Esterilizador de mezcla de vapor y aire en autoclave/ Fabricante de equipos de procesamiento farmacéutico y biotecnológico PIC/S GMP | E CHUNG MACHINERY CO.

Esterilizador de mezcla de vapor y aire en autoclave/ECMC (E CHUNG)Se considera un especialista mundial en la fabricación de equipos farmacéuticos, con el objetivo de crear instalaciones farmacéuticas más avanzadas.

Esterilizador de mezcla de vapor y aire (autoclave) - Esterilizador de mezcla de vapor y aire en autoclave
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Esterilizador de mezcla de vapor y aire (autoclave)

APST

La esterilización mediante el método de mezcla de vapor y aire en autoclave está diseñada para esterilizar líquidos en recipientes cerrados o abiertos con una mezcla de vapor y aire. Una vez enfriado el producto, se seca con vapor y aire al finalizar el proceso de esterilización. La temperatura de esterilización es ajustable de 104 °C a 134 °C con una tolerancia de ± 0,5 °C.

Sistema de control ECMC
ECMC (E CHUNG)El sistema de control del esterilizador cumple con las normas GAMP vigentes.
Programas de software investigados y desarrollados por nosotros mismos, ECMC, que están todos validados.
El PLC utiliza componentes de Mitsubishi y Siemens.
La interfaz hombre-máquina (HMI) adopta las tecnologías de Siemens y Pro-Face.
Programa de prueba de fugas en la cámara.
El panel utiliza control mediante pantallas táctiles HMI.
Flujo del programa: Utilice el control HMI, proporcione programas de esterilización o según especificaciones personalizadas.
Funcionamiento sencillo y seguro: Los programas automáticos proporcionan un control completo y seguro en consecuencia.
Durante el proceso de esterilización, se realiza un seguimiento y registro continuo de la temperatura.
Opcional: RS232, USB o tarjeta CF mediante la cual se puede conectar con la computadora para calcular el valor F0.
Cumplir con las normas reglamentarias europeas EN 285, EN 554 y HTM 2010.
La contraseña de funcionamiento se establece por etapas.
Con interfaz de control gráfico.
Estar de acuerdo con la FDA 21 CFR PARTE 11.

Características
  • El esterilizador está diseñado para esterilizar con una mezcla de vapor y aire en recipientes cerrados o abiertos.
  • Una vez desinfectado el producto, el enfriamiento y el secado se realizan en el mismo proceso posteriormente.
  • La tolerancia de temperatura es de ± 0,5 ℃, mientras que la distribución esterilizada ajustable se establece de 104 ℃ a 134 ℃.
Aplicaciones
  • Esterilizador LVP/SVP
  • Botellas de plástico y bolsas de membrana
  • Esterilizador de ampollas y prueba de fugas
  • Botellas de vidrio
  • Frascos de vial
Especificación
  • El panel se controla mediante pantallas táctiles LCD.
  • Flujo del programa: Adopta un control HMI, un funcionamiento sencillo y proporciona tres tipos de programas o especificaciones de desinfección según las necesidades del cliente.
  • Funcionamiento sencillo y seguro: El programa automático proporciona un control completo y seguro para garantizar un estado de funcionamiento seguro.
  • Monitorización y registro continuos de la temperatura mediante el registrador durante el proceso de esterilización.
  • La estructura de la máquina está fabricada íntegramente en acero inoxidable SS304, 316 y 316L, lo que cumple totalmente con los requisitos de las normas cGMP.
  • La puerta del equipo está sellada con silicona. No hay que preocuparse por fugas de vapor, ya que las puertas se cierran herméticamente.
  • En el proceso de esterilización múltiple, el vacío, la temperatura, la presión y el tiempo se pueden ajustar libremente y especificar diversos procesos según los requisitos del cliente.
  • El controlador automático de temperatura utiliza un sistema de cálculo automático PID y, al mismo tiempo, muestra el valor de temperatura real mediante un LED.
  • La puerta está equipada con un dispositivo de bloqueo para evitar la contaminación causada por diferentes niveles de aire.
  • El registrador multifunción de seis puntos registra de forma completa la distribución de temperatura y el estado de presión en cada punto durante la esterilización. (Opcional: se puede adquirir un registrador de temperatura de 12 puntos según el tamaño del equipo).
  • Calentamiento por vapor dentro de la camisa, manteniendo una temperatura constante para el secado al vacío.
  • El rompedor de vacío está equipado con un dispositivo de filtrado absoluto de 0,2 µm, que evita la contaminación de los productos esterilizados y, al mismo tiempo, los esteriliza directamente a través de la tubería de vapor.
  • Están disponibles diseños de una o dos puertas con acceso desde ambos lados.
  • Equipado con un orificio de confirmación de temperatura, que permite al departamento de control de calidad medir el valor F0 de la distribución de calor en vacío y la penetración de calor a plena carga en el autoclave. También se puede conectar a un ordenador para su monitorización (RS232).
Especificación
Modelo estándar
(APSR, ASWR, APST, EOG)
Capacidad (litros) Consumo de vapor
(kg/h)
Dimensiones de la cámara
(m/m)
Dimensiones externas
(m/m)
WHDWHD
20020055500500800120020001100
360360606006001000135021001300
4804801006008001000200021501300
60060012060010001000200021501300
1000100015080010001250280023001550
12001200150100010001200310023001500
15001500160100010001500310023001500
18001800160100012001500310025001800
21602160200120012001500330025001800
54005400250120015003000330028003300

