เครื่องอบฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจนแบบอุโมงค์อบแห้ง 320℃ (ชนิดคลาส 100)-เครื่องอบฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจนแบบอุโมงค์อบแห้ง 320℃ (ชนิดคลาส 100) | ผู้ผลิตอุปกรณ์การผลิตยาและเทคโนโลยีชีวภาพจากไต้หวัน

เครื่องอบฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจนแบบอุโมงค์อบแห้ง 320℃ (ชนิดคลาส 100)

ETS-01

วัตถุประสงค์หลักของเครื่องนี้คือการทำให้แห้ง ฆ่าเชื้อ ทำให้เย็น และขนส่งขวดและหลอดบรรจุยาเพื่อใช้ประโยชน์จากการหมุนเวียนอากาศร้อนที่ถูกฆ่าเชื้อภายใต้ความร้อนอุณหภูมิสูงคงที่และเวลาที่ใช้ในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียและการกำจัดไพโรเจนอย่างสมบูรณ์

สอบถามตอนนี้

การอบแห้ง ฆ่าเชื้อ ทำความเย็น และขนส่งขวดยา แอมพูล น้ำยาสำหรับรับประทาน และขวดแก้วที่ล้างสะอาดแล้ว ใช้วิธีหมุนเวียนอากาศร้อน ภายใต้อุณหภูมิและเวลาที่กำหนด แบคทีเรียในผลิตภัณฑ์สามารถฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจนได้อย่างสมบูรณ์ด้วยวิธีการให้ความร้อนด้วยอุณหภูมิสูงพร้อมระบบลำเลียง
ใช้แผ่นกรอง HEPA ประสิทธิภาพสูง 99.97% และ 99.997% ทนความร้อนสูง สำหรับบริเวณทางเข้าขวด การฆ่าเชื้อแบบอบแห้ง และการฆ่าเชื้อแบบปราศจากฝุ่น รักษาความสะอาดภายในอุโมงค์ให้อยู่ในระดับ CLASS 100 เพื่อป้องกันมลพิษในผลิตภัณฑ์ และใช้ระบบควบคุม SCR ในระบบไฟฟ้า เพื่อให้เส้นโค้งของกระแสไฟฟ้าที่ส่งออกเป็นเส้นตรง ส่งผลให้การกระจายอุณหภูมิมีความสม่ำเสมอยิ่งขึ้น ในสภาวะการปรับปกติ อุณหภูมิภายในของแต่ละจุดจะอยู่ในช่วงบวกหรือลบ 5°C ขณะที่อุปกรณ์กำลังทดสอบการกระจายความร้อนขณะไม่มีโหลดในการฆ่าเชื้อ

คุณสมบัติ

การออกแบบโครงสร้างอุปกรณ์ใช้วัสดุที่ทนทานต่ออุณหภูมิสูง ผ่านการทดสอบ DOP (ได-ออกทิลพทาเลต) หรือ PAO (โพลีอัลฟาโอลเลฟิน) (99.97%) ณ จุดต่างๆ ได้แก่ ทางเข้าขวด บริเวณอบแห้ง และพื้นที่ทำความเย็นปลอดฝุ่น ดังนั้น เมื่ออุณหภูมิและเวลาถึงระดับที่กำหนด และวัสดุของขวดและเครื่องใช้ทั้งหมดมีคุณสมบัติทนทานต่ออุณหภูมิสูงและไม่แตกหักง่าย แบคทีเรียในผลิตภัณฑ์จึงสามารถฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจนได้อย่างสมบูรณ์
ตัวกรอง HEPA ประสิทธิภาพสูง 0.3μm และทนต่ออุณหภูมิสูง ช่วยรักษาความสะอาดของห้องอุโมงค์ให้อยู่ในระดับ Class 100 เพื่อป้องกันมลพิษในผลิตภัณฑ์ และใช้การควบคุม SCR สำหรับระบบไฟฟ้าเพื่อให้กราฟของเอาต์พุตกระแสไฟฟ้าแสดงสถานะเป็นเชิงเส้น และสามารถกระจายอุณหภูมิโดยเฉลี่ยได้
เมื่อทดสอบอุปกรณ์ภายใต้สภาวะไม่มีโหลดและการควบคุมปกติ การกระจายความร้อนที่จุดภายในแต่ละจุดจะอยู่ในช่วง ± 10°C ขณะฆ่าเชื้อ คำนวณค่าอุณหภูมิต่ำสุดของค่า FH หรือ FP เมื่อตั้งอุณหภูมิไว้ที่ 250°C
การคำนวณระยะเวลาฆ่าเชื้อที่จำเป็นจะขึ้นอยู่กับอุณหภูมิต่างๆ โดยปกติแล้ว เมื่ออุณหภูมิต่ำสุดถึง 250°C และต่อเนื่องไปอย่างน้อย 30 นาที จึงจะสามารถกำจัดไพโรเจนได้ อย่างไรก็ตาม ผู้ใช้ส่วนใหญ่มักใช้วิธีการกำจัดไพโรเจนมากเกินไป
ในระหว่างการฆ่าเชื้อ อุณหภูมิการกระจายความร้อนในแต่ละจุดภายในจะอยู่ในช่วง ± 10°C เมื่อตั้งอุณหภูมิไว้ที่ 250°C โดยทั่วไปจะคำนวณค่า FH หรือ FP ของอุณหภูมิจุดต่ำสุด และคำนวณระยะเวลาการฆ่าเชื้อที่ต้องการตามอุณหภูมิที่ต่างกัน โดยทั่วไป เมื่ออุณหภูมิจุดต่ำสุดถึง 250°C และใช้เวลาอย่างน้อย 30 นาที ให้ถอดแหล่งความร้อนออก แต่ผู้ใช้ส่วนใหญ่มักใช้วิธี OVERKILL เพื่อถอดแหล่งความร้อนออก

