Máy tiệt trùng và khử trùng dạng đường hầm sấy khô 320℃ (Loại 100)-Máy tiệt trùng và khử trùng dạng đường hầm sấy khô 320℃ (Loại 100) | Nhà sản xuất thiết bị dược phẩm và công nghệ sinh học có trụ sở tại Đài Loan

Máy tiệt trùng và khử trùng dạng đường hầm sấy khô 320℃ (Loại 100)

ETS-01

Mục đích chính của máy này là làm khô, khử trùng, làm mát và vận chuyển các lọ và ống thuốc để tận dụng sự tuần hoàn của không khí nóng trong quá trình khử trùng dưới nhiệt độ cao cố định và thời gian gia nhiệt nhằm đạt được hiệu quả khử trùng vi khuẩn và loại bỏ chất gây sốt hoàn toàn.

Hỏi ngay bây giờ

Quá trình sấy khô, tiệt trùng, làm mát và vận chuyển các lọ, ống tiêm, dung dịch uống và chai thủy tinh đã được rửa sạch đều sử dụng nguyên lý tuần hoàn khí nóng. Dưới nhiệt độ và thời gian nhất định, vi khuẩn trong sản phẩm có thể được tiệt trùng và loại bỏ chất gây sốt hoàn toàn bằng phương pháp gia nhiệt ở nhiệt độ cao kết hợp với vận chuyển bằng băng chuyền.
Sử dụng bộ lọc HEPA hiệu suất cao và chịu nhiệt độ cao 99,97% và 99,997% cho khu vực cửa nạp chai, sấy khô khử trùng và làm mát không bụi sau khi khử trùng. Duy trì độ sạch bên trong đường hầm ở mức CLASS 100 để ngăn ngừa ô nhiễm sản phẩm, và sử dụng điều khiển SCR cho hệ thống điện để làm cho đường cong đầu ra dòng điện có dạng tuyến tính, từ đó giúp phân bố nhiệt độ đồng đều hơn. Trong điều kiện điều chỉnh bình thường, nhiệt độ bên trong của mỗi điểm nằm trong phạm vi cộng hoặc trừ 5°C khi thiết bị kiểm tra phân bố nhiệt ở trạng thái không tải trong quá trình khử trùng.

Đặc trưng

Thiết kế cấu trúc thiết bị sử dụng vật liệu chịu nhiệt cao và áp dụng thử nghiệm DOP (Di-Octyl Phthalate) hoặc PAO (Poly Alfa Ollefin) (99,97%) tại các vị trí sau: cửa nạp chai, khu vực sấy khô khử trùng và khu vực làm mát không bụi vô trùng. Do đó, khi nhiệt độ và thời gian đạt đến trạng thái nhất định, và vật liệu của chai và thiết bị đều có đặc tính chịu nhiệt cao và không vỡ, vi khuẩn trong sản phẩm có thể được khử trùng và loại bỏ chất gây sốt hoàn toàn.
Bộ lọc HEPA hiệu suất cao và chịu nhiệt độ cao 0,3μm giúp duy trì độ sạch của buồng đường hầm ở mức Class 100 để ngăn ngừa ô nhiễm sản phẩm, và sử dụng điều khiển SCR cho hệ thống điện để làm cho đường cong đầu ra dòng điện hiển thị ở trạng thái tuyến tính, và nhiệt độ có thể được phân bố đồng đều.
Khi thiết bị được kiểm tra trong điều kiện không tải và điều chỉnh bình thường, sự phân bố nhiệt tại mỗi điểm bên trong nằm trong khoảng ± 10°C khi tiệt trùng. Tính toán nhiệt độ thấp nhất của giá trị FH hoặc FP khi nhiệt độ được đặt ở 250°C.
Thời gian tiệt trùng cần thiết phụ thuộc vào nhiều yếu tố nhiệt độ khác nhau; thông thường, khi nhiệt độ thấp nhất đạt 250°C và duy trì ít nhất 30 phút, thì có thể khử pyrogen bằng nhiệt. Tuy nhiên, hầu hết người dùng lại sử dụng phương pháp tiệt trùng quá mức để khử pyrogen.
Trong quá trình tiệt trùng, nhiệt độ phân bố tại mỗi điểm bên trong nằm trong khoảng ± 10°C. Khi nhiệt độ được cài đặt ở 250°C, giá trị FH hoặc FP của nhiệt độ điểm thấp nhất thường được tính toán, và thời gian tiệt trùng cần thiết được tính toán dựa trên các mức nhiệt độ khác nhau. Thông thường, khi nhiệt độ điểm thấp nhất đạt 250°C và duy trì ít nhất 30 phút, thì cần loại bỏ nguồn nhiệt, nhưng hầu hết người dùng sử dụng phương pháp OVERKILL để loại bỏ nguồn nhiệt.

