เครื่องอบแห้งฆ่าเชื้อและกำจัดสารก่อไข้แบบอุโมงค์ 320℃ (ประเภท 100)
ETS-01
จุดประสงค์หลักของเครื่องนี้คือการทำให้แห้ง ฆ่าเชื้อ ทำให้เย็น และลำเลียงขวดและหลอดบรรจุยา โดยใช้ประโยชน์จากการหมุนเวียนอากาศร้อนเพื่อฆ่าเชื้อภายใต้ความร้อนสูงคงที่และระยะเวลาที่กำหนด เพื่อให้สามารถฆ่าเชื้อแบคทีเรียและกำจัดสารก่อไข้ได้อย่างสมบูรณ์
กระบวนการอบแห้ง การฆ่าเชื้อ การทำความเย็น และการขนส่งขวดบรรจุยา หลอดบรรจุยา น้ำเชื่อม และขวดแก้วที่ล้างทำความสะอาดแล้วนั้น ใช้หลักการหมุนเวียนอากาศร้อน ภายใต้อุณหภูมิและระยะเวลาที่กำหนด แบคทีเรียในผลิตภัณฑ์จะถูกฆ่าเชื้อและกำจัดสารก่อไข้ได้อย่างสมบูรณ์ด้วยวิธีการให้ความร้อนที่อุณหภูมิสูงโดยใช้สายพานลำเลียง
ใช้แผ่นกรอง HEPA ประสิทธิภาพสูงและทนความร้อนสูง 99.97% และ 99.997% สำหรับบริเวณทางเข้าขวด การอบแห้งฆ่าเชื้อ และการระบายความร้อนแบบปราศจากฝุ่นที่ผ่านการฆ่าเชื้อ รักษาความสะอาดภายในอุโมงค์ให้อยู่ในระดับ CLASS 100 เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์ และใช้ระบบควบคุม SCR สำหรับระบบไฟฟ้าเพื่อให้กราฟกระแสไฟฟ้าขาออกเป็นเส้นตรง ซึ่งจะช่วยให้การกระจายอุณหภูมิสม่ำเสมอยิ่งขึ้น ภายใต้สภาวะการปรับปกติ อุณหภูมิภายในของแต่ละจุดจะอยู่ในช่วงบวกหรือลบ 5°C ในขณะที่อุปกรณ์กำลังทดสอบการกระจายความร้อนภายใต้สภาวะไม่มีโหลดในการฆ่าเชื้อ
คุณสมบัติ
- การออกแบบโครงสร้างของอุปกรณ์ใช้วัสดุที่ทนต่ออุณหภูมิสูง และผ่านการทดสอบด้วย DOP (Di-Octyl Phthalate) หรือ PAO (Poly Alfa Ollefin) (99.97%) ในบริเวณต่อไปนี้: ช่องป้อนขวด พื้นที่ฆ่าเชื้อด้วยการอบแห้ง และพื้นที่ระบายความร้อนปลอดฝุ่น ดังนั้น เมื่ออุณหภูมิและเวลาถึงระดับที่กำหนด และวัสดุของขวดและอุปกรณ์ทั้งหมดมีคุณสมบัติทนต่ออุณหภูมิสูงและไม่แตกหัก แบคทีเรียในผลิตภัณฑ์จึงสามารถถูกฆ่าเชื้อและกำจัดสารก่อไข้ได้อย่างสมบูรณ์
- แผ่นกรอง HEPA ประสิทธิภาพสูงและทนต่ออุณหภูมิสูงขนาด 0.3 ไมครอน ช่วยรักษาความสะอาดของห้องอุโมงค์ให้อยู่ในระดับ Class 100 เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์ และใช้ระบบควบคุม SCR สำหรับระบบไฟฟ้าเพื่อให้กราฟกระแสไฟฟ้าขาออกแสดงสถานะเชิงเส้น และอุณหภูมิสามารถกระจายได้อย่างเฉลี่ย
- เมื่อทดสอบอุปกรณ์ภายใต้สภาวะไม่มีโหลดและการควบคุมปกติ การกระจายความร้อน ณ จุดภายในแต่ละจุดจะอยู่ในช่วง ± 10°C ในระหว่างการฆ่าเชื้อ คำนวณอุณหภูมิต่ำสุดของค่า FH หรือ FP เมื่อตั้งอุณหภูมิไว้ที่ 250°C
- การคำนวณเวลาที่ต้องการในการฆ่าเชื้อขึ้นอยู่กับอุณหภูมิต่างๆ โดยปกติแล้ว เมื่ออุณหภูมิต่ำสุดถึง 250°C และคงไว้อย่างน้อย 30 นาที ความร้อนก็จะสามารถกำจัดสารก่อไข้ได้ อย่างไรก็ตาม ผู้ใช้ส่วนใหญ่ใช้วิธีที่เกินความจำเป็นในการกำจัดสารก่อไข้