※ Podemos aceptar especificaciones del cliente.

Sistema de control
  • ECMC (E Chung)El sistema de control del esterilizador cumple con las normas GAMP vigentes.
  • Programas de software porECMC (E Chung)investigación y desarrollo propios de la empresa, y mediante validación.
  • Se pueden utilizar PLC de Mitsubishi, Omron, Siemens, etc.
  • HMI: Interfaz hombre-máquina Pro-Face.
  • Programa de prueba de fugas en la cámara.
  • El panel utiliza una pantalla táctil LCD para el control.
  • Flujo del programa: Utilice el control HMI, proporcione programas de esterilización o según las especificaciones del cliente.
  • Funcionamiento sencillo y seguro: Los programas automáticos proporcionan un control completo y seguro para garantizar unas condiciones de funcionamiento seguras.
  • Registrador de temperatura para el monitoreo y registro continuo del proceso de esterilización.
  • Opción RS232 o USB, la tarjeta CF se puede conectar directamente al ordenador para calcular el valor F0.
  • Cumplir con las normas reglamentarias europeas EN 285, EN 554 y HTM 2010.
  • Contraseña de operador a configurar.
  • Interfaz de control gráfico.
  • De conformidad con la FDA 21 CFR PARTE 11.
Proceso

Proceso

Métodos de mezcla de vapor y aire

Métodos de mezcla de vapor y aire

Documento de validación

Documento de validación

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Esterilizador de mezcla de vapor y aire (autoclave)-Esterilizador de mezcla de vapor y aire en autoclave| Fabricante de equipos para la fabricación de productos farmacéuticos y biotecnológicos con sede en Taiwán | E CHUNG MACHINERY CO.

Ubicada en Taiwán desde 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)Ha sido fabricante de equipos para el procesamiento farmacéutico y biotecnológico. Sus principales productos incluyen esterilizadores de mezcla de vapor y aire (autoclaves), autoclaves, agua para inyección (WFI), sistemas de agua, generadores de vapor puro, esterilizadores de agua sobrecalentada, lavadoras de viales, esterilizadores de túnel y, en particular, esterilizadores de aire caliente y vapor.

ECMC (E CHUNG)Nuestra empresa cuenta con más de 48 años de experiencia como fabricante profesional en la industria de la esterilización farmacéutica, atendiendo a clientes en todo el mundo. Nuestras máquinas de esterilización se fabrican de acuerdo con las normas internacionales vigentes (normas de la UE, normas de EE. UU., GMP y GAMP, etc.).

ECMC (E CHUNG)ha estado proporcionando a sus clientes equipos de procesamiento farmacéutico y biotecnológico cGMP de alta calidad, con tecnología avanzada y 48 años de experiencia,ECMC (E CHUNG)Garantiza que se satisfagan las demandas de cada cliente.