Ứng dụng

Dùng để tiệt trùng các lọ và ống thuốc.

Thông số kỹ thuật

Vật liệu: Toàn bộ máy được chế tạo từ thép không gỉ SUS 304 và SUS 316L.
Nhiệt độ hoạt động: 280 ~ 320°C. (Tối đa 350°C.)
Bộ lọc ở khu vực đầu vào: Hiệu suất đạt 99,97%; Chịu nhiệt độ cao lên đến 250°C.
Bộ lọc trong khu vực gia nhiệt và khử trùng: Hiệu suất đạt 99,97%; Chịu nhiệt độ cao lên đến 398°C.
Bộ lọc trong khu vực làm mát: Hiệu suất đạt 99,97%; Chịu được nhiệt độ cao lên đến 250°C.

Bố trí thiết bị

Phù hợp với:
- Máy rửa chai lọ tự động bằng sóng siêu âm (dành cho lọ và ống tiêm)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html

- Máy rửa chai tự động (kiểu xoay)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html

Xây dựng & Kết cấu

Cấu trúc máy này được thiết kế hoàn toàn bằng vật liệu chịu nhiệt cao. Bộ lọc HEPA sử dụng màng lọc DI-OCTYL phthalate hiệu quả cao, đạt độ lọc tuyệt đối lên đến 99,97%, giúp buồng lọc sạch sẽ và duy trì ở cấp độ 100 để ngăn ngừa ô nhiễm từ các vật dụng bên trong.

Đặc điểm thiết kế

Máy tiệt trùng và khử trùng dạng đường hầm (Loại 100) sử dụng nguyên lý tuần hoàn khí nóng và vận chuyển bằng băng tải thông qua phương pháp gia nhiệt ở nhiệt độ cao.

Tài liệu

Quy trình hoạt động hoàn chỉnh của thiết bị: cấp sữa vào bình -> làm nóng sơ bộ -> tiệt trùng -> làm nguội và tự động đưa bình sữa ra ngoài.
Hệ thống điều khiển PLC, giao diện màn hình cảm ứng, dễ vận hành.

Hệ thống điều khiển sử dụng mô-đun SCR được phối hợp với bộ điều khiển nhiệt độ PID tự động điều chỉnh và cho phép các đường cong đầu ra dòng điện hiển thị trạng thái tuyến tính để làm cho sự phân bố nhiệt độ trong buồng đồng đều hơn. Trong điều kiện hoạt động bình thường, sự phân bố nhiệt nằm trong phạm vi chấp nhận được là ± 5℃ khi thử nghiệm vận hành tự do.

Đặc tả chức năng (FS)
Thông số kỹ thuật thiết kế (DS)
Chứng nhận lắp đặt (IQ)
Đánh giá vận hành (OQ)
Hướng dẫn vận hành
Sổ tay bảo trì
Chứng nhận vật liệu
Bản vẽ vòng điều khiển
Danh sách nhạc cụ
Sơ đồ mạch điện
Bản vẽ P&ID
Bản vẽ kết cấu máy

Hiệu suất

Xin chân thành cảm ơn các nhà máy dược phẩm và công nghệ sinh học sau đây đã mua thiết bị của chúng tôi để xây dựng nhà máy dược phẩm công nghệ sinh học đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế PIC/S GMP.