- ระหว่างการฆ่าเชื้อ อุณหภูมิของการกระจายความร้อนในแต่ละจุดภายในจะอยู่ในช่วง ± 10°C เมื่อตั้งอุณหภูมิไว้ที่ 250°C โดยทั่วไปจะคำนวณค่า FH หรือ FP ของอุณหภูมิต่ำสุด ณ จุดนั้น และคำนวณเวลาในการฆ่าเชื้อที่ต้องการตามอุณหภูมิที่แตกต่างกัน โดยทั่วไป เมื่ออุณหภูมิต่ำสุด ณ จุดนั้นถึง 250°C และคงอยู่อย่างน้อย 30 นาที ให้เอาแหล่งความร้อนออก แต่ผู้ใช้ส่วนใหญ่ใช้วิธีการฆ่าเชื้อเกินความจำเป็น (OVERKILL) เพื่อเอาแหล่งความร้อนออก
แอปพลิเคชัน
- สำหรับการฆ่าเชื้อขวดและหลอดบรรจุยา
ข้อกำหนด
- วัสดุ: ตัวเครื่องทั้งหมดผลิตจากสแตนเลส SUS 304 และ SUS 316L
- อุณหภูมิใช้งาน: 280 ~ 320°C (สูงสุด 350°C)
- ตัวกรองบริเวณทางเข้า: ประสิทธิภาพ 99.97% ทนต่ออุณหภูมิสูงถึง 250°C
- แผ่นกรองในบริเวณทำความร้อนและฆ่าเชื้อ: ประสิทธิภาพ 99.97% ทนต่ออุณหภูมิสูงได้ถึง 398°C
- ตัวกรองในบริเวณทำความเย็น: ประสิทธิภาพ 99.97% ทนต่ออุณหภูมิสูงถึง 250°C
การจัดวางอุปกรณ์
ตรงกับ:
- เครื่องล้างขวดอัตโนมัติระบบอัลตราโซนิค (สำหรับขวดบรรจุยาขนาดเล็กและหลอดบรรจุยา)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html
- เครื่องล้างขวดอัตโนมัติ (แบบโรตารี่)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html
การก่อสร้างและโครงสร้าง
- โครงสร้างของเครื่องนี้ได้รับการออกแบบโดยใช้วัสดุที่ทนต่ออุณหภูมิสูงทั้งหมด แผ่นกรอง HEPA ใช้สารกรอง DI-OCTYL phthalate ประสิทธิภาพสูง ผ่านการทดสอบแล้วว่าสามารถกรองได้ถึง 99.97% ทำให้ห้องกรองสะอาดและคงมาตรฐาน Class 100 เพื่อป้องกันการปนเปื้อนของสิ่งของต่างๆ
ลักษณะการออกแบบ
- เครื่องอบแห้งและกำจัดสารก่อไข้แบบอุโมงค์ (ประเภท 100) ใช้หลักการหมุนเวียนอากาศร้อน และลำเลียงด้วยสายพานลำเลียงโดยใช้วิธีการให้ความร้อนที่อุณหภูมิสูง
เอกสารประกอบ
- ขั้นตอนการทำงานทั้งหมดของอุปกรณ์: การป้อนขวดนม -> การอุ่นขวดนม -> การฆ่าเชื้อ -> การทำความเย็น และการลำเลียงขวดนมออกมาโดยอัตโนมัติ
- ระบบควบคุม PLC, หน้าจอสัมผัส, ใช้งานง่าย
ระบบควบคุมใช้โมดูล SCR ที่ประสานงานกับตัวควบคุมอุณหภูมิแบบ PID ที่ปรับจูนอัตโนมัติ และทำให้เส้นโค้งเอาต์พุตกระแสแสดงสถานะเชิงเส้น เพื่อให้การกระจายความร้อนของอุณหภูมิภายในห้องมีความสม่ำเสมอมากขึ้น ภายใต้การควบคุมปกติ การกระจายความร้อนอยู่ในช่วงที่ยอมรับได้ภายใน ± 5℃ ในการทดสอบการทำงานแบบอิสระ
- ข้อกำหนดเชิงฟังก์ชัน (FS)
- ข้อกำหนดการออกแบบ (DS)
- คุณสมบัติการติดตั้ง (IQ)
- คุณสมบัติการปฏิบัติงาน (OQ)
- คู่มือการใช้งาน
- คู่มือการบำรุงรักษา
- การรับรองวัสดุ
- การวาดวงจรควบคุม
