Esterilizador de aire caliente (tipo clase 100)-Esterilizador de aire caliente (tipo clase 100) | Fabricante taiwanés de equipos para la fabricación de productos farmacéuticos y biotecnológicos

Esterilizador de aire caliente (tipo clase 100)

ECHS-01

Para garantizar que la esterilización por aire caliente dentro de la cámara se encuentre dentro de la Clase 100, está diseñada de acuerdo con el principio de convección forzada, pasando a través de un filtro HEPA, y la velocidad de circulación del aire caliente transportado es rápida.

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Cuando la temperatura del aire caliente alcanza los 170 ~ 260 °C, la temperatura interna disminuye y las botellas, los aparatos, las tapas de aluminio y los tapones de goma (a baja temperatura) quedan completamente esterilizados y cumplen con la normativa cGMP.

Características

La calidad es fiable y cumple con las normas ISO 9001 y cGMP.
Temperatura absolutamente alta (398 ℃) y filtro HEPA de alta eficiencia (DOP. Prueba 99,97 %), aseguran que la clase de aire de la cámara esté dentro de 100. (Utiliza un filtro HEPA de efecto de aire caliente para filtrar después de entrar en la cámara, esterilizará completamente las bacterias, la cantidad de bacterias dentro de la cámara es inferior a 6 log (10-6).
Elección del dispositivo de filtro de admisión/escape con una eficiencia del 99,97%.
Para su inspección, están disponibles el orificio de prueba del contador de partículas y los orificios de prueba de validación.
Prepare un orificio de validación para que el personal de Control de Calidad pueda comprobar el valor FP/FH de la cámara entre la distribución del calor y la penetración del calor.
Durante el proceso de esterilización, la temperatura de la cámara interior se vacía con una variación de ± 5 ℃.
Cada filtro tiene un manómetro que permite comprobar la presión en ambos lados y verificar la vida útil del filtro.
La admisión/escape tiene un amortiguador que puede controlar completamente la apertura y el cierre en cada ciclo.

Aplicaciones

Solicite empleo en las industrias farmacéutica, biotecnológica, electrónica, química, alimentaria, etc.
Se utiliza principalmente para la esterilización de vidrio y metal y la despirogenación por fuente caliente, como viales, ampollas, frascos de inyección, diversos frascos médicos, tapas de aluminio y tapones de goma, etc.

Especificación

Esta máquina está diseñada y fabricada con técnicas de alta calidad; todos los materiales de construcción son de acero inoxidable SS304, 316 o 316L y cumplen con la norma cGMP.
El sistema de sellado de la puerta utiliza un anillo de caucho de silicona para garantizar que no haya fugas de aire caliente.
Las compuertas de entrada y salida ajustables sirven para la distribución del calor en la cámara.
La cámara interior sellada (soldadura con argón) y la cámara de acero inoxidable permiten lavar la cámara.
Están disponibles puertas sencillas o puertas dobles de paso.
El controlador automático dispone de dos controles de temperatura para garantizar un funcionamiento seguro.
El esterilizador tiene un diseño de dos puertas que separa el esterilizador de la sala de lavado y la sala de esterilización.
La carga de las botellas se realiza desde la sala de lavado una vez finalizada la esterilización, y la descarga del producto se realiza únicamente desde la sala de esterilización.
El control de la puerta utiliza un dispositivo de enclavamiento para evitar la contaminación causada por las diferentes clases de aire.
El carro esterilizador está fabricado en acero inoxidable y la bandeja esterilizadora puede integrarse perfectamente con la máquina de llenado.

Modelo	Dimensiones de la cámara (ancho x alto x profundidad)	Dimensiones externas (ancho x alto x profundidad)	Calentador (KW)	Ventilador (HP)	Temperatura máxima (°C)
ECHS-15	850 x 1000 x 1000	2000 x 2100 x 1350	15	1	280
ECHS-18	850 x 1200 x 1000	2000 x 2300 x 1350	18	2	280
ECHS-24	850 x 1500 x 1000	2000 x 2600 x 1350	24	2	280
ECHS-30	1000 x 1650 x 1220	2150 x 2750 x 1570	30	3	280
ECHS-36	1200 x 1650 x 1220	2350 x 2750 x 1570	36	3	280
ECHS-45	1600 x 1650 x 1300	2750 x 2750 x 1570	45	5	280

※ Podemos aceptar especificaciones del cliente.

Sistema de control

El sistema de esterilización por aire caliente utiliza una pantalla táctil de interfaz hombre-máquina (LCD a color) y un controlador de secuencia PLC, lo que facilita su operación y mantenimiento.
El panel de control permite configurar varios tipos de información que se muestran, lo que le permite operar, ajustar e instalar el equipo de acuerdo con la pantalla.
Al utilizar un módulo rectificador de control de silicona (SCR) para el sistema de control, se obtuvo una curva de temperatura muy suave y estable con un controlador de temperatura de ajuste automático (PID) durante la esterilización.
Registrando la curva continua del proceso de esterilización de la cámara mediante un registrador de temperatura, puede elegir entre 6 o 12 puntos.
Ciclo de esterilización automático que incluye cinco etapas: calentamiento → secado → esterilización → enfriamiento → acabado.
Se produjo un sobrecalentamiento y las botellas se rompieron cuando el ciclo de enfriamiento aún no había terminado y la puerta no se podía abrir.
Se ofrece la opción de adquirir equipos para comprobar si la presión de la cámara es la adecuada durante el giro. El registrador mostrará el valor de la presión.

Gráfico de curva de temperatura

溫度曲線圖

Mapa de procesamiento: Mapa 1

流程圖1

Procesamiento del mapa: Mapa 2

流程圖2

El equipo será sometido a pruebas exhaustivas antes de su entrega al cliente, proporcionándose los documentos de calibración originales, los documentos IQ y OQ, y todos los informes de calibración de los diversos instrumentos, incluido el sensor de temperatura, que además cumplen con las normas cGMP.

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