Dampf-Luft-Gemischsterilisator (Autoklav)
APST
Die Sterilisation im Autoklaven mittels Dampf-Luft-Gemisch dient der Sterilisation von Flüssigkeiten in geschlossenen oder offenen Behältern. Nach dem Abkühlen wird das Produkt am Ende des Sterilisationsprozesses mit Dampf-Luft getrocknet. Die Sterilisationstemperatur ist von 104 °C bis 134 °C mit einer Toleranz von ± 0,5 °C einstellbar.
ECMC-Steuerungssystem
ECMC (E CHUNG)Das Sterilisator-Steuerungssystem entspricht den aktuellen GAMP-Standards.
Von uns selbst (ECMC) erforschte und entwickelte Softwareprogramme, die alle validiert sind.
Die SPS verwendet Systeme von Mitsubishi und Siemens.
Die HMI basiert auf Siemens und Pro-Face.
Prüfprogramm zur Dichtheitsprüfung der Kammer.
Das Bedienfeld wird über HMI-Touchscreens gesteuert.
Programmablauf: Über HMI-Steuerung, Bereitstellung von Sterilisationsprogrammen oder nach kundenspezifischen Vorgaben.
Einfache und sichere Bedienung: Die automatischen Programme gewährleisten eine vollständige und sichere Steuerung.
Die Temperatur wird während des gesamten Sterilisationsprozesses kontinuierlich überwacht und aufgezeichnet.
Optional: RS232, USB oder CF-Karte zur Verbindung mit dem Computer, der den F0-Wert berechnet.
Einhaltung der europäischen Regulierungsstandards EN 285, EN 554 und HTM 2010.
Das Betriebspasswort wird schrittweise festgelegt.
Umgang mit einer grafischen Steuerungsoberfläche.
In Übereinstimmung mit FDA 21 CFR PART 11.
Merkmale
- Der Sterilisator ist für die Sterilisation mit einem Gemisch aus Dampf und Luft in geschlossenen oder offenen Behältern konzipiert.
- Da das Produkt desinfiziert ist, erfolgen Kühlung und Trocknung im Anschluss auf die gleiche Weise.
- Die Temperaturtoleranz beträgt ± 0,5℃, während der einstellbare Sterilisationsbereich von 104℃ bis 134℃ reicht.
Bewerbungen
- LVP/SVP-Sterilisator
- Plastikflaschen und Membranbeutel
- Ampullensterilisator & Dichtigkeitsprüfung
- Glasflaschen
- Fläschchen
Spezifikation
- Das Bedienfeld wird über LCD-Touchscreens gesteuert.
- Programmablauf: Es verwendet eine HMI-Steuerung, ist einfach zu bedienen und bietet drei Arten von Desinfektionsprogrammen oder -spezifikationen, die vom Kunden benötigt werden.
- Einfache und sichere Bedienung: Das automatische Programm bietet eine vollständige und sichere Steuerung, um einen sicheren Betriebszustand zu gewährleisten.
- Die Temperatur wird während des Sterilisationsprozesses kontinuierlich vom Temperaturrekorder überwacht und aufgezeichnet.
- Die gesamte Maschinenstruktur besteht aus Edelstahl SS304, 316, 316L und erfüllt somit vollständig die Anforderungen der cGMP-Richtlinien.
- Die Tür des Geräts ist mit Silikon abgedichtet. Da die Türen dicht verschlossen werden können, besteht keine Gefahr von Dampfaustritt.
- Im Mehrfachsterilisationsprozess können Vakuum, Temperatur, Druck und Zeit frei eingestellt und verschiedene Prozesse gemäß den Kundenanforderungen spezifiziert werden.
- Der automatische Temperaturregler verwendet eine PID-Regelung und zeigt gleichzeitig den aktuellen Temperaturwert über eine LED an.
- Die Tür ist mit einer Verriegelungsvorrichtung ausgestattet, um Verschmutzungen durch unterschiedliche Luftqualität zu vermeiden.
- Das Multifunktions-Schreibgerät mit sechs Messpunkten zeichnet die Temperaturverteilung und den Druckzustand an jedem Messpunkt während der Sterilisation vollständig auf. (Optional: Je nach Gerätegröße ist ein Temperaturschreiber mit zwölf Messpunkten erhältlich.)
- Dampfheizung im Inneren des Mantels und Aufrechterhaltung einer konstanten Temperatur für die Vakuumtrocknung.
- Der Vakuumbrecher ist mit einer 0,2 µ M Absolutfiltervorrichtung ausgestattet, die eine Kontamination der sterilisierten Produkte verhindert und gleichzeitig eine direkte Sterilisation über die Dampfleitung ermöglicht.
- Es sind sowohl einflügelige als auch zweiflügelige Durchgangsvarianten erhältlich.
- Ausgestattet mit einer Temperaturmessöffnung, die es der Qualitätssicherung ermöglicht, den F0-Wert der Wärmeverteilung im Leerlauf und der Wärmedurchdringung im Autoklaven unter Volllast zu messen. Es kann außerdem zur Überwachung an einen Computer angeschlossen werden (RS232).
Spezifikation
|
Standardmodell (APSR,ASWR,APST,EOG) | Fassungsvermögen (Liter) |
Dampfverbrauch (kg/h) |
Kammerabmessung (m/m) |
Äußere Abmessungen (m/m) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| W | H | D | W | H | D | |||
| 200 | 200 | 55 | 500 | 500 | 800 | 1200 | 2000 | 1100 |
| 360 | 360 | 60 | 600 | 600 | 1000 | 1350 | 2100 | 1300 |
| 480 | 480 | 100 | 600 | 800 | 1000 | 2000 | 2150 | 1300 |
| 600 | 600 | 120 | 600 | 1000 | 1000 | 2000 | 2150 | 1300 |
| 1000 | 1000 | 150 | 800 | 1000 | 1250 | 2800 | 2300 | 1550 |
| 1200 | 1200 | 150 | 1000 | 1000 | 1200 | 3100 | 2300 | 1500 |
| 1500 | 1500 | 160 | 1000 | 1000 | 1500 | 3100 | 2300 | 1500 |
| 1800 | 1800 | 160 | 1000 | 1200 | 1500 | 3100 | 2500 | 1800 |
| 2160 | 2160 | 200 | 1200 | 1200 | 1500 | 3300 | 2500 | 1800 |
| 5400 | 5400 | 250 | 1200 | 1500 | 3000 | 3300 | 2800 | 3300 |
※ Wir können kundenspezifische Spezifikationen akzeptieren.
Steuerungssystem
- ECMC (E Chung)Die Sterilisator-Steuerungssysteme entsprechen den aktuellen GAMP-Standards.
- Softwareprogramme vonECMC (E Chung)eigene Forschung und Entwicklung des Unternehmens sowie Validierung.
- Es können SPS-Systeme von Mitsubishi, Omron, Siemens usw. verwendet werden.
- HMI: Human Machine Interface Pro-Face.
- Kammerdichtigkeitsprüfungsprogramm.
- Das Bedienfeld wird über einen LCD-Touchscreen gesteuert.
- Programmablauf: Über HMI-Steuerung, Bereitstellung von Sterilisationsprogrammen oder nach Kundenspezifikation.
- Einfache und sichere Bedienung: Die automatischen Programme bieten eine vollständige und sichere Kontrolle, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten.
- Temperaturaufzeichnungsgerät zur kontinuierlichen Überwachung und Aufzeichnung des Sterilisationsprozesses.
- Optionale Schnittstellen: RS232 oder USB, CF-Karte kann direkt mit dem Computer verbunden werden, um den F0-Wert zu berechnen.
- Die europäischen Regulierungsstandards EN 285, EN 554 und HTM 2010 müssen eingehalten werden.
- Bedienerpasswort festlegen.
- Grafische Steuerungsoberfläche.
- In Übereinstimmung mit FDA 21 CFR Teil 11.
Verfahren

Dampf-Luft-Gemischverfahren

Validierungsdokument

- Galerie
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Dampf-Luft-Gemischsterilisator (Autoklav)-Autoklav-Dampf-Luft-Gemischsterilisator| Taiwanischer Hersteller von Produktionsanlagen für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie | E CHUNG MACHINERY CO.
Seit 1975 in Taiwan ansässig,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)Das Unternehmen ist Hersteller von Anlagen für die pharmazeutische und biotechnologische Verarbeitung. Zu den Hauptprodukten gehören Dampf-Luft-Mischsterilisatoren (Autoklaven), Autoklaven, WFI-Anlagen, Wassersysteme, Reindampferzeuger, Heißwassersterilisatoren, Vialswaschmaschinen, Tunnelsterilisatoren und insbesondere Heißluft- und Dampfsterilisatoren.
ECMC (E CHUNG)Unser Unternehmen ist ein professioneller und erfahrener Hersteller in der pharmazeutischen Sterilisationsbranche mit über 48 Jahren Erfahrung und beliefert Kunden weltweit. Unsere Sterilisationsanlagen werden gemäß den aktuellen internationalen Standards (EU-Standards, US-Standards, GMP und GAMP usw.) gefertigt.
ECMC (E CHUNG)bietet seinen Kunden seit 48 Jahren hochwertige cGMP-konforme Anlagen zur pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitung, die sowohl auf fortschrittlicher Technologie als auch auf Erfahrung basieren.ECMC (E CHUNG)stellt sicher, dass die Anforderungen jedes Kunden erfüllt werden.






