Esterilizador de vapor y aire (autoclave)
APSR-1200
La planta de ECMC garantiza la esterilización conforme a las buenas prácticas de fabricación para LVP, SVP, etc., y de acuerdo con las cGMP emitidas por la FDA. En resumen, ingeniería de excelencia combinada con una fabricación eficiente.
El autoclave cuenta con un panel de control central que alberga la interfaz hombre-máquina (HMI) programable, unidades de acondicionamiento de señal, circuitos de seguridad e interruptor de emergencia. La HMI controla el autoclave en todo momento e incluye pantalla táctil para el funcionamiento automático, modo manual, gráfico de tendencias, parámetros, dinámica y contraseña, entre otras funciones.
Aplicaciones
- Producción de tapones de goma, botellas de vidrio, tapas de aluminio, ropa, barriles, residuos y piensos.
- Aplicable a maquinaria, sistemas de llenado, accesorios de acero inoxidable, paños de embalaje para esterilización, filtros y elementos filtrantes.
- Generación de esterilización final, botellas de plástico de PVC y PP, viales, ampollas, bolsas no infusibles y bolsas blandas.
Especificación
- El panel se controla mediante pantallas táctiles LCD.
- Flujo del programa: Adopta un control HMI, un funcionamiento sencillo y proporciona tres tipos de programas o especificaciones de desinfección según las necesidades del cliente.
- Funcionamiento sencillo y seguro: El programa automático proporciona un control completo y seguro para garantizar un estado de funcionamiento seguro.
- Monitorización y registro continuos de la temperatura mediante el registrador durante el proceso de esterilización.
- La estructura de la máquina está fabricada íntegramente en acero inoxidable SS304, 316 y 316L, lo que cumple totalmente con los requisitos de las normas cGMP.
- La puerta del equipo está sellada con silicona. No hay que preocuparse por fugas de vapor, ya que las puertas se cierran herméticamente.
- En el proceso de esterilización múltiple, el vacío, la temperatura, la presión y el tiempo se pueden ajustar libremente y especificar diversos procesos según los requisitos del cliente.
- El controlador automático de temperatura utiliza un sistema de cálculo automático PID y, al mismo tiempo, muestra el valor de temperatura real mediante un LED.
- La puerta está equipada con un dispositivo de bloqueo para evitar la contaminación causada por diferentes niveles de aire.
- El registrador multifunción de seis puntos registra de forma completa la distribución de temperatura y el estado de presión en cada punto durante la esterilización. (Opcional: se puede adquirir un registrador de temperatura de 12 puntos según el tamaño del equipo).
- Calentamiento por vapor dentro de la camisa, manteniendo una temperatura constante para el secado al vacío.
- El rompedor de vacío está equipado con un dispositivo de filtrado absoluto de 0,2 µm, que evita la contaminación de los productos esterilizados y, al mismo tiempo, los esteriliza directamente a través de la tubería de vapor.
- Están disponibles diseños de una o dos puertas con acceso desde ambos lados.
- Equipado con un orificio de confirmación de temperatura, que permite al departamento de control de calidad medir el valor F0 de la distribución de calor en vacío y la penetración de calor a plena carga en el autoclave. También se puede conectar a un ordenador para su monitorización (RS232).
|
Modelo estándar (APSR, APWR, APST, EOG) |
Capacidad (litros) |
Consumo de vapor (kg/h) |
Dimensiones interiores (ancho x alto x profundidad) (m/m) |
Dimensiones externas (ancho x alto x profundidad) (m/m) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| W | H | D | W | H | D | |||
| 200 | 200 | 55 | 500 | 500 | 800 | 1200 | 2000 | 1100 |
| 360 | 360 | 60 | 600 | 600 | 1000 | 1350 | 2100 | 1300 |
| 480 | 480 | 100 | 600 | 800 | 1000 | 2000 | 2150 | 1300 |
| 600 | 600 | 120 | 600 | 1000 | 1000 | 2000 | 2150 | 1300 |
| 1000 | 1000 | 150 | 800 | 1000 | 1250 | 2800 | 2300 | 1550 |
| 1200 | 1200 | 150 | 1000 | 1000 | 1200 | 3100 | 2300 | 1500 |
| 1500 | 1500 | 160 | 1000 | 1000 | 1500 | 3100 | 2300 | 1500 |
| 1800 | 1800 | 160 | 1000 | 1200 | 1500 | 3100 | 2500 | 1800 |
| 2160 | 2160 | 200 | 1200 | 1200 | 1500 | 3300 | 2500 | 1800 |
| 5400 | 5400 | 250 | 1200 | 1500 | 3000 | 3300 | 2800 | 3300 |
※ Podemos aceptar especificaciones del cliente.
- ECMC (E Chung)El sistema de control del esterilizador cumple con las normas GAMP vigentes.
- Programas de software porECMC (E Chung)investigación y desarrollo propios de la empresa, y mediante validación.
- Se pueden utilizar PLC de Mitsubishi, Omron, Siemens, etc.
- HMI: Interfaz hombre-máquina Pro-Face.
- Programa de prueba de fugas en la cámara.
- El panel utiliza una pantalla táctil LCD para el control.
- Flujo del programa: Utilice el control HMI, proporcione programas de esterilización o según las especificaciones del cliente.
- Funcionamiento sencillo y seguro: Los programas automáticos proporcionan un control completo y seguro para garantizar unas condiciones de funcionamiento seguras.
- Registrador de temperatura para el monitoreo y registro continuo del proceso de esterilización.
- Opción RS232 o USB, la tarjeta CF se puede conectar directamente al ordenador para calcular el valor F0.
- Cumplir con las normas reglamentarias europeas EN 285, EN 554 y HTM 2010.
- Contraseña de operador a configurar.
- Interfaz de control gráfico.
- De conformidad con la FDA 21 CFR PARTE 11.
Proceso

Métodos de mezcla de vapor y aire

Documento de validación

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Detalles
Catálogo electrónico
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Esterilizador de vapor y aire (autoclave)-Esterilizador de vapor y aire (autoclave)| Fabricante de equipos para la fabricación de productos farmacéuticos y biotecnológicos con sede en Taiwán | E CHUNG MACHINERY CO.
Ubicada en Taiwán desde 1975,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)Ha sido fabricante de equipos para el procesamiento farmacéutico y biotecnológico. Sus principales productos incluyen esterilizadores de vapor y aire (autoclaves), autoclaves, agua para inyección (WFI), sistemas de agua, generadores de vapor puro, esterilizadores de agua sobrecalentada, lavadoras de viales, esterilizadores de túnel y, en particular, esterilizadores de aire caliente y vapor.
ECMC (E CHUNG)Nuestra empresa cuenta con más de 48 años de experiencia como fabricante profesional en la industria de la esterilización farmacéutica, atendiendo a clientes en todo el mundo. Nuestras máquinas de esterilización se fabrican de acuerdo con las normas internacionales vigentes (normas de la UE, normas de EE. UU., GMP y GAMP, etc.).
ECMC (E CHUNG)ha estado proporcionando a sus clientes equipos de procesamiento farmacéutico y biotecnológico cGMP de alta calidad, con tecnología avanzada y 48 años de experiencia,ECMC (E CHUNG)Garantiza que se satisfagan las demandas de cada cliente.





