เครื่องอบฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจนด้วยอุโมงค์อบแห้ง 320℃ (ชนิดคลาส 100)
ETS-01
วัตถุประสงค์หลักของเครื่องนี้คือการทำให้แห้ง ฆ่าเชื้อ ทำความเย็น และขนส่งขวดและหลอดแก้วเพื่อใช้ประโยชน์จากการหมุนเวียนอากาศร้อนที่ได้รับการฆ่าเชื้อภายใต้ความร้อนอุณหภูมิสูงคงที่และใช้เวลาในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียและการกำจัดไพโรเจนจนสมบูรณ์
การอบแห้ง การฆ่าเชื้อ การทำให้เย็น และการขนส่งขวดที่ล้างและสะอาดแล้ว แอมพูล น้ำยาสำหรับใช้รับประทาน และขวดแก้วนั้นใช้หลักการหมุนเวียนอากาศร้อน ภายใต้อุณหภูมิและเวลาที่กำหนด แบคทีเรียในผลิตภัณฑ์สามารถฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจนได้สำเร็จโดยใช้วิธีการให้ความร้อนที่อุณหภูมิสูงด้วยการขนส่งด้วยสายพานลำเลียง
ใช้ตัวกรอง HEPA ประสิทธิภาพสูง 99.97% และ 99.997% ทนต่ออุณหภูมิสูงสำหรับบริเวณทางเข้าขวด การฆ่าเชื้อแบบแห้ง และการทำความเย็นแบบปราศจากฝุ่นที่ผ่านการฆ่าเชื้อ รักษาความสะอาดของอุโมงค์ภายในให้อยู่ในระดับ 100 เพื่อป้องกันมลพิษของผลิตภัณฑ์ และนำการควบคุม SCR มาใช้กับระบบไฟฟ้าเพื่อให้เส้นโค้งของเอาต์พุตกระแสไฟฟ้าปรากฏเป็นเส้นตรง จากนั้นความสม่ำเสมอของการกระจายอุณหภูมิจะดีขึ้น ภายใต้สถานะการปรับปกติ อุณหภูมิภายในของแต่ละจุดจะอยู่ภายในบวกหรือลบ 5°C ในขณะที่อุปกรณ์กำลังทดสอบการกระจายความร้อนภายใต้สถานะไม่มีโหลดในการฆ่าเชื้อ
คุณสมบัติ
- การออกแบบโครงสร้างของอุปกรณ์ใช้วัสดุที่ทนต่ออุณหภูมิสูง และใช้การทดสอบ DOP (Di-Octyl Phthalate) หรือ PAO (Poly Alfa Ollefin) (99.97%) กับสถานที่ต่อไปนี้: ทางเข้าขวด พื้นที่การฆ่าเชื้อแบบอบแห้ง และพื้นที่ทำความเย็นปลอดฝุ่นที่ผ่านการฆ่าเชื้อ ดังนั้น เมื่ออุณหภูมิและเวลาถึงสถานะหนึ่ง และวัสดุของขวดและเครื่องใช้ทั้งหมดมีคุณสมบัติทนต่ออุณหภูมิสูงและไม่แตกหัก แบคทีเรียในผลิตภัณฑ์สามารถฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจนได้สำเร็จ
- ตัวกรอง HEPA ที่มีประสิทธิภาพสูงและทนต่ออุณหภูมิสูงขนาด 0.3μm ช่วยรักษาความสะอาดของห้องอุโมงค์ให้อยู่ในระดับ Class 100 เพื่อป้องกันมลพิษของผลิตภัณฑ์ และใช้การควบคุม SCR สำหรับระบบไฟฟ้าเพื่อให้เส้นโค้งของเอาต์พุตกระแสไฟฟ้าแสดงสถานะเป็นเชิงเส้น และสามารถกระจายอุณหภูมิได้โดยเฉลี่ย
