Reinstwassersystem-Ausrüstung (RO+EDI)
ECPW-7000
Die Reinstwasseranlage verwendet hygienische Rohrleitungen, wobei die Hauptwasserleitungen ohne Gewindesicherung auskommen. Rohrleitungsdesign: Die Verbindungen werden weitestgehend automatisch verschweißt, um das Risiko von Bakterienwachstum zu minimieren. Die Rohrleitungsführung ist frei von Blindrohren und vermeidet Restwasser. Der Durchflussmesser ist mit einem hygienischen Edelstahlzeiger ausgestattet, der vor direkter Lichteinwirkung und Bakterienwachstum geschützt ist.
Die Rohrleitungen des Reinstwassersystems sind automatisch verschweißt, alle Normen und Prüfverfahren entsprechen den geltenden Vorschriften. Das System verfügt über automatische Rückspül-, Regenerations-, Zirkulations- und Spülvorgänge. Die Mensch-Maschine-Schnittstelle ermöglicht die Steuerung aller Informationen, Aufzeichnungen und Abfragen, die nicht verändert werden können. Die mehrstufige Passwortverwaltung entspricht FDA CFR 21 Part 11. Die Entwässerung des Systems ist mit einer Luftsperre versehen, um Rückfluss und damit verbundene Verunreinigungen zu verhindern. Vor Inbetriebnahme der Umkehrosmoseanlage: Verwendung von hygienischen SS304-Rohrleitungen und Absperrklappen oder pneumatischen Y-Ventilen. Kugelventile sind nicht zulässig. Nach Inbetriebnahme der Umkehrosmoseanlage: Verwendung von hygienischen SS316L-Rohrleitungen und Membranventilen. Jedes Bauteil ist mit Manometern und Probenahmeeinrichtungen an Vorder- und Rückseite ausgestattet. Alle Pumpen werden frequenzgesteuert, um Wasser zu sparen und die Effizienz zu steigern.
Merkmale
- Das gesamte System nutzt Heißwasserdesinfektion und betreibt gleichzeitig ein chemisches Desinfektionssystem.
- Das Designkonzept entspricht dem europäischen und amerikanischen, wobei gleichzeitig die globale Qualität verbessert wird.
- Das Vorbehandlungssystem verwendet einen Plattenwärmetauscher zur Wärmeabfuhr.
- Die Reinigungskomponenten von RO und EDI verwenden eine Doppelrohrplattenkonstruktion und einen Rohrbündelwärmetauscher zur Wärmeabfuhr.
- Entspricht den Spezifikationen für Wassersysteme gemäß USP 37 des Arzneibuchs der Vereinigten Staaten (United States Pharmacopoeia), FDA, cGMP und PIC/S GMP.
- Pharmazeutische Wasseraufbereitung: Neben der Wasserreinigung sind die Leitfähigkeit, der TOC-Gehalt und der mikrobielle Gehalt wichtige Prüfpunkte.
- Effektives Rohrleitungsdesign, Polieren, Durchflusskontrolle und Schweißqualität können die Risiken verringern.
- Bereitstellung von Validierungsdokumenten, Unterstützung der Kunden bei der Implementierung von PQ und Besuche in den Fabriken, um die Verbesserungen zu überprüfen und zu erläutern.
- Die Komponenten sind modular aufgebaut. Alle Komponenten werden montiert beiECMC (E Chung)und werden nach Abschluss der Werksabnahmeprüfung (FAT) zur Lokalisierung und zum Testen an die Fabriken der Kunden versandt.
RO + EDI

Leistung
Besonderer Dank gilt den folgenden Pharma- und Biotechnologieunternehmen für den Kauf unserer Ausrüstung zum Bau einer biotechnologischen Pharmafabrik, die den internationalen PIC/S-GMP-Standards entspricht.
- Huata Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd.
- Astar Chemical Company
- Teh Seng Pharmaceutical MFG. Co., Ltd.
- Meider Pharmaceutical Co., Ltd.
- Purzer Pharmaceutical Co., Ltd.
- Amaran Biotechnology, Inc.
- Camax Optical Corporation
- Panion & BF Biotech Inc.
- Oasis Chemical Industries Co., Ltd.
- Phytohealth Corporation
- Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde, Gesundheitsministerium
- Ruey Shyon Pharmaceutical Co., Ltd.
- PT. Mepro
- PT. Sanbe
- PBioFarma
- Mecosi Pharma
- First Media Pharma
- Radiant Pharma
- Dana Pharma
- Galerie
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Reinstwassersystem-Ausrüstung (RO+EDI)-Reinstwassersystem-Ausrüstung| Taiwanischer Hersteller von Produktionsanlagen für die pharmazeutische und biotechnologische Industrie | E CHUNG MACHINERY CO.
Seit 1975 in Taiwan ansässig,ECMC (E CHUNG MACHINERY CO.)ist ein Hersteller von Anlagen zur pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitung. Zu den Hauptprodukten gehören Reinstwassersysteme (RO+EDI), Autoklaven, WFI-Anlagen, Wassersysteme, Reindampferzeuger, Heißwassersterilisatoren, Vialwaschmaschinen, Tunnelsterilisatoren und insbesondere Heißluft- und Dampfsterilisatoren.
ECMC (E CHUNG)Unser Unternehmen ist ein professioneller und erfahrener Hersteller in der pharmazeutischen Sterilisationsbranche mit über 48 Jahren Erfahrung und beliefert Kunden weltweit. Unsere Sterilisationsanlagen werden gemäß den aktuellen internationalen Standards (EU-Standards, US-Standards, GMP und GAMP usw.) gefertigt.
ECMC (E CHUNG)bietet seinen Kunden seit 48 Jahren hochwertige cGMP-konforme Anlagen zur pharmazeutischen und biotechnologischen Verarbeitung, die sowohl auf fortschrittlicher Technologie als auch auf Erfahrung basieren.ECMC (E CHUNG)stellt sicher, dass die Anforderungen jedes Kunden erfüllt werden.


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