ボトル洗浄・乾燥殺菌装置
全自動超音波ボトル洗浄機は、小型注射ボトル(バイアル、アンプル、シリンジ、バイアルなど)の連続生産に適した連続ボトル洗浄機です。超音波振動後、高圧水柱を用いてボトルの内外を洗浄します。循環水洗浄/純水洗浄、WFI洗浄/高圧空気洗浄といった複数の洗浄工程により、高い洗浄効果を実現します。
オートクレーブ
高圧蒸気滅菌器(オートクレーブ)は第一種圧力容器に属し、インテリジェントタッチスクリーン・ヒューマンマシンインターフェース(HMI)制御システムを採用しています。微生物や細菌の特異な特性を破壊するため、純蒸気を加熱媒体として用いる設計となっており、装置構造は高圧蒸気(オートクレーブ)の圧力と温度に耐えることができます。
滅菌・無塵の高温乾燥滅菌装置
無菌・無塵の高温乾燥殺菌装置は、室内の空気レベルが100以内であることを保証するために、強制対流の原理に基づいて設計されており、熱風を高速で伝送して循環させ、HEPAフィルターを通過します。
トンネル型高温乾燥殺菌装置(クラス100型)
トンネル型高温乾燥殺菌装置(クラス100型)は、熱風循環の原理を採用し、高温加熱とコンベアベルト伝送を採用しています。 構造設計には耐高温材料を採用し、ボトル入口部、乾燥・殺菌部、無菌・無塵冷却部には、99.97%試験済みのDOP(ジオクチルフタレート)またはPAO(ポリアルファオレフィン)を使用しています。そのため、温度と時間が一定の状態に達し、ボトルや器具の材質が高温に耐え、破壊されない特性を持つ場合、製品を完全に殺菌し、熱源を取り除くことができます。
オートクレーブ
オートクレーブは、インテリジェントなタッチスクリーン式ヒューマンマシンインターフェース(HMI)制御システムを採用した圧力容器の一種です。微生物の特異な特性を破壊するために、加熱媒体として純蒸気を使用し、装置構造が高圧蒸気の圧力と温度に耐えられるよう設計されています。 滅菌温度が121℃の場合、滅菌器の空状態と満水状態の温度分布の許容範囲は±0.5℃以内です。政府機関による圧力容器安全検査に合格し、合格した検査証明書を添付する必要があります。
過熱水シャワー滅菌器(オートクレーブ)
過熱水シャワー殺菌装置は、密閉容器を高効率で殺菌する技術です。温水はサニタリーグレードの循環ポンプを経て熱交換器に送られます。熱交換器では工業用蒸気と冷却水が使用されます。 循環ポンプの設計により、高効率の循環効果を採用し、加熱中に温度が均一に上昇します。 滅菌期間中の温度分布は理想的です。熱交換器は米国FDAの二重管プレート設計に準拠しているか、プレート式熱交換器を使用しています。
蒸気滅菌(オートクレーブ)
蒸気空気滅菌装置は、密閉または開放型の一体型容器を滅菌するように設計されています。製品が冷却された後、最終滅菌工程で蒸気乾燥されます。滅菌温度を104~134℃に設定すると、滅菌温度の熱分布は±0.5℃以内になります。
滅菌・無塵高温乾燥滅菌装置(クラス100型)
無菌・無塵の高温乾燥殺菌装置の室内空気レベルが100以内であることを保証するために、機械は強制対流の原理に従って設計され、熱風が高速で伝送され循環し、HEPAフィルターを通過します。 熱風温度が170〜260℃に達すると室温が下がり、ボトル、器具、アルミキャップ、ゴム栓(低温)は完全に滅菌され、cGMP規制を満たします。 機械は工場出荷前に徹底的にテストされ、cGMP...
EOGAS滅菌器
滅菌対象物が高温・湿気に敏感な滅菌に適さない場合は、EOGAS 滅菌装置を使用して滅菌することができます。 エチレンオキシドは適切な温度と相対湿度で十分な時間殺菌効果を得ることができます。
純蒸気発生器
ピュアスチーム発生器の設計と構造は、PIC/S GMP、cGMP、FDA GAMPの要件を満たしています。蒸発器本体はSUS316Lステンレス鋼(二重管板設計)製です。すべての接触面(水との接触面を含む)は電解研磨および不動態化処理されています。接続部には衛生グレードのクランプテープを使用し、ガスケットはテフロン製です。本機はPLC制御、タッチスクリーンパネルによる制御・監視機能を備え、断熱材には高密度グラスウールを使用しています。