- เมื่อทดสอบอุปกรณ์ภายใต้สภาวะไม่มีโหลดและการควบคุมปกติ การกระจายความร้อนที่จุดภายในแต่ละจุดจะอยู่ภายใน ± 10°C เมื่อทำการฆ่าเชื้อ คำนวณอุณหภูมิต่ำสุดของค่า FH หรือ FP เมื่อตั้งอุณหภูมิไว้ที่ 250°C
- การคำนวณเวลาฆ่าเชื้อที่ต้องการจะขึ้นอยู่กับอุณหภูมิต่างๆ โดยปกติ เมื่ออุณหภูมิต่ำสุดถึง 250°C และคงอยู่ต่อไปอย่างน้อย 30 นาที จึงจะสามารถลดไพโรเจนได้ อย่างไรก็ตาม ผู้ใช้ส่วนใหญ่ใช้วิธีลดไพโรเจนแบบเกินความจำเป็น
- ในระหว่างการฆ่าเชื้อ อุณหภูมิของการกระจายความร้อนในแต่ละจุดภายในจะอยู่ในช่วง ± 10°C เมื่อตั้งอุณหภูมิไว้ที่ 250°C ค่า FH หรือ FP ของอุณหภูมิจุดต่ำสุดมักจะถูกคำนวณ และระยะเวลาการฆ่าเชื้อที่จำเป็นจะคำนวณตามอุณหภูมิที่แตกต่างกัน โดยทั่วไป เมื่ออุณหภูมิจุดต่ำสุดถึง 250°C และกินเวลานานอย่างน้อย 30 นาที ให้ถอดแหล่งความร้อนออก แต่ผู้ใช้ส่วนใหญ่มักใช้วิธี OVERKILL เพื่อถอดแหล่งความร้อนออก
แอปพลิเคชั่น
- สำหรับการฆ่าเชื้อบนขวดยาและหลอดบรรจุยา
ข้อมูลจำเพาะ
- วัสดุ: เครื่องทั้งหมดผลิตจากสแตนเลส SUS 304 และ SUS 316L
- อุณหภูมิในการทำงาน: 280 ~ 320°C. (สูงสุด 350°C.)
- ตัวกรองในพื้นที่ทางเข้า: ประสิทธิภาพ 99.97% ทนอุณหภูมิสูงได้ถึง 250°C
- ตัวกรองในพื้นที่ทำความร้อนและฆ่าเชื้อ ประสิทธิภาพ 99.97% ทนอุณหภูมิสูงได้ถึง 398°C
- แผ่นกรองในพื้นที่ทำความเย็น ประสิทธิภาพ 99.97% ทนอุณหภูมิสูงได้ถึง 250°C
การจัดวางอุปกรณ์
การจับคู่กับ:
- เครื่องล้างขวดอัตโนมัติด้วยคลื่นอัลตราโซนิก (สำหรับขวดและหลอดแก้ว)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html
- เครื่องล้างขวดอัตโนมัติ (แบบโรตารี่)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html
งานก่อสร้างและโครงสร้าง
- โครงสร้างเครื่องนี้ได้รับการออกแบบด้วยวัสดุที่ทนอุณหภูมิสูง ตัวกรอง HEPA ใช้การทดสอบ DI-OCTYL phthalate ที่มีประสิทธิภาพสูงถึง 99.97% ทำให้ห้องกรองสะอาดและคงอยู่ในคลาส 100 เพื่อป้องกันไม่ให้สิ่งของปนเปื้อน
ลักษณะการออกแบบ
- เครื่องอบฆ่าเชื้อและการกำจัดไพโรเจนด้วยอุโมงค์อบแห้ง (ประเภทคลาส 100) ใช้หลักการหมุนเวียนอากาศร้อน และขนส่งด้วยสายพานลำเลียงโดยใช้วิธีการให้ความร้อนที่อุณหภูมิสูง
