Máy tiệt trùng sấy đường hầm và khử trùng 320℃ (Loại 100)-Máy tiệt trùng sấy đường hầm và khử trùng 320℃ (Loại 100) | Nhà sản xuất thiết bị sản xuất dược phẩm và công nghệ sinh học có trụ sở tại Đài Loan

Máy tiệt trùng sấy đường hầm và khử trùng 320℃ (Loại 100)

ETS-01

Mục đích chính của máy này là sấy khô, khử trùng, làm mát và vận chuyển các lọ & ống thuốc để tận dụng lợi thế của quá trình lưu thông khí nóng được khử trùng dưới nhiệt độ gia nhiệt cao cố định và thời gian để khử trùng hoàn toàn vi khuẩn và khử sốt.

Hỏi ngay bây giờ

Việc sấy khô, tiệt trùng, làm mát và vận chuyển lọ, ống, dung dịch uống và chai thủy tinh đã rửa sạch và sạch sẽ áp dụng nguyên lý tuần hoàn không khí nóng. Dưới nhiệt độ và thời gian nhất định, vi khuẩn của sản phẩm có thể được khử trùng và khử chất gây sốt hoàn toàn bằng phương pháp gia nhiệt ở nhiệt độ cao với vận chuyển băng tải.
Áp dụng bộ lọc HEPA hiệu suất cao 99,97% và 99,997% và chịu nhiệt độ cao cho khu vực đầu vào chai, khử trùng sấy khô và làm mát không bụi đã khử trùng. Giữ sạch đường hầm bên trong trong CLASS 100 để ngăn ngừa ô nhiễm sản phẩm và áp dụng điều khiển SCR cho hệ thống điện để làm cho đường cong đầu ra dòng điện có vẻ tuyến tính, và sau đó tính đồng đều của phân phối nhiệt độ sẽ tốt hơn. Trong trạng thái điều chỉnh bình thường, nhiệt độ bên trong của mỗi điểm nằm trong phạm vi cộng hoặc trừ 5°C trong khi thiết bị đang kiểm tra phân phối nhiệt ở trạng thái không tải trong quá trình khử trùng.

Đặc trưng

Thiết kế kết cấu thiết bị sử dụng vật liệu chịu nhiệt độ cao, áp dụng thử nghiệm DOP (Di-Octyl Phthalate) hoặc PAO (Poly Alfa Ollefin) (99,97%) cho các vị trí sau: đầu vào chai, khu vực khử trùng sấy và khu vực làm mát vô trùng không bụi. Do đó, khi nhiệt độ và thời gian đạt đến trạng thái nhất định, vật liệu chai và thiết bị đều có đặc tính chịu nhiệt độ cao và không thể phá vỡ, vi khuẩn của sản phẩm có thể được khử trùng và khử chất gây sốt hoàn toàn.
Bộ lọc HEPA hiệu suất cao và khả năng chịu nhiệt độ cao 0,3μm giúp duy trì độ sạch của khoang đường hầm ở mức 100 để ngăn ngừa ô nhiễm sản phẩm và áp dụng điều khiển SCR cho hệ thống điện để hiển thị đường cong dòng điện đầu ra ở trạng thái tuyến tính và phân bổ nhiệt độ ở mức trung bình.
Khi thiết bị được thử nghiệm trong điều kiện không tải và điều chỉnh bình thường, sự phân bố nhiệt tại mỗi điểm bên trong nằm trong phạm vi ± 10°C khi khử trùng. Tính toán nhiệt độ thấp nhất của giá trị FH hoặc FP khi nhiệt độ được đặt ở 250°C.
Việc tính toán thời gian vô trùng cần thiết phụ thuộc vào nhiều nhiệt độ, thông thường khi nhiệt độ thấp nhất đạt 250°C và kéo dài ít nhất 30 phút thì có thể khử chất gây sốt, tuy nhiên, hầu hết người dùng đều sử dụng cách khử chất gây sốt quá mức.
Trong quá trình tiệt trùng, nhiệt độ phân phối nhiệt tại mỗi điểm bên trong nằm trong phạm vi ± 10°C. Khi nhiệt độ được đặt ở mức 250°C, giá trị FH hoặc FP của nhiệt độ điểm thấp nhất thường được tính toán và thời gian tiệt trùng cần thiết được tính theo các nhiệt độ khác nhau. Nói chung, khi nhiệt độ điểm thấp nhất đạt 250°C và kéo dài ít nhất 30 phút. Loại bỏ nguồn nhiệt, nhưng hầu hết người dùng sử dụng phương pháp OVERKILL để loại bỏ nguồn nhiệt.

