টানেল ড্রাইং স্টেরিলাইজার এবং ডিপাইরোজেনেশন ৩২০℃ (ক্লাস ১০০ টাইপ)-টানেল ড্রাইং স্টেরিলাইজার এবং ডিপাইরোজেনেশন ৩২০℃ (ক্লাস ১০০ টাইপ) | তাইওয়ান-ভিত্তিক ফার্মাসিউটিক্যাল ও বায়োটেক উৎপাদন সরঞ্জাম প্রস্তুতকারক

টানেল ড্রাইং স্টেরিলাইজার এবং ডিপাইরোজেনেশন ৩২০℃ (ক্লাস ১০০ টাইপ)

ETS-01

এই যন্ত্রটির প্রধান উদ্দেশ্য হলো নির্দিষ্ট উচ্চ তাপমাত্রার উত্তাপন ও নির্দিষ্ট সময়ের অধীনে গরম বাতাসের সঞ্চালনের সুবিধা নিয়ে শিশি ও অ্যাম্পুল শুকানো, জীবাণুমুক্ত করা, ঠান্ডা করা এবং পরিবহন করা, যাতে ব্যাকটেরিয়া সম্পূর্ণ জীবাণুমুক্তকরণ এবং পাইরোজেন অপসারণ সম্পন্ন হয়।

Inquire Now

ধৌত ও পরিষ্কার শিশি, অ্যাম্পুল, ঔষধের তরল এবং কাচের বোতল শুকানো, জীবাণুমুক্তকরণ, শীতলীকরণ এবং পরিবহনের জন্য গরম বাতাস সঞ্চালন নীতি গ্রহণ করা হয়। একটি নির্দিষ্ট তাপমাত্রা ও সময়ে, কনভেয়র পরিবহনের সাথে উচ্চ তাপমাত্রার উত্তাপন পদ্ধতির মাধ্যমে পণ্যগুলির ব্যাকটেরিয়া সম্পূর্ণরূপে জীবাণুমুক্ত এবং ডিপাইরোজেনেট করা যায়।
বোতলের প্রবেশপথ, শুষ্ক নির্বীজন এবং জীবাণুমুক্ত ধূলোমুক্ত শীতলীকরণের জন্য ৯৯.৯৭% এবং ৯৯.৯৯৭% উচ্চ-দক্ষতা সম্পন্ন ও উচ্চ-তাপমাত্রা-প্রতিরোধী HEPA ফিল্টার ব্যবহার করা হয়েছে। পণ্যের দূষণ রোধ করতে টানেলের ভেতরের পরিচ্ছন্নতা ক্লাস ১০০ (CLASS 100)-এর মধ্যে রাখা হয় এবং বৈদ্যুতিক সিস্টেমে SCR কন্ট্রোল ব্যবহার করা হয়, যা কারেন্ট আউটপুটের কার্ভকে রৈখিক করে তোলে এবং এর ফলে তাপমাত্রার সুষম বণ্টন আরও ভালো হয়। নির্বীজনের সময় নো-লোড অবস্থায় তাপ বণ্টন পরীক্ষা করার সময়, স্বাভাবিক সমন্বয় অবস্থায় প্রতিটি বিন্দুর অভ্যন্তরীণ তাপমাত্রা প্লাস বা মাইনাস ৫°C-এর মধ্যে থাকে।