เอกสารประกอบ
- ขั้นตอนที่ครบถ้วนของอุปกรณ์: ป้อนขวด -> อุ่นขวดล่วงหน้า -> ฆ่าเชื้อ -> ทำความเย็น และกลิ้งขวดอัตโนมัติ
- ควบคุมด้วย PLC อินเทอร์เฟซหน้าจอสัมผัส ใช้งานง่าย
ระบบควบคุมใช้โมดูล SCR ที่ประสานงานกับโมดูล PID ของตัวควบคุมอุณหภูมิเพื่อปรับอัตโนมัติ และอนุญาตให้เส้นโค้งเอาต์พุตกระแสไฟฟ้าปรากฏเป็นสถานะเชิงเส้นเพื่อให้การกระจายความร้อนของอุณหภูมิห้องสม่ำเสมอมากขึ้น ภายใต้การควบคุมปกติ การกระจายความร้อนจะอยู่ในช่วงที่ยอมรับได้ภายใน ± 5℃ เมื่อทดสอบการทำงานแบบอิสระ
- ข้อมูลจำเพาะฟังก์ชัน (FS)
- ข้อมูลจำเพาะการออกแบบ (DS)
- คุณสมบัติการติดตั้ง (IQ)
- คุณสมบัติการปฏิบัติการ (OQ)
- คู่มือการใช้งาน
- คู่มือการบำรุงรักษา
- การรับรองวัสดุ
- การวาดวงจรควบคุม
- รายการเครื่องมือ
- แผนผังไฟฟ้า
- การวาด P & ID
- การเขียนแบบโครงสร้างเครื่องจักร
ผลงาน
ขอขอบคุณเป็นพิเศษแก่โรงงานผลิตยาและเทคโนโลยีชีวภาพต่อไปนี้ที่จัดซื้ออุปกรณ์ของเราในการสร้างโรงงานผลิตยาเทคโนโลยีชีวภาพที่ตรงตามมาตรฐานสากล PIC/S GMP
- บริษัท สินฟาฟาร์มาซูติคอล จำกัด
- บริษัท จุงฮวา เคมีคอล ซินเทซิส แอนด์ ไบโอเทค จำกัด
- บริษัท อิวาตานิ คอร์ปอเรชั่น (ไต้หวัน) จำกัด
- บริษัท แพนไบโอติก แลบอราทอรีส์ จำกัด
- บริษัท เซเวียร์ ไลฟ์เทค คอร์ปอเรชั่น
- บริษัท ไมซีแน็กซ์ ไบโอเทค จำกัด
- บริษัท ไบโอเทค คอร์ปอเรชั่น / บริษัท ยูโซล ไบโอเทค จำกัด
- บริษัท ยูโซล ไบโอเทค จำกัด
- บริษัท ไชน่า เคมีคอล แอนด์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด (โรงงานที่ไถจง)
- บริษัท หย่ง เฉิง ออพติคัล จำกัด
- บริษัท เพกาวิชั่น คอร์ปอเรชั่น
- บริษัท ยูไนเต็ด ไบโอฟาร์มา อิงค์
- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, กระทรวงสาธารณสุข
- บริษัท ไต้หวัน โอสึกะ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
- บริษัท โอเอซิส เคมีคอล อินดัสทรีส์ จำกัด
- บริษัท ชวนชิน ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
- บริษัท แอสสตาร์ เคมีคอล แอนด์ ฟาร์ จำกัด
- บริษัท ซาน เฮห์ ฟาร์มาซูติคอล คอร์ปอเรชั่น
- บริษัท Yungshin Pharm IND.
