Туннельный стерилизатор для сушки и депирогенизации 320 ℃ (класс 100)-Туннельный стерилизатор для сушки и депирогенизации 320 ℃ (класс 100) | Тайваньский производитель фармацевтического и биотехнологического оборудования

Туннельный стерилизатор для сушки и депирогенизации 320 ℃ (класс 100)

ETS-01

Основным назначением данной машины является сушка, стерилизация, охлаждение и транспортировка флаконов и ампул с использованием циркуляции горячего воздуха, подвергаемого дезинфекции при постоянном высокотемпературном нагреве, и за это время достигается полная стерилизация от бактерий и депирогенизация.

Узнать сейчас

Сушка, стерилизация, охлаждение и транспортировка промытых и очищенных флаконов, ампул, пероральных растворов и стеклянных бутылок осуществляется по принципу циркуляции горячего воздуха. При определённой температуре и времени бактерии в продуктах могут быть полностью стерилизованы и депирогенизированы методом высокотемпературного нагрева с транспортировкой по конвейеру.
Использование высокоэффективных и термостойких HEPA-фильтров с эффективностью 99,97% и 99,997% для зоны загрузки бутылок, сушки, стерилизации и охлаждения без пыли. Поддержание чистоты внутреннего туннеля в соответствии с классом чистоты 100 предотвращает загрязнение продукта, а также применение SCR-регулирования электрической системы для обеспечения линейности кривой выходного тока и более равномерного распределения температуры. В нормальном состоянии регулировки внутренняя температура в каждой точке находится в пределах плюс-минус 5°C, в то время как оборудование проверяет распределение тепла в режиме стерилизации без нагрузки.

Функции

Конструкция оборудования выполнена из материалов, устойчивых к высоким температурам, и прошла испытания на наличие диоктилфталата (DOP) или полиальфаолефина (PAO) (99,97%) в следующих зонах: входное отверстие для бутылок, зона стерилизации и зона стерильного охлаждения без пыли. Таким образом, при достижении определённого значения температуры и времени выдержки, а также при условии, что материалы бутылок и оборудования обладают высокой термостойкостью и прочностью, бактерии в продуктах могут быть полностью стерилизованы и депирогенизированы.
Высокоэффективный и устойчивый к высоким температурам фильтр HEPA 0,3 мкм поддерживает чистоту туннельной камеры в пределах класса 100, предотвращая загрязнение продукта, а также использует управление SCR для электрической системы, чтобы кривая выходного тока отображалась в линейном виде, а температура могла распределяться усредненно.
При испытании оборудования без нагрузки и в условиях нормальной регулировки распределение тепла в каждой внутренней точке при стерилизации находится в пределах ±10°C. Расчёт минимального значения температуры FH или FP производится при температуре 250°C.
Расчет необходимого времени стерилизации зависит от различных температур; обычно, когда минимальная температура достигает 250 °C и продолжается не менее 30 минут, тепло может привести к депирогенизации, однако большинство пользователей прибегают к чрезмерному способу депирогенизации.
Во время стерилизации распределение температуры в каждой точке внутри стерилизатора находится в пределах ±10°C. При установке температуры 250°C обычно рассчитывается значение FH или FP для самой низкой точки температуры, а необходимое время стерилизации рассчитывается в зависимости от различных температур. Как правило, это происходит, когда самая низкая точка достигает 250°C и длится не менее 30 минут. Удалите источник тепла, но большинство пользователей используют метод OVERKILL для его удаления.

Применение

Для стерилизации фармацевтических флаконов и ампул.

Спецификация

Материал: Вся машина изготовлена из нержавеющей стали марок SUS 304 и SUS 316L.
Рабочая температура: 280 ~ 320 °C. (МАКС. 350 °C.)
Фильтр в зоне впуска: эффективность 99,97%; высокая термостойкость, достигает 250°C.
Фильтр в зоне нагрева и стерилизации: эффективность 99,97%; высокая термостойкость, достигает 398 °C.
Фильтр в зоне охлаждения: эффективность 99,97%; устойчивость к высоким температурам до 250°C.

Расположение оборудования

Соответствует:
- Автоматическая ультразвуковая моечная машина для бутылок (для флаконов и ампул)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html

- Автоматическая машина для мойки бутылок (роторного типа)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html

Строительство и конструкция

Вся конструкция аппарата изготовлена из материалов, устойчивых к высоким температурам. HEPA-фильтр изготовлен из высокоэффективного диоктилфталата с абсолютным содержанием до 99,97%, что обеспечивает чистоту камеры и соответствует классу чистоты 100, предотвращая загрязнение предметов.

Характеристика дизайна

Стерилизатор туннельного типа для сушки и депирогенизации (класс 100) использует принцип циркуляции горячего воздуха и транспортируется по конвейеру с использованием метода высокотемпературного нагрева.

Документация

Полный цикл работы оборудования: подача бутылочек -> предварительный нагрев -> стерилизация -> охлаждение и автоматическая выкатка бутылочек.
Управление ПЛК, сенсорный интерфейс, простота эксплуатации.

Система управления использует модуль SCR, согласованный с ПИД-регулятором температуры с автоматической настройкой, что позволяет кривым выходного тока выдавать линейные значения, обеспечивая более равномерное распределение тепла в камере. При нормальном регулировании распределение тепла находится в допустимом диапазоне ±5°C при испытании на холостом ходу.

Функциональная спецификация (FS)
Спецификация проекта (DS)
Квалификация установки (IQ)
Эксплуатационная квалификация (OQ)
Руководство по эксплуатации
Руководство по техническому обслуживанию
Сертификация материалов
Чертеж контура управления
Список инструментов
Электрическая схема
Чертеж P & ID
Чертеж конструкции машины

Производительность

Особая благодарность следующим фармацевтическим и биотехнологическим заводам за приобретение нашего оборудования для строительства биотехнологического фармацевтического завода, соответствующего международным стандартам PIC/S GMP.