Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav)-Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav) | Hersteller von pharmazeutischen und biotechnologischen Produktionsanlagen mit Sitz in Taiwan | E CHUNG MACHINERY CO.
Das ECMC-Werk gewährleistet die Sterilisation gemäß den Richtlinien für gute Herstellungspraxis (GMP) für LVPs, SVPs usw. und in Übereinstimmung mit den cGMP-Vorgaben der FDA. Kurz gesagt: Hervorragende Ingenieurskunst gepaart mit effizienter Fertigung.
Der Autoklav verfügt über ein zentrales Bedienfeld mit programmierbarer Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI), Signalaufbereitungseinheiten, Sicherheitsschaltungen und Not-Aus-Schalter. Die Steuerung des Autoklaven erfolgt permanent über die HMI. Diese beinhaltet unter anderem einen Touchscreen für den automatischen Betrieb, manuelle Einstellungen, Trenddiagramme, Parameter, dynamische Einstellungen und ein Passwort. ECMC (E CHUNG)ist ein hochwertiger Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav).Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav)Hersteller aus Taiwan seit 1975.
Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav)
APSR-1200
Das ECMC-Werk gewährleistet die Sterilisation gemäß den Richtlinien für gute Herstellungspraxis (GMP) für LVPs, SVPs usw. und in Übereinstimmung mit den cGMP-Vorgaben der FDA. Kurz gesagt: Hervorragende Ingenieurskunst gepaart mit effizienter Fertigung.
Der Autoklav verfügt über ein zentrales Bedienfeld mit programmierbarer Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI), Signalaufbereitungseinheiten, Sicherheitsschaltungen und Not-Aus-Schalter. Die Steuerung des Autoklaven erfolgt permanent über die HMI. Diese beinhaltet unter anderem einen Touchscreen für den automatischen Betrieb, manuelle Einstellungen, Trenddiagramme, Parameter, dynamische Einstellungen und ein Passwort.
Bewerbungen
- Produktion von Gummistopfen, Glasflaschen, Aluminiumkappen, Kleidung, Fässern, Abfällen und Futtermitteln.
- Anwendungsgebiete: Maschinen, Abfüllanlagen, Edelstahlzubehör, Sterilisationsverpackungen, Filter und Filterelemente.
- Herstellung von Endsterilisations-, PVC- und PP-Kunststoffflaschen, Fläschchen, Ampullen, Nicht-Infusionsbeuteln und Weichbeuteln.
Spezifikation
- Das Bedienfeld wird über LCD-Touchscreens gesteuert.
- Programmablauf: Es verwendet eine HMI-Steuerung, ist einfach zu bedienen und bietet drei Arten von Desinfektionsprogrammen oder -spezifikationen, die vom Kunden benötigt werden.
- Einfache und sichere Bedienung: Das automatische Programm bietet eine vollständige und sichere Steuerung, um einen sicheren Betriebszustand zu gewährleisten.
- Die Temperatur wird während des Sterilisationsprozesses kontinuierlich vom Temperaturrekorder überwacht und aufgezeichnet.
- Die gesamte Maschinenstruktur besteht aus Edelstahl SS304, 316, 316L und erfüllt somit vollständig die Anforderungen der cGMP-Richtlinien.
- Die Tür des Geräts ist mit Silikon abgedichtet. Da die Türen dicht verschlossen werden können, besteht keine Gefahr von Dampfaustritt.
- Im Mehrfachsterilisationsprozess können Vakuum, Temperatur, Druck und Zeit frei eingestellt und verschiedene Prozesse gemäß den Kundenanforderungen spezifiziert werden.
- Der automatische Temperaturregler verwendet eine PID-Regelung und zeigt gleichzeitig den aktuellen Temperaturwert über eine LED an.
- Die Tür ist mit einer Verriegelungsvorrichtung ausgestattet, um Verschmutzungen durch unterschiedliche Luftqualität zu vermeiden.
- Das Multifunktions-Schreibgerät mit sechs Messpunkten zeichnet die Temperaturverteilung und den Druckzustand an jedem Messpunkt während der Sterilisation vollständig auf. (Optional: Je nach Gerätegröße ist ein Temperaturschreiber mit zwölf Messpunkten erhältlich.)
- Dampfheizung im Inneren des Mantels und Aufrechterhaltung einer konstanten Temperatur für die Vakuumtrocknung.
- Der Vakuumbrecher ist mit einer 0,2 µ M Absolutfiltervorrichtung ausgestattet, die eine Kontamination der sterilisierten Produkte verhindert und gleichzeitig eine direkte Sterilisation über die Dampfleitung ermöglicht.
- Es sind sowohl einflügelige als auch zweiflügelige Durchgangsvarianten erhältlich.
