Sterilisator Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100)-Sterilisator Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100) | Produsen Peralatan Manufaktur Farmasi & Bioteknologi yang Berbasis di Taiwan

Sterilisator Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi 320℃ (Tipe Kelas 100)

ETS-01

Tujuan utama mesin ini adalah untuk mengeringkan, mensterilkan, mendinginkan, dan mengangkut vial & ampul dengan memanfaatkan sirkulasi udara panas yang disanitasi di bawah pemanasan suhu tinggi tetap dan waktu yang cukup untuk mencapai sterilisasi bakteri dan depirogenasi secara menyeluruh.

Tanyakan Sekarang

Pengeringan, sterilisasi, pendinginan, dan pengangkutan vial, ampul, cairan oral, dan botol kaca yang telah dicuci dan dibersihkan menggunakan prinsip sirkulasi udara panas. Pada suhu dan waktu tertentu, bakteri dalam produk dapat disterilkan dan dihilangkan pirogennya secara sempurna dengan metode pemanasan suhu tinggi dan pengangkutan menggunakan konveyor.
Mengadopsi filter HEPA efisiensi tinggi & tahan suhu tinggi 99,97% dan 99,997% untuk area pemasukan botol, sterilisasi pengeringan, dan pendinginan bebas debu yang telah disterilkan. Menjaga kebersihan bagian dalam terowongan dalam Kelas 100 untuk mencegah kontaminasi produk, dan mengadopsi kontrol SCR untuk sistem kelistrikan agar kurva keluaran arus tampak linier, sehingga keseragaman distribusi suhu akan lebih baik. Dalam kondisi pengaturan normal, suhu internal setiap titik berada dalam kisaran plus atau minus 5°C saat peralatan menguji distribusi panas dalam kondisi tanpa beban selama sterilisasi.

Fitur

Desain struktur peralatan menggunakan material tahan suhu tinggi, dan mengadopsi uji DOP (Di-Octyl Phthalate) atau PAO (Poly Alfa Ollefin) (99,97%) pada tempat-tempat berikut: saluran masuk botol, area sterilisasi pengeringan, dan area pendinginan steril bebas debu. Oleh karena itu, ketika suhu dan waktu mencapai kondisi tertentu, dan material botol serta peralatan semuanya memiliki fitur tahan suhu tinggi dan tidak mudah pecah, bakteri pada produk dapat disterilkan dan dihilangkan pirogennya secara sempurna.
Filter HEPA 0,3μm dengan efisiensi tinggi dan ketahanan suhu tinggi menjaga kebersihan ruang terowongan dalam Kelas 100 untuk mencegah kontaminasi produk, dan mengadopsi kontrol SCR untuk sistem kelistrikan agar kurva keluaran arus menampilkan status linier, dan suhu dapat terdistribusi secara merata.
Saat peralatan diuji dalam kondisi tanpa beban dan pengaturan normal, distribusi panas di setiap titik internal berada dalam kisaran ± 10°C saat sterilisasi. Perhitungan suhu terendah nilai FH atau FP dilakukan saat suhu diatur pada 250°C.
Perhitungan waktu sterilisasi yang dibutuhkan bergantung pada berbagai suhu, biasanya ketika suhu terendah mencapai 250°C dan berlangsung setidaknya selama 30 menit, maka panas tersebut dapat digunakan untuk depirogenasi. Namun, sebagian besar pengguna menggunakan cara yang berlebihan untuk melakukan depirogenasi.
Selama sterilisasi, suhu distribusi panas di setiap titik di dalam berada dalam kisaran ± 10°C. Ketika suhu diatur pada 250°C, nilai FH atau FP dari suhu titik terendah biasanya dihitung, dan waktu sterilisasi yang dibutuhkan dihitung sesuai dengan suhu yang berbeda. Umumnya, ketika suhu titik terendah mencapai 250°C, dan berlangsung setidaknya 30 menit, sumber panas harus dihilangkan, tetapi sebagian besar pengguna menggunakan metode OVERKILL untuk menghilangkan sumber panas.

Aplikasi

Untuk sterilisasi pada vial dan ampul farmasi.

Spesifikasi

Bahan: Seluruh mesin diproduksi dari baja tahan karat SUS 304 dan SUS 316L.
Suhu Operasional: 280 ~ 320°C. (MAKS 350°C.)
Filter di area saluran masuk: Efisiensi 99,97%; Tahan suhu tinggi hingga 250°C.
Filter di area pemanasan dan sterilisasi: Efisiensi 99,97%; Tahan suhu tinggi hingga 398°C.
Filter di area pendinginan: Efisiensi 99,97%; Tahan suhu tinggi hingga 250°C.

Susunan Peralatan

Cocok dengan:
- Mesin Pencuci Botol Ultrasonik Otomatis (Untuk Vial & Ampul)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html

- Mesin Pencuci Botol Otomatis (Tipe Putar)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html

Konstruksi & Struktur

Struktur mesin ini seluruhnya dirancang menggunakan material tahan suhu tinggi. Filter HEPA menggunakan filter DI-OCTYL phthalate berefisiensi tinggi yang diuji hingga 99,97% absolut, sehingga membuat ruang tetap bersih dan berada dalam Kelas 100 untuk mencegah kontaminasi barang.

Karakteristik Desain

Sterilisator Pengeringan Terowongan dan Depirogenasi (Tipe Kelas 100) mengadopsi prinsip sirkulasi udara panas, dan diangkut oleh konveyor melalui metode pemanasan suhu tinggi.

Dokumentasi

Prosedur lengkap penggunaan peralatan: pemberian susu botol -> pemanasan awal -> sterilisasi -> pendinginan dan pengeluaran botol secara otomatis.
Kontrol PLC, antarmuka layar sentuh, mudah dioperasikan.

Sistem kontrol menggunakan modul SCR yang dikoordinasikan dengan pengontrol suhu PID auto tuning dan memungkinkan kurva keluaran arus tampak linier untuk membuat distribusi panas suhu ruang lebih seragam. Di bawah pengaturan normal, distribusi panas berada dalam kisaran yang dapat diterima yaitu ± 5℃ pada pengujian tanpa beban.

Spesifikasi fungsional (FS)
Spesifikasi desain (DS)
Kualifikasi Instalasi (IQ)
Kualifikasi Operasional (OQ)
Panduan pengoperasian
Manual perawatan
Sertifikasi material
Gambar lingkaran kontrol
Daftar instrumen
Diagram skematik listrik
Gambar P & ID
Gambar struktur mesin

Pertunjukan

Ucapan terima kasih khusus kepada pabrik-pabrik Farmasi dan Bioteknologi berikut yang telah membeli peralatan kami untuk membangun pabrik farmasi bioteknologi yang memenuhi standar internasional PIC/S GMP.