Máy tiệt trùng sấy đường hầm và khử trùng 320℃ (Loại 100)-Máy tiệt trùng sấy đường hầm và khử trùng 320℃ (Loại 100) | Nhà sản xuất thiết bị sản xuất dược phẩm và công nghệ sinh học có trụ sở tại Đài Loan

Máy tiệt trùng sấy đường hầm và khử trùng 320℃ (Loại 100)

ETS-01

Mục đích chính của máy này là sấy khô, khử trùng, làm mát và vận chuyển các lọ và ống thuốc để tận dụng lợi thế của luồng khí nóng được khử trùng dưới nhiệt độ gia nhiệt cao cố định và thời gian để khử trùng hoàn toàn vi khuẩn và khử sốt.

Hỏi ngay bây giờ

Việc sấy khô, tiệt trùng, làm mát và vận chuyển lọ, ống tiêm, dung dịch uống và chai thủy tinh đã rửa sạch áp dụng nguyên lý tuần hoàn khí nóng. Dưới nhiệt độ và thời gian nhất định, vi khuẩn trong sản phẩm có thể được tiệt trùng và khử trùng hoàn toàn bằng phương pháp gia nhiệt ở nhiệt độ cao kết hợp với vận chuyển bằng băng tải.
Áp dụng bộ lọc HEPA hiệu suất cao 99,97% và 99,997%, chịu nhiệt độ cao cho khu vực đầu vào chai, tiệt trùng sấy khô và làm mát khử trùng không bụi. Duy trì độ sạch của đường hầm bên trong đạt chuẩn CLASS 100 để ngăn ngừa ô nhiễm sản phẩm, đồng thời áp dụng điều khiển SCR cho hệ thống điện, giúp đường cong dòng điện đầu ra tuyến tính, từ đó phân phối nhiệt độ đồng đều hơn. Trong điều kiện điều chỉnh bình thường, nhiệt độ bên trong mỗi điểm nằm trong khoảng +/- 5°C khi thiết bị đang kiểm tra phân phối nhiệt ở trạng thái không tải trong quá trình tiệt trùng.

Đặc trưng

Thiết kế cấu trúc thiết bị sử dụng vật liệu chịu nhiệt độ cao, áp dụng thử nghiệm DOP (Di-Octyl Phthalate) hoặc PAO (Poly Alfa Ollefin) (99,97%) tại các vị trí sau: đầu vào chai, khu vực tiệt trùng sấy khô và khu vực làm mát vô trùng không bụi. Do đó, khi nhiệt độ và thời gian đạt đến một trạng thái nhất định, và vật liệu chai lọ và thiết bị đều có đặc tính chịu nhiệt độ cao và không bị vỡ, vi khuẩn trong sản phẩm có thể được tiệt trùng và khử trùng hoàn toàn.
Bộ lọc HEPA hiệu suất cao 0,3μm và khả năng chịu nhiệt độ cao giúp duy trì độ sạch của buồng đường hầm trong phạm vi Cấp 100 để ngăn ngừa ô nhiễm sản phẩm và áp dụng điều khiển SCR cho hệ thống điện để làm cho đường cong đầu ra dòng điện hiển thị ở trạng thái tuyến tính và nhiệt độ có thể được phân bổ trung bình.
Khi thiết bị được kiểm tra ở điều kiện không tải và điều chỉnh bình thường, sự phân bố nhiệt tại mỗi điểm bên trong nằm trong khoảng ± 10°C khi tiệt trùng. Tính toán nhiệt độ thấp nhất của giá trị FH hoặc FP khi nhiệt độ được đặt ở 250°C.
Việc tính toán thời gian vô trùng cần thiết phụ thuộc vào nhiều nhiệt độ, thông thường khi nhiệt độ thấp nhất đạt 250°C và kéo dài ít nhất 30 phút thì nhiệt có thể khử được chất gây sốt, tuy nhiên, hầu hết người dùng đều sử dụng cách khử chất gây sốt quá mức.
Trong quá trình tiệt trùng, nhiệt độ phân phối nhiệt tại mỗi điểm bên trong nằm trong phạm vi ± 10°C. Khi nhiệt độ được đặt ở 250°C, giá trị FH hoặc FP của nhiệt độ điểm thấp nhất thường được tính toán, và thời gian tiệt trùng cần thiết được tính toán theo các nhiệt độ khác nhau. Thông thường, khi nhiệt độ điểm thấp nhất đạt 250°C và kéo dài ít nhất 30 phút, hãy tháo nguồn nhiệt ra, nhưng hầu hết người dùng sử dụng phương pháp OVERKILL để tháo nguồn nhiệt.