- บริษัท ไชน่า เคมีคอล แอนด์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด (โรงงานแห่งแรกในไถหนาน)
- บริษัท วู่ฟู่ แลบอราทอรีส์ จำกัด
- บริษัท วายเอฟ เคมีคอล คอร์ปอเรชั่น
- บริษัท เจโนเวต ไบโอเทคโนโลยี จำกัด
- บริษัท สแตนดาร์ด เคม แอนด์ ฟาร์ม จำกัด
- บริษัท ไชน่า เคมีคอล แอนด์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด (โรงงานแห่งที่ 3 ที่ไถหนาน)
- บริษัท ที ที วาย ไบโอฟาร์ม จำกัด
- บริษัท ชี เฉิง ฟาร์มา แอนด์ ไบโอเทค จำกัด
- บริษัท หัวต้า เคมีคอล แอนด์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
- บริษัท ชินลิน ซินเส็ง ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
- บริษัท เพอร์เซอร์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
- บริษัท China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (โรงงานแห่งแรกในไถหนาน)
- บริษัท แอดอิมมูน คอร์ปอเรชั่น
- บริษัท ไมโครไบโอ จำกัด
- พีที.เมโปร
- ไบโอฟาร์มา
- บริษัท ฟาร์มา อินโนวา
- แกลเลอรี่
- เครื่องอบฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจนด้วยอุโมงค์อบแห้ง (ประเภทคลาส 100)
- เครื่องอบฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจนด้วยอุโมงค์อบแห้ง (ประเภทคลาส 100)
- เครื่องอบฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจนด้วยอุโมงค์อบแห้ง (ประเภทคลาส 100)
- เครื่องอบฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจนด้วยอุโมงค์อบแห้ง (ประเภทคลาส 100)
- เครื่องอบฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจนด้วยอุโมงค์อบแห้ง (ประเภทคลาส 100)
- สินค้าที่เกี่ยวข้อง
เครื่องล้างอัลตราโซนิกอัตโนมัติ 320℃ (สำหรับขวดและหลอดแก้ว)
ERVW-01
เครื่องล้างขวดอัตโนมัติด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง...
รายละเอียดเครื่องล้างขวดแบบกึ่งอัตโนมัติโรตารี่
ECRW-18
เครื่องล้างขวดแบบกึ่งอัตโนมัติเป็นเครื่องล้างขวดแบบหมุนกึ่งอัตโนมัติ...
รายละเอียดเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยลมร้อน (ชนิดคลาส 100)
ECHS-01
เพื่อให้แน่ใจว่าการฆ่าเชื้อด้วยอากาศร้อนภายในห้องอยู่ในระดับ...
รายละเอียด- ดาวน์โหลดไฟล์
เครื่องอบฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจนด้วยอุโมงค์อบแห้ง 320℃ (ชนิดคลาส 100)-เครื่องอบฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจนด้วยอุโมงค์อบแห้ง 320℃ (ชนิดคลาส 100)| ผู้ผลิตอุปกรณ์การผลิตยาและเทคโนโลยีชีวภาพจากไต้หวัน | E CHUNG MACHINERY CO.
ตั้งอยู่ในไต้หวันตั้งแต่ปีพ.ศ.2518ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)เป็นผู้ผลิตอุปกรณ์แปรรูปยาและเทคโนโลยีชีวภาพ ผลิตภัณฑ์หลัก ได้แก่ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อแบบอุโมงค์อบแห้งและการกำจัดไพโรเจนเนชัน 320℃ (ประเภทคลาส 100) หม้ออัดไอน้ำแรงดันสูง ระบบน้ำ เครื่องกำเนิดไอน้ำบริสุทธิ์ เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยน้ำร้อน เครื่องล้างขวด เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อแบบอุโมงค์ และโดยเฉพาะเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยลมร้อนและไอน้ำ
ECMC (E CHUNG)บริษัทเป็นผู้ผลิตที่มีประสบการณ์อย่างมืออาชีพในอุตสาหกรรมการฆ่าเชื้อยามานานกว่า 48 ปี ทำให้ลูกค้าของเราอยู่ทั่วโลก เครื่องจักรสำหรับการฆ่าเชื้อผลิตตามมาตรฐานสากลปัจจุบัน (มาตรฐานของสหภาพยุโรป มาตรฐานของสหรัฐอเมริกา GMP และ GAMP เป็นต้น)
ECMC (E CHUNG)ได้จัดหาอุปกรณ์แปรรูปยาและเทคโนโลยีชีวภาพคุณภาพสูงตามมาตรฐาน cGMP ให้กับลูกค้า พร้อมด้วยเทคโนโลยีขั้นสูงและประสบการณ์ 48 ปีECMC (E CHUNG)รับรองว่าความต้องการของลูกค้าแต่ละรายได้รับการตอบสนอง