বৈশিষ্ট্য

সরঞ্জামটির কাঠামোর নকশায় উচ্চ তাপমাত্রা সহনশীল উপাদান ব্যবহার করা হয়েছে এবং বোতলের প্রবেশপথ, শুকানোর জীবাণুমুক্তকরণ এলাকা এবং জীবাণুমুক্ত ধূলোমুক্ত শীতলীকরণ এলাকার মতো স্থানগুলিতে ডিওপি (ডাই-অক্টাইল থ্যালেট) বা পিএও (পলি আলফা ওলেফিন) পরীক্ষা (৯৯.৯৭%) করা হয়েছে। ফলে, যখন তাপমাত্রা ও সময় একটি নির্দিষ্ট অবস্থায় পৌঁছায় এবং বোতল ও সরঞ্জামগুলির উপাদানগুলিতে উচ্চ তাপমাত্রা সহনশীলতা ও অটুট থাকার বৈশিষ্ট্য থাকে, তখন পণ্যের ব্যাকটেরিয়া সম্পূর্ণরূপে জীবাণুমুক্ত ও ডিপাইরোজেনেটেড করা সম্ভব হয়।
০.৩μm উচ্চ কার্যক্ষমতা সম্পন্ন ও উচ্চ তাপমাত্রা সহনশীল HEPA ফিল্টার টানেল চেম্বারের পরিচ্ছন্নতাকে ক্লাস ১০০-এর মধ্যে রেখে পণ্যের দূষণ প্রতিরোধ করে। এটি বৈদ্যুতিক ব্যবস্থার জন্য SCR কন্ট্রোল ব্যবহার করে, যার ফলে কারেন্ট আউটপুটের কার্ভ রৈখিক অবস্থায় প্রদর্শিত হয় এবং তাপমাত্রা সুষমভাবে বণ্টিত হতে পারে।
যখন যন্ত্রটি নো-লোড অবস্থায় এবং স্বাভাবিক নিয়ন্ত্রণে পরীক্ষা করা হয়, তখন জীবাণুমুক্ত করার সময় প্রতিটি অভ্যন্তরীণ বিন্দুতে তাপের বণ্টন ± ১০°C-এর মধ্যে থাকে। তাপমাত্রা ২৫০°C-এ সেট করা হলে FH বা FP মানের সর্বনিম্ন তাপমাত্রা গণনা করা হয়।
প্রয়োজনীয় জীবাণুমুক্তকরণের সময় গণনা করা বিভিন্ন তাপমাত্রার উপর নির্ভর করে। সাধারণত, যখন সর্বনিম্ন তাপমাত্রা ২৫০° সেলসিয়াসে পৌঁছায় এবং তা কমপক্ষে ৩০ মিনিট ধরে চলতে থাকে, তখন তাপের মাধ্যমে পাইরোজেনেশন সম্পন্ন করা যায়। তবে, বেশিরভাগ ব্যবহারকারী পাইরোজেনেশন করার জন্য অতিরিক্ত তাপ প্রয়োগের পদ্ধতি ব্যবহার করে থাকেন।
জীবাণুমুক্তকরণের সময়, ভিতরের প্রতিটি বিন্দুতে তাপ বিতরণের তাপমাত্রা ± ১০°C-এর মধ্যে থাকে। যখন তাপমাত্রা ২৫০°C-এ সেট করা হয়, তখন সাধারণত সর্বনিম্ন বিন্দুর তাপমাত্রার FH বা FP মান গণনা করা হয় এবং বিভিন্ন তাপমাত্রা অনুযায়ী প্রয়োজনীয় জীবাণুমুক্তকরণের সময় গণনা করা হয়। সাধারণত, যখন সর্বনিম্ন বিন্দুর তাপমাত্রা ২৫০°C-এ পৌঁছায়, তখন তাপের উৎসটি সরিয়ে ফেলা হয় এবং এটি কমপক্ষে ৩০ মিনিট স্থায়ী হয়, কিন্তু বেশিরভাগ ব্যবহারকারী তাপের উৎস সরানোর জন্য ওভারকিল (OVERKILL) পদ্ধতি ব্যবহার করেন।

অ্যাপ্লিকেশন

ঔষধের শিশি ও অ্যাম্পুল জীবাণুমুক্ত করার জন্য।

স্পেসিফিকেশন

উপাদান: সম্পূর্ণ মেশিনটি SUS 304 এবং SUS 316L স্টেইনলেস স্টিল দিয়ে তৈরি।
কার্যকরী তাপমাত্রা: ২৮০ ~ ৩২০°সে.। (সর্বোচ্চ ৩৫০°সে.)
প্রবেশপথের ফিল্টার: কার্যকারিতা ৯৯.৯৭%; ২৫০° সেলসিয়াস পর্যন্ত উচ্চ তাপমাত্রা সহনশীল।
গরম করা এবং জীবাণুমুক্তকরণ এলাকার ফিল্টার: কার্যকারিতা ৯৯.৯৭%; ৩৯৮° সেলসিয়াস পর্যন্ত উচ্চ তাপমাত্রা সহনশীল।
শীতলীকরণ এলাকার ফিল্টার: কার্যকারিতা ৯৯.৯৭%; ২৫০° সেলসিয়াস পর্যন্ত উচ্চ তাপমাত্রা সহনশীল।

সরঞ্জাম বিন্যাস

এর সাথে মিলছে:
স্বয়ংক্রিয় আলট্রাসনিক বোতল ধোয়ার মেশিন (ভায়াল ও অ্যাম্পুলের জন্য)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ERVW.html

স্বয়ংক্রিয় বোতল ধোয়ার মেশিন (রোটারি টাইপ)
http://www.gmp-equipment.com/en/product/ABWM.html

নির্মাণ ও কাঠামো

এই মেশিনের কাঠামোটি সম্পূর্ণরূপে উচ্চ তাপমাত্রা-প্রতিরোধী উপাদান দিয়ে ডিজাইন করা হয়েছে। এতে ব্যবহৃত HEPA ফিল্টারটি উচ্চ কার্যকারিতা সম্পন্ন ডাই-অক্টাইল থ্যালেট (DI-OCTYL phthalate) দিয়ে তৈরি, যা ৯৯.৯৭% পর্যন্ত বিশুদ্ধ ফিল্টার হিসেবে পরীক্ষিত। এটি চেম্বারকে পরিষ্কার রাখে এবং ব্যবহৃত সামগ্রীকে দূষণমুক্ত রাখতে ক্লাস ১০০-এর মধ্যে রাখে।

নকশার বৈশিষ্ট্য

টানেল ড্রাইং স্টেরিলাইজার এবং ডিপাইরোজেনেশন (ক্লাস ১০০ টাইপ) গরম বাতাস সঞ্চালন নীতি গ্রহণ করে এবং উচ্চ তাপমাত্রার উত্তাপন পদ্ধতির মাধ্যমে কনভেয়র দ্বারা পরিবহন করা হয়।

