Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100)-Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100) | Produsen Peralatan Manufaktur Farmasi & Bioteknologi yang Berbasis di Taiwan

Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100)

ETS-01

Tujuan utama dari mesin ini adalah untuk mengeringkan, mensterilkan, mendinginkan dan mengangkut botol & ampul untuk memanfaatkan sirkulasi udara panas yang disanitasi di bawah pemanasan suhu tinggi yang tetap dan waktu untuk sepenuhnya mencapai sterilisasi bakteri dan depirogenasi.

Tanyakan Sekarang

Proses pengeringan, sterilisasi, pendinginan, dan pengangkutan vial, ampul, cairan oral, dan botol kaca yang telah dicuci dan bersih menggunakan prinsip sirkulasi udara panas. Pada suhu dan waktu tertentu, bakteri dalam produk dapat disterilkan dan didepirogenasi secara menyeluruh melalui metode pemanasan suhu tinggi dengan transportasi konveyor.
Mengadopsi filter HEPA dengan efisiensi tinggi dan tahan suhu tinggi 99,97% dan 99,997% untuk area pemasukan botol, sterilisasi pengeringan, dan pendinginan steril bebas debu. Kebersihan terowongan di dalam tetap terjaga dalam KELAS 100 untuk mencegah kontaminasi produk, dan mengadopsi kontrol SCR untuk sistem kelistrikan agar kurva keluaran arus tampak linear, sehingga keseragaman distribusi suhu akan lebih baik. Dalam kondisi penyesuaian normal, suhu internal setiap titik berada dalam kisaran plus atau minus 5°C saat peralatan sedang menguji distribusi panas dalam kondisi tanpa beban dalam sterilisasi.

Fitur

Desain struktur peralatan menggunakan material tahan suhu tinggi, dan telah memenuhi uji DOP (Di-Octyl Phthalate) atau PAO (Poly Alfa Ollefin) (99,97%) pada area berikut: saluran masuk botol, area sterilisasi pengeringan, dan area pendingin steril bebas debu. Oleh karena itu, ketika suhu dan waktu mencapai kondisi tertentu, serta material botol dan peralatan memiliki karakteristik tahan suhu tinggi dan tidak mudah pecah, bakteri pada produk dapat disterilkan dan didepirogenasi secara menyeluruh.
Filter HEPA 0,3μm dengan efisiensi tinggi dan ketahanan terhadap suhu tinggi menjaga kebersihan ruang terowongan dalam Kelas 100 untuk mencegah pencemaran produk, dan mengadopsi kontrol SCR untuk sistem kelistrikan untuk membuat kurva keluaran arus ditampilkan sebagai status linear, dan suhu dapat didistribusikan secara rata-rata.
Ketika peralatan diuji dalam kondisi tanpa beban dan pengaturan normal, distribusi panas pada setiap titik internal berada dalam kisaran ± 10°C saat sterilisasi. Suhu terendah untuk nilai FH atau FP dihitung ketika suhu diatur pada 250°C.
Perhitungan waktu steril yang dibutuhkan bergantung pada berbagai suhu, biasanya ketika suhu terendah mencapai 250°C dan berlanjut minimal 30 menit, maka panas dapat didepirogenasi, namun sebagian besar pengguna menggunakan cara berlebihan untuk melakukan depirogenasi.
Selama sterilisasi, suhu distribusi panas di setiap titik di dalam berada dalam kisaran ± 10°C. Ketika suhu diatur pada 250°C, nilai FH atau FP dari suhu titik terendah biasanya dihitung, dan waktu sterilisasi yang diperlukan dihitung berdasarkan suhu yang berbeda. Umumnya, ketika suhu titik terendah mencapai 250°C, dan berlangsung setidaknya 30 menit. Singkirkan sumber panas, tetapi sebagian besar pengguna menggunakan metode OVERKILL untuk menyingkirkan sumber panas.

Aplikasi

Untuk sterilisasi pada botol dan ampul farmasi.

Spesifikasi

Bahan: Seluruh mesin diproduksi dari baja tahan karat SUS 304 dan SUS 316L.
Suhu Operasional: 280 ~ 320°C. (MAKS 350°C.)
Filter di area saluran masuk: Efisiensi 99,97%; Tahan suhu tinggi mencapai 250°C.
Filter di area pemanasan dan sterilisasi: Efisiensi 99,97%; Tahan suhu tinggi mencapai 398°C.
Filter di area pendingin: Efisiensi 99,97%; Tahan suhu tinggi mencapai 250°C.

Pengaturan Peralatan

Cocok dengan:
- Mesin Cuci Botol Ultrasonik Otomatis (Untuk Vial & Ampul)
http://www.gmp-equipment.com/id/produk/ERVW.html

- Mesin Cuci Botol Otomatis (Tipe Rotary)
http://www.gmp-equipment.com/id/produk/ABWM.html

Konstruksi & Struktur

Seluruh struktur mesin ini dirancang dengan material tahan suhu tinggi. Filter HEPA-nya mengadopsi uji DI-OCTYL ftalat efisiensi tinggi hingga 99,97%, sehingga ruangan tetap bersih dan memenuhi standar Kelas 100 untuk mencegah kontaminasi pada benda-benda.

Karakteristik Desain

Sterilisasi Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi (Tipe Kelas 100) mengadopsi prinsip sirkulasi udara panas, dan diangkut oleh konveyor melalui metode pemanasan suhu tinggi.

Dokumentasi

Prosedur lengkap peralatan: pemberian botol -> pemanasan awal -> sterilisasi -> pendinginan dan penggulungan botol otomatis.
Kontrol PLC, antarmuka layar sentuh, mudah dioperasikan.

Sistem kontrol menggunakan modul SCR yang dikoordinasikan dengan penyetelan otomatis PID pengontrol suhu dan memungkinkan kurva keluaran arus yang tampak linier sehingga distribusi panas suhu ruang lebih merata. Dalam pengaturan normal, distribusi panas berada dalam rentang yang dapat diterima, yaitu ± 5℃ pada uji bebas hambatan.

Spesifikasi fungsional (FS)
Spesifikasi desain (DS)
Kualifikasi Instalasi (IQ)
Kualifikasi Operasional (OQ)
Manual operasi
Manual pemeliharaan
Sertifikasi material
Gambar loop kontrol
Daftar instrumen
Skema kelistrikan
Gambar P & ID
Gambar struktur mesin

Pertunjukan

Ucapan terima kasih khusus kepada pabrik Farmasi dan Bioteknologi berikut karena telah membeli peralatan kami untuk membangun pabrik farmasi bioteknologi yang memenuhi standar internasional PIC/S GMP.