トンネル型高温乾燥滅菌機（100級） | cGMP準拠の医薬品製造機械およびバイオテクノロジー機器の専門メーカー | 一中工業股份有限公司
一中工業1975年に設立された当社は、台湾を代表するトンネル型高温乾燥滅菌装置（クラス100型）のメーカーであり、医薬品機械およびバイオテクノロジー機器向けに、cGMPに準拠した専門的な製造サービスを提供しています。一中工業医薬品製造機械の製造において46年以上の専門経験を持つ当社は、お客様のニーズを満たすために継続的に研究開発と革新を行っています。主な製品には、無菌・無塵の熱風乾燥・滅菌機、ボトル洗浄機、トンネル型超音波ボトル洗浄・乾燥・滅菌機、透過性乾燥機、蒸留水発生器、純蒸気発生器、高速混合・造粒機などがあります。
トンネル型高温乾燥滅菌機（100級）
ETS-01
トンネル型高温乾燥殺菌機（100級）は、高温加熱とコンベアベルト搬送を組み合わせた熱風循環の原理を採用しています。
構造設計には耐熱性材料が用いられており、ボトル充填エリア、乾燥・殺菌エリア、および無菌・無塵冷却エリアは、DOP（ジオクチルフタレート）またはPAO（ポリアルファオレフィン）を用いて99.97%の滅菌率を達成しています。そのため、温度と時間が一定の状態に達し、ボトルや器具の材質が耐熱性で損傷を受けなければ、製品は完全な滅菌と熱源の除去を実現できます。
0.3μmの高効率・耐熱性絶対フィルター（HEPAフィルター）により、トンネルチャンバーの清浄度をクラス100以下に維持し、製品の汚染を防ぎます。また、電気系統はSCR制御を採用し、電流出力曲線を直線化することで、より均一な温度分布を実現します。
通常調整時、無負荷状態で装置を試験した場合、滅菌中の装置内部の各熱分布点の温度は±10℃以内です。温度を250℃に設定した場合、通常は最低点温度のFH値またはFP値が算出されます。
必要な滅菌時間は、温度によって計算されます。一般的には、最低温度である250℃に達し、それを30分以上維持することで熱源を取り除くことができます。しかし、ほとんどのユーザーは、熱源を取り除く際に、より過酷な方法を採用しています。
特性
- この装置は、哺乳瓶へのミルク供給、予熱、殺菌、冷却、そして自動哺乳瓶排出という一連の工程を実行します。
- PLC制御とタッチスクリーンインターフェースにより、操作がより簡単になります。
応用
- 洗浄後のバイアル、アンプル、経口液剤ボトル、ガラスボトルの乾燥、殺菌、冷却、搬送は、熱風循環の原理を用いて行われます。高温加熱とコンベアベルトによる搬送を組み合わせることで、製品中の細菌を完全に殺菌し、一定の温度と時間で熱源を除去します。
- 哺乳瓶供給エリア、乾燥・殺菌エリア、および無菌・無塵冷却エリアには、99.97%および99.997%の高効率・耐熱性絶対フィルター（HEPAフィルター）を採用し、トンネルチャンバーの清浄度をクラス100以内に維持し、製品の汚染を防止しています。電気系統にはSCR制御を採用し、電流出力曲線を直線化することで、より均一な温度分布を実現しています。通常の調整条件下で、無負荷状態での殺菌中の本装置の熱分布を試験したところ、内部温度は±5℃以内に維持されました。
仕様
- 材質：機械全体はSUS304およびSUS316Lステンレス鋼で作られています。
- 動作温度：280～320℃（最大350℃）。
- 吸気フィルター：効率99.97%、耐熱温度250℃。
- 加熱殺菌ゾーンフィルター：効率99.97%、耐熱温度398℃。
- 冷却ゾーンフィルター：効率99.97%、耐熱温度250℃まで。
設備計画
ペアリング：
・全自動超音波ボトル洗浄機（視力矯正用およびアンプル用）
http://www.gmp-equipment.com/zh-TW/product/-For-Vial-Ampoules/ERVW.html
全自動回転式ボトル洗浄機
http://www.gmp-equipment.com/zh-TW/product/ABWM.html
- フォトアルバム
トンネル型高温乾燥滅菌機（100級）
トンネル型高温乾燥滅菌機（100級）
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- 関連製品
全自動超音波ボトル洗浄機（視力矯正用およびアンプル用）
ERVW-01
全自動超音波ボトル洗浄機は、連続生産型のボトル洗浄機で、小型バイアルや注射用ボトル（バイアル、アンプル、注射器、チューブボトルなど）の連続生産に適しています。超音波振動後、ボトルの内外面は高圧水流で洗浄されます。 複数の洗浄プロセス（循環水洗浄／純水洗浄／注射用水洗浄／高圧空気洗浄）により、所望の洗浄効果が得られます。
詳細
全自動回転式ボトル洗浄機
全自動回転式ボトル洗浄機は、連続生産される経口液剤ボトルに適した連続式ボトル洗浄機であり、高圧水噴射を用いてボトルの内側と外側を洗浄します。 循環水洗浄、純水洗浄、注射用水洗浄、高圧空気洗浄など、複数の洗浄工程を組み合わせることで、徹底的な洗浄効果を実現します。
詳細
半自動回転式ボトル洗浄機
ECRW-18
半自動回転式ボトル洗浄機は、1回の洗浄サイクルで18本のボトルをターンテーブルに載せることができるタイプの半自動回転式ボトル洗浄機です。周波数変換器を使用して速度を調整できます。
詳細
無菌・無塵の高温乾燥滅菌機（クラス100型）
ECHS-01
無菌・無塵の高温乾燥殺菌機の室内空気質を100以下にするため、本機は強制対流の原理に基づいて設計されており、高速な熱風の伝達と循環を行い、HEPAフィルターを通過させる。 温風温度が170～260℃に達すると、室内温度が低下し、ボトル、器具、アルミキャップ、ゴム栓（低温状態）は完全に滅菌され、cGMP規制に準拠します。 機械が工場を出荷される前に、cGMP要件に準拠して、総合的なテストが実施され、オリジナルの校正文書、機器のIQおよびOQデータマニュアル、各種機器や温度センサーを含むすべての機器校正レポート（文書など）が提供されます。
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一中工業トンネル型高温乾燥滅菌機（100級）サービス紹介
一中工業股份有限公司当社は、46年以上の実績を持つ台湾のトンネル型高温乾燥滅菌装置（クラス100型）の製造・サービスプロバイダーです。1975年の設立以来、医療・バイオテクノロジー機器業界に特化して事業を展開しています。一中工業当社は、プロ仕様の高品質なトンネル型高温乾燥・滅菌装置（クラス100型）の製造サービスを提供しています。一中工業当社は常にお客様のあらゆる品質要件を満たすことができます。