- Ausgestattet mit einer Temperaturmessöffnung, die es der Qualitätssicherung ermöglicht, den F0-Wert der Wärmeverteilung im Leerlauf und der Wärmedurchdringung im Autoklaven unter Volllast zu messen. Es kann außerdem zur Überwachung an einen Computer angeschlossen werden (RS232).
|
Standardmodell (APSR, APWR, APST, EOG) |
Fassungsvermögen (Liter) |
Dampfverbrauch (kg/Std.) |
Innenmaße (B x H x T) (m/m) |
Äußere Abmessungen (B x H x T) (m/m) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| W | H | D | W | H | D | |||
| 200 | 200 | 55 | 500 | 500 | 800 | 1200 | 2000 | 1100 |
| 360 | 360 | 60 | 600 | 600 | 1000 | 1350 | 2100 | 1300 |
| 480 | 480 | 100 | 600 | 800 | 1000 | 2000 | 2150 | 1300 |
| 600 | 600 | 120 | 600 | 1000 | 1000 | 2000 | 2150 | 1300 |
| 1000 | 1000 | 150 | 800 | 1000 | 1250 | 2800 | 2300 | 1550 |
| 1200 | 1200 | 150 | 1000 | 1000 | 1200 | 3100 | 2300 | 1500 |
| 1500 | 1500 | 160 | 1000 | 1000 | 1500 | 3100 | 2300 | 1500 |
| 1800 | 1800 | 160 | 1000 | 1200 | 1500 | 3100 | 2500 | 1800 |
| 2160 | 2160 | 200 | 1200 | 1200 | 1500 | 3300 | 2500 | 1800 |
| 5400 | 5400 | 250 | 1200 | 1500 | 3000 | 3300 | 2800 | 3300 |
※ Wir können kundenspezifische Spezifikationen akzeptieren.
- ECMC (E Chung)Die Sterilisator-Steuerungssysteme entsprechen den aktuellen GAMP-Standards.
- Softwareprogramme vonECMC (E Chung)eigene Forschung und Entwicklung des Unternehmens sowie Validierung.
- Es können SPS-Systeme von Mitsubishi, Omron, Siemens usw. verwendet werden.
- HMI: Human Machine Interface Pro-Face.
- Kammerdichtigkeitsprüfungsprogramm.
- Das Bedienfeld wird über einen LCD-Touchscreen gesteuert.
- Programmablauf: Über HMI-Steuerung, Bereitstellung von Sterilisationsprogrammen oder nach Kundenspezifikation.
- Einfache und sichere Bedienung: Die automatischen Programme bieten eine vollständige und sichere Kontrolle, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten.
- Temperaturaufzeichnungsgerät zur kontinuierlichen Überwachung und Aufzeichnung des Sterilisationsprozesses.
- Optionale Schnittstellen: RS232 oder USB, CF-Karte kann direkt mit dem Computer verbunden werden, um den F0-Wert zu berechnen.
- Die europäischen Regulierungsstandards EN 285, EN 554 und HTM 2010 müssen eingehalten werden.
- Bedienerpasswort festlegen.
- Grafische Steuerungsoberfläche.
- In Übereinstimmung mit FDA 21 CFR Teil 11.
Verfahren
Dampf-Luft-Gemischverfahren
Validierungsdokument
- Galerie
Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav)
Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav)
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Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav)-Dampf- und Luftsterilisator (Autoklav)| Taiwanischer Hersteller von Produktionsanlagen für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie | E CHUNG MACHINERY CO.
Seit 1975 in Taiwan ansässig,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)ist ein Hersteller von Anlagen zur pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitung. Zu den Hauptprodukten gehören Dampf- und Luftsterilisatoren (Autoklaven), Autoklaven, WFI-Anlagen, Wassersysteme, Reindampferzeuger, Heißwassersterilisatoren, Vialswaschmaschinen, Tunnelsterilisatoren und insbesondere Heißluft- und Dampfsterilisatoren.
ECMC (E CHUNG)Unser Unternehmen ist ein professioneller und erfahrener Hersteller in der pharmazeutischen Sterilisationsbranche mit über 48 Jahren Erfahrung und beliefert Kunden weltweit. Unsere Sterilisationsanlagen werden gemäß den aktuellen internationalen Standards (EU-Standards, US-Standards, GMP und GAMP usw.) gefertigt.
ECMC (E CHUNG)bietet seinen Kunden seit 48 Jahren hochwertige cGMP-konforme Anlagen zur pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitung, die sowohl auf fortschrittlicher Technologie als auch auf Erfahrung basieren.ECMC (E CHUNG)stellt sicher, dass die Anforderungen jedes Kunden erfüllt werden.