Las tuberías del sistema de agua pura adoptan soldadura automática, los códigos y la inspección cumplen con los requisitos de las regulaciones vigentes. Todo el sistema realiza retrolavado, regeneración, circulación y enjuague automáticos. Control de interfaz hombre-máquina: toda la información, registros y consultas no se pueden modificar. Gestión de autoridad de contraseña multinivel, conforme a la FDA CFR 21 Parte 11. El drenaje del equipo adopta un tipo de bloqueo de aire para prevenir la contaminación por reflujo. Antes de poner en marcha el sistema de ósmosis inversa: utilice tubería sanitaria SS304, válvula de mariposa o válvula neumática tipo Y. No utilice válvula de bola. Después de poner en marcha el sistema de ósmosis inversa: utilice tubería sanitaria SS316L y válvula de diafragma. Equipado con dispositivos de monitoreo y muestreo de manómetro en la parte delantera/trasera de cada componente. Todas las bombas utilizan control de frecuencia variable para ahorrar recursos hídricos y ser más eficientes.

Características

• Todo el sistema utiliza desinfección con agua caliente y, al mismo tiempo, mantiene activo el sistema de desinfección química.
• El concepto de diseño es el mismo que el europeo y el americano, y al mismo tiempo mejora la calidad a nivel global.
• El sistema de pretratamiento utiliza un intercambiador de calor de placas para la circulación y disipación del calor.
• Los componentes de purificación de los sistemas RO y EDI adoptan un diseño de doble placa tubular y un intercambiador de calor de tipo carcasa-tubo para la disipación del calor.
• Cumple con la especificación del sistema de agua USP 37 de la Farmacopea de los Estados Unidos, la FDA, las normas cGMP y las normas PIC/S GMP.
• Diseño de sistemas de agua para uso farmacéutico: Además de la purificación del agua, la conductividad, el COT y el contenido microbiano son puntos clave a inspeccionar.
• Un diseño eficaz de las tuberías, el pulido, el control del flujo y la calidad de la soldadura son factores que pueden reducir los riesgos.
• Proporcionar documentos de validación, ayudar a los clientes a implementar la calidad del producto y visitar las fábricas para inspeccionar y explicar las mejoras.
• Los componentes están modularizados. Todos los componentes se ensamblan enECMC (E Chung)y se enviarán a las fábricas de los clientes para su localización y prueba una vez completada la prueba de aceptación en fábrica (FAT).

RO + EDI

Actuación

Un agradecimiento especial a las siguientes fábricas farmacéuticas y biotecnológicas por adquirir nuestros equipos para construir una fábrica farmacéutica biotecnológica que cumple con los estándares internacionales PIC/S GMP.

• Compañía Química y Farmacéutica Huata, Ltd.
• Compañía química Astar
• Teh Seng Pharmaceutical MFG. Co., Ltd.
• Compañía Farmacéutica Meider, Ltd.
• Compañía Farmacéutica Purzer, Ltd.
• Amaran Biotechnology, Inc.
• Corporación Óptica Camax
• Panion y BF Biotech Inc.
• Oasis Chemical Industries Co., Ltd.
• Corporación Fitosalud
• Administración de Alimentos y Medicamentos, Ministerio de Salud y Bienestar
• Compañía Farmacéutica Ruey Shyon, Ltd.
• PT. Mepro
• PT. Sanbe
• PBioFarma
• Mecosi Pharma
• First Media Pharma
• Farmacia Radiante
• Dana Pharma

Galería

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  Sistema de agua pura

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