- รายการเครื่องดนตรี
- แผนผังวงจรไฟฟ้า
- แบบร่าง P & ID
- ภาพวาดโครงสร้างเครื่องจักร
ผลงาน
ขอขอบคุณเป็นพิเศษแก่โรงงานผลิตยาและเทคโนโลยีชีวภาพต่อไปนี้ที่ซื้ออุปกรณ์ของเราไปสร้างโรงงานผลิตยาและเทคโนโลยีชีวภาพที่ได้มาตรฐานสากล PIC/S GMP
- บริษัท ซินฟาร์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
- บริษัท ชุงฮวา เคมีคอล ซินเทซิส แอนด์ ไบโอเทค จำกัด
- บริษัท อิวาตานิ คอร์ปอเรชั่น (ไต้หวัน) จำกัด
- บริษัท แพนไบโอติก แลบโบราทอรีส์ จำกัด
- บริษัท เซเวียร์ ไลฟ์เทค คอร์ปอเรชั่น
- บริษัท ไมเซแน็กซ์ ไบโอเทค อิงค์
- บริษัท ไบโอเทค คอร์ปอเรชั่น / บริษัท ยูโซล ไบโอเทค จำกัด
- บริษัท ยูโซล ไบโอเทค จำกัด
- บริษัท ไชน่า เคมิคอล แอนด์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด (โรงงานตั้งอยู่ที่เมืองไท่จง)
- บริษัท หย่งเซิง ออปติคอล จำกัด
- บริษัท เพกาวิชั่น คอร์ปอเรชั่น
- บริษัท ยูไนเต็ด ไบโอฟาร์มา อิงค์
- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- บริษัท ไต้หวัน โอสึกะ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
- บริษัท โอเอซิส เคมีคอล อินดัสทรีส์ จำกัด
- บริษัท ชวนชิน ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
- บริษัท แอสสตาร์ เคมีคอล แอนด์ ฟาร์ จำกัด
- บริษัท ซานเหอ ฟาร์มาซูติคอล คอร์ปอเรชั่น
- บริษัท ยุงชิน ฟาร์ม อินดัสทรี
- บริษัท ไชน่า เคมิคอล แอนด์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด (โรงงานแห่งแรกตั้งอยู่ที่ไถหนาน)
- บริษัท อู่ฟู่ แล็บโบราทอรีส์ จำกัด
- บริษัท วายเอฟ เคมีคอล คอร์ปอเรชั่น
- บริษัท เจโนเวท ไบโอเทคโนโลยี จำกัด
- บริษัท สแตนดาร์ด เคม แอนด์ ฟาร์ม จำกัด
- บริษัท ไชน่า เคมิคอล แอนด์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด (โรงงานแห่งที่สามที่ไถหนาน)
- บริษัท ทีทีวาย ไบโอฟาร์ม จำกัด
- บริษัท ชิเซิง ฟาร์มา แอนด์ ไบโอเทค จำกัด
- บริษัท ฮัวต้า เคมีคอล แอนด์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
- บริษัท ชินหลิน ซินเซง ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
- บริษัท เพอร์เซอร์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
- บริษัท ไชน่า เคมิคอล แอนด์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด (โรงงานแห่งแรกที่ไถหนาน)
- บริษัท อะดิมมูน คอร์ปอเรชั่น
- บริษัท ไมโครไบโอ จำกัด
- พีที. เมโปร
- ไบโอฟาร์มา
- ฟาร์มา อินโนวา
- แกลเลอรี่
- ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง
เครื่องล้างอัลตราโซนิกอัตโนมัติ 320℃ (สำหรับขวดและหลอดบรรจุยา)
ERVW-01
เครื่องล้างขวดแบบอัลตราโซนิคอัตโนมัติ...