ডকুমেন্টেশন

যন্ত্রটির সম্পূর্ণ কার্যপ্রণালী: বোতলে দুধ খাওয়ানো -> পূর্ব-উত্তাপন -> জীবাণুমুক্তকরণ -> শীতলীকরণ এবং স্বয়ংক্রিয়ভাবে বোতলগুলো বের করে আনা।
পিএলসি নিয়ন্ত্রণ, টাচ স্ক্রিন ইন্টারফেস, পরিচালনায় সহজ।

নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থাটি SCR মডিউল ব্যবহার করে যা তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রকের PID অটো টিউনিংয়ের সাথে সমন্বিত থাকে এবং কারেন্ট আউটপুট কার্ভগুলোকে রৈখিক অবস্থায় আনতে সাহায্য করে, যার ফলে চেম্বারের তাপমাত্রার তাপ বিতরণ আরও সুষম হয়। স্বাভাবিক নিয়ন্ত্রণের অধীনে, অবাধে চলার পরীক্ষায় তাপ বিতরণ ± 5℃-এর গ্রহণযোগ্য সীমার মধ্যে থাকে।

কার্যকরী স্পেসিফিকেশন (FS)
নকশা স্পেসিফিকেশন (DS)
ইনস্টলেশন যোগ্যতা (IQ)
পরিচালনগত যোগ্যতা (OQ)
অপারেশন ম্যানুয়াল
রক্ষণাবেক্ষণ ম্যানুয়াল
উপাদান সার্টিফিকেশন
নিয়ন্ত্রণ লুপ অঙ্কন
বাদ্যযন্ত্রের তালিকা
বৈদ্যুতিক নকশা
পি এবং আইডি অঙ্কন
মেশিনের কাঠামোর অঙ্কন

কর্মক্ষমতা

PIC/S GMP আন্তর্জাতিক মানদণ্ড পূরণকারী একটি বায়োটেক ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানা নির্মাণের জন্য আমাদের সরঞ্জাম ক্রয় করায় নিম্নলিখিত ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োটেকনোলজি কারখানাগুলোকে বিশেষ ধন্যবাদ।

সিনফার ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড।
চুংহওয়া কেমিক্যাল সিন্থেসিস অ্যান্ড বায়োটেক কোং, লিমিটেড।
ইওয়াতানি কর্পোরেশন (তাইওয়ান) লিমিটেড।
প্যানবায়োটিক ল্যাবরেটরিজ কোং, লিমিটেড।
সেভিয়ার লাইফটেক কর্পোরেশন
মাইসিনাক্স বায়োটেক ইনকর্পোরেটেড।
বায়োটেক কর্পোরেশন / ইউসোল বায়োটেক কোং, লিমিটেড
ইউসোল বায়োটেক কোং, লিমিটেড।
চায়না কেমিক্যাল অ্যান্ড ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড (তাইচুং-এ অবস্থিত কারখানা)
ইয়ুং শেং অপটিক্যাল কোং, লিমিটেড
পেগাভিশন কর্পোরেশন
ইউনাইটেড বায়োফার্মা, ইনকর্পোরেটেড।
খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন, স্বাস্থ্য ও পরিবার কল্যাণ মন্ত্রণালয়
তাইওয়ান ওৎসুকা ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড।
ওয়েসিস কেমিক্যাল ইন্ডাস্ট্রিজ কোং, লিমিটেড।
চুয়ান শিন ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড।
আস্টার কেমিক্যাল অ্যান্ড ফার কোং, লি.
সান হেহ ফার্মাসিউটিক্যাল কর্পোরেশন
ইয়ুংশিন ফার্ম আইএনডি।
চায়না কেমিক্যাল অ্যান্ড ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড (তাইনানে প্রথম কারখানা)
উ ফু ল্যাবরেটরিজ কোং, লিমিটেড
ওয়াইএফ কেমিক্যাল কর্পোরেশন
জেনোভেট বায়োটেকনোলজি কোং, লিমিটেড।
স্ট্যান্ডার্ড কেম অ্যান্ড ফার্ম কোং, লিমিটেড।
চায়না কেমিক্যাল অ্যান্ড ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড (তাইনানে তৃতীয় কারখানা)
টিটিওয়াই বায়োফার্ম কোং, লিমিটেড।
চি শেং ফার্মা অ্যান্ড বায়োটেক কোং, লিমিটেড
হুয়াটা কেমিক্যাল অ্যান্ড ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড।
শিনলিন সিনসেং ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড।
পুরজার ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড।
চায়না কেমিক্যাল অ্যান্ড ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড (তাইনানে প্রথম কারখানা)
অ্যাডিমিউন কর্পোরেশন
মাইক্রোবায়ো কোং, লিমিটেড।
পিটি. মেপ্রো
বায়োফার্মা
ফার্মা ইনোভা