Autoclave Sterilizzatore a vaporeProduttore di apparecchiature per la lavorazione di prodotti farmaceutici e biotecnologici conformi alle norme GMP (Pick-to-S) | E CHUNG MACHINERY CO.

Autoclave Sterilizzatore a vapore/ECMC (E CHUNG)si considera uno specialista globale nella produzione di apparecchiature farmaceutiche, con l'obiettivo di creare impianti farmaceutici più avanzati.

Sterilizzatore a vapore (autoclave) - Autoclave Sterilizzatore a vapore
  • Sterilizzatore a vapore (autoclave) - Autoclave Sterilizzatore a vapore
  • Sterilizzatore in autoclave EN-285 e FDA CFR 21 PARTE 11
  • Sterilizzatore in autoclave EN-285 e FDA CFR 21 PARTE 11

Sterilizzatore a vapore (autoclave)

APSR-01

L'autoclave sterilizzatrice a vapore è dotata di un pannello touch con interfaccia uomo-macchina (HMI), unità di condizionamento del segnale, circuiti di sicurezza e interruttore di emergenza. L'autoclave sterilizzatrice a vapore è controllata costantemente dall'HMI, che include schermate operative automatiche, manuali, grafici di tendenza, parametri, impostazioni dinamiche e password, ecc.

Per distruggere le caratteristiche uniche di microbi e batteri, l'autoclave sterilizzatrice a vapore è progettata per resistere ad alta pressione e temperatura del vapore e utilizza vapore puro come mezzo di riscaldamento.
Quando la temperatura di sterilizzazione è di 121℃, l'intervallo accettabile di temperatura e distribuzione del calore a vuoto e a pieno carico è entro più o meno 0,5℃.

Caratteristiche
  • Il pannello utilizza un sistema di controllo touchscreen LCD.
  • Flusso del programma: controllo PLC. Facilità d'uso. Tre programmi di sterilizzazione disponibili o possibilità di personalizzare le specifiche in base alle esigenze del cliente.
  • Funzionamento semplice e sicuro: il programma automatico offre un controllo completo e sicuro per garantire condizioni operative sicure.
  • Registratore di temperatura per il monitoraggio e la registrazione continua del processo di sterilizzazione.
  • Filtro sottovuoto: sterilizzazione SIP online, rapporto di prova completato, riscaldamento e asciugatura dell'involucro del filtro per evitare l'intasamento del filtro e la proliferazione di batteri umidi.
  • L'ingresso del vapore puro può essere utilizzato per il campionamento della condensa, l'ispezione in linea, il controllo della secchezza o la verifica della qualità del vapore.
  • La pressione all'interno della carcassa e tra gli strati può raggiungere i 3,5 bar.
  • La distribuzione del calore all'interno della carcassa può raggiungere temperature entro ± 0,5 °C.
  • Controlla la temperatura dei fori, tutti i fori devono essere in grado di drenare completamente l'acqua.
  • La struttura interna è progettata in modo speciale per consentire il completo drenaggio dell'acqua.
  • Test di tenuta del vuoto nella carcassa interna, test di penetrazione del calore, test di qualità del vapore.
  • Può essere collegato a un computer esterno per calcolare automaticamente il valore Fo.
  • È possibile implementare insieme al proprietario test completi FAT, SAT, DQ, IQ, OQ e PQ.
  • Durante il periodo di garanzia, i tecnici si recheranno presso il vostro stabilimento per fornire assistenza gratuita.
  • Il sistema uomo-macchina dispone di una gestione e registrazione delle autorità di controllo a 4 livelli.
  • Conforme alle normative EN285, HTTP2010, PDA TR1, UPS, ecc.
Applicazioni
  • Industrie farmaceutica, ospedaliera, di laboratorio, alimentare e biotecnologica.
  • Per tappi di gomma, bottiglie di vetro, bottiglie di metallo, tappi di alluminio, serbatoi, rifiuti.
  • Per macchine, raccordi di riempimento e in acciaio inox, indumenti, indumenti per sterilizzazione, filtri ed elementi filtranti.
  • Per la sterilizzazione terminale, PVC, PP Flaconi, fiale, ampolle, contenitori non per infusione e sacchetti morbidi.
  • Per la sterilizzazione delle fiale e il test di tenuta.
  • Per mangimi e mangimi per animali.
  • Per apparecchiature e componenti di sistema.
  • Per utensile, strumento.
  • Per lenti a contatto.
  • Per la sterilizzazione di materiali confezionati o non confezionati.
  • Per la sterilizzazione di materiali, come contenitori a membrana, PVC o PP, ecc.
Specifiche
  • Camera di sterilizzazione in acciaio inox SUS 316, SUS 316L e SUS 316Ti.
  • Tubazioni e valvole collegate direttamente alla camera in acciaio inox.
  • Le tubazioni della camera, tutte le valvole e i raccordi sono di classe sanitaria.
  • Isolamento in lana di vetro.
  • Regolatore automatico della temperatura.
  • Registratore automatico di temperatura - 6 o 12 punti.
  • Guarnizione per porta sigillata: utilizzare una guarnizione ad anello in gomma siliconica resistente al calore.
  • Filtro di ventilazione assoluto per prevenire la contaminazione del prodotto sterilizzato.
  • Una porta o doppie porte passanti.
  • Corpo a parete singola (camera cilindrica) o a doppia parete (camera parallela).
  • Tutti i componenti di controllo e sicurezza sono adattati alle temperature e pressioni più elevate.
  • Opzione: l'interfaccia RS 232 serve per il collegamento a un computer esterno.
Modello standard
(APSR, ASWR, APST, EOG)
Capacità
(litri)
Consumo di vapore
(kg/ora)
Dimensioni della camera
(L x A x P) (m/m)
Dimensioni esterne
(L x A x P) (m/m)
WHDWHD
20020055500500800120020001100
360360606006001000135021001300
4804801006008001000200021501300
60060012060010001000200021501300
1000100015080010001250280023001550
12001200150100010001200310023001500
15001500160100010001500310023001500
18001800160100012001500310025001800
21602160200120012001500330025001800
54005400250120015003000330028003300

※ Possiamo accettare specifiche personalizzate fornite dal cliente.