Ứng dụng

Dùng để tiệt trùng lọ thuốc và ống thuốc.

Đặc điểm kỹ thuật

Vật liệu: Toàn bộ máy được sản xuất bằng thép không gỉ SUS 304 và SUS 316L.
Nhiệt độ hoạt động: 280 ~ 320°C. (Tối đa 350°C.)
Bộ lọc ở khu vực đầu vào: Hiệu suất đạt 99,97%; Chịu nhiệt độ cao đạt tới 250°C.
Bộ lọc trong khu vực gia nhiệt và khử trùng: Hiệu suất đạt 99,97%; Chịu được nhiệt độ cao đạt 398°C.
Bộ lọc trong khu vực làm mát: Hiệu suất đạt 99,97%; Chịu nhiệt độ cao đạt tới 250°C.

Sắp xếp thiết bị

Phù hợp với:
- Máy rửa chai siêu âm tự động (cho lọ và ống)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html

- Máy rửa bình tự động (Loại quay)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html

Xây dựng & Kết cấu

Cấu trúc máy được thiết kế hoàn toàn bằng vật liệu chịu nhiệt độ cao. Bộ lọc HEPA sử dụng công nghệ DI-OCTYL phthalate hiệu suất cao, lọc sạch đến 99,97%, đảm bảo buồng lọc sạch sẽ và đạt chuẩn Class 100, ngăn ngừa nhiễm bẩn vật dụng.

Đặc điểm thiết kế

Máy tiệt trùng và khử trùng sấy đường hầm (Loại 100) sử dụng nguyên lý tuần hoàn không khí nóng và vận chuyển bằng băng tải thông qua phương pháp gia nhiệt ở nhiệt độ cao.

Tài liệu

Quy trình hoàn chỉnh của thiết bị: nạp bình -> làm nóng sơ bộ -> tiệt trùng -> làm mát và tự động cán bình ra ngoài.
Điều khiển PLC, giao diện màn hình cảm ứng, dễ vận hành.

Hệ thống điều khiển sử dụng module SCR được phối hợp với module tự động điều chỉnh PID của bộ điều khiển nhiệt độ và cho phép đường cong dòng điện đầu ra tuyến tính, giúp phân phối nhiệt độ buồng đồng đều hơn. Trong điều kiện điều chỉnh bình thường, phân phối nhiệt nằm trong phạm vi chấp nhận được trong khoảng ± 5℃ khi thử nghiệm chạy tự do.

Đặc tả chức năng (FS)
Thông số kỹ thuật thiết kế (DS)
Trình độ lắp đặt (IQ)
Đánh giá hoạt động (OQ)
Hướng dẫn sử dụng
Sổ tay bảo trì
Chứng nhận vật liệu
Bản vẽ vòng điều khiển
Danh sách nhạc cụ
Sơ đồ điện
Bản vẽ P & ID
Bản vẽ kết cấu máy

Hiệu suất

Xin chân thành cảm ơn các nhà máy Dược phẩm và Công nghệ sinh học sau đây đã mua thiết bị của chúng tôi để xây dựng nhà máy dược phẩm công nghệ sinh học đạt tiêu chuẩn quốc tế PIC/S GMP.