Esterilizador de mezcla de vapor y aire (autoclave)-Esterilizador de mezcla de vapor y aire en autoclave | Fabricante de equipos de fabricación farmacéutica y biotecnológica con sede en Taiwán

Esterilizador de mezcla de vapor y aire (autoclave)

APST

La esterilización en autoclave con métodos de mezcla de vapor y aire está diseñada para esterilizar líquidos en recipientes cerrados o abiertos con una mezcla de vapor y aire. Tras enfriar el producto, se seca con vapor y aire al final del proceso de esterilización. La temperatura de esterilización se puede ajustar de 104 °C a 134 °C con una tolerancia de ± 0,5 °C.

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Sistema de control ECMC
ECMC (E CHUNG)El sistema de control del esterilizador cumple con los estándares GAMP actuales.
Programas de software investigados y desarrollados por nosotros mismos ECMC, que están todos validados.
El PLC adopta Mitsubishi y Siemens.
HMI adopta Siemens y Pro-Face.
Programa de prueba de fugas de cámara.
El panel utiliza control de pantallas táctiles HMI.
Flujo del programa: utilice el control HMI, proporcione programas de esterilización o especificaciones personalizadas.
Operación simple y segura: Los programas automáticos proporcionan un control completo y seguro.
Los registros de temperatura se monitorean y registran continuamente durante el proceso de esterilización.
Opcional: RS232, USB o tarjeta CF mediante la cual se puede conectar con la computadora para calcular el valor F0.
Cumple con las normas regulatorias europeas EN 285, EN 554 y HTM 2010.
La contraseña de operación se establece en etapas.
Estar con Interfaz Gráfica de Control.
Cumplir con la norma FDA 21 CFR PARTE 11.

Características

El esterilizador está diseñado para la esterilización con una mezcla de vapor y aire en recipientes cerrados o abiertos.
Una vez desinfectado el producto, el enfriamiento y el secado se realizan en el mismo proceso posteriormente.
La tolerancia de temperatura es de ± 0,5 ℃ mientras que la distribución esterilizada ajustable se establece de 104 ℃ a 134 ℃.

Aplicaciones

Esterilizador LVP/SVP
Botellas de plástico y bolsas de membrana
Esterilizador de ampollas y prueba de fugas
Botellas de vidrio
Frascos viales

Especificación

El panel está controlado por pantallas táctiles LCD.
Flujo del programa: Adopta control HMI, operación simple y proporciona tres tipos de programas de desinfección o especificaciones requeridas por los clientes.
Operación simple y segura: El programa automático proporciona un control completo y seguro para garantizar un estado operativo seguro.
Monitoreo y registro continuo mediante el registrador de temperatura durante el proceso de esterilización.
La estructura de la máquina está hecha íntegramente de acero inoxidable SS304, 316, 316L, que cumple totalmente con los requisitos de cGMP.
La puerta del equipo está sellada con silicona. Gracias a su cierre hermético, no hay riesgo de fugas de vapor.
En el proceso de esterilización múltiple, el vacío, la temperatura, la presión y el tiempo se pueden configurar libremente y se pueden especificar varios procesos según los requisitos de los clientes.
El controlador de temperatura automático adopta el cálculo automático PID y muestra el valor de temperatura real mediante LED al mismo tiempo.
La puerta está equipada con un dispositivo de enclavamiento para evitar la contaminación causada por diferentes niveles de aire.
El registrador multifunción de seis puntos registra la distribución de temperatura y el estado de presión en cada punto durante la esterilización. (Opcional: se puede adquirir un registrador de temperatura de 12 puntos según el tamaño del equipo).
Calentamiento con vapor en el interior de la chaqueta, manteniendo la temperatura estable para el secado al vacío.
El rompedor de vacío está equipado con un dispositivo de filtro absoluto de 0,2 µM, que puede evitar que los productos esterilizados se contaminen y esterilizar directamente a través de la tubería de vapor al mismo tiempo.
Están disponibles diseños pasantes con puerta simple o puerta doble.
Equipado con un orificio de confirmación de temperatura, que permite a QA medir el valor F0 de la distribución de calor en vacío y la penetración de calor a plena carga en el autoclave. También se puede conectar a una computadora para monitorización (RS232).

Especificación

Modelo estándar (APSR, ASWR, APST, EOG)	Capacidad (Litros)	Consumo de vapor (Kg/Hr)	Dimensión de la cámara (m/m)			Dimensiones externas (m/m)
Modelo estándar (APSR, ASWR, APST, EOG)	Capacidad (Litros)	Consumo de vapor (Kg/Hr)	Yo	H	D	Yo	H	D
200	200	55	500	500	800	1200	2000	1100
360	360	60	600	600	1000	1350	2100	1300
480	480	100	600	800	1000	2000	2150	1300
600	600	120	600	1000	1000	2000	2150	1300
1000	1000	150	800	1000	1250	2800	2300	1550
1200	1200	150	1000	1000	1200	3100	2300	1500
1500	1500	160	1000	1000	1500	3100	2300	1500
1800	1800	160	1000	1200	1500	3100	2500	1800
2160	2160	200	1200	1200	1500	3300	2500	1800
5400	5400	250	1200	1500	3000	3300	2800	3300

※Podemos aceptar las especificaciones especificadas por el cliente.

Sistema de control

ECMC (E Chung)El sistema de control del esterilizador cumple con los estándares GAMP actuales.
Programas de software deECMC (E Chung)Investigación y desarrollo propios de la empresa, y mediante validación.
El PLC puede ser utilizado por Mitsubishi, Omron, Siemens, etc.
HMI: Interfaz Hombre-Máquina Pro-Face.
Programa de prueba de fugas de cámara.
El panel utiliza control de pantalla táctil LCD.
Flujo del programa: Utilice el control HMI, proporcione programas de esterilización o según las especificaciones del cliente.
Operación simple y segura: Los programas automáticos brindan un control completo y seguro para garantizar condiciones de funcionamiento seguras.
Registrador de temperatura para el monitoreo y registro continuo del proceso de esterilización.
Opción RS232 o USB, la TARJETA CF se puede conectar directamente con la computadora para calcular el valor F0.
Cumple con las normas regulatorias europeas EN 285, EN 554 y HTM 2010.
Contraseña del operador a establecer.
Interfaz de control gráfico.
De acuerdo con FDA 21 CFR PARTE 11.