แอปพลิเคชัน

สำหรับการฆ่าเชื้อในขวดยาและหลอดบรรจุยา

ข้อมูลจำเพาะ

วัสดุ: เครื่องทั้งหมดผลิตจากสแตนเลส SUS 304 และ SUS 316L
อุณหภูมิในการทำงาน: 280 ~ 320°C. (สูงสุด 350°C.)
ตัวกรองในพื้นที่ทางเข้า: ประสิทธิภาพ 99.97% ทนอุณหภูมิสูงได้ถึง 250°C
ตัวกรองในบริเวณทำความร้อนและฆ่าเชื้อ ประสิทธิภาพ 99.97% ทนอุณหภูมิสูงได้ถึง 398°C
ตัวกรองในพื้นที่ทำความเย็น: ประสิทธิภาพ 99.97% ทนอุณหภูมิสูงได้ถึง 250°C

การจัดวางอุปกรณ์

จับคู่กับ:
- เครื่องล้างขวดอัตโนมัติด้วยคลื่นอัลตราโซนิก (สำหรับขวดและหลอดบรรจุ)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html

- เครื่องล้างขวดอัตโนมัติ (แบบโรตารี่)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html

การก่อสร้างและโครงสร้าง

โครงสร้างเครื่องนี้ออกแบบด้วยวัสดุที่ทนทานต่ออุณหภูมิสูง แผ่นกรอง HEPA ใช้แผ่นกรอง DI-OCTYL phthalate ประสิทธิภาพสูง ผ่านการทดสอบประสิทธิภาพสูงสุด 99.97% กรองได้อย่างมีประสิทธิภาพสูงสุด ช่วยให้ห้องสะอาดและคงสภาพอยู่ในมาตรฐาน Class 100 เพื่อป้องกันสิ่งปนเปื้อน

ลักษณะการออกแบบ

เครื่องฆ่าเชื้อและการกำจัดไพโรเจนด้วยการอบแห้งแบบอุโมงค์ (ประเภท 100) ใช้หลักการหมุนเวียนอากาศร้อน และขนส่งด้วยสายพานลำเลียงโดยใช้วิธีการให้ความร้อนที่อุณหภูมิสูง

เอกสารประกอบ

ขั้นตอนการทำงานของอุปกรณ์ทั้งหมด: ป้อนขวด -> อุ่นขวดล่วงหน้า -> ฆ่าเชื้อ -> ทำให้เย็นลง และหมุนขวดออกอัตโนมัติ
ควบคุมด้วย PLC อินเทอร์เฟซหน้าจอสัมผัส ใช้งานง่าย

ระบบควบคุมใช้โมดูล SCR ซึ่งประสานงานกับโมดูลควบคุมอุณหภูมิแบบ PID อัตโนมัติ และอนุญาตให้เส้นโค้งกระแสเอาต์พุตปรากฏเป็นเส้นตรงเพื่อให้การกระจายความร้อนของอุณหภูมิห้องมีความสม่ำเสมอมากขึ้น ภายใต้การควบคุมปกติ การกระจายความร้อนจะอยู่ในช่วงที่ยอมรับได้ภายใน ± 5℃ เมื่อทดสอบการทำงานแบบอิสระ