รายละเอียดเครื่องล้างขวดแบบหมุนกึ่งอัตโนมัติ
ECRW-18
เครื่องล้างขวดแบบกึ่งอัตโนมัติเป็นเครื่องล้างแบบหมุนกึ่งอัตโนมัติ...
รายละเอียดเครื่องฆ่าเชื้อด้วยลมร้อน (ชนิด Class 100)
ECHS-01
เพื่อให้มั่นใจว่าการฆ่าเชื้อด้วยลมร้อนภายในห้องอยู่ในระดับ...
รายละเอียด- ดาวน์โหลดไฟล์
เครื่องอบแห้งฆ่าเชื้อและกำจัดสารก่อไข้แบบอุโมงค์ 320℃ (ประเภท 100)-เครื่องอบแห้งฆ่าเชื้อและกำจัดสารก่อไข้แบบอุโมงค์ 320℃ (ประเภท 100)| ผู้ผลิตอุปกรณ์การผลิตยาและเทคโนโลยีชีวภาพจากไต้หวัน | บริษัท อี ชุง แมชชีนเนอรี่ จำกัด
ตั้งอยู่ในไต้หวันตั้งแต่ปี 1975ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)บริษัทเป็นผู้ผลิตอุปกรณ์แปรรูปทางเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ ผลิตภัณฑ์หลัก ได้แก่ เครื่องอบแห้งฆ่าเชื้อแบบอุโมงค์และเครื่องกำจัดสารก่อไข้ที่อุณหภูมิ 320℃ (ประเภท 100), เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อ, WFI, ระบบน้ำ, เครื่องกำเนิดไอน้ำบริสุทธิ์, เครื่องฆ่าเชื้อด้วยน้ำร้อนยวดยิ่ง, เครื่องล้างขวดบรรจุยา, เครื่องฆ่าเชื้อแบบอุโมงค์ และโดยเฉพาะอย่างยิ่ง เครื่องฆ่าเชื้อด้วยลมร้อนและไอน้ำ
ECMC (E CHUNG)บริษัทของเราเป็นผู้ผลิตที่มีประสบการณ์และความเชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมการฆ่าเชื้อสำหรับอุตสาหกรรมยามากว่า 48 ปี โดยมีลูกค้าอยู่ทั่วโลก เครื่องฆ่าเชื้อของเราผลิตขึ้นตามมาตรฐานสากลในปัจจุบัน (มาตรฐาน EU, มาตรฐาน US, GMP และ GAMP เป็นต้น)
ECMC (E CHUNG)บริษัทได้จัดหาอุปกรณ์แปรรูปยาและเทคโนโลยีชีวภาพคุณภาพสูงตามมาตรฐาน cGMP ให้แก่ลูกค้า โดยผสมผสานเทคโนโลยีขั้นสูงและประสบการณ์ยาวนานถึง 48 ปีECMC (E CHUNG)รับประกันว่าความต้องการของลูกค้าแต่ละรายจะได้รับการตอบสนอง