Ứng dụng

Dùng để tiệt trùng lọ thuốc và ống thuốc.

Đặc điểm kỹ thuật

Vật liệu: Toàn bộ máy được sản xuất bằng thép không gỉ SUS 304 và SUS 316L.
Nhiệt độ hoạt động: 280 ~ 320°C. (TỐI ĐA 350°C.)
Bộ lọc ở khu vực đầu vào: Hiệu suất đạt 99,97%; Chịu nhiệt độ cao đạt tới 250°C.
Bộ lọc trong khu vực gia nhiệt và khử trùng: Hiệu suất đạt 99,97%; Chịu nhiệt độ cao đạt tới 398°C.
Bộ lọc trong khu vực làm mát: Hiệu suất đạt 99,97%; Chịu nhiệt độ cao đạt tới 250°C.

Sắp xếp thiết bị

Phù hợp với:
- Máy rửa chai siêu âm tự động (cho lọ và ống)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html

- Máy rửa bình tự động (Loại quay)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html

Xây dựng & Cấu trúc

Cấu trúc máy này được thiết kế bằng vật liệu chịu nhiệt độ cao. Bộ lọc HEPA sử dụng thử nghiệm phthalate DI-OCTYL hiệu suất cao lên đến 99,97% bộ lọc tuyệt đối làm cho buồng sạch sẽ và giữ trong Class 100 để ngăn ngừa vật phẩm bị nhiễm bẩn.

Đặc điểm thiết kế

Máy tiệt trùng và khử trùng sấy đường hầm (Loại 100) sử dụng nguyên lý tuần hoàn khí nóng và vận chuyển bằng băng tải thông qua phương pháp gia nhiệt ở nhiệt độ cao.

Tài liệu

Quy trình hoàn chỉnh của thiết bị: nạp bình -> làm nóng sơ bộ -> tiệt trùng -> làm mát và tự động cán bình ra.
Điều khiển PLC, giao diện màn hình cảm ứng, dễ vận hành.

Hệ thống điều khiển sử dụng mô-đun SCR được phối hợp với bộ điều khiển nhiệt độ PID tự động điều chỉnh và cho phép các đường cong đầu ra dòng điện xuất hiện trạng thái tuyến tính để làm cho sự phân phối nhiệt độ buồng đồng đều hơn. Theo quy định bình thường, sự phân phối nhiệt nằm trong phạm vi chấp nhận được trong vòng ± 5℃ khi thử nghiệm chạy tự do.

Đặc tả chức năng (FS)
Tiêu chuẩn thiết kế (DS)
Trình độ lắp đặt (IQ)
Đánh giá hoạt động (OQ)
Hướng dẫn sử dụng
Sổ tay bảo trì
Chứng nhận vật liệu
Bản vẽ vòng điều khiển
Danh sách nhạc cụ
Sơ đồ điện
Bản vẽ P & ID
Bản vẽ kết cấu máy

Hiệu suất

Xin chân thành cảm ơn các nhà máy Dược phẩm và Công nghệ sinh học sau đây đã mua thiết bị của chúng tôi để xây dựng nhà máy dược phẩm công nghệ sinh học đạt tiêu chuẩn quốc tế PIC/S GMP.