (tipo classe 100)

Sterilizzatore a tunnel per asciugatura e depirogenazione 320°C (tipo classe 100)

ETS-01

Lo scopo principale di questa macchina è quello di asciugare, sterilizzare, raffreddare e trasportare fiale e ampolle sfruttando la circolazione dell'aria calda che viene sanificata con riscaldamento ad alta temperatura fissa e tempo per arrivare alla completa sterilizzazione batterica e alla depirogenazione.

L'asciugatura, la sterilizzazione, il raffreddamento e il trasporto di fiale, ampolle, soluzioni orali e flaconi di vetro lavati e puliti adottano il principio della circolazione dell'aria calda. A una determinata temperatura e tempo, i batteri presenti nei prodotti possono essere completamente sterilizzati e depirogenati mediante il metodo di riscaldamento ad alta temperatura con trasporto a nastro.
Adotta un filtro HEPA ad alta efficienza e resistente alle alte temperature con grado di filtrazione del 99,97% e 99,997% per l'area di ingresso delle bottiglie, la sterilizzazione a secco e il raffreddamento a polvere sterilizzata. Mantiene la pulizia interna del tunnel in CLASSE 100 per prevenire l'inquinamento del prodotto e adotta il controllo SCR per l'impianto elettrico per rendere la curva di corrente in uscita lineare, migliorando l'uniformità della distribuzione della temperatura. In condizioni di regolazione normali, la temperatura interna di ciascun punto è compresa tra più o meno 5 °C mentre l'apparecchiatura testa la distribuzione del calore a vuoto in fase di sterilizzazione.

Caratteristiche
  • La struttura dell'apparecchiatura è progettata utilizzando materiali resistenti alle alte temperature e adotta test DOP (Di-Ottilftalato) o PAO (Poli Alfa Ollefina) (99,97%) nelle seguenti aree: ingresso flaconi, area di asciugatura e sterilizzazione e area di raffreddamento sterile e priva di polvere. Pertanto, quando la temperatura e il tempo raggiungono un determinato livello, e i materiali di flaconi e apparecchiature presentano tutti caratteristiche di resistenza alle alte temperature e infrangibilità, i batteri presenti nei prodotti possono essere completamente sterilizzati e depirogenati.
  • Il filtro HEPA da 0,3 μm ad alta efficienza e resistenza alle alte temperature mantiene pulita la camera del tunnel entro la Classe 100 per prevenire l'inquinamento del prodotto e adotta il controllo SCR per il sistema elettrico per visualizzare la curva di corrente in uscita come stato lineare e la temperatura può essere distribuita in modo medio.
  • Quando l'apparecchiatura viene testata a vuoto e con la normale regolazione, la distribuzione del calore in ogni punto interno è compresa tra ± 10 °C durante la sterilizzazione. Calcolo della temperatura minima di FH o FP quando la temperatura è impostata a 250 °C.
  • Il calcolo del tempo di sterilità richiesto dipende da vari fattori: normalmente, quando la temperatura più bassa raggiunge i 250°C e continua per almeno 30 minuti, il calore può essere depirogenato. Tuttavia, la maggior parte degli utenti ricorre a un metodo eccessivo per depirogenare.
  • Durante la sterilizzazione, la temperatura di distribuzione del calore in ogni punto interno è compresa tra ± 10 °C. Quando la temperatura è impostata a 250 °C, viene solitamente calcolato il valore FH o FP della temperatura minima e il tempo di sterilizzazione richiesto viene calcolato in base alle diverse temperature. Generalmente, quando la temperatura minima raggiunge i 250 °C, la sterilizzazione dura almeno 30 minuti. Rimuovere la fonte di calore, ma la maggior parte degli utenti utilizza il metodo OVERKILL per rimuoverla.
Applicazioni
  • Per la sterilizzazione di fiale e ampolle farmaceutiche.
Specificazione
  • Materiale: l'intera macchina è realizzata in acciaio inossidabile SUS 304 e SUS 316L.
  • Temperatura di esercizio: 280 ~ 320°C. (MAX 350°C.)
  • Filtro nell'area di ingresso: efficienza del 99,97%; resistente alle alte temperature, raggiunge i 250°C.
  • Filtro nell'area di riscaldamento e sterilizzazione: efficienza del 99,97%; resistente alle alte temperature, raggiunge i 398°C.
  • Filtro nell'area di raffreddamento: efficienza del 99,97%; resistente alle alte temperature, raggiunge i 250°C.
Disposizione delle attrezzature

Corrispondenza con:
- Lavatrice automatica per bottiglie a ultrasuoni (per fiale e ampolle)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html
 
- Lavatrice automatica per bottiglie (tipo rotativo)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html

Costruzione e struttura
  • La struttura di questa macchina è interamente progettata con materiali resistenti alle alte temperature. Il filtro HEPA adotta un test di diottilftalato ad alta efficienza fino al 99,97% di filtrazione assoluta, mantenendo la camera pulita e mantenendola entro la Classe 100 per prevenire la contaminazione degli articoli.
Caratteristica di progettazione
  • Lo sterilizzatore a tunnel per asciugatura e depirogenazione (tipo classe 100) adotta il principio di circolazione dell'aria calda e il trasporto avviene tramite trasportatore mediante metodo di riscaldamento ad alta temperatura.
Documentazione
  • La procedura completa dell'attrezzatura: alimentazione con biberon -> preriscaldamento -> sterilizzazione -> raffreddamento e srotolamento automatico dei biberon.
  • Controllo PLC, interfaccia touch screen, facile da usare.