Disposizione delle attrezzature

L'autoclave è dotata di un pannello di controllo centrale che ospita il controllore logico programmabile (PLC), le unità di condizionamento del segnale, i circuiti di sicurezza e l'interruttore di emergenza. L'autoclave è controllata costantemente dal PLC, che include schermate per il funzionamento automatico, manuale, grafico di tendenza, parametri, modalità dinamica e password, ecc.

Costruzione e struttura
  • Camera di sterilizzazione in acciaio inox SUS 316, SUS 316L e SUS 316Ti.
  • Le tubazioni e le valvole collegate direttamente alla camera sono in acciaio inossidabile.
  • Le tubazioni della camera, tutte le valvole e i raccordi sono di classe sanitaria.
  • Isolamento in lana di vetro.
  • Regolatore automatico della temperatura.
  • Registratore automatico di temperatura a 6 o 12 punti.
  • Guarnizione per porta sigillata: utilizzare una guarnizione ad anello in gomma siliconica resistente al calore.
  • Filtro di ventilazione assoluto per prevenire la contaminazione del prodotto sterilizzato.
  • Una porta o doppie porte passanti.
  • Corpo a parete singola (camera cilindrica) o a doppia parete (camera parallela).
  • Tutti i componenti di controllo e sicurezza sono adattati alle temperature e pressioni più elevate.
  • Opzione: interfaccia RS 232 per il collegamento a un computer esterno.
  • Il nostro impianto garantisce la sterilizzazione in conformità con le buone pratiche di fabbricazione per LVP, SVP, ecc. e in accordo con le norme cGMP emanate dalla FDA. In breve, un'eccellente ingegneria unita a una produzione efficiente.
Prestazione

Un ringraziamento speciale alle seguenti aziende farmaceutiche e biotecnologiche per aver acquistato le nostre attrezzature e aver realizzato uno stabilimento biofarmaceutico conforme agli standard internazionali PIC/S GMP.

  • Pegavision Corporation
  • Virbac (Taiwan) Co., Ltd.
  • Adimmune Corporation
  • Savior Lifetec Corporation
  • PT. Interbat Pharma
  • YF Chemical Corporation
  • Società Bioteque
  • PT. Interbat Pharma
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Stabilimento di Xinfeng)
  • United Biomedical, Inc., Asia
  • Sinphar Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Innova Pharma.
  • Yung Sheng Optical Co., Ltd.
  • Equitran Technologic
  • Laboratorio PT. DARYA
  • Chi Sheng Pharma & Biotech Co., Ltd.
  • PT. PHAROS
  • Genovior Biotech Corporation
  • Laboratorio PT. LAIP
  • Genovate Biotechnology Co., Ltd.
  • Astar Chemical & Phar Co., Ltd.
  • Oasis Chemical Industries Co., Ltd.
  • Amaran Biotechnology, Inc.
  • PT. MEIJI Pharma
  • PT. MEPRO Pharma
  • DANAPHA FARMACEUTICAL
  • Società farmaceutica San Heh
  • Camax Optical Corporation
  • Wu Fu Laboratories Co., Ltd.
  • Panbiotic Laboratories Co.,Ltd.
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Primo stabilimento a Tainan)
  • PT. SANBE
  • Synpac-Kingdom Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • Tai Yu Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Tah-An Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Astar Chemical & Phar Co., Ltd.
  • Shinlin Sinseng Pharmaceutical Co., Ltd.
  • SciVision Biotech Inc.
  • PT. PHAPROS
  • PT. ERELA
  • PT. MEPRO Pharma
  • PT. LUCAS Pharma
  • PT. SANBE Pharma
  • Shm Everbiz Inc.
  • Standard Chem & Pharm Co., Ltd.
  • China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Terzo stabilimento a Tainan)
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Sterilizzatore a vapore (autoclave)-Autoclave Sterilizzatore a vapore| Produttore di apparecchiature per la produzione farmaceutica e biotecnologica con sede a Taiwan | E CHUNG MACHINERY CO.

Presente a Taiwan dal 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)è stata un'azienda produttrice di apparecchiature per la lavorazione di prodotti farmaceutici e biotecnologici. I prodotti principali includono sterilizzatori a vapore (autoclavi), autoclavi, sistemi WFI, impianti idrici, generatori di vapore puro, sterilizzatori ad acqua surriscaldata, lavatrici per fiale, sterilizzatori a tunnel e, in particolare, sterilizzatori ad aria calda e a vapore.

ECMC (E CHUNG)L'azienda vanta un'esperienza pluriennale (oltre 48 anni) nella produzione di apparecchiature per la sterilizzazione farmaceutica, servendo clienti in tutto il mondo. Le macchine per la sterilizzazione sono prodotte in conformità con gli standard internazionali vigenti (standard UE, standard USA, GMP e GAMP, ecc.).

ECMC (E CHUNG)ha fornito ai clienti apparecchiature di processo farmaceutico e biotecnologico cGMP di alta qualità, dotate di tecnologia avanzata e di 48 anni di esperienza,ECMC (E CHUNG)garantisce che le esigenze di ogni cliente vengano soddisfatte.