Dampf-Luft-Gemisch-Sterilisator (Autoklav)-Autoklav-Dampf-Luft-Gemisch-Sterilisator | In Taiwan ansässiger Hersteller pharmazeutischer und biotechnologischer Produktionsanlagen

Dampf-Luft-Gemisch-Sterilisator (Autoklav)

APST

Die Sterilisation mit Dampf-Luft-Gemisch im Autoklav dient der Sterilisation von Flüssigkeiten in geschlossenen oder offenen Behältern mit einem Dampf-Luft-Gemisch. Nach dem Abkühlen wird das Produkt am Ende des Sterilisationsprozesses mit Dampf-Luft getrocknet. Die Sterilisationstemperatur ist von 104 °C bis 134 °C mit einer Toleranz von ± 0,5 °C einstellbar.

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ECMC-Steuerungssystem
ECMC (E CHUNG)Das Sterilisator-Steuerungssystem entspricht den aktuellen GAMP-Standards.
Von uns selbst (ECMC) erforschte und entwickelte Softwareprogramme, die alle validiert sind.
PLC übernimmt Mitsubishi und Siemens.
HMI übernimmt Siemens und Pro-Face.
Kammerlecktestprogramm.
Das Panel verwendet eine HMI-Touchscreen-Steuerung.
Programmablauf: Verwenden Sie die HMI-Steuerung, stellen Sie Sterilisationsprogramme bereit oder verwenden Sie benutzerdefinierte Spezifikationen.
Einfache & sichere Bedienung: Die Automatikprogramme sorgen entsprechend für eine vollständige und sichere Kontrolle.
Während des Sterilisationsprozesses werden die Temperaturen kontinuierlich überwacht und aufgezeichnet.
Optional: RS232, USB oder CF-Karte, über die eine Verbindung zum Computer hergestellt werden kann, um den F0-Wert zu berechnen.
Entspricht den europäischen Regulierungsstandards EN 285, EN 554 und HTM 2010.
Das Betriebspasswort wird stufenweise festgelegt.
Mit grafischer Bedienoberfläche.
Entspricht FDA 21 CFR PART 11.

Merkmale

Der Sterilisator ist für die Sterilisation mit einem Dampf-Luft-Gemisch in geschlossenen oder offenen Behältern konzipiert.
Da das Produkt desinfiziert ist, erfolgen anschließend Kühlung und Trocknung im selben Prozess.
Die Temperaturtoleranz beträgt ± 0,5 °C, während die einstellbare Sterilverteilung von 104 °C bis 134 °C eingestellt ist.

Bewerbungen

LVP/SVP-Sterilisator
Plastikflaschen & Membranbeutel
Ampullen-Sterilisator & Dichtheitsprüfung
Glasflaschen
Fläschchenflaschen

Spezifikation

Die Steuerung des Panels erfolgt über LCD-Touchscreens.
Programmablauf: Es übernimmt HMI-Steuerung, einfache Bedienung und bietet drei Arten von Desinfektionsprogrammen oder Spezifikationen, die von Kunden benötigt werden.
Einfache und sichere Bedienung: Das Automatikprogramm bietet eine vollständige und sichere Kontrolle, um einen sicheren Betriebszustand zu gewährleisten.
Kontinuierliche Überwachung und Aufzeichnung durch den Temperaturschreiber während des Sterilisationsprozesses.
Die Maschinenstruktur besteht vollständig aus Edelstahl SS304, 316, 316L, der die Anforderungen von cGMP vollständig erfüllt.
Die Gerätetür ist mit Silikon abgedichtet. Da die Türen dicht verschlossen werden können, besteht kein Grund zur Sorge hinsichtlich Dampfaustritts.
Beim Mehrfachsterilisationsprozess können Vakuum, Temperatur, Druck und Zeit frei eingestellt und je nach Kundenwunsch verschiedene Prozesse spezifiziert werden.
Der automatische Temperaturregler übernimmt die automatische PID-Berechnung und zeigt gleichzeitig den tatsächlichen Temperaturwert per LED an.
Um eine Verschmutzung durch unterschiedliche Luftstände zu vermeiden, ist die Tür mit einer Verriegelungsvorrichtung ausgestattet.
Das Sechspunkt-Multifunktionsaufzeichnungsgerät kann die Temperaturverteilung und den Druckstatus an jedem Punkt während der Sterilisation vollständig aufzeichnen. (Optional: Je nach Gerätegröße kann ein 12-Punkt-Temperaturaufzeichnungsgerät erworben werden.)
Dampfheizung im Inneren der Jacke und Konstanthaltung der Temperatur für die Vakuumtrocknung.
Der Vakuumbrecher ist mit einem 0,2 µM-Absolutfilter ausgestattet, der eine Verunreinigung der sterilisierten Produkte verhindern und diese gleichzeitig direkt über die Dampfleitung sterilisieren kann.
Es sind sowohl Ausführungen mit einer als auch mit zwei Türen erhältlich.
Ausgestattet mit einer Temperaturbestätigungsöffnung, die es der Qualitätssicherung ermöglicht, den F0-Wert der Leerlauf-Wärmeverteilung und der Volllast-Wärmedurchdringung im Autoklaven zu messen. Zur Überwachung kann er auch an einen Computer angeschlossen werden (RS232).

Spezifikation

Standardmodell (APSR, ASWR, APST, EOG)	Kapazität (Liter)	Dampfverbrauch (kg/h)	Kammerabmessung (m/m)			Außenmaß (m/m)
Standardmodell (APSR, ASWR, APST, EOG)	Kapazität (Liter)	Dampfverbrauch (kg/h)	W	H	D	W	H	D
200	200	55	500	500	800	1200	2000	1100
360	360	60	600	600	1000	1350	2100	1300
480	480	100	600	800	1000	2000	2150	1300
600	600	120	600	1000	1000	2000	2150	1300
1000	1000	150	800	1000	1250	2800	2300	1550
1200	1200	150	1000	1000	1200	3100	2300	1500
1500	1500	160	1000	1000	1500	3100	2300	1500
1800	1800	160	1000	1200	1500	3100	2500	1800
2160	2160	200	1200	1200	1500	3300	2500	1800
5400	5400	250	1200	1500	3000	3300	2800	3300

※ Wir können kundenspezifische Spezifikationen akzeptieren.

Steuerungssystem

ECMC (E Chung)Das Sterilisator-Steuerungssystem entspricht den aktuellen GAMP-Standards.
Softwareprogramme vonECMC (E Chung)durch unternehmenseigene Forschung und Entwicklung sowie durch Validierung.
Es können SPS von Mitsubishi, Omron, Siemens usw. verwendet werden.
HMI: Mensch-Maschine-Schnittstelle Pro-Face.
Testprogramm für Kammerlecks.
Das Panel verwendet eine LCD-Touchscreen-Steuerung.
Programmablauf: HMI-Steuerung verwenden, Sterilisationsprogramme bereitstellen oder nach Kundenspezifikation.
Einfache und sichere Bedienung: Die automatischen Programme bieten eine vollständige und sichere Kontrolle, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten.
Temperaturschreiber zur kontinuierlichen Überwachung und Aufzeichnung des Sterilisationsprozesses.
Option RS232 oder USB, CF-Karte kann direkt mit dem Computer verbunden werden, um den F0-Wert zu berechnen.
Entspricht den europäischen Regulierungsstandards EN 285, EN 554 und HTM 2010.
Zu setzendes Bedienerkennwort.
Grafische Bedienoberfläche.
In Übereinstimmung mit FDA 21 CFR PART 11.