Il sistema di controllo utilizza un modulo SCR coordinato con il regolatore di temperatura PID per la regolazione automatica e consente di ottenere curve di corrente in uscita lineari, rendendo più uniforme la distribuzione del calore in camera. In condizioni di regolazione normali, la distribuzione del calore rientra nell'intervallo di accettazione di ± 5 °C durante un test di funzionamento a vuoto.

  • Specifica funzionale (FS)
  • Specifiche di progettazione (DS)
  • Qualifica di installazione (IQ)
  • Qualificazione operativa (OQ)
  • Manuale operativo
  • Manuale di manutenzione
  • Certificazione dei materiali
  • Disegno del circuito di controllo
  • Elenco degli strumenti
  • Schema elettrico
  • Disegno P&ID
  • Disegno della struttura della macchina
Prestazione

Un ringraziamento speciale alle seguenti fabbriche farmaceutiche e biotecnologiche per aver acquistato le nostre attrezzature per costruire fabbriche farmaceutiche biotecnologiche conformi agli standard internazionali PIC/S GMP.

  • Sinphar Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Chunghwa Chemical Synthesis & Biotech Co., Ltd.
  • Iwatani Corporation (Taiwan) Ltd.
  • Panbiotic Laboratories Co.,Ltd.
  • Salvatore Lifetec Corporation
  • Mycenax Biotech Inc.
  • Bioteque Corporation / Eusol Biotech Co., Ltd.
  • EUSOL BIOTECH CO., LTD.
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Fabbrica a Taichung)
  • Yung Sheng Optical Co., Ltd.
  • Pegavision Corporation
  • United Biopharma, Inc.
  • Amministrazione per gli alimenti e i farmaci, MOHW.
  • Taiwan Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Oasis Chemical Industries Co., Ltd.
  • Azienda farmaceutica Chuan Shin Ltd.
  • Astar Chemical & Phar Co., Ltd.
  • San Heh Pharmaceutical Corporation
  • Yungshin Pharm IND.
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Primo stabilimento a Tainan)
  • Wu Fu Laboratories Co., Ltd.
  • YF Chemical Corporation
  • Genovate Biotechnology Co., Ltd.
  • Standard Chem & Pharm Co., Ltd.
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Terza fabbrica a Tainan)
  • TTY Biopharm Co., Ltd.
  • Chi Sheng Pharma & Biotech Co., Ltd.
  • Huata Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Shinlin Sinseng Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Purzer Pharmaceutical Co., Ltd.
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Prima fabbrica a Tainan)
  • Adimmune Corporation
  • Microbio Co.,Ltd.
  • PT. Mepro
  • BioFarma
  • Pharma Innova
Galleria
Prodotti correlati
Lavatrice automatica a ultrasuoni 320°C (per fiale e ampolle) - Lavatrice automatica per bottiglie a ultrasuoni (per fiale e ampolle)
Lavatrice automatica a ultrasuoni 320°C (per fiale e ampolle)
ERVW-01

La lavatrice automatica a ultrasuoni per bottiglie (per fiale e ampolle) è di tipo continuo,...

Particolari
Lavatrice rotativa automatica per bottiglie - Attrezzatura per lavatrice automatica per bottiglie (tipo rotativo)
Lavatrice rotativa automatica per bottiglie

La lavatrice automatica per bottiglie (di tipo rotativo) è una lavatrice continua, adatta...

Particolari
Lavatrice rotativa semiautomatica per bottiglie - Lavatrice per bottiglie semiautomatica (tipo rotativo)
Lavatrice rotativa semiautomatica per bottiglie
ECRW-18

La lavatrice per bottiglie semiautomatica è una lavatrice rotativa semiautomatica che può...

Particolari
Sterilizzatore ad aria calda (tipo classe 100) - Sterilizzatore ad aria calda (tipo classe 100)
Sterilizzatore ad aria calda (tipo classe 100)
ECHS-01

Per garantire che la sterilizzazione ad aria calda all'interno della camera sia di Classe 100,...

Particolari
Scarica file

Sterilizzatore a tunnel per asciugatura e depirogenazione 320°C (tipo classe 100)-Sterilizzatore a tunnel per asciugatura e depirogenazione 320°C (tipo classe 100)| Produttore di apparecchiature per la produzione farmaceutica e biotecnologica con sede a Taiwan | E CHUNG MACHINERY CO.

Situato a Taiwan dal 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)è un produttore di apparecchiature per l'industria farmaceutica e biotecnologica. I suoi prodotti principali includono sterilizzatori a tunnel per l'asciugatura e la depirogenazione a 320°C (Classe 100), autoclavi, sistemi di infusione per acqua (WFI), sistemi idrici, generatori di vapore puro, sterilizzatori ad acqua surriscaldata, lavatrici per fiale, sterilizzatori a tunnel e, in particolare, sterilizzatori ad aria calda e a vapore.

ECMC (E CHUNG)L'azienda è un produttore con esperienza professionale nel settore della sterilizzazione farmaceutica da oltre 48 anni, che serve clienti in tutto il mondo. Le macchine per la sterilizzazione sono prodotte in conformità con gli attuali standard internazionali (standard UE, standard USA, GMP e GAMP, ecc.).

ECMC (E CHUNG)fornisce ai clienti apparecchiature di lavorazione farmaceutica e biotecnologica cGMP di alta qualità, entrambe con tecnologia avanzata e 48 anni di esperienza,ECMC (E CHUNG)garantisce che le richieste di ciascun cliente